創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用評(píng)估制度

創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用評(píng)估制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的引入和應(yīng)用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者權(quán)益，特訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部臨床部門(mén)和相關(guān)科室。第三條創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)包含但不限于新藥、新器械、新療法、新診斷技術(shù)等。第四條創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用評(píng)估的目的是評(píng)估新技術(shù)對(duì)患者療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面的影響，為醫(yī)院決策供應(yīng)科學(xué)依據(jù)。第二章評(píng)估管理機(jī)構(gòu)第五條本制度設(shè)立醫(yī)院創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用評(píng)估委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“評(píng)估委員會(huì)”），由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)任命會(huì)長(zhǎng)，由相關(guān)臨床專家、研究人員、藥學(xué)專家等構(gòu)成。第六條評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)訂立創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用評(píng)估的具體方案和標(biāo)準(zhǔn)，組織評(píng)估活動(dòng)，提出評(píng)估看法和建議。第七條評(píng)估委員會(huì)依據(jù)需要可以設(shè)立分支機(jī)構(gòu)或?qū)＜易稍冃〗M，以便開(kāi)展具體的評(píng)估工作。第三章評(píng)估流程第八條評(píng)估流程包含技術(shù)申報(bào)、初步評(píng)估、試驗(yàn)研究、前期臨床應(yīng)用、終期評(píng)估等階段。第九條技術(shù)申報(bào)階段，技術(shù)供應(yīng)者向評(píng)估委員會(huì)供應(yīng)相關(guān)技術(shù)資料，包含技術(shù)原理、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、安全性評(píng)估等。第十條初步評(píng)估階段，評(píng)估委員會(huì)對(duì)技術(shù)進(jìn)行初步評(píng)估，確定是否具備進(jìn)一步評(píng)估的條件，并向技術(shù)供應(yīng)者反饋初步看法。第十一條試驗(yàn)研究階段，評(píng)估委員會(huì)與技術(shù)供應(yīng)者共同設(shè)計(jì)并開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)研究，取得更多的數(shù)據(jù)和信息。第十二條前期臨床應(yīng)用階段，經(jīng)過(guò)試驗(yàn)研究階段的驗(yàn)證，評(píng)估委員會(huì)同意技術(shù)在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行臨床應(yīng)用，并監(jiān)測(cè)其效果和安全性。第十三條終期評(píng)估階段，評(píng)估委員會(huì)依據(jù)前期臨床應(yīng)用的結(jié)果，全面評(píng)估技術(shù)的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性，并提出評(píng)估結(jié)論和建議。第四章評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)第十四條評(píng)估委員會(huì)訂立評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，包含療效評(píng)估、安全性評(píng)估、經(jīng)濟(jì)性評(píng)估等。第十五條療效評(píng)估重要包含臨床療效、患者滿意度等指標(biāo)，評(píng)估委員會(huì)可依據(jù)具體情況確定評(píng)估指標(biāo)和評(píng)估方法。第十六條安全性評(píng)估重要包含技術(shù)應(yīng)用過(guò)程中的不良事件、副作用等，評(píng)估委員會(huì)將嚴(yán)格監(jiān)測(cè)相關(guān)安全性指標(biāo)。第十七條經(jīng)濟(jì)性評(píng)估重要包含技術(shù)的本錢(qián)效益、資源利用情況等，評(píng)估委員會(huì)將評(píng)估技術(shù)對(duì)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和可連續(xù)發(fā)展的影響。第五章評(píng)估結(jié)果應(yīng)用第十八條評(píng)估委員會(huì)將依據(jù)評(píng)估結(jié)果提出評(píng)估看法和建議，包含技術(shù)的適應(yīng)范圍、應(yīng)用臨床科室、使用限制等。第十九條醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)將依據(jù)評(píng)估看法和建議，決議是否將技術(shù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐，并訂立相關(guān)政策和工作方案。第二十條評(píng)估委員會(huì)將跟蹤監(jiān)測(cè)技術(shù)應(yīng)用后的效果和安全性，并做相關(guān)報(bào)告，以便及時(shí)調(diào)整并優(yōu)化技術(shù)應(yīng)用。第六章評(píng)估結(jié)果審核第二十一條評(píng)估結(jié)果由評(píng)估委員會(huì)提交給醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審定，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)可依據(jù)實(shí)際情況做出最終決策。第二十二條評(píng)估結(jié)果公示，醫(yī)院將通過(guò)內(nèi)部通知及公示欄等途徑向全體員工和患者公示評(píng)估結(jié)果。第二十三條評(píng)估結(jié)果將作為醫(yī)院的緊要決策依據(jù)，需要全體員工嚴(yán)格遵守，并依照相關(guān)政策和工作方案執(zhí)行。第七章附則第二十四條創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用評(píng)估制度的修訂由評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審定。第二十五條在評(píng)估過(guò)程中，評(píng)估委員會(huì)應(yīng)本著公正、獨(dú)立、科學(xué)、透亮的原則，堅(jiān)決防止一切形式的不正當(dāng)行為。第二十六條本制度自頒布之日起生效，如有異議，請(qǐng)?zhí)岢鰰?shū)面申訴，并由評(píng)估委員會(huì)審議處理。以上為《創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用評(píng)估制