《清涼油(萬(wàn)金油)生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿)_第1頁(yè)
《清涼油(萬(wàn)金油)生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿)_第2頁(yè)
《清涼油(萬(wàn)金油)生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿)_第3頁(yè)
《清涼油(萬(wàn)金油)生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿)_第4頁(yè)
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3清涼油(萬(wàn)金油)生產(chǎn)設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、隨機(jī)文件、包裝、運(yùn)輸本文件適用于清涼油(萬(wàn)金油)生產(chǎn)工藝過(guò)程中使用GB/T9439灰鑄鐵件GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)GB/T19678.1使用說(shuō)明的編制構(gòu)成、內(nèi)容和表示方法第1部分:通則和GB/T42354—2023制藥機(jī)械(設(shè)備)材料選用NB/T47015壓力容器焊接規(guī)程(附編制說(shuō)明)4用于盛裝清涼油(萬(wàn)金油)生產(chǎn)原料,并可承受一定溫度和壓力5.1一般規(guī)定受高溫蒸汽或化學(xué)氣體的消毒滅菌處理。其滅菌適應(yīng)性55.2釜體用材料5.2.2受壓元件的選材原則、鋼材標(biāo)準(zhǔn)、熱處理狀態(tài)、許用應(yīng)力等均應(yīng)符合GB150(所有部分)和5.3攪拌器用材料5.3.2攪拌軸應(yīng)選用塑性良好、可焊性良好的材料,且符合相應(yīng)材料標(biāo)準(zhǔn)要求。5.3.3機(jī)械密封材料的選擇應(yīng)滿(mǎn)足工藝條件(操5.3.4機(jī)架材料可選用鑄件或組焊件,其性能應(yīng)符合GB/T9439和GB/T5.3.5底軸承的軸瓦材料除滿(mǎn)足硬度要求外還應(yīng)滿(mǎn)足工作介質(zhì)的要求。5.4焊接材料6.1.1金屬鍍層及化學(xué)處理表面應(yīng)光澤均勻,不應(yīng)有露6.1.2油漆層表面應(yīng)光潔、平整、色澤均勻,不應(yīng)有起皺6.1.3零部件結(jié)合面的邊緣應(yīng)整齊勻稱(chēng),不應(yīng)有明顯的錯(cuò)位6.2.2零部件(包括外購(gòu)、外協(xié)件)應(yīng)齊全、完整,裝配牢固6.2.3活動(dòng)部件應(yīng)活動(dòng)自如,固定部件應(yīng)無(wú)脫落現(xiàn)象,不應(yīng)有裝偏、漏裝試壓泵加壓到規(guī)定值,釜體各連接部位應(yīng)無(wú)滲漏、無(wú)可見(jiàn)變形,試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)無(wú)異常的聲響。6a)溫度為0℃~40℃;b)相對(duì)濕度不大于85%;額定電壓為交流220V,允許偏離額定值的范圍為-1額定頻率為50Hz,允許偏離額定值的范圍為-2+釜體內(nèi)注入氮?dú)馐箟毫徛仙皆O(shè)計(jì)壓力,保持20min。在釜體各連7.6.1每臺(tái)設(shè)備按總圖要求完成總裝后,應(yīng)以水介質(zhì)代料進(jìn)行升溫、升壓運(yùn)7.6.2運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)前應(yīng)先將釜內(nèi)注入不大于2及溫度緩慢升至工作壓力及工作溫度,轉(zhuǎn)速由50r7.6.3運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)完成后應(yīng)將釜內(nèi)壓力緩慢降至常壓,然后立即將注入的水放凈,并用空氣將剩余的水7.6.4試驗(yàn)應(yīng)在高壓試驗(yàn)室或備有防護(hù)設(shè)備的安全場(chǎng)所進(jìn)行,應(yīng)裝上安7.6.5試驗(yàn)過(guò)程中不應(yīng)敲擊設(shè)備,7a)新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定;8.3.4型式檢驗(yàn)有一項(xiàng)不合格時(shí),剔除不合格品后,再隨機(jī)抽取雙倍設(shè)備進(jìn)行該項(xiàng)的復(fù)驗(yàn);如檢驗(yàn)后9標(biāo)志9.1每臺(tái)設(shè)備應(yīng)在明顯部位固定標(biāo)牌,標(biāo)牌應(yīng)符合GB/T13306的要求。811.1.3運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志應(yīng)符合a)攪拌傳動(dòng)裝置與釜體整體發(fā)運(yùn)時(shí),需拆下減速機(jī)和電機(jī),

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