不符合、糾正和預防措施控制程序作業(yè)指導書

會計實操文庫1/10不符合、糾正和預防措施控制程序作業(yè)指導書01目的對生產(chǎn)過程和體系運行中的不合格（潛在不合格）進行原因分析，采取措施減小或消除不合格（潛在不合格）的原因，防止不合格的發(fā)生。02適用范圍適用于本公司對生產(chǎn)過程和體系運行中發(fā)生的不合格采取的糾正和預防措施的控制。03職責3.1認證辦負責組織對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項的糾正和預防措施進行驗證。3.2各職能部門負責對本部門簽發(fā)的《糾正和預防措施表》進行驗證。3.3安全環(huán)保部負責對本部門簽發(fā)的《隱患整改通知書》或《環(huán)保檢查情況整改通知單》進行驗證。3.4安全環(huán)保部按程序文件要求做好事故報告工作，負責組成事故調(diào)查組，開展事故調(diào)査工作，并負責提出事故處理意見3.5各責任部門（分廠）負責對本單位發(fā)生的事故、事件、不合格進行原因分析，制定并組織實施糾正和預防措施，對公司級的或相關方事故調(diào)查處理工作，給予盡可能的幫助和支持。3.6管理者代表負責對糾正和預防措施進行協(xié)調(diào)指導，負責組織、協(xié)調(diào)、解決、監(jiān)督公司的事故報告、調(diào)查與處理工作。04工作程序4.1發(fā)生下列情況時，應制定糾正措施：a)連續(xù)或多次發(fā)生不合格品b)發(fā)生質(zhì)量、設備、環(huán)境、人身傷害事故c)發(fā)生安全事件d)發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病患者e)曰常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項f)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格項g)外審發(fā)現(xiàn)的不合格項h)目標考核發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)連續(xù)2次達不到目標或離目標很遠時4.2《糾正和預防措施表》、《隱患整改通知書》或《環(huán)保檢查情況整改通知單》的簽發(fā)4.2.1日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項由按職責的劃分規(guī)定，向有不合格事項的責任部門（分廠）簽發(fā)出《糾正和預防措施表》、《隱患整改通知書》或《環(huán)保檢查情況整改通知單》。4.2.2連續(xù)或多次發(fā)生不合格品和質(zhì)量事故及設備事故由生產(chǎn)技術部簽發(fā)《糾正和預防措施表》。4.2.3發(fā)生人身傷害、職業(yè)危害、環(huán)境事故由安全環(huán)保部向責任部門（分廠）簽發(fā)《隱患整改通知書》、《糾正和預防措施表》。4.2.4內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不合格項由審核組或認證辦向責任部門（分廠）簽發(fā)《糾正和預防措施表》。4.2.5目標考核出現(xiàn)連續(xù)2次不合格或離目標很遠時，由考核部門向被考核部門簽發(fā)《糾正和預防措施表》。4.3糾正措施的制訂4.3.1責任部門（分廠）接到《隱患整改通知書》、《糾正和預防措施表》或《環(huán)保檢查情況整改通知單》后，應及時分析不合格的原因，提出糾正措施。4.3.2糾正措施的制訂方式有：a)跨部門的產(chǎn)品不合格，由生產(chǎn)技術部召集責任部門的有關人員，認真研究，分析原因，制定糾正措施，并上報主管領導批準后實施。b)產(chǎn)品成批不合格或管理體系內(nèi)審/外審確認為重大不合格項，由管理者代表召開專題會議，制訂糾正措施，經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準后實施。c)重大安全隱患和污水、廢氣等連續(xù)超標排放可能造成環(huán)境污染事故的，由公司分管領導召集相關部門的人員，認真研宄，分析原因，制定糾正措施，上報管理者代表審核、總經(jīng)理批準后實施。d)管理體系運行過程中，所擬定的職業(yè)健康安全糾正措施和預防措施應報到安全環(huán)保部，并由其組織有關人員進行風險評價，報管理者代表/總經(jīng)理批準后實施。e)屬于部門或分廠內(nèi)部的一般不合格，由責任部門或分廠分析原因，制定糾正措施，經(jīng)部門或分廠領導批準后實施。4.3.3糾正措施制訂后，由組織的部門填寫通知單中的糾正預防和改進措施項，交責任部門組織實施。4.4糾正措施的實施和驗證4.4.1責任部門（分廠）接到《糾正和預防措施表》、《隱患整改通知書》或《環(huán)保檢查情況整改通知單》后，應按通知單的要求認真組織實施。4.4.2貴任部門在實施糾正措施過程中需要外部條件促成時，應及時報告主管部門或管理者代表協(xié)調(diào)解決。4.4.3糾正措施按計劃實施完成后，實施部門在《糾正和預防措施表》、《隱患整改通知書》、《環(huán)保檢查情況整改通知單》的相應欄內(nèi)填寫完成情況，《隱患整改通知書》和《環(huán)保檢查情況整改通知單》返還簽發(fā)部門，由簽發(fā)部門進行效果驗證，《糾正和預防措施表》報簽發(fā)部門進行效果驗證并返還簽發(fā)部門備案。4.5納入文件更改糾正措施如涉及文件更改的，由組織部門確認為行之有效的糾正措施按《文件控制程序》更改有關文件。4.6發(fā)生下列情況時，應制定預防措施a)日常檢查發(fā)現(xiàn)有事故隱患或安全事件；b)通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的潛在不合格。4.7預防措施的制訂4.7.1認證辦依據(jù)內(nèi)部體系審核報告，組織有關部門討論，制訂不合格、潛在不合格預防措施和實施計劃，經(jīng)管理者代表審批后發(fā)至責任部門及有關部門實施。4.7.2分廠根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》對記錄、信息和質(zhì)量反饋記錄進行分析，查找潛在的不合格因素，并提山預防措施和實施計劃，防止不合格的產(chǎn)生。4.7.3生產(chǎn)技術部、質(zhì)管部對質(zhì)量狀況、生產(chǎn)情況根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》進行數(shù)據(jù)分析，對可能導致不合格原因提出書面意見，交有關責任部門做好預防措施和實施計劃。4.7.4營銷部依據(jù)用戶訪問、售后服務質(zhì)量調(diào)查等信息進行數(shù)據(jù)分析，找出產(chǎn)品潛在不合格和顧客潛在的需求，制訂預防措施。4.7.5安全環(huán)保部根據(jù)接收的信息進行數(shù)據(jù)分析，對可能導致的不合格提出書面意見，交有關責任部門做好預防措施和實施計劃。4.8預防措施由發(fā)現(xiàn)的部門驗證其預防措施的有效性。4.9預防措施的實施程序及涉及文件更改事項參照4.4、4.5條執(zhí)行。4.10簽發(fā)部門將糾正和預防措施的信息匯總后交認證辦提交管理評審。4.11本程序活動中形成的記錄按《記錄控制程序》要求執(zhí)行。05相關/支持性文件5.1《數(shù)據(jù)分析控制程序》5.2《