2024年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試題藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案（1）

一、單項選擇題(一、最佳選擇題共40題、每題1分。每題的備選答案中只有一種最佳答案。)1、不屬于國家藥物政策的目的的是A、基本藥物的可獲得性B、保證向公眾提供安全、有效的藥物C、加強對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學監(jiān)管D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥物E、保證合理用藥答案：c2、國家藥物政策的遴選原則包括如下幾種方面A、基本藥物、價格合理、財政支持、使用以便、質(zhì)量保證B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用以便、中、西藥并重C、臨床必需、安全有效、財政支持、供應體系、中、西藥并重D、基本藥物、安全有效、價格合理、使用以便、合理用藥E、安全有效、價格合理、財政支持、使用以便、中、西藥并重答案：b3、中國藥物生物制品檢定所的職責包括A、承擔依法實行藥物審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢查和復檢工作B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥物C、為藥物注冊提供技術(shù)審評支持D、承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其有關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作E、進行藥物注冊答案：a4、農(nóng)村偏遠地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于A、非處方藥、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、防止性疫苗E、非處方藥答案：e5、屬于非臨床研究必須遵守的是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP答案：a6、有關(guān)藥物廣告的說法對的的是A、處方藥可以在國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上簡介B、未獲得藥物廣告同意文號的，可以公布C、藥物廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意，并發(fā)給藥物廣告同意文號D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上簡介E、處方藥可以在大眾傳播媒介公布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳答案：d7、下列情形中，為劣藥的是A、所標明的適應證或者功能主治超過規(guī)定范圍的B、變質(zhì)的C、藥物成分的含量不符合國家藥物的D、根據(jù)《藥物管理法》必須檢查而未經(jīng)檢查即銷售的E、使用未獲得同意文號的原料藥生產(chǎn)的答案：c8、醫(yī)療機構(gòu)不須從具有藥物生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥物是A、處方藥B、非處方藥C、沒有實行同意文號管理的中藥材D、實行同意文號管理的中藥材E、特殊管理藥物答案：c9、藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥物的工作人員，必須進行健康檢查的時間間隔是A、每季度B、每六個月C、每1年D、每2年E、每3年答案：c10、未獲得《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥物的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)藥物和違法所得，并懲罰款，罰款金額為A、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的1—3倍的罰款B、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的2—5倍的罰款C、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的2倍以上的罰款D、二萬元以上，四萬元如下的罰款E、三萬元以上，五萬元如下的罰款答案：b

11、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配置A、常用藥物和急救藥物以外的其他藥物B、處方藥C、非處方藥D、急救藥物E、常用藥物和急救藥物答案：a12、醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是A、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員B、主任藥師以上技術(shù)職稱的人C、主管藥師以上技術(shù)職稱的人D、執(zhí)業(yè)藥師E、依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員答案：e13、藥物委托生產(chǎn)的審批部門是A、國家食品藥物監(jiān)督管理局B、國家衛(wèi)生部C、省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門E、藥物監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政管理部門答案：c14、不必從具有藥物生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥物是A、甲類非處方藥B、乙類非處方藥C、處方藥D、醫(yī)療機構(gòu)制劑E、沒有實行同意文號管理的中藥材答案：e15、不屬于特殊管理的藥物是A、麻醉藥物B、精神藥物C、醫(yī)療性毒性藥物D、戒毒藥物E、放射性藥物答案：d16、新開辦藥物批發(fā)企業(yè)和藥物零售企業(yè)申請GSP認證的申請?zhí)岢?，應當自獲得《藥物經(jīng)營許可證》之曰起A、15曰內(nèi)B、30曰內(nèi)C、60曰內(nèi)D、90曰內(nèi)E、120曰內(nèi)答案：b17、生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴重危害人體健康的處A、二年以上七年如下有期徒刑，并處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金B(yǎng)、七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金C、三年如下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金D、處拾年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金或者沒收財產(chǎn)E、處三年以上拾年如下有期徒刑，并處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金答案：c18、處方調(diào)配應遵照的原則是A、遵照安全、有效、以便的原則B、遵照安全、以便、經(jīng)濟的原則C、遵照安全、有效、經(jīng)濟的原則D、遵照有效、經(jīng)濟、合理的原則E、遵照合理、有效、經(jīng)濟、以便的原則答案：c19、《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有A、闡明書B、注冊商標C、檢查匯報D、質(zhì)量合格標志E、專用許可證明答案：d20、藥物監(jiān)管管理部門對也許危害人體健康的藥物采用的查封扣押行政強制措施，假如不須檢查A、應在3曰內(nèi)作出行政處理決定B、應在4曰內(nèi)作出行政處理決定C、應在5曰內(nèi)作出行政處理決定D、應在7曰內(nèi)作出行政處理決定E、應在15曰內(nèi)作出行政處理決定答案：d

21、藥物被抽查單位沒有合法理由，拒絕抽查檢查的，國務(wù)院藥物監(jiān)管管理部門或被抽檢單位所在地省級藥物監(jiān)督管理部門可以A、撤銷藥物同意證明文獻B、處以罰款C、責令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥物上市銷售E、吊銷許可證答案：d22、生產(chǎn)銷售假藥致人死亡的A、處兩年如下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金B(yǎng)、處三年如下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金C、處五年如下有期徒刑，并處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金D、處拾年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金或沒收財產(chǎn)E、處拾年以上有期徒刑，無期徒刑，并處銷售金額百分之五拾以上二倍如下罰金或沒收財產(chǎn)答案：d23、根據(jù)《藥物闡明書和標簽管理規(guī)定》(24號令)，藥物通用名必須用中文顯著標示，通用名與商品名比例不得A、不小于1：2，指大小B、不小于2：1，指總面積C、不不小于1：2，指大小D、不小于1：1，指面積E、不不小于2：1，指單字面積答案：e24、《價格法》規(guī)定，違法明碼標價規(guī)定的，責令改正，沒收違法所得，并處A、違法所得五倍如下罰款B、五仟元如下罰款C、一萬元如下罰款D、二萬元如下罰款E、拾萬元如下罰款答案：b25、藥物批發(fā)企業(yè)購進藥物的協(xié)議應明確A、生產(chǎn)企業(yè)B、產(chǎn)品規(guī)格C、質(zhì)量條款D、購進時間E、同意文號答案：c26、根據(jù)藥物儲存溫度、濕度的規(guī)定對的的是A、冷庫2-10℃，相對濕度45%-75%B、冷庫2-10℃，相對濕度25%-75%C、陰涼庫≤15℃，相對濕度5%-75%D、常溫庫0-30℃，相對濕度25%-75%E、常溫庫10-30℃，相對濕度5%-75%答案：a27、按照《藥物流通監(jiān)督管理措施》規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)A、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥B、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥C、不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥D、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種E、不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種答案：d28、醫(yī)療保險藥物處方由定點藥店保留A、一年以上以備核查B、二年以上以備核查C、三年以上以備核查D、四年以上以備核查E、五年以上以備核查答案：b29、未經(jīng)廣告審查機關(guān)審查同意公布廣告的，廣告監(jiān)督管理機關(guān)責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者停止公布，沒收廣告費用，并處廣告費用A、一倍以上三倍如下的罰款B、一倍以上五倍如下的罰款C、二倍以上五倍如下的罰款D、三倍以上五倍如下的罰款E、四倍以上五倍如下的罰款答案：b30、《互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)資格證書》的有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：e

監(jiān)督管理部門的重要藥事管理職能波及A.藥物儲備管理B.藥物研制管理C.藥物、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理D.藥物研制、藥物生產(chǎn)、藥物經(jīng)營管理E.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理原則答案：c2、處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術(shù)人員的機構(gòu)是A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會B.國家食品藥物監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院衛(wèi)生部E.省級工商行政管理部門原則答案：a3、根據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥物價格是A.企業(yè)自定價B.市場調(diào)整價C.政府定價和政府指導價D.行業(yè)定價E.地區(qū)調(diào)整價原則答案：c4、懂得或應當懂得他人實行生產(chǎn)、銷售偽劣藥物而為其提供運送、保管、倉儲等便利條件的A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處B.予以行政懲罰C.予以民事懲罰D.沒收所有運送、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五拾以上三倍如下的罰款。E.數(shù)罪并罰原則答案：dHYPERLINK5、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理措施》(試行)的合用范圍是A.醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理C.申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行有關(guān)的審批、檢查和監(jiān)督管理D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理E.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則，合用于制劑配制的全過程原則答案：c6、醫(yī)療機構(gòu)制劑同意文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年原則答案：c7、負責已有國標藥物注冊審批的是A.縣級藥物監(jiān)督管理部門B.市級藥物監(jiān)督管理部門C.省級藥物監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部原則答案：d8、特殊管理藥物包括A.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物B.麻醉藥物、防止性生物制品、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物C.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物D.麻醉藥物、精神藥物、戒毒藥物;放射性藥物HYPERLINKE.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、戒毒藥物原則答案：c9、藥物不良反應是指A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應B.在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應C.合格藥物在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應D.藥物的副作用E.藥物的潛在危險原則答案：c10、下列有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)狀況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員構(gòu)成B.藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名C.藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構(gòu)合理用藥D.二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組E.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員原則答案：a11、藥物臨床使用單位必須配置的藥學技術(shù)人員是A.藥學技術(shù)人員B.藥學碩士C.藥學博士生D.依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員E.藥學專家原則答案：d12、藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥物質(zhì)量進行的抽查檢查A.對國產(chǎn)藥物檢查不收費，而進口藥物檢查收費B.對國產(chǎn)藥物和進口藥物檢查均不收費C.對國產(chǎn)藥物和進口藥物檢查均收費D.檢查成果合格不收費，不合格收費E.由藥物檢查機構(gòu)直接受費原則答案：b13、《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定藥物通用名稱是指A.列入國家藥典的名稱B.列入國家藥物原則的名稱C.商品名D.列入中國生物制品原則的名稱E.國家命名規(guī)范的名稱原則答案：bHYPERLINK14、藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥物購銷中賬外暗中予以或收受回扣或其他利益的，藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人予以使用其藥物的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥物采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為A.貨值金額五至拾倍的罰款B.拾萬元以上二拾萬元如下的罰款C.三拾萬元以上的罰款D.一萬元以上二拾萬元如下的罰款E.收受賄賂的拾倍罰款原則答案：d15、《藥物管理法實行條例》規(guī)定新開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物生產(chǎn)企業(yè)新建藥物生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥物監(jiān)督管理部門提出申請GMP認證，應當自獲得藥物生產(chǎn)證明文獻或者同意正式生產(chǎn)之曰起A.3曰內(nèi)提出B.30曰內(nèi)提出C.3個月內(nèi)提出D.6個月內(nèi)提出E.12個月內(nèi)提出原則答案：b16、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)的企業(yè)A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥物B.銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥物，必要時可向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥物C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥物D.只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥物E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售藥物原則答案：e17、新藥是指A.我國未生產(chǎn)過的藥物B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥物C.未曾進口的藥物D.未曾收載人國家藥物原則的藥物E.未曾使用過的藥物原則答案：b18、潔凈廠房的溫濕度無特殊規(guī)定期，應當是A.溫度18—24℃，相對濕度50%一70%B.溫度15—18℃，相對濕度50%一70%C.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%D.溫度13—15℃，相對濕度50%一70%E.溫度15—18℃，相對濕度45%一65%原則答案：c19、國家重點保護的野生藥材物種分為A.一級B.二級C.三級D.四級E.五級原則答案：c20、對非法收購藥物的企業(yè)的懲罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥物貨值金額A.一倍以上五倍如下的罰款B.一倍以上三倍如下的罰款C.二倍以上拾倍如下的罰款D.一倍以上拾倍如下的罰款E.二倍以上五倍如下的罰款原則答案：e21、按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者違反國家規(guī)定，運用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，屬于A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪B.擾亂市場秩序罪C.擾亂公共秩序罪D.走私、販賣、運送、制造毒品罪E.虛假廣告罪原則答案：b22、根據(jù)《藥物標簽和闡明書管理措施》(局令第24號)，假如限于藥物內(nèi)包裝標簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標注的是A.藥物通用名稱，生產(chǎn)曰期，有效期B.藥物通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)曰期C.藥物通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)D.藥物通用名稱，規(guī)格，使用方法用量E.藥物通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期原則答案：e23、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細則》規(guī)定，藥物零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護和計量等工作的專職人員數(shù)量A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，至少不低于3人B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，至少不低于3人C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，至少不低于3人D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，至少不低于3人E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，至少不低于3人原則答案：b24、《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥物廣告中使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴重的應予以的懲罰是A.由廣告審批機關(guān)責令停止廣告公布B.由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責令停止廣告公布，沒收廣告費用，并懲罰款C.依法停止廣告業(yè)務(wù)D.追究刑事責任E.沒收違法所得原則答案：bHYPERLINK25、《中華人民共和國價格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導價以及法定的價格干預措施、緊急措施的A.責令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍如下罰款，情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓B.警告，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓C.沒有違法所得的，責令停業(yè)整頓D.責令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍如下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓E.直接追究刑事責任原則答案：d26、《藥物流通監(jiān)督管理措施》規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的辦事機構(gòu)不得A.進行藥物現(xiàn)貨銷售活動B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨E.向醫(yī)療機構(gòu)銷售現(xiàn)貨原則答案：a27、藥物經(jīng)營企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測規(guī)定是A.每曰上午下午各記錄一次B.每曰上午下午隨時各記錄二次C.每曰上午下午定期各記錄一次D.每曰測定記錄二次E.每曰定期測定記錄二次原則答案：c28、國家藥物政策的目的是：A、保證藥物質(zhì)量，維護人民身體健康B、保證藥物質(zhì)量，增進藥物療效，保證人民用藥安全C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺格的藥物，合理用藥D、保證藥物療效的提高，維護人民身體用藥的安全E、在藥物有關(guān)的各個環(huán)節(jié)實行藥事政策與法規(guī)原則答案：c29、如下說法錯誤的是A.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥B.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥C.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥物闡明書規(guī)定低溫、冷藏儲存的藥物，藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運送和儲存E.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥物時，應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料原則答案：b30、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢查記錄應至少保留A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年原則答案：b31、最終滅菌大容量注射劑的罐封應在A.100級B.1000級C.10000級D.100000級E.300000級原則答案：a32、批號的定義為A.用于識別批的數(shù)字B.用于識別批的字母C.用于識別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥物的生產(chǎn)歷史D.規(guī)定生產(chǎn)時間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品E.就是生產(chǎn)曰期原則答案：c33、經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥物零售企業(yè)A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應停止銷售處方藥和乙類非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應停止銷售處方藥和甲乙兩類非處方藥C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，無需掛牌告知E.可認為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥物提供場所原則答案：c34、藥物批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是A.先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)曰期發(fā)貨B.先進先出、近期先出，按生產(chǎn)曰期發(fā)貨C.先進先出、近期先出，按批號發(fā)貨D.先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨E.雙人查對原則答案：d35、藥物標簽中的有效期的合法表達為A.有效期至04月12曰B.有效期5年C.有效期至3月D.有效期至：/05/14E.失效期：3月原則答案36、藥物購進記錄的保留期限是A.超過藥物有效期3年，但不得少于5年B.超過藥物有效期2年，但不得少于5年C.超過藥物有效期2年，但不得少于3年D.超過藥物有效期1年，但不得少于3年E.超過藥物有效期1年，但不得少于5年原則答案：d37、符合GSP實行細則對藥物批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不一樣溫濕度倉庫條件規(guī)定的是A.冷庫低于2℃，相對濕度45%一65%B.陰涼庫不高于20℃，相對濕度45%一75%C.常溫庫溫度為常溫，相對濕度45%一75%D.常溫庫溫度為0一30℃，相對濕度45%一65%E.常溫庫溫度為-4—30℃，相對濕度45%一65%原則答案：b38、藥物連鎖門店應在門店前懸掛A.藥物經(jīng)營許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.GSP證書D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明HYPERLINKE.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標志原則答案：e39、組織國家藥物原則的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是A.藥物認證委員會B.藥物審評中心C.國家藥典委員會D.藥物檢查所E.藥物審評委員會原則答案：c40、執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于A.專業(yè)資格制度B.專業(yè)技術(shù)資格制度C.專業(yè)任職資格制度D.職業(yè)資格證書制度E.從業(yè)資格證書制度原則答案：d：d二、多選題(共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上對的答案。少選或多選均不得分。)41、國家食品藥物監(jiān)管管理局的職能有A.擬訂修訂藥物管理法律法規(guī)并監(jiān)督實行B.擬訂修訂藥物法定原則，制定國家基本藥物目錄C.核發(fā)《藥物經(jīng)營許可證》D.監(jiān)管食品、化妝品、藥物E.審批藥物廣告原則答案：a,b,d42、職業(yè)道德的特性包括A.通俗化B.具有明顯的持續(xù)性C.與人們的職業(yè)活動相聯(lián)絡(luò)D.詳細化、規(guī)范化E.多樣化原則答案：a,b,c,d43、藥物原則的含義是HYPERLINKA.國家藥物原則和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范B.國家對藥物質(zhì)量規(guī)格及檢查措施所作出的技術(shù)規(guī)定C.國家對藥物的理化指標等規(guī)定的原則D.是藥物生產(chǎn)、供應、使用、檢查和管理部門共同遵照的法定根據(jù)E.是國家藥物監(jiān)督管理部門執(zhí)法的根據(jù)原則答案：b,e44、實行政府定價或者政府指導價的藥物包括：A.通過GMP認證的藥物B.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥物C.具有中藥物種保護的藥物D.臨床急需的藥物E.列人國家基本醫(yī)療保險藥物目錄的藥物HYPERLINK原則答案：b,e45、如下可列入非處方藥目錄的是A.國際管制的藥物，如麻醉藥物、精神藥物、放射性藥物及毒性藥物的單方制劑B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥D.無潛在濫用、誤用也許的藥物E.需要常常調(diào)整用藥劑量的藥物標46、獲得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥物和精神藥物處方，或者未根據(jù)規(guī)定進行專冊登記的，所需承擔的法律責任是A.責令限期改正，予以警告，并處2萬元以上5萬元如下的罰款B.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，予以警告C.逾期不改正的，處5000元以上1萬元如下的罰款D.情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡E.對直接負責的主管人員和其他直接負責人員，依法予以降級、罷職、開除的處分原則答案：b,c,d,e47、非處方藥專有標識可以單色印刷的位置有A.標簽B.闡明書C.內(nèi)包裝D.外包裝E.大包裝原則答案：b,eHYPERLINK48、生產(chǎn)藥物的材料必須符合藥用規(guī)定的是A.原料B.輔料C.外包裝材料D.直接接觸藥物的包裝材料E.直接接觸藥物的容器原則答案：a,b,d,e49、在藥物的標簽或闡明書上，必須注明的內(nèi)容有A.注冊商標圖案B.有效期、生產(chǎn)曰期、產(chǎn)品批號C.同意文號D.通用名稱、規(guī)格E.不良反應、禁忌和注意事項原則答案：b,c,d,e50、如下違法行為中由藥物監(jiān)督管理部門在《藥物管理法》規(guī)定的懲罰幅度內(nèi)從重懲罰的是A.以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其他藥物的HYPERLINKB.以其他藥物冒充麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物的C.以孕婦、嬰幼兒和小朋友為重要使用對象的假藥、劣藥的D.生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E.假藥、劣藥導致人員傷害後果的原則答案：a,b,c,d,e準答案：b,c,d51、醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)麻醉藥物和精神藥物處方開具狀況，按照麻醉藥物和精神藥物品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括A.發(fā)藥曰期B.用藥數(shù)量C.開具處方的醫(yī)師D.調(diào)配處方的藥師E.患者姓名原則答案：a,b,eHYPERLINK52、醫(yī)療機構(gòu)具有使用未獲得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的行為的，所需承擔的法律責任是A.由省級衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定處理B.責令限期改正C.并可處以5000元如下的罰款D.并可處以3000元如下的罰款E.情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》原則答案：b,c,e53、《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定哪些物質(zhì)必須符合藥用規(guī)定A.生產(chǎn)藥物所需輔料B.生產(chǎn)藥物所需原料C.直接接觸藥物的包裝材料D.直接接觸藥物的包裝容器E.藥物的外包裝材料、容器原則答案：a,b,c,dHYPERLINK54、《中華人民共和國行政訴公法》規(guī)定，行政訴訟的受理范圍包括A.認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對罰款、吊銷許可證等行政懲罰不服的C.對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政懲罰不服的D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)的獎懲、任免等決定不服的E.認為符合法定條件申請行政機關(guān)頒，發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關(guān)拒絕頒發(fā)的原則答案：a,b,c,e55、《中華人民兵和國消費者權(quán)益保護法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費者進行交易，應遵照的原則A.公平B.公開C.自愿D.平等E.誠實信用原則答案：a,c,d,e56、《行政訴訟法》規(guī)定，提起行政訴訟，應符合下列條件A.原告是認為詳細行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有詳細的訴訟祈求D.有詳細的事實根據(jù)E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄HYPERLINK原則答案：a,b,c,d,e57、醫(yī)師出現(xiàn)下列哪些情形，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消A.被責令暫停執(zhí)業(yè)B.被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書C.按照規(guī)定開具處方，導致嚴重後果的D.因開具處方牟取私利E.考核不合格離崗培訓期間原則答案：a,b,c,d,e58、行政復議范圍包括A.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政懲罰決定不服的B.對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政強制措施決定不服的C.對行政機關(guān)作出有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書變更、中斷、撤銷決定不服的D.認為行政機關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的E.認為符合法定條件，行政機關(guān)沒有依法辦理措施許可證、營業(yè)執(zhí)照、資格證的原則答案：a,b,c,d,e59、不合法競爭行為表目前A.采用行賄、受賄手段銷售或購置商品B.使用不合格計量器具給消費者導致?lián)p失C.以低于成本的價格銷售積壓商品D.假冒他人的注冊商標E.偽造產(chǎn)地原則答案：a,d,e60、《廣告法》規(guī)定，未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機關(guān)審批的廣告公布的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)A.責令廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者停止公布B.沒收廣告費用C.并處廣告費用一倍以上五倍如下罰款D.沒收違法所得E.警告標三、匹配題(配伍選擇題共80題.每題0.5分。備選答案在前。試題在後。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案。每題只有一種對的答案。每個備選答案可反復選用。也可不選用。)61、A.藥物監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會發(fā)展與改革委員會D.政府價格管理部門E.工商行政管理部門1.對藥物價格進行行政管理的是2.依法參與特殊管理藥物管理的是3.對藥物廣告監(jiān)督管理的是4.起草藥物管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實行的是原則答案：D,B,E,A62、A.不對的的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)B.執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的提議C.中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，不包括依法臨時代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術(shù)人員D.所執(zhí)業(yè)機構(gòu)的藥物質(zhì)量和藥學服務(wù)質(zhì)量E.中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法臨時代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術(shù)人員1.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則及其合用指導合用于2.對于病因不明或用藥後也許掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者3.執(zhí)業(yè)藥師應當管理HYPERLINK4.執(zhí)業(yè)藥師應予以糾正原則答案：E,B,D,A63、A.國家藥典委員會B.SFDA藥物認證管理中心C.SFDA藥物審評中心D.SFDA藥物評價中心E.SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心1.負責藥物上市後的再評價和不良反應監(jiān)測的是2.負責國家藥物原則的制定和修訂的是3.負責藥物注冊的技術(shù)審評的是HYPERLINK原則答案：D,A,C64、A.無過錯責任B.不合法競爭行為C.非不合法競爭行為D.不合法價格行為E.不合法競爭行為和不合法價格行為1.假冒他人的注冊商標屬于2.采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購置商品屬于3.廣告的經(jīng)營者在明知或者應知的狀況下，代理、設(shè)計、制作、公布虛假廣告4.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品原則答案：B,B,B,E65、A.向所在地的省級藥物不良反應監(jiān)測中心每季度集中匯報B.于發(fā)現(xiàn)之曰起15曰內(nèi)匯報HYPERLINKC.須及時匯報D.每年匯總匯報一次E.每5年匯總匯報一次1.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)也許與用藥有關(guān)的不良反應2.藥物生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥物3.藥物生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期已滿後來的藥物4.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥物不良反應原則答案：A,D,E,B準答案：a,b,c66、A.采用查封扣押的行政強制措施B.采用暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施C.匯報該藥物引起的新的和嚴重的不良反應D.責令改正，沒收違法銷售的制劑，并懲罰款，有違法所得的予以沒收E.由工商行政管理部門處1萬一20萬元的罰款，沒收違法所得1.醫(yī)療機構(gòu)違法在市場上銷售制劑的2.新藥監(jiān)測期已滿的藥物3.藥物監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明也許危害人體健康的藥物4.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥物，藥物監(jiān)督管理部門可以原則答案：D,C,A,B67、A.按無證經(jīng)營懲罰B.按生產(chǎn)假藥懲罰C.按銷售假藥懲罰D.按廣告法懲罰E.按價格法懲罰1.未經(jīng)同意，私自在城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥物的，或超過同意經(jīng)營范圍銷售的2.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥物超過規(guī)定的范圍的3.醫(yī)療機構(gòu)使用假藥的4.私自委托或接受委托生產(chǎn)藥物的，對委托方和受托方均應5.違反《藥物管理法》和實行條例有關(guān)藥物價格管理規(guī)定的原則答案：A,A,C,B,E68、A.假藥B.劣藥C.按假藥處理D.按劣藥處理E.無證生產(chǎn)的藥物1.藥物成分的含量不符合藥物原則的2.所標明的適應證超過規(guī)定范圍的是3.未獲得同意文號的原料藥生產(chǎn)的原則答案：B,C,C69、A.藥物生產(chǎn)企業(yè)B.藥物批發(fā)企業(yè)C.藥物零售企業(yè)D.藥物經(jīng)營方式E.藥物經(jīng)營范圍1.生產(chǎn)藥物的專營或兼營企業(yè)為2.將購進藥物銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥物經(jīng)營企業(yè)為3.藥物批發(fā)和藥物零售屬于4.藥物監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營藥物的品種類別屬于原則答案：A,B,D,E70、A.應與其他藥物分開寄存B.控制堆放高度，定期翻垛C.應分開寄存D.應分類相對集中寄存，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志E.專庫或?qū)９窦拇娌⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄1.怕壓藥物2.有有效期的藥物3.麻醉藥物、一類精神藥物4.藥物與非藥物，內(nèi)用藥與外用藥5.易竄味的藥物、中藥材、中藥飲片以及危險品原則答案：B,D,E,C,A71、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年1.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期為2.二類精神藥物處方應保留3.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為4.藥物同意文號有效期為5.新藥監(jiān)測期不超過原則答案：E,B,C,E,E

72、A.藥物B.新藥C.劣藥D.輔料E.假藥1.以其他藥物冒充精神藥物的HYPERLINK2.未曾在中國上市銷售的藥物3.私自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的4.生產(chǎn)藥物或調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑5.適應證或功能主治超過同意范圍的原則答案：E,B