職業(yè)技術(shù)學(xué)?！妒称匪幤沸姓S可事務(wù)》課程標(biāo)準(zhǔn)

《食品藥品行政許可事務(wù)》課程標(biāo)準(zhǔn)課程代碼[520412] 課程類(lèi)別[專(zhuān)業(yè)核心課]學(xué)分[ 3.0] 學(xué)時(shí)[48]開(kāi)課部門(mén)[食品與藥品系]適用專(zhuān)業(yè)[食品藥品監(jiān)督管理]制定人[XXX ]制定日期[202X年6月]審核人[XXX] 審核日期[202X年6月]一、課程性質(zhì)與任務(wù)本課程是食品藥品監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)業(yè)核心課程，是依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)和相關(guān)職業(yè)崗位（群）的能力要求而設(shè)置的，對(duì)本專(zhuān)業(yè)所面向的食品行政許可、藥品行政許可等崗位群所需要的知識(shí)、技能和素質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成起支撐作用。在課程設(shè)置上，前導(dǎo)課程有《法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)》、《食品藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)合規(guī)管理》，后續(xù)課程有《崗位實(shí)習(xí)》《畢業(yè)設(shè)計(jì)》等，銜接合理，共同構(gòu)成課程體系的有機(jī)整體。在掌握部分必要的法律法規(guī)基礎(chǔ)及食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)基礎(chǔ)后，通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)掌握食品藥品注冊(cè)管理能力。二、課程目標(biāo)圍繞新世紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)人才的需要和食品藥品行業(yè)健康發(fā)展的需求，培養(yǎng)有較強(qiáng)可塑性和適應(yīng)性的應(yīng)用型人才，以崗位需要為依據(jù)，在考慮到科學(xué)性、專(zhuān)業(yè)適用性和學(xué)生可接受性的同時(shí)突出實(shí)用性。課程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)過(guò)程中根據(jù)課程面向崗位職業(yè)能力要求設(shè)計(jì)課堂組織形式，教師為主導(dǎo)，學(xué)生為主體，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和誠(chéng)實(shí)守信、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，增強(qiáng)學(xué)生法制規(guī)范意識(shí)，依法依規(guī)辦事能力。課程內(nèi)容的選擇上，參考大量食品藥品法律法規(guī)，選取有代表性的內(nèi)容組織課程，并根據(jù)國(guó)家最新行政許可規(guī)范及注冊(cè)規(guī)范流程，及時(shí)更新教學(xué)內(nèi)容。課程考核注重職業(yè)能力的考核，注重過(guò)程考核，根據(jù)學(xué)生任務(wù)完成、項(xiàng)目實(shí)施情況定學(xué)生成績(jī)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)更新較快，企業(yè)對(duì)員工要求也有所提高，課程內(nèi)容需要不斷更新，使學(xué)生的知識(shí)儲(chǔ)備處于行業(yè)的最新水平；針對(duì)就業(yè)市場(chǎng)的需求變化，設(shè)計(jì)出一系列的能力拓展活動(dòng)項(xiàng)目，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，滿足學(xué)生就業(yè)崗位多元化對(duì)能力的復(fù)雜要求。（一）總體目標(biāo)通過(guò)《食品藥品行政許可事務(wù)》的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握食品藥品注冊(cè)規(guī)范、流程、文件要求及相關(guān)行政法規(guī)等，養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和實(shí)事求是的科學(xué)精神。使學(xué)生掌握行政許可內(nèi)涵；了解行政許可相關(guān)法律法規(guī)；掌握食品藥品行政許可事務(wù)規(guī)范；能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行食品藥品行政許可規(guī)定；能夠按照行政許可要求準(zhǔn)備相關(guān)文件資料；樹(shù)立“質(zhì)量第一、依法檢測(cè)”的觀念，培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和誠(chéng)實(shí)守信、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度；養(yǎng)成嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)事求是填寫(xiě)原始記錄的職業(yè)習(xí)慣；培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神。在學(xué)習(xí)的過(guò)程中了解自己，了解食品藥品行業(yè)，進(jìn)而使學(xué)生樹(shù)立科學(xué)的職業(yè)觀和職業(yè)理想，主動(dòng)適應(yīng)食品藥品行業(yè)需求，做一名合格的食品藥品行業(yè)從業(yè)人員。1.知識(shí)目標(biāo)（1）掌握行政許可內(nèi)涵；（2）掌握食品藥品行政許可事務(wù)規(guī)范；（3）掌握保健食品、特醫(yī)食品、藥品注冊(cè)管理辦法。2.技能目標(biāo)（1）能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行食品藥品行政許可規(guī)定；（2）能夠按照行政許可要求、注冊(cè)管理辦法準(zhǔn)備相關(guān)文件資料。3.素質(zhì)目標(biāo)（1）培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和誠(chéng)實(shí)守信、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度；（2）養(yǎng)成嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)要求、認(rèn)真填寫(xiě)審查文件資料的職業(yè)習(xí)慣；（3）培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神。4.德育目標(biāo)本課程是理實(shí)一體項(xiàng)目化課程，采用“教學(xué)做”一體化教學(xué)模式，系統(tǒng)學(xué)習(xí)行政許可事務(wù)、食品相關(guān)行政許可、藥品相關(guān)行政許可、食品藥品注冊(cè)管理辦法等方面的基本知識(shí)和技能。課程內(nèi)容及考核要求與《食品藥品法典》、國(guó)家職業(yè)技能鑒定考核標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)規(guī)范接軌，充分體現(xiàn)課程的職業(yè)性、實(shí)踐性、開(kāi)放性要求。三、課程設(shè)計(jì)（一）課程設(shè)計(jì)思路依據(jù)高等職業(yè)技術(shù)教育的人才培養(yǎng)要求，食品藥品監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案，通過(guò)對(duì)食品藥品行政許可內(nèi)容、保健食品、特醫(yī)食品及藥品等注冊(cè)管理辦法內(nèi)容調(diào)研，融合現(xiàn)代食品企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)要求、認(rèn)證要求，我們的主要授課內(nèi)容是食品生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品零售經(jīng)營(yíng)許可、保健食品、特醫(yī)食品及藥品注冊(cè)管理等，通過(guò)案例教學(xué)、小組活動(dòng)、社會(huì)調(diào)查等方式，使“強(qiáng)制性”教學(xué)活動(dòng)變?yōu)椤爸鲃?dòng)性參與”教學(xué)活動(dòng)，突出學(xué)生主體作用，強(qiáng)調(diào)學(xué)生主動(dòng)參與，對(duì)學(xué)生進(jìn)行理論與實(shí)踐的培養(yǎng)，使學(xué)生了解當(dāng)今食品藥品行政許可的發(fā)展動(dòng)態(tài)，了解保健食品、特醫(yī)食品及藥品注冊(cè)管理辦法的規(guī)范流程，并能理論聯(lián)系實(shí)際，為今后在食品生產(chǎn)實(shí)踐過(guò)程中分析和解決問(wèn)題打基礎(chǔ)。學(xué)生在學(xué)習(xí)的過(guò)程中首先了解食品藥品行政許可基本內(nèi)容、作用和意義；其次了解食品藥品行政許可相關(guān)文件，掌握食品藥品行政許可事務(wù)規(guī)范；能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行食品藥品行政許可規(guī)定；了解保健食品、特醫(yī)食品及藥品注冊(cè)管理辦法；能夠按照行政許可及管理辦法要求準(zhǔn)備相關(guān)文件資料。學(xué)生在學(xué)習(xí)時(shí)一定要理論聯(lián)系實(shí)際，以動(dòng)態(tài)發(fā)展的觀念，系統(tǒng)性在學(xué)習(xí)，不斷關(guān)注國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)的發(fā)布、廢止的事態(tài)。（二）課程內(nèi)容與教學(xué)要求1.課時(shí)分配表項(xiàng)目（或模塊）名稱(chēng)序號(hào)任務(wù)內(nèi)容學(xué)時(shí)分配項(xiàng)目一食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可1食品生產(chǎn)許可文件解讀42食品經(jīng)營(yíng)許可文件解讀43食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查與決定44食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)、受理、審查與決定45食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可證管理2項(xiàng)目二藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可6藥品生產(chǎn)許可文件解讀47藥品經(jīng)營(yíng)許可文件解讀48藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查與決定49藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)、受理、審查與決定410藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可證管理2項(xiàng)目三食品藥品注冊(cè)管理11保健食品注冊(cè)管理412特醫(yī)食品注冊(cè)管理413藥品注冊(cè)管理4總學(xué)時(shí)482.任務(wù)設(shè)計(jì)項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目一食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)1食品生產(chǎn)許可文件解讀學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則內(nèi)容2.能力目標(biāo)：能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1食品生產(chǎn)許可管理辦法責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法2食品生產(chǎn)許可審查通則責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目一食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)2食品經(jīng)營(yíng)許可文件解讀學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法、食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則內(nèi)容2.能力目標(biāo)：能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則》規(guī)定3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法2食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目一食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)3食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查與決定學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可需要滿足的條件；了解食品生產(chǎn)許可受理的幾種情況；了解申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可審查內(nèi)容及流程；了解食品生產(chǎn)許可決定的期限及情形。2.能力目標(biāo)：能夠按照行政許可要求準(zhǔn)備相關(guān)文件資料；能夠按照行政許可要求進(jìn)行審查，并作出決定。3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料的填寫(xiě)責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)案例法、小組活動(dòng)、情景模擬2食品生產(chǎn)許可受理通知書(shū)下達(dá)責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬3食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)案例法、小組活動(dòng)、情景模擬4食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)核查責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬5食品生產(chǎn)許可決定責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目一食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)4食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)、受理、審查與決定學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可需要滿足的條件；了解食品經(jīng)營(yíng)許可受理的幾種情況；了解申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可審查內(nèi)容及流程；了解食品經(jīng)營(yíng)許可決定的期限及情形。2.能力目標(biāo)：能夠按照行政許可要求準(zhǔn)備相關(guān)文件資料；能夠按照行政許可要求進(jìn)行審查，并作出決定。3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料的填寫(xiě)責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)案例法、小組活動(dòng)、情景模擬2食品經(jīng)營(yíng)許可受理通知書(shū)下達(dá)責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬3食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料審查責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)案例法、小組活動(dòng)、情景模擬4食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)核查責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬5食品經(jīng)營(yíng)許可決定責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目一食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)5食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可證管理學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化2學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解申請(qǐng)食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可證填寫(xiě)要求2.能力目標(biāo)：能夠按照要求制作食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可證3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1食品生產(chǎn)許可證管理責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬2食品經(jīng)營(yíng)許可證管理責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目二藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)6藥品生產(chǎn)許可文件解讀學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法實(shí)施條例內(nèi)容2.能力目標(biāo)：能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法2中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目一藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)7藥品經(jīng)營(yíng)許可文件解讀學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法；2.能力目標(biāo)：能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定；3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目二藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)8藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查與決定學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可需要滿足的條件；了解申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可審查內(nèi)容及流程；了解藥品生產(chǎn)許可決定的期限及情形。2.能力目標(biāo)：能夠按照行政許可要求準(zhǔn)備相關(guān)文件資料；能夠按照行政許可要求進(jìn)行審查，并作出決定。3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料的填寫(xiě)責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)案例法、小組活動(dòng)、情景模擬2藥品生產(chǎn)許可受理通知書(shū)下達(dá)責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬3藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)案例法、小組活動(dòng)、情景模擬4藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)核查責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬5藥品生產(chǎn)許可決定責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目二藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)9藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)、受理、審查與決定學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可需要滿足的條件；了解申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可審查內(nèi)容及流程；了解藥品經(jīng)營(yíng)許可決定的期限及情形。2.能力目標(biāo)：能夠按照行政許可要求準(zhǔn)備相關(guān)文件資料；能夠按照行政許可要求進(jìn)行審查，并作出決定。3.素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料的填寫(xiě)責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)案例法、小組活動(dòng)、情景模擬2藥品經(jīng)營(yíng)許可受理通知書(shū)下達(dá)責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬3藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料審查責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)案例法、小組活動(dòng)、情景模擬4藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)核查責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬5藥品經(jīng)營(yíng)許可決定責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目二藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可任務(wù)10藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可證管理學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化2學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：知識(shí)目標(biāo)：了解申請(qǐng)藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可證填寫(xiě)要求能力目標(biāo)：能夠按照要求制作藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可證素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1食品生產(chǎn)許可證管理責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬2食品經(jīng)營(yíng)許可證管理責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)小組活動(dòng)、情景模擬項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目三食品藥品注冊(cè)管理任務(wù)11保健食品注冊(cè)管理學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：知識(shí)目標(biāo)：了解保健食品注冊(cè)相關(guān)文件內(nèi)容及規(guī)范流程；能力目標(biāo)：能夠?yàn)楸＝∈称愤M(jìn)行注冊(cè)；素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1保健食品注冊(cè)管理管理辦法責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目三食品藥品注冊(cè)管理任務(wù)12特醫(yī)食品食品注冊(cè)管理學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：知識(shí)目標(biāo)：了解特醫(yī)食品注冊(cè)相關(guān)文件內(nèi)容及規(guī)范流程；能力目標(biāo)：能夠?yàn)樘蒯t(yī)食品進(jìn)行注冊(cè)；素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1特醫(yī)食品注冊(cè)管理管理辦法責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法項(xiàng)目（或模塊）項(xiàng)目三食品藥品注冊(cè)管理任務(wù)13藥品注冊(cè)管理學(xué)時(shí)理論實(shí)踐一體化4學(xué)習(xí)目標(biāo)課程目標(biāo)：1.知識(shí)目標(biāo)：了解藥品注冊(cè)相關(guān)文件內(nèi)容及規(guī)范流程；2.能力目標(biāo)：能夠?yàn)樗幤愤M(jìn)行注冊(cè)；3、素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致工作態(tài)度，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)、不斷探索、不怕困難、開(kāi)拓創(chuàng)新的工作精神，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感，從而逐漸形成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。課程德育目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。教學(xué)內(nèi)容選擇與安排：序號(hào)授課內(nèi)容思政元素與融入點(diǎn)授課形式與教學(xué)方法備注1藥品注冊(cè)管理管理辦法責(zé)任意識(shí)法制意識(shí)食品安全意識(shí)講授法、測(cè)驗(yàn)法四、課程實(shí)施（一）教學(xué)方法建議根據(jù)本課程的教學(xué)目標(biāo)要求和課程特點(diǎn)以及有關(guān)學(xué)情，選擇適合于本課程的最優(yōu)化教學(xué)法。綜合考慮教學(xué)效果和教學(xué)可操作性等因素，本課程選用多元化的教學(xué)法。1、教學(xué)方法食品藥品行政許可事務(wù)是應(yīng)用性很強(qiáng)的課程，本課的教學(xué)環(huán)節(jié)包括課堂講授、小組活動(dòng)、作業(yè)、課外自學(xué)與查閱資料、答疑、質(zhì)疑和考試。在教學(xué)中應(yīng)注意：（1）注意食品藥品行政許可動(dòng)態(tài)，更新教學(xué)內(nèi)容。（2）應(yīng)注重教材，依托教材，拓展教材，改進(jìn)教材。（3）教學(xué)方法多樣化?！妒称匪幤沸姓S可事務(wù)》教學(xué)內(nèi)容十分豐富，并且在不斷變遷，本著“教學(xué)有法、教無(wú)定法、貴在得法、重在啟發(fā)”的原則，教師應(yīng)做到對(duì)所傳授的知識(shí)能夠使學(xué)生樂(lè)于聽(tīng)取，易于消化，引導(dǎo)學(xué)生把學(xué)習(xí)中獲取的經(jīng)驗(yàn)融入到其它課程的學(xué)習(xí)中去，并能啟發(fā)學(xué)生運(yùn)用自己的思維去思考和學(xué)習(xí)。因此，根據(jù)《食品藥品行政許可事務(wù)》課程的特點(diǎn)和性質(zhì)，