潛在失效模式及后果分析FMEA

FMEA

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析什么是FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其失效后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；將上述整個(gè)過(guò)程文件化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的更完善化，以明確必須做什么樣的設(shè)計(jì)和過(guò)程才能滿足顧客的需要。何謂“失效”？在規(guī)定條件(環(huán)境、操作、時(shí)間)下不能完成既定的功能。在規(guī)定的條件下，產(chǎn)品特性不能維持在規(guī)定的上限和下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂和卡死等損壞現(xiàn)象。失效模式失效效應(yīng)FMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對(duì)下工程或最終顧客的影響失效原因材料不對(duì)結(jié)合方式不對(duì)公差不對(duì)原理不對(duì)現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對(duì)顧客或系統(tǒng)的影響哪些原因可能造成此失效模式采取可行的對(duì)策FMEA發(fā)展歷史雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計(jì)或制造過(guò)程中應(yīng)用了FMEA這一分析方法。但首次正式應(yīng)用FMEA技術(shù)則是在六十年代中期航天工業(yè)的一項(xiàng)革新。FMEA的實(shí)施由于盡可能地持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程是企業(yè)普遍的趨勢(shì)，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)，以識(shí)別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對(duì)車(chē)輛抱怨的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。雖然在FMEA的編制工作中，必須明確地指派每個(gè)人的職責(zé)，但是FMEA的輸入還是依靠小組努力。小組應(yīng)該由知識(shí)豐富的人員組成(如：設(shè)計(jì)、分析/測(cè)試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利用、質(zhì)量及可靠性等方面的工程人員)。設(shè)計(jì)思想擔(dān)心問(wèn)題過(guò)去經(jīng)驗(yàn)顧客反應(yīng)可能的失效模式解決方案集體智慧的萬(wàn)丈光芒！適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見(jiàn)之明”的行動(dòng)。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意地納入產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析，能夠更容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。FMEA的三種基本案例：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程(假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已經(jīng)有一個(gè)FMEA)。在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程(假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已經(jīng)有一個(gè)FMEA)。跟蹤采取有效的預(yù)防/糾正措施，以及針對(duì)這些措施的跟蹤是需要的，但不用過(guò)分強(qiáng)求。應(yīng)該和所有被影響的單位溝通措施行動(dòng)。一個(gè)徹底周詳考慮和充分開(kāi)發(fā)的FMEA如果沒(méi)有實(shí)際且有效的預(yù)防/糾正措施，則其價(jià)值將有限。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實(shí)施或充分說(shuō)明。FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件(livingdocument)，應(yīng)該始終反映出最終的評(píng)估，以及最終的適當(dāng)措施，包括那些在開(kāi)始生產(chǎn)之后所發(fā)生的措施。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師有許多方法來(lái)確保那些建議措施被實(shí)施，它們包括但不限于：

a.評(píng)審設(shè)計(jì)、過(guò)程和圖樣，以確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施，

b.確認(rèn)該項(xiàng)編入設(shè)計(jì)/組裝/制造文件中，以及

c.評(píng)審設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA、特別的FMEA應(yīng)用和控制計(jì)劃。潛在

設(shè)計(jì)失效模式及后果分析

（設(shè)計(jì)FMEA）簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。應(yīng)該評(píng)估最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)小組的設(shè)計(jì)思想(包括：根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的項(xiàng)目的分析)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化、文件化。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖子子系統(tǒng)1子子系統(tǒng)2子子系統(tǒng)3子系統(tǒng)1子系統(tǒng)2子系統(tǒng)3系統(tǒng)設(shè)計(jì)FMEA能夠通過(guò)以下幾方面支持設(shè)計(jì)過(guò)程，以降低失效風(fēng)險(xiǎn)：有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)；有助于制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計(jì)；提高在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中，考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響的可能性；為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃，提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行分級(jí)列表，進(jìn)而建立一套設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式；為將來(lái)分析研究售后市場(chǎng)關(guān)切情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改及展開(kāi)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考(如：學(xué)到的經(jīng)驗(yàn))。顧客的定義設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車(chē)輛設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師/小組，以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)制造、裝配和售后服務(wù)的工程師。更高一級(jí)系統(tǒng)汽車(chē)制造商使用者都是DFMEA所要考慮的對(duì)象，但最主要的是針對(duì)使用者本設(shè)計(jì)可能的失效模式制造工程師新的零部件更改的零部件應(yīng)用環(huán)境有變化的零部件小組努力在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師被預(yù)期能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些專(zhuān)家和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括，但不限于：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一個(gè)較高階或低階的組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)部門(mén)。FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)相關(guān)部門(mén)間充分交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。除非負(fù)責(zé)工程師具有FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，在活動(dòng)中擁有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA專(zhuān)家以協(xié)助該小組是有一定幫助的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，且應(yīng)該：在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變更或獲得信息增加時(shí)，要及時(shí)、不斷地修改，以及在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束?？紤]到制造/裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還要保證制造/裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。對(duì)于制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其起因/機(jī)理，當(dāng)過(guò)程FMEA已包括了它們的識(shí)別、后果和控制時(shí)，則不需包含在設(shè)計(jì)FMEA中，但也可包含。設(shè)計(jì)FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造/裝配過(guò)程中技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：必要的拔模斜度表面處理的限制裝配空間/工具可加工性鋼材硬度的限制公差/過(guò)程能力/性能設(shè)計(jì)FMEA也可以考慮到產(chǎn)品維護(hù)(服務(wù))和回收利用技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：工具的可獲得性診斷能力材料分類(lèi)符號(hào)(回收利用)設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師擁有許多用于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計(jì)FMEA開(kāi)始于列出設(shè)計(jì)希望做什么？及不希望做什么？如設(shè)計(jì)意圖。顧客要求和需求——可能是通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD)、車(chē)輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù)/回收利用要求等信息來(lái)源，應(yīng)該綜合地考慮。期望特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以采取預(yù)防/糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始分析?？驁D可用來(lái)說(shuō)明分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立分析的邏輯順序。用于FMEA準(zhǔn)備工作的這種框圖的文件應(yīng)該隨附于FMEA。為了便于將潛在的失效及其后果的分析和流程形成文件，已設(shè)計(jì)出專(zhuān)用表格，見(jiàn)下一張。FMEA編號(hào)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱(chēng)及編號(hào)設(shè)計(jì)責(zé)任編制者車(chē)型年度/項(xiàng)目關(guān)鍵日期填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢(xún)。注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)、編號(hào)。填入整車(chē)廠(OEM)、部門(mén)和小組。如果適用，還要包括供方的名稱(chēng)。填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱(chēng)。填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)影響的預(yù)期車(chē)型年度/項(xiàng)目(如果已知的話)。填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期。關(guān)鍵日期關(guān)鍵日期生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期FMEA日期核心小組項(xiàng)目/功能潛在失效模式填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。列出被授權(quán)以確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個(gè)人和部門(mén)名稱(chēng)(建議所有小組人員的姓名、部門(mén)、電話、地址等都記錄在一張分發(fā)表上)。填入將被分析項(xiàng)目的名稱(chēng)和其它適當(dāng)?shù)男畔?如編號(hào)、零件等級(jí)等)。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱(chēng)并指明設(shè)計(jì)等級(jí)。在最初發(fā)布之前(如在概念形成階段)，應(yīng)該使用臨時(shí)性編號(hào)。填入時(shí)，用盡可能簡(jiǎn)潔的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境相關(guān)信息(如指定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命等)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所有功能都單獨(dú)列出。所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到或未完成在項(xiàng)目/功能欄中所描述設(shè)計(jì)意圖的種類(lèi)(如預(yù)期的功能喪失)。FMEA日期第一版第二版第三版原始稿日期最新修訂日期這潛在失效模式可能是更高一級(jí)子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級(jí)的零部件潛在失效模式的后果。對(duì)一個(gè)特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。建議將以往運(yùn)行不良(TGR,things-gone-wrong)的研究、關(guān)注點(diǎn)、問(wèn)題報(bào)告以及小組的“頭腦風(fēng)暴”的評(píng)審作為出發(fā)點(diǎn)。潛在失效模式可能只發(fā)生在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)，以及在特定的使用條件下(如超過(guò)平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)，應(yīng)該都考慮。典型的失效模式可以是，但不限于下列情況：破碎粘結(jié)滑動(dòng)(無(wú)法保持全扭力)脫離過(guò)快EMC/RFI變形氧化無(wú)法支撐(構(gòu)造的)信號(hào)不適當(dāng)漂移松動(dòng)斷裂支撐不足(構(gòu)造的)間歇信號(hào)泄露無(wú)法傳遞扭力粗糙的接合無(wú)信號(hào)注：應(yīng)該用“物理的”、專(zhuān)業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同于顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象。潛在失效后果潛在失效的后果就是失效模式對(duì)功能的影響，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客。要清楚地說(shuō)明該失效模式是否會(huì)影響到安全性，或與法規(guī)不符。該后果應(yīng)該依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來(lái)說(shuō)明。還要記住不同級(jí)別的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。比如，一個(gè)零件的斷裂可能引起總成件的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行的中斷。這種系統(tǒng)運(yùn)行的中斷會(huì)引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客不滿。因此就需要根據(jù)小組的知識(shí)程度，盡可能預(yù)見(jiàn)失效的后果。典型的失效后果可能是，但不限于：噪音外觀不良間歇運(yùn)行粗糙不適的異味發(fā)熱運(yùn)行不良不穩(wěn)定泄露無(wú)法運(yùn)作運(yùn)行減損定期的不符合嚴(yán)重度(S)嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少失效嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)實(shí)現(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)該使用下一張的指南來(lái)評(píng)價(jià)：推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改(見(jiàn)下一張)。注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。注：高嚴(yán)重度級(jí)別有時(shí)候通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，其能抵消或減輕失效產(chǎn)生的嚴(yán)重度。例如，“降低胎壓”能減輕突然爆破的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車(chē)輛撞擊的嚴(yán)重度。推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9很高車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行(喪失基本功能)。8高車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客很不滿意。7中等車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性方面失效。顧客不滿意。6低車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性方面性能下降。顧客有些不滿意。5很低裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(多于75%)。4輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲不符合要求，50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲不符合要求，有辨識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)。2無(wú)沒(méi)有可識(shí)別的影響。1盡可能地思考：這臺(tái)汽車(chē)上可能出現(xiàn)哪些故障呢？這些故障對(duì)顧客有什么影響呢？分類(lèi)潛在失效起因/機(jī)理本欄位可用來(lái)對(duì)需要附加設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級(jí)加以分類(lèi)(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)。如果小組發(fā)現(xiàn)這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求，本欄位還可用來(lái)為工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高優(yōu)先的失效模式。具體產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用是由特定的公司政策所規(guī)定，在本文中不另做標(biāo)準(zhǔn)化。所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式。在盡可能發(fā)生的范圍內(nèi)，列出對(duì)每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。應(yīng)該盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因/機(jī)理列出來(lái)，使得對(duì)相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。失效模式A原因B原因C原因D原因潛在失效起因/機(jī)理潛在失效起因/機(jī)理(續(xù))頻度(O)典型的失效起因可包括，但不限于下列情況：規(guī)定的材料不正確軟件規(guī)范錯(cuò)誤設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足表面加工規(guī)范錯(cuò)誤壓力過(guò)大

流程規(guī)范錯(cuò)誤潤(rùn)滑能力不足規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)維修保養(yǎng)說(shuō)明不適當(dāng)過(guò)熱演算法不適當(dāng)規(guī)定的公差不當(dāng)維修保養(yǎng)說(shuō)明錯(cuò)誤典型的失效機(jī)理可包括，但不限于：屈服蠕變化學(xué)性氧化疲勞磨損電位移材料不穩(wěn)定腐蝕頻度是指在設(shè)計(jì)的壽命中某一特定失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述頻度級(jí)別數(shù)是重在其含義，而不是具體的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改(如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指南)來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)別數(shù)的唯一途徑(見(jiàn)推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則)。頻度(O)(續(xù))潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)，在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，應(yīng)該要考慮下列問(wèn)題：類(lèi)似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修服務(wù)歷史/經(jīng)驗(yàn)如何？零部件是否為沿用或相似于以前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)？相對(duì)先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，所作的變更有多顯著？是否與先前版本的零部件有根本不同？是否是全新的零部件？零部件的用途有無(wú)變化？有哪些環(huán)境改變？針對(duì)該用途，是否作了工程分析(如可靠度)來(lái)估計(jì)其預(yù)期可比較的頻度？是否加入了預(yù)防控制？一個(gè)一致的頻度級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)地被使用。頻度級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改(見(jiàn)下一張)。發(fā)生頻度應(yīng)該使用下一張的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率級(jí)別很高：持續(xù)性發(fā)生的失效≥100件/千輛車(chē)1050件/千輛車(chē)9高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/千輛車(chē)810件/千輛車(chē)7中等：偶爾發(fā)生的失效5件/千輛車(chē)62件/千輛車(chē)5低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1件/千輛車(chē)40.5件/千輛車(chē)3極低：失效不太可能發(fā)生0.1件/千輛車(chē)2≤0.01件/千輛車(chē)1失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng)，這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的。現(xiàn)行的控制方法(比如設(shè)計(jì)評(píng)審、如減壓閥的失效/安全設(shè)計(jì)、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)、道路試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等)指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法。小組應(yīng)該一再地把重點(diǎn)放在設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)上；例如，在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型型化運(yùn)算法等。下列有兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制特性可考慮：預(yù)防：預(yù)防失效起因/或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的頻度；探測(cè)：在該項(xiàng)目投產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因/機(jī)理。如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度；最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理探測(cè)或?qū)κＪ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)控制?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制(續(xù))對(duì)設(shè)計(jì)控制，在這里，設(shè)計(jì)FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對(duì)這兩種設(shè)計(jì)控制能有清楚的辨識(shí)(如將預(yù)防控制和探測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位)，這將是為了對(duì)兩種設(shè)計(jì)控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。注：在此所舉出的例子，很清楚地看到小組并未鑒別出任何預(yù)防控制，這可能是由于預(yù)防控制沒(méi)有被用在相同或相似的設(shè)計(jì)上。如果一個(gè)欄位(對(duì)設(shè)計(jì)控制)的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對(duì)預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)“P”；對(duì)探測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的探測(cè)控制前要注明一個(gè)“D”。一旦這設(shè)計(jì)控制被鑒別，如果任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要評(píng)審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。探測(cè)度(D)探測(cè)度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。探測(cè)度是在單獨(dú)FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制(如確認(rèn)和/或驗(yàn)證等活動(dòng))需要不斷地改進(jìn)。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。注：作成探測(cè)度等級(jí)之后，小組應(yīng)該評(píng)審頻度級(jí)別，并確保該頻度級(jí)別仍是適當(dāng)?shù)?。探測(cè)度應(yīng)該使用推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留。推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)的可能性級(jí)別幾乎不可能設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式；或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10很微小設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9微小設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很小設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7小設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4高設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很高設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用查出失效起因和失效模式的方法顧客漏網(wǎng)之魚(yú)有多少不易探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)建議措施風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積。(S)×(O)×(D)=RPN在單獨(dú)的FMEA范圍之中，該值(1至1000之間)可被用來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序。為預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其它被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何糾正措施的意圖是要減少下列的級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要予以特別注意，以確保通過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的后果可能對(duì)最終使用者產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生。建議措施(續(xù))在對(duì)9或10等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對(duì)其它的失效模式，滿足減少?lài)?yán)重度、頻度，然后探測(cè)度的目的。措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不限于下列：

修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差，

修改材料規(guī)范，

試驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別是在多種或相互作用的起因存在時(shí))或其它解決問(wèn)題的技巧，以及

修改試驗(yàn)計(jì)劃。建議措施主要的目的是經(jīng)由設(shè)計(jì)改進(jìn)來(lái)增進(jìn)顧客滿意度。只有設(shè)計(jì)修改才能使嚴(yán)重度級(jí)別減小。要降低頻度級(jí)別只能通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因/機(jī)理來(lái)實(shí)現(xiàn)。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施只能減小探測(cè)度級(jí)別。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施是一項(xiàng)不會(huì)令人滿意的工程措施，因?yàn)樗皇轻槍?duì)失效模式的嚴(yán)重度或頻度。如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒(méi)有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫(xiě)“無(wú)”。RPN的Pareto分析RPN值項(xiàng)目責(zé)任和目標(biāo)完成日期采取的措施措施執(zhí)行后的RPN把負(fù)責(zé)每一項(xiàng)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人名稱(chēng)，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度數(shù)值。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如未采取措施，將相關(guān)的級(jí)別欄位空白即可。所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要，考慮進(jìn)一步的措施，重復(fù)該分析。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。跟蹤行動(dòng)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來(lái)確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問(wèn)題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括但不限于下列情況：

確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求；

評(píng)審工程圖樣和規(guī)范；

確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；

評(píng)審過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃。潛在

制造和裝配過(guò)程

失效模式及后果分析

（過(guò)程FMEA）簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA主要是由負(fù)責(zé)制造的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)小組的設(shè)計(jì)思想(包括：根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的項(xiàng)目的分析)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。過(guò)程FMEA：確定過(guò)程的功能和要求，確定潛在的失效產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的失效模式，評(píng)審潛在失效對(duì)顧客的影響，確定潛在的制造或裝配過(guò)程失效的起因，以及為頻度減少或失效情況探測(cè)而關(guān)注的控制過(guò)程變量，確定出在重點(diǎn)過(guò)程控制上的變量，展開(kāi)潛在失效模式的分級(jí)列表，然后建立一個(gè)預(yù)防/糾正措施的優(yōu)先系統(tǒng)，以及將制造或裝配過(guò)程的結(jié)果形成文件。顧客的定義過(guò)程FMEA中“顧客”的定義，一般應(yīng)該是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)或下游制造或裝配作業(yè)、服務(wù)工作以及政府法規(guī)。小組努力在最初的過(guò)程FMEA開(kāi)發(fā)中，負(fù)責(zé)的工程師被預(yù)期能夠直接地和主動(dòng)地聯(lián)系所有部門(mén)的代表。這些部門(mén)應(yīng)該包括但不限于：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下一道裝配的部門(mén)。過(guò)程FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)不同部門(mén)之間充分交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)小組的工作水平。除非負(fù)責(zé)工程師具有FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，在活動(dòng)中擁有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA專(zhuān)家以協(xié)助該小組是有一定幫助的。過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)該起始于：在可行性分析階段或之前開(kāi)始，在為生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備之前，要考慮從個(gè)別零組件到總成的所有制造作業(yè)。在新車(chē)型或零組件項(xiàng)目的制造策劃階段中，及早對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和分析，能夠促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在過(guò)程問(wèn)題。過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求。設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式也可能包含在過(guò)程FMEA中，它們的后果及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA來(lái)涵蓋。過(guò)程FMEA并不是依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更來(lái)克服過(guò)程缺陷的，但它要考慮與已策劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以便最大限度地確保產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師擁有許多用于過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的文件。過(guò)程FMEA開(kāi)始于列出過(guò)程希望做什么？及不希望做什么？即過(guò)程意圖。過(guò)程FMEA應(yīng)該從整個(gè)過(guò)程的流程圖開(kāi)始。流程圖應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。如果可能的話，還應(yīng)該包括從相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA來(lái)確定某些產(chǎn)品影響后果。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)件應(yīng)該隨附于FMEA。為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，并使之形成為正規(guī)的文件，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程FMEA表格，見(jiàn)下一張。FMEA編號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)過(guò)程責(zé)任部門(mén)編制者車(chē)型年度/項(xiàng)目關(guān)鍵日期填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢(xún)。填入將要被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱(chēng)、編號(hào)。填入整車(chē)廠(OEM)、部門(mén)和小組。如果適用，還要包括供方的名稱(chēng)。填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱(chēng)。填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)影響的預(yù)期車(chē)型年度/項(xiàng)目(如果已知的話)。填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃的開(kāi)始生產(chǎn)的日期。FMEA日期核心小組過(guò)程功能/要求潛在失效模式填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。列出被授權(quán)以確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個(gè)人和部門(mén)名稱(chēng)(建議所有參加小組人員的姓名、部門(mén)、電話、地址等都記錄在一張分發(fā)表上)。簡(jiǎn)單描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)(如車(chē)、鉆、攻絲、焊接、裝配)。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/作業(yè)編號(hào)。小組應(yīng)該評(píng)審可適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該將被分析的過(guò)程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的信息。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)(例如裝配)，那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來(lái)列出。所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類(lèi)，其已描述在過(guò)程功能/要求欄中，是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述。它可能是引起下一道(下游)作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道(上游)作業(yè)潛在失效的后果。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問(wèn)題。根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過(guò)程工程師/小組應(yīng)該要能提出并回答下列問(wèn)題：

過(guò)程/零件怎么不能滿足要求？

若不考慮工程規(guī)范，顧客(最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù))會(huì)提出什么建議？把相似過(guò)程的比較和顧客(最終使用者和后續(xù)作業(yè))對(duì)類(lèi)似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不限于下列情況：彎曲斷裂表面孔太淺太平滑開(kāi)路毛刺孔未加工孔太深臟污短路變形孔位錯(cuò)誤表面太粗糙搬運(yùn)損壞未貼標(biāo)簽注：應(yīng)該用物理的、專(zhuān)業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同于顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象。潛在失效后果潛在失效的后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。這里，顧客可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、銷(xiāo)售商、和或車(chē)主。當(dāng)評(píng)審潛在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音異味漏水粗糙不穩(wěn)定過(guò)度作業(yè)不正常作業(yè)減弱車(chē)輛控制減弱過(guò)度阻力返工/返修費(fèi)力間歇性作業(yè)顧客不滿意不起作用外觀不良潛在失效后果(續(xù))嚴(yán)重度(S)如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該后果應(yīng)該以過(guò)程/作業(yè)性能來(lái)描述。例如：無(wú)法緊固無(wú)法安裝無(wú)法鉆孔/攻絲無(wú)法接合無(wú)法設(shè)置無(wú)法配合無(wú)法加工表面導(dǎo)致工具過(guò)度磨損損壞設(shè)備危害操作者嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少?lài)?yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^(guò)程重新設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。嚴(yán)重度(S)(續(xù))推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改(見(jiàn)下一張)。嚴(yán)重度應(yīng)該使用下一張的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/裝配廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用兩者中較高的嚴(yán)重度。級(jí)別(顧客后果)(制造/裝配后果)無(wú)警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告?；?，可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而無(wú)警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)但有警告。9很高車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行(喪失基本功能)?；颍a(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車(chē)輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上多于一小時(shí)來(lái)加以修理。8高車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意。或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部分(少于100%)被丟棄，或車(chē)輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上半小時(shí)到一小時(shí)來(lái)加以修理。7中等車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客不滿意?；?，可能有一部分(少于100%)的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車(chē)輛系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上少于半小時(shí)來(lái)加以修理。6低車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降?；?，100%的產(chǎn)品需要返工，或車(chē)輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門(mén)。5很低裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多數(shù)(大于75%)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒(méi)有被丟棄，但一部分(少于100%)需要返工。4輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項(xiàng)目令人不舒服。有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，一部分(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外返工，而沒(méi)有被丟棄。3很輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項(xiàng)目令人不舒服。很少(25%)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，一部分(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上返工，而沒(méi)有丟棄。2無(wú)沒(méi)有可識(shí)別的影響?；?，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒(méi)影響。1分類(lèi)潛在失效起因/機(jī)理本欄位可用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)進(jìn)行分類(lèi)。本欄位另可用來(lái)在工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。如果在過(guò)程FMEA中鑒定了某一分類(lèi)，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。具體產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用是由特定的公司政策所規(guī)定，在此不另做標(biāo)準(zhǔn)化。所謂潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因是對(duì)該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部分過(guò)程就完成了。但是在許多情況下，失效的許多起因潛在失效起因/機(jī)理(續(xù))并不是相互排斥的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類(lèi)的方法，來(lái)明確哪些來(lái)源的起因是主要的貢獻(xiàn)者，哪些來(lái)源的起因容易得到控制。應(yīng)該描述這些起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效起因包括但不限于：扭矩不正確－過(guò)大、過(guò)小定位器磨損焊接不正確－電流、時(shí)間、壓力不正確工具磨損量具不精確

定位器有缺口熱處理不正確－時(shí)間、溫度有誤破孔澆口/通氣口不正確機(jī)器設(shè)置不正確潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑錯(cuò)誤的程序設(shè)計(jì)零件漏裝或錯(cuò)裝列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況(如：操作者未裝密封墊)，而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語(yǔ)(如：操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常)。頻度(O)頻度是指在具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。頻度級(jí)別數(shù)重在其相關(guān)含義，而不是具體的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度可能性的評(píng)估分為1到10級(jí)。一個(gè)一致的頻度級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)地被使用。頻度級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)在過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)該頻度級(jí)別。在所有情況下，可以用中表左測(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類(lèi)似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)估。頻度(O)(續(xù))推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改(見(jiàn)下一張)。發(fā)生頻度應(yīng)該使用下一張的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率級(jí)別很高：持續(xù)性發(fā)生的失效≥100件/1000件1050件/1000件9高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/1000件810件/1000件7中等：偶爾發(fā)生的失效5件/1000件62件/1000件5低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1件/1000件40.5件/1000件3極低：失效不太可能發(fā)生0.1件/1000件2≤0.01件/1000件1現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行過(guò)程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效起因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效起因/機(jī)理的控制的描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)或也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。有兩種類(lèi)型的過(guò)程控制要考慮，即：預(yù)防：預(yù)防失效起因/或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率；探測(cè)：探測(cè)失效或失效模式的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施。如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度；最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理探測(cè)或?qū)κＪ教綔y(cè)的過(guò)程控制。現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制(續(xù))對(duì)過(guò)程控制，這里的過(guò)程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對(duì)這兩種設(shè)計(jì)控制能有清楚的辨識(shí)(如將預(yù)防控制和探測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位)，這將是為了對(duì)兩種過(guò)程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。如果一個(gè)欄位(對(duì)過(guò)程控制)的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對(duì)預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)“P”；對(duì)探測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的探測(cè)控制前要注明一個(gè)“D”。一旦這過(guò)程控制被鑒別，如果任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要評(píng)審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。探測(cè)度(D)探測(cè)度是結(jié)合了列在過(guò)程控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。探測(cè)度是在單獨(dú)的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有“現(xiàn)行過(guò)程控制”預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，探測(cè)度也低(如使用“控制圖”時(shí))。一定要評(píng)審過(guò)程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能去探測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響探測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的探測(cè)度控制。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改(見(jiàn)下一張)。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。探測(cè)度應(yīng)該使用推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留。推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類(lèi)型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無(wú)法探測(cè)×無(wú)法探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)×僅能以間接的或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)×僅