藥物分析檢驗(yàn)技術(shù)學(xué)習(xí)

藥物分析檢驗(yàn)技術(shù)學(xué)習(xí)23456789101112大家應(yīng)該也有點(diǎn)累了，稍作休息大家有疑問的，可以詢問和交流維生素C注射液WeishengsuCZhusheyeVitaminCInjection“本品為維生素C得滅菌水溶液。含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量得90、0％～110、0％。本品中可加適量得焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑。”改為“本品為維生素C得滅菌水溶液,含維生素C(C6H8C6)應(yīng)為標(biāo)示量得93、0%～107、0%?！薄捐b別】(1)取本品適量,加水制成1ml含維生素C10mg得溶液,取4ml,加0、1mol/L得鹽酸溶液4ml,混勻,加0、05%亞甲藍(lán)乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加熱,3分鐘內(nèi)溶液應(yīng)由深藍(lán)色變?yōu)闇\藍(lán)色或完全褪色。

12【檢查】細(xì)菌內(nèi)毒素取本品,依法檢查(附錄ⅪE),每1ml中含內(nèi)毒素得量應(yīng)小于0、05EU。[增訂]【鑒別】(2)取本品適量,加水制成1ml含維生素C1mg得溶液,照維生素C片項(xiàng)下得鑒別(2)試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)得顏色和位置應(yīng)與對照品溶液得主斑點(diǎn)相同?！緳z查】草酸取本品,加水稀釋成每1ml中含維生素C50mg得溶液,精密量取5ml,加2mol/L醋酸溶液1ml,加氯化鈣試液0、5ml,搖勻,放置1小時,作為供試品溶液。精密稱取草酸75mg,置500ml量瓶中,13加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加2mol/L醋酸溶液1ml,加氯化鈣試液0、5ml,搖勻,放置1小時,作為對照溶液。,供試品溶液產(chǎn)生得渾濁不得濃于對照溶液(0、3%)。

1415維生素B1片WeishengsuB1PianVitaminB1Tablets書頁號:2005年版二部－665[修訂]英文名改為“VitaminB1Tablets(ThiamineTablets)”16結(jié)論

[增訂]【檢查】

有關(guān)物質(zhì)取本品得細(xì)粉適量,加流動相稀釋制成每1ml中含維生素B11mg得溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-0、02mol/L庚烷磺酸鈉溶液(含1%三乙胺,用磷酸調(diào)pH至5、5)(9:9:82)為流動相,檢測波

17長為254nm,理論板數(shù)按維生素B1計算不低于2000,主峰與前后峰得分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰得峰高約為滿量程得20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成份保留時間得3