湖北省醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)

湖北省醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)為規(guī)范全省醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理工作，提高血液透析治療水平，有效預(yù)防和控制經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)源性感染，提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強血液透析質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2010〕18號)、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療機構(gòu)血液透析管理規(guī)范〉的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕35號)等文件精神，現(xiàn)將《湖北省醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)》印發(fā)給你們并提出如下要求，請一并貫徹執(zhí)行。一、高度重視醫(yī)療安全血液透析室是對患有慢性或急性腎衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者進行血液凈化治療的場所。各級衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的執(zhí)業(yè)登記，切實履行行政監(jiān)管職責(zé)，要充分發(fā)揮腎病學(xué)醫(yī)療質(zhì)量控制中心作用，加強本轄區(qū)內(nèi)血液透析工作技術(shù)指導(dǎo)，提高血液透析治療水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。尚未成立市、州級腎病學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的衛(wèi)生行政部門，要抓緊成立腎病學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心。二、嚴(yán)格抓好準(zhǔn)入管理(一)抓好人員培訓(xùn)。自2013年7月起，擬開展血液透析工作的醫(yī)療機構(gòu)要按要求派出至少4名以上醫(yī)務(wù)人員，按《關(guān)于公布全省糖尿病等三個專業(yè)臨床培訓(xùn)基地名單的通知》(鄂衛(wèi)辦通〔2013〕144號)明確的“湖北省血液透析臨床培訓(xùn)基地”(見附件)進修學(xué)習(xí)，取得血液透析培訓(xùn)合格證明后方可具備申請開展血液透析資格。具體培訓(xùn)工作由省腎病學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心(省人民醫(yī)院)統(tǒng)一負(fù)責(zé)。(二)嚴(yán)格機構(gòu)準(zhǔn)入。醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)立血液透析室，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中需含“腎病學(xué)專業(yè)診療科目”，按《湖北省醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)》進行建設(shè)，其中二級以下醫(yī)療機構(gòu)(含二級)申請開展血液透析至少配備5臺血液透析機，三級以上醫(yī)療機構(gòu)至少配備10臺以上血液透析機，并向衛(wèi)生行政部門提交以下材料：1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置血液透析室申請;2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件;3.從事血液透析工作人員名冊及相關(guān)執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和血液透析進修培訓(xùn)合格證明等;4.血液透析室功能區(qū)建筑平面圖;5.血液透析室儀器設(shè)備清單;6.血液透析室工作制度;7.《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》1式4份8.其它材料單獨申請設(shè)置血液透析機構(gòu)的，按醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置程序報省衛(wèi)生廳審批。(三)落實等級注冊。醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)血液透析室必須經(jīng)登記后方可開展血液透析工作，其登記權(quán)限由市、州和省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，其中由省衛(wèi)生廳頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)審批登記，需省衛(wèi)生廳審批登記的，需附市、州衛(wèi)生行政部門請示，所有材料由省衛(wèi)生廳衛(wèi)生行政服務(wù)窗口受理。衛(wèi)生行政部門收到申報材料后，需組織血液透析、醫(yī)院感染、護理等專家，對醫(yī)療機構(gòu)進行實地考察、核實，對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行血液透析設(shè)備使用、急慢性透析并發(fā)癥處理、現(xiàn)場綜合急救能力和醫(yī)院感染控制等方面的現(xiàn)場考核，檢查透析病人網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)操作使用情況，出具現(xiàn)場考核驗收意見。通過專家現(xiàn)場考核驗收合格批準(zhǔn)設(shè)置血液透析室的，衛(wèi)生行政部門在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本“備注”欄下登記“血液透析室”及血液透析機數(shù)量后方可執(zhí)業(yè)。當(dāng)血液透析室設(shè)置或透析機數(shù)量發(fā)生變化的，應(yīng)按醫(yī)療機構(gòu)變更程序辦理變更手續(xù)。三、全面落實醫(yī)療制度對已開展血液透析的醫(yī)療機構(gòu)要抓好醫(yī)療質(zhì)量控制，對不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的，要進行認(rèn)真整改，對相關(guān)人員進行重新培訓(xùn)。對整改或培訓(xùn)不到位的衛(wèi)生行政部門要下達停業(yè)整頓通知，對整頓仍不到位的要依法注銷其血液透析室。醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊登記血液透析室，擅自開展血液透析活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條處理。湖北省血液透析臨床培訓(xùn)基地名單(排名不分先后，共21家)武漢明仁中醫(yī)腎病醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院省人民醫(yī)院武漢大學(xué)中南醫(yī)院省中醫(yī)院武漢市中心醫(yī)院武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院武漢市普愛醫(yī)院武漢市三醫(yī)院襄陽市中心醫(yī)院荊州市中心醫(yī)院荊州市第