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文檔簡介
程序文件編號標題:設計和開發(fā)控制程序版本生效日期頁次第1頁編寫(簽名):年月日審批(簽名):年月日修改狀態(tài)修改內容摘要修訂人日期1.目的對設計全過程進行控制,確保產(chǎn)品設計能滿足顧客和有關標準,法律、法規(guī)的要求。2.適用范圍適用于公司各類產(chǎn)品設計的全過程,及現(xiàn)有產(chǎn)品的技術改進。3.職責3.1采購部負責樣品及小批試制所需原材料,物料的采購。3.2營銷部負責根據(jù)市場調研或分析,與技術部進行溝通,并負責將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用。3.3品管部負責樣品及小批試制后產(chǎn)品的檢驗和測試。3.4生產(chǎn)部負責中試、大試(試產(chǎn))。3.5技術部負責編制相應的《新產(chǎn)品配方設計表》,負責整個設計的組織協(xié)調和實施工作,技術總監(jiān)負責產(chǎn)品改進的審核,總經(jīng)理負責產(chǎn)品改進的審批。
3.6總經(jīng)理負責對新產(chǎn)品的立項及新產(chǎn)品的審批。4.程序4.1新產(chǎn)品的設計的開發(fā)的策劃技術總監(jiān)負責進行新型產(chǎn)品設計和開發(fā)的策劃,對新產(chǎn)品組織和安排相關項目工程師編制相應的《新產(chǎn)品配方設計表》,明確以下內容:a.設計輸入、輸出、評審、驗證確認等主要內容;b.人員分工、責任人、進度要求和配合單位;c.需要增加或調整的資源(如新增或調配的原料、儀器、設備、人員等);4.2對現(xiàn)有產(chǎn)品性能及技術的改進項目,由業(yè)務部門填寫《技術開發(fā)需求聯(lián)絡單》(B單)交給技術總監(jiān),再由技術總監(jiān)向相關工程師下達《新產(chǎn)品配方設計表》,產(chǎn)品開發(fā)人員按單中要求進行開發(fā)。改進項目完成后的驗證工作參照程序4.4進行。4.3設計輸入4.3.1根據(jù)市場調研分析或行業(yè)的發(fā)展趨勢,營銷部,或總經(jīng)理提出項目建議的技術改進設計或新型體系產(chǎn)品開發(fā),并填寫《技術開發(fā)需求聯(lián)絡單》(A單或B單)。4.3.2技術部根據(jù)《技術開發(fā)需求聯(lián)絡單》的要求,組織編制《新產(chǎn)品配方設計表》,明確產(chǎn)品要求,研制時間,資源需求等事項。4.3.3《新產(chǎn)品配方設計表》完成后,必要時由相關品管、銷售和采購部門參與討論,修改后交由總經(jīng)理批準。4.3.4技術總監(jiān)負責組織編寫《新產(chǎn)品配方設計表》,中的設計輸入欄目,明確設計輸入內容,包括:(1)產(chǎn)品名稱(型號規(guī)格)、功能描述、主要技術參數(shù)和性能指標;(2)適用的相關標準、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的要求;(3)以前類似設計的有關要求及設計和開發(fā)所必需的其他要求,如安全、防護、環(huán)境、價格等方面的要求。(4)如需新增原材料,工程師按《原材料新增或更換檢測審核表》執(zhí)行。4.4設計驗證4.4.1對于新產(chǎn)品開發(fā),研發(fā)工程師根據(jù)技術開發(fā)需求聯(lián)絡單》與《新產(chǎn)品配方設計表》的要求進行設計試驗,產(chǎn)品試驗成熟后,填寫相應的實驗數(shù)據(jù),并進行樣品試驗。4.4.2研發(fā)工程師在確認新產(chǎn)品小樣試驗成功后,將小樣交品管部按配方再試制樣品檢測,如營銷提供競品樣品,品管部須將小樣與競品對比測試,并填寫《競品性能對比分析報告》。4.4.3工程師根據(jù)品管部實際檢測結果,對檢測驗證中發(fā)現(xiàn)的問題做出相應的糾正或改進措施。4.4.4小試實際檢測結果與設計數(shù)據(jù)相符,技術部送小樣給客戶試樣,必須經(jīng)客戶書面確認后,生產(chǎn)部配合品管部做小批量生產(chǎn)(中試至少100kg)。4.4.5前三批中試須工程師跟蹤生產(chǎn),并填寫《新產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤記錄表》以確定配方、工藝、檢驗數(shù)據(jù)的可行性與穩(wěn)定性。4.5設計評審4.5.1新產(chǎn)品驗證通過后,技術總監(jiān)對最終樣品的檢驗報告進行審核確認,新產(chǎn)品組織相關部門進行綜合評審,符合要求后交由總經(jīng)理審批。必要時須送交有關質量部門檢驗。4.5.2對于設計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題,工程師應采取相應的糾正或改進措施進行修正。4.5.3在樣品試用或連續(xù)三批批量生產(chǎn)產(chǎn)品驗證通過并顧客確認后,由工程師填寫《工程單》,技術總監(jiān)審核后,輸入配方體系。4.5.4涉及產(chǎn)品所有的稿件或相關資料由工程師整理編制,最終交生控輸入產(chǎn)品配方體系生成《工程單》存檔管理,以便跟蹤與追溯。5.設計確認5.1設計確認通常針對最終產(chǎn)品,在交付之前完成,試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由營銷部負責聯(lián)系送交顧客試用。5.2工程師根據(jù)以上產(chǎn)品試用反饋的信息,必要時采取相應的糾正或預防措施,跟蹤執(zhí)行。6.設計更改6.1當接到更改要求時,設計人員需正確評估設計更改對產(chǎn)品的正確使用,生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面的影響,技術總監(jiān)在《產(chǎn)品配方改進表》中須明確設計更改的要求,交工程師進行改進。6.2新產(chǎn)品的設計更改涉及到主要技術參數(shù)和性能指標的改變,或涉及人身安全時,需重新進行評審和驗證,通過后方可實施。7.綠色通道7.1以下特殊情況可走綠色通道:7.1.1客戶因市場需要現(xiàn)有產(chǎn)品的x項性能需調整并急需出貨。7.1.2為客戶開發(fā)的新產(chǎn)品急需第一次大試生產(chǎn)出貨試樣。7.1.3因產(chǎn)品改良及開發(fā)新產(chǎn)品急需采購最小批次的新原材料,以快捷出貨。7.2綠色通道適用條件7.2.1對于7.1.1需營銷總監(jiān)(副總經(jīng)理)在《技術開發(fā)需求聯(lián)絡單》B單上簽字,并由項目工程師試驗,書寫《產(chǎn)品配方改進表》交給技術總監(jiān)簽字確認即可先生產(chǎn)出貨。后續(xù)品管部直接檢測車間成品,相關部門補齊手續(xù)。7.2.2對于7.1.1同7.2.1,但《技術開發(fā)需求聯(lián)絡單》改為A單。7.2.3項目工程師填寫《原材料新增或更換檢測審核表》,并交技術總,相關營銷總監(jiān)審核,總經(jīng)辦批準即可購買生產(chǎn)所需最少批量原材料,相關手續(xù)在15天內補齊。8.相關文件及記錄8.1《技術開發(fā)需求聯(lián)絡單》A單8.2《技術開發(fā)需求聯(lián)絡單》B單8.3《新產(chǎn)品配方設計表》8.4《產(chǎn)品配方改進表》8.5《xxxx競品性能對比分析報告》8.6《新產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤記錄表》8.7《原材料新增或更換檢測審核表》以上記錄由負責人收集整理,每月上交財務部,入檔統(tǒng)一管理存放,保存三年。原材料新增或更換檢測審核表配方編號原材料編號:送檢日期:年月日更換或新增原因:價格太高□質量問題□備用□其它□提出新增或更換部門:現(xiàn)使用材料預用新增或更換材料供應商:聯(lián)系人/電話:供應商:聯(lián)系人/電話:材料名稱:材料編號:材料名稱:材料編號:價格:結款方式:價格:結款方式:基本性能檢測指標基本性能檢測指標項目技術指標檢測結果項目技術指標檢測結果項目工程師簽字:質檢部檢測小樣對比結果:
質檢部長:技術部對比評估意見:
技術總監(jiān):
總經(jīng)辦意見:采購部確認執(zhí)行:
采購部:備注:流程:采購部提供小樣→質檢部或技術部進行小樣檢測→技術部或質檢部復檢→質檢部將小試結果提交采購部→采購部召集質檢部主管、技術部工程師、營銷部、總經(jīng)辦副總開會評估,決定材料是否能夠采用→交總經(jīng)辦審批備案→審批結果交采購部備案(確定合格供應商)→確定材料后少進一批貨進行中試→中試三批質量穩(wěn)定后先消化完原來庫存材料再啟用。編號:QR-技-001-A/0-20120810家具木器漆與競品性能對比分析報告項目競品(其他公司)對比品(本公司)對比結果基本情況產(chǎn)品型號\名稱產(chǎn)品使用區(qū)域包裝規(guī)格出廠價格罐內樣漆性能外觀比重氣味粉含量開罐效果細度(um)固含量(%)罐內粘度(ku)施工性能施工配比表干時間實干時間平面流平性立面流平性重涂性穩(wěn)定性寬容性打磨時間打磨性能及效果調配后膠化時間漆膜性能附著力柔韌性遮蓋力光澤耐磨性硬度透明度手感豐滿度耐候性競品優(yōu)點:對比品優(yōu)點:競品缺點:對比品缺點:對比品可改善方案:技術總監(jiān):品管部長:檢測日期:年月日編號:QR-技-009-A/0-20120814油性木器漆產(chǎn)品配方改進表文控新產(chǎn)品編號:新產(chǎn)品名稱:新配方編號:項目發(fā)起原產(chǎn)品編號:原產(chǎn)品名稱:發(fā)起人:財務原凈水成本:原售價:改進后凈水成本:改進后售價:原毛利率:現(xiàn)毛利率:毛利率升降情況:發(fā)起人原配方缺陷:主要改進描述:序號原技術參數(shù)改進后技術參數(shù)品管檢驗參數(shù)原料編號配比指標項目技術指標原料編號配比指標項目技術標準實測指標差異1外觀外觀2細度細度3粘度粘度4光澤光澤5固含固含6比重比重7折光率折光率8附著力附著力9發(fā)花性發(fā)花性10流平性流平性11重涂性重涂性12施工配比施工配比13表干時間表干時間14實干時間實干時間15打磨時間打磨時間16膠化時間膠化時間17漆膜硬度漆膜硬度18漆膜狀況漆膜狀況施工工藝:施工工藝:品管部鑒定說明:1、工藝流程2、材料3、性能工程應用科:40cm*60cm以上大板施工結果:總經(jīng)理批示:項目工程師:配方管理員:技術部總監(jiān):啟用日期:編號:QR-技-011-A/0-20120814油性木器漆新產(chǎn)品配方設計表年月日文控新產(chǎn)品編號新產(chǎn)品名稱配方編號項目目標成本預定售價項目發(fā)起人財務實際成本毛利率財務審核人:設計原因和要求:(由項目發(fā)起人注明要求或提供對比樣本)原材料準備:(項目工程師查詢庫存,無庫存的新材料通知采購部限時購進)序號配方設計方案技術指標品管檢驗參數(shù)備注原材料編號配比重量指標項目技術標準實測結果指標差異1外觀2細度3粘度4光澤5固含6比重7折光率8附著力9發(fā)花性10流平性11重涂性12施工配比
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