中醫(yī)體質(zhì)藥食同源膏方標(biāo)準(zhǔn)-報批版

4T/CRACM0004—2024中醫(yī)體質(zhì)藥食同源膏方標(biāo)準(zhǔn)本文件規(guī)定了中醫(yī)體質(zhì)藥食同源膏方的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、中醫(yī)體質(zhì)與膏方的匹配原則、安全性評估、臨床應(yīng)用指導(dǎo)、療效評估、典型體質(zhì)膏方配方示例。本文件適用于中醫(yī)體質(zhì)藥食同源膏方。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB3860-2013《固體膏滋》膏滋產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB3861-2013《液體膏滋》膏滋產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2014《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》膏滋食品安全標(biāo)準(zhǔn)GB5009.55-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中膏滋的檢驗》膏滋檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)GB29921食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中致病菌限量GB/T10786罐頭食品的檢驗方法GB/T27306食品安全管理體系餐飲業(yè)要求GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T317白砂糖GB1886.234食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑木糖醇GB2707GB2715GB2733食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)鮮(凍)畜、禽產(chǎn)品食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)糧食食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)鮮、凍動物性水產(chǎn)品GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB4789.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗總則GB4789.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)的測定5T/CRACM0004—2024GB4789.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗大腸菌群計數(shù)GB4789.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌的測定GB4789.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗金黃色葡萄球菌的測定GB4789.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗霉菌和酵母計數(shù)GB4806.5食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品GB5009.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測定GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.22食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素B族和G族的測定GB5009.123食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉻的測定GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7096食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食用菌及其制品GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB14880食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB28050食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則GB31621食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范GB13432食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽GB14880食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（含5個增補(bǔ)公告）JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則GB/T5835GB/T6543GB/T8235干制紅棗運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱亞麻籽油GB9697蜂王漿GB/T10004包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合GB/T10781.1濃香型白酒GB/T10781.2清香型白酒GB/T10782蜜餞通則GB13104食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T13662黃酒GB14754食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB14881食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB14963食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食糖食品添加劑維生素C(抗壞血酸)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范蜂蜜GB/T15691香辛料調(diào)味品通用技術(shù)條件GB17325食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品工業(yè)用濃縮液(汁、漿)6T/CRACM0004—2024GB/T18672枸杞GB19300食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅果與籽類食品GB20371食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品加工用植物蛋白GB/T20880食用葡萄糖GB/T20881低聚異麥芽糖GB/T20883麥芽糖GB/T20882.6淀粉糖質(zhì)量要求第6部分：麥芽糊精GB/T22165堅果炒貨食品通則GB/T22474果醬GB/T22491大豆低聚糖GB/T22493大豆蛋白粉GB/T22729海洋魚低聚肽粉GB/T23528低聚果糖GB/T23529海藻糖GB/T22538紅參分等質(zhì)量GB/T23787非油炸水果、蔬菜脆片GB/T25733藕粉GB28050食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB31602食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB31645食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GH/T1030松花粉GH/T1092燕窩質(zhì)量等級LY/T1922核桃仁預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則干海參膠原蛋白肽NY/T289綠色食品咖啡NY/T705無核葡萄干NY/T494魔芋粉NY/T1073脫水姜片和姜粉QB/T1871雙項拉伸尼龍/低密度聚乙烯復(fù)合膜/袋QB/T2489食品原料用蘆薈制品QB/T4486異麥芽酮糖醇QB/T4567黑糖QB/T4791植脂末7T/CRACM0004—2024QB/T2847功能性紅曲米(粉)SB/T10617熟制杏核和杏仁Q/BCKZ0011S動物性心肌肽粉原衛(wèi)生部公告2008年第12號卡拉索蘆薈凝膠原衛(wèi)生部2008年第20號低聚半乳糖原衛(wèi)生部2009年第5號菊粉原衛(wèi)生部公告2009年第18號鹽藻原衛(wèi)生部2010年第9號金花茶、針葉櫻桃果、雪蓮培養(yǎng)物、諾麗果漿原衛(wèi)生部公告2011年第9號牡丹籽油、元寶楓籽油原衛(wèi)生部公告2011年第13號瑪咖粉原衛(wèi)生部公告2012年第16號中長鏈脂肪酸食用油、小麥低聚肽、抗性糊精原衛(wèi)生部2012年第8號平臥菊三七、大麥苗原衛(wèi)生部公告2012年第17號人參(人工種植)原衛(wèi)生部公告2012年第19號辣木葉、烏藥葉原衛(wèi)生部2013年第1號茶樹花、鹽地堿蓬籽油、美藤果油、鹽膚木果油原衛(wèi)生部2013年第10號低聚甘露糖、丹鳳牡丹花原衛(wèi)生部2013年第10號低聚甘露糖、丹鳳牡丹花衛(wèi)計委2014年第6號杜仲雄花衛(wèi)計委2014年第10號塔格糖、奇亞籽、圓苞車前子殼衛(wèi)計委2014年第20號枇杷葉、竹葉黃酮、燕麥β-葡聚糖、低聚木糖衛(wèi)健委2023年第9號黨參、肉蓯蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉衛(wèi)健委2024年第4號地黃、麥冬、天冬、化橘紅ZYYXH/T157-2009《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》中醫(yī)體質(zhì)分類與判定T/CACM007-2016《藥食同源藥膳標(biāo)準(zhǔn)通則》藥食同源藥膳標(biāo)準(zhǔn)通則《中華人民共和國藥典》一部、四部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1中醫(yī)體質(zhì)ConstitutionofTraditionalChineseMedicine中醫(yī)體質(zhì)是指人體生命過程中，在先天稟賦和后天獲得的基礎(chǔ)上所形成的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理功能和心理狀態(tài)方面綜合的、相對穩(wěn)定的固有特質(zhì)。8T/CRACM0004—2024中醫(yī)體質(zhì)可以分為平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)這9種基本類型。3.2藥食同源Homologousmedicineandfood藥食同源是指按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)，是指具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，且列入國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)（包括《中華人民共和國藥典》及相關(guān)中藥材標(biāo)準(zhǔn)）中的動物和植物可使用部分（包括食品原料、香辛料和調(diào)味品）。3.3膏方0ralPaste“膏方”是以養(yǎng)生保健為主要目的所服用的中藥膏劑，又稱“膏滋”。這類口服膏劑是由資深的中醫(yī)師，根據(jù)服用者的體質(zhì)狀況，遵循中醫(yī)整體觀與辨證論治的思想，選擇單味藥或多味藥合理配伍組方，經(jīng)過嚴(yán)格的特定工藝加工而成，主要用于滋補(bǔ)強(qiáng)身、抗衰延年、防病治病。3.4中醫(yī)體質(zhì)藥食同源膏方HomologousMedicineandFoodPasteFormulaforConstitutionofTraditionalChineseMedicine中醫(yī)體質(zhì)藥食同源膏方是在中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下，結(jié)合體質(zhì)學(xué)原理，運(yùn)用藥食同源的基本思想，依據(jù)經(jīng)典名方方義，將藥食同源中藥與食物合理配伍組方，經(jīng)傳統(tǒng)或現(xiàn)代嚴(yán)格的特定工藝加工而成，主要用于調(diào)理體質(zhì)、滋補(bǔ)強(qiáng)身、抗衰延年、防病治病。4技術(shù)要求符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》（第三版）中戒斷綜合征的癥狀。4.1原輔料4.1.1人參(人工種植)、玫瑰花(重瓣紅玫瑰)、丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、烏鞘蛇、黨參、肉蓯蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉、地黃、麥冬、天冬、化橘紅。應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或相關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，人參(人工種植)還應(yīng)符合衛(wèi)生部公告2012年第17號的規(guī)定。4.1.2阿膠、黃明膠、聚葡萄糖應(yīng)符合GB2762或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.3黑芝麻、松子、花生仁、黑豆應(yīng)符合GB/T22165的規(guī)定。4.1.4核桃仁應(yīng)符合LY/T1922或GB19300的規(guī)定。4.1.5黃酒應(yīng)符合GB/T13662的規(guī)定。4.1.6冰糖、紅糖9T/CRACM0004—2024應(yīng)符合GB13104的規(guī)定。4.1.7麥芽糖漿應(yīng)符合GB/T20883的規(guī)定。4.1.8麥芽糊精應(yīng)符合GB/T20882.6的規(guī)定。4.1.9紅棗應(yīng)符合GB/T5835的規(guī)定。4.1.10枸杞應(yīng)符合GB/T18672的規(guī)定。4.1.11瑪咖粉應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2011年第13號的規(guī)定。4.1.12鹽藻應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2009年第18號的規(guī)定。4.1.13辣木葉、烏藥葉應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2012年第19號的規(guī)定。4.1.14庫拉索蘆薈凝膠應(yīng)符合原衛(wèi)生部2008第12號公告要求和QB/T2489的規(guī)定。4.1.15玫瑰醬應(yīng)符合GB/T10782的規(guī)定。4.1.16杏仁應(yīng)符合SB/T10617的規(guī)定。4.1.17果(蔬)汁應(yīng)符合GB17325的規(guī)定。4.1.18果醬應(yīng)符合GB/T22474的規(guī)定。4.1.19葡萄干應(yīng)符合NY/T705的規(guī)定。4.1.20姜粉應(yīng)符合NY/T1073的規(guī)定。4.1.21松花粉應(yīng)符合GH/T1030的規(guī)定。4.1.22蜂蜜應(yīng)符合GB14963的規(guī)定。4.1.23食用菌應(yīng)符合GB7096的規(guī)定。4.1.24水果干制品、蔬菜干制品應(yīng)符合GB/T23787的規(guī)定。4.1.25大豆低聚糖應(yīng)符合GB/T22491的規(guī)定。4.1.26低聚果糖應(yīng)符合GB/T23528的規(guī)定。4.1.27低聚異麥芽糖應(yīng)符合GB/T20881的規(guī)定。4.1.28海洋魚低聚肽粉應(yīng)符合GB/T22729的規(guī)定。T/CRACM0004—20244.1.29可食用花卉(桂花、茉莉花、梨花等)、紫薯、抹茶粉、紅參、紅小豆、芫荽、粉葛、草果、大麥、小麥、薏米仁、老姜(姜母)、絲瓜、牛蒡根、甜葉菊、茶葉、鐵皮石斛花、鐵皮石斛葉、五指毛桃、三七花應(yīng)無雜質(zhì)，無異味，符合GB2762、GB2763或GB2715的規(guī)定。4.1.30亞麻籽油應(yīng)符合GB/T8235的規(guī)定。4.1.31白酒應(yīng)符合GB/T10781.1或GB/T10781.2的規(guī)定。4.1.32中長鏈脂肪酸食用油、小麥低聚肽、抗性糊精應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2012年第16號的規(guī)定。4.1.33塔格糖、奇亞籽、圓苞車前子殼、蛹蟲草應(yīng)符合衛(wèi)計委2014年第10號的規(guī)定。4.1.34牡丹籽油、元寶楓籽油應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2011年第9號的規(guī)定。4.1.35酵素粉、黑芝麻維他命粉應(yīng)符合GB2762及相關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.36魔芋粉(魔芋膠)應(yīng)符合NY/T494的規(guī)定。4.1.37枇杷葉、竹葉黃酮、燕麥β-葡聚糖、低聚木糖應(yīng)符合衛(wèi)計委2014年第20號的規(guī)定。4.1.38海藻糖應(yīng)符合GB/T23529的規(guī)定。4.1.39茶樹花、鹽地堿蓬籽油、美藤果油、鹽膚木果油應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2013年第1號的規(guī)定。4.1.40平臥菊三七、大麥苗應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2012年第8號的規(guī)定。4.1.41菊粉應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2009年第5號的規(guī)定。4.1.42金花茶、針葉櫻桃果、雪蓮培養(yǎng)物、諾麗果漿應(yīng)符合原衛(wèi)生部公告2010年第9號的規(guī)定。4.1.43可食用谷物雜糧應(yīng)符合GB2715的規(guī)定。4.1.44咖啡粉應(yīng)符合NY/T289的規(guī)定。4.1.45植脂末應(yīng)符合QB/T4791的規(guī)定。4.1.46葡萄糖應(yīng)符合GB/T20880的規(guī)定。4.1.47白砂糖應(yīng)符合GB/T317的規(guī)定。4.1.48香辛料應(yīng)符合GB/T15691的規(guī)定。4.1.49黑糖應(yīng)符合QB/T4567的規(guī)定。4.1.50海參應(yīng)符合GB31602的規(guī)定。4.1.51蜂王漿T/CRACM0004—2024應(yīng)符合GB9697的規(guī)定。4.1.52藕粉應(yīng)符合GB/T25733的規(guī)定。4.1.53燕窩應(yīng)符合GH/T1092的規(guī)定。4.1.55可食用堅果(籽仁)應(yīng)符合GB19300的規(guī)定。4.1.56可食用新鮮果蔬(雪梨、秋梨、蘿卜、檸檬、金桔片、蓮藕、黃秋葵等)、五指毛桃、玉米須應(yīng)符合GB2762或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.57蛋白粉應(yīng)符合GB20371或相關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.58食用鹿膠、魚膠、阿膠肽粉、骨膠原蛋白粉、膠原蛋白粉應(yīng)符合GB2762或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.59杜仲雄花應(yīng)符合衛(wèi)計委2014年第6號公告的規(guī)定。4.1.60鹿鞭、鹿筋應(yīng)符合GB2707或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.61可食用龜裙應(yīng)符合GB2733或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.62低聚半乳糖應(yīng)符合原衛(wèi)生部2008年第20號的規(guī)定。4.1.63膠原蛋白肽、魚膠原蛋白肽粉、植物蛋白肽、杏仁肽、小麥蛋白多肽、核桃肽應(yīng)符合GB31645的規(guī)定。4.1.64異麥芽酮糖醇應(yīng)符合QB/T4486的規(guī)定。4.1.65低聚甘露糖、丹鳳牡丹花應(yīng)符合原衛(wèi)生部2013年第10號的規(guī)定。4.1.67紅曲米應(yīng)符合QB/T2847的規(guī)定。4.1.68木糖醇應(yīng)符合GB1886.234的規(guī)定。4.1.69維生素C應(yīng)符合GB14754的規(guī)定。4.1.70紅參(人工種植)應(yīng)符合《關(guān)于批準(zhǔn)人參(人工種植)為新資源食品的公告》(衛(wèi)生部公告2012年第17號)或GB/T22538的規(guī)定。4.1.71鰹魚彈性蛋白肽應(yīng)符合Q/BCKZ0011S的規(guī)定。4.1.70其他食品原料應(yīng)符合相關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)或國家衛(wèi)生健康委公告的規(guī)定。4.1.71生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。4.2生產(chǎn)工藝原輔料驗收→前處理→配料→熬制→(冷卻、灌裝)或(灌裝、滅菌)→包裝→檢驗→入庫。4.3感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。T/CRACM0004—2024表1感官指標(biāo)色澤具有該產(chǎn)品應(yīng)有的色澤，色澤正常組織形態(tài)呈粘稠半固體狀態(tài)滋味和氣味具有產(chǎn)品特有的混合氣味和滋味，味甜，無異味雜質(zhì)無可見外來雜質(zhì)4.4理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項目水分/(g/100g)≤60.0鉛(以Pb計)/(mg/kg)≤0.5總砷(以As計)/(mg/kg)≤0.5黃曲霉毒素B1/(μg/kg)≤5.04.5微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3微生物指標(biāo)菌落總數(shù)/(CFU/g)≤30000大腸菌群/(MPN/g)≤0.92致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌)不得檢出4.6凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第75號《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。4.7食品添加劑4.7.1食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。4.7.2食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB2760及衛(wèi)計委關(guān)于食品添加劑公告的規(guī)定。5生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB14881的規(guī)定6檢驗方法6.1感官檢驗取少量樣品平攤在白色瓷盤中，在明亮處觀察色澤和外觀，并加以品嘗。6.2理化檢驗6.2.1水分按GB5009.3規(guī)定的方法測定。6.2.2鉛按GB5009.12規(guī)定的方法測定。6.2.3總砷按GB5009.11規(guī)定的方法測定。6.2.4黃曲霉毒素B1T/CRACM0004—2024按GB5009.22規(guī)定的方法測定。6.3微生物檢驗6.3.1菌落總數(shù)按GB4789.2規(guī)定的方法檢驗。6.3.2大腸菌群按GB4789.3規(guī)定的方法檢驗。6.3.3致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌)按GB4789.4、GB4789.10規(guī)定的方法檢驗。6.4凈含量及允許短缺量按JJF1070規(guī)定的方法進(jìn)行。7檢驗規(guī)則7.1抽樣同班次，一次投料為一批。每批產(chǎn)品隨即抽取15個銷售包裝，其中10個用于檢驗，其余5個留樣備查。7.2出廠檢驗7.2.1成品出廠前須經(jīng)本公司質(zhì)量檢驗部門按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定逐批檢驗，并簽發(fā)合格證，方可出廠。7.2.2出廠檢驗項目包括：感官、凈含量、水分、菌落總數(shù)、大腸菌群。7.3型式檢驗7.3.1型式檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的全部項且。7.3.2型式檢驗正常生產(chǎn)時每年進(jìn)行一次，有下列情況之一時應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：a)新產(chǎn)品投產(chǎn)或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)時：b)原料變化或改變主要生產(chǎn)工藝，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時：c)停產(chǎn)半年后，恢復(fù)生產(chǎn)時：d)出廠檢驗與上次型式檢驗有較大差異時；e)國家食品監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗的要求時。7.4判定規(guī)則7.4.1出廠檢驗7.4.1.1檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)，判該批產(chǎn)品為合格品。7.4.1.2檢驗項目有一項(微生物除外)不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可加倍抽樣復(fù)驗，復(fù)驗后仍不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判該批產(chǎn)品為不合格品：微生物有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判該批產(chǎn)品為不合格品，不應(yīng)復(fù)驗。7.4.2型式檢驗T/CRACM0004—20247.4.2.1檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)判為合格品。7.4.2.2檢驗項目不超過3項(微生物除外)不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可以加倍抽樣復(fù)驗，復(fù)驗后有一項。不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判該批產(chǎn)品為不合格品。超過三項不符合標(biāo)準(zhǔn)，不得復(fù)驗，判該批產(chǎn)品為不合格品：微生物指標(biāo)有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判該批產(chǎn)品為不合格品，不得復(fù)驗。8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存8.1標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718、GB28050及國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局[2009]第123號令等相關(guān)要求的規(guī)定，其中添加人參(人工種植)等新食品原料的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)計委公告標(biāo)示不適宜人群、食用量等要求。8.2包裝內(nèi)包裝采用復(fù)合膜袋或塑料包裝瓶或玻璃瓶，所用包裝材料應(yīng)符合GB/T10004、GB9687或GB4806.7的規(guī)定：外包裝采用GB/T6543瓦楞紙箱包裝，所用包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)的食品包裝材料的要求。8.3運(yùn)輸8.3.1運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生。產(chǎn)品不得與有毒、有害、有腐蝕性、易揮發(fā)或有異味的物品混裝運(yùn)輸。8.3.2搬動時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。8.3.3運(yùn)輸過程不得暴曬、雨淋、受潮、冰凍。8.4貯存8.4.1產(chǎn)品不得與有毒、有害、有腐蝕性、易揮發(fā)或有異味的物品同庫貯存。8.4.2產(chǎn)品應(yīng)貯存在清潔、干燥、通風(fēng)的庫房中；不得露天堆放，日曬、雨淋或靠近熱源。包裝箱底部應(yīng)有10cm以上的墊板。9中醫(yī)體質(zhì)與膏方的匹配原則9.1遵循中醫(yī)藥理論遵循中醫(yī)學(xué)理論、體質(zhì)學(xué)原理與藥食同源思想，依據(jù)經(jīng)典名方方義，選擇安全可靠的配方，對有記載的藥食配伍禁忌應(yīng)予以重視和參考。9.2遵循體質(zhì)調(diào)理總原則以人的體質(zhì)作為認(rèn)知對象，從體質(zhì)狀態(tài)及不同體質(zhì)分類的特性，把握其健康與疾病的整體要素與個體差異，在此基礎(chǔ)上制定防治原則，選擇相應(yīng)的藥食同源中藥與食物合理配伍組方，平衡陰陽，扶正祛邪。9.3遵循體質(zhì)分類原則體質(zhì)的分類方法多種多樣，有四分法、五分法、六分法、七分法、九分法、十二分法、十三分法等。其中具有代表性的體質(zhì)有陰陽二十五型人，九種體質(zhì)，方證體質(zhì)，藥證體質(zhì)等。9.4九種體質(zhì)調(diào)理原則根據(jù)體質(zhì)的不同特點，依據(jù)經(jīng)典名方方義，選用膏方進(jìn)行調(diào)理。例如：平和質(zhì)膏方，以八珍湯（《瑞竹堂經(jīng)驗方》）、人參養(yǎng)榮湯（《太平惠民和劑局方》）方義為基礎(chǔ)，以達(dá)到調(diào)理陰陽，助益健康的功效。氣虛質(zhì)膏方，以薯蕷丸（《金匱要略》）、歸脾湯（《正體類要》）方義為基礎(chǔ)，以達(dá)到補(bǔ)益肺腎，健脾助運(yùn)的功效。9.5遵循的配伍禁忌遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥的配伍禁忌，包括藥食同源中藥與食物的配伍禁忌；食物與食物的配伍禁忌；孕婦、產(chǎn)婦、兒童的配伍禁忌；疾病忌口等。T/CRACM0004—202410安全性評估10.1毒副作用監(jiān)測對藥食配伍禁忌應(yīng)予以重視。對膏方進(jìn)行毒理學(xué)評估，監(jiān)測潛在的毒副作用。10.2過敏反應(yīng)預(yù)防與處理10.2.1過敏反應(yīng)預(yù)防10.2.1.1成分標(biāo)識：清晰標(biāo)注所有成分，特別是已知過敏原。10.2.1.2患者詢問：了解患者的過敏史。10.2.1.3教育患者：告知可能的風(fēng)險和正確的使用方法。10.2.1.4初始劑量：開始時使用低劑量，觀察反應(yīng)。10.2.1.5避免交叉過敏：為過敏體質(zhì)患者選擇替代成分。10.2.2過敏反應(yīng)處理10.2.2.1癥狀監(jiān)測：密切觀察使用后的癥狀。10.2.2.2立即停用：出現(xiàn)過敏癥狀時立即停用膏方。10.2.2.3緊急處理：對嚴(yán)重過敏反應(yīng)進(jìn)行緊急醫(yī)療干預(yù)。10.2.2.4記錄報告：記錄癥狀并報告不良反應(yīng)。10.2.2.5后續(xù)跟蹤：跟蹤患者狀況，評估恢復(fù)情況。10.2.2.6提供支持：為患者提供必要的支持。10.3藥物相互作用研究膏方成分與其他藥物的潛在相互作用，避免不良后果。10.4安全性標(biāo)簽在膏方包裝上明確安全性信息，包括警告和禁忌。11臨床應(yīng)用指導(dǎo)11.1體質(zhì)膏方的適用病癥與禁忌癥11.1.1適用病癥11.1.1.1平和質(zhì)膏方適用病癥：陰陽氣血調(diào)和的體質(zhì)，較少患病，或患病后易康復(fù)，堅持服用適合保持該體質(zhì)狀態(tài)。11.1.1.2氣虛質(zhì)膏方適用病癥：易疲勞；多汗證；反復(fù)感冒；體位性眩暈；胃下垂；子宮脫垂；脫肛；長期腹瀉；慢性疲勞綜合征；疲倦型消瘦；食欲差；舌淡紅，舌邊有齒痕，脈弱無力等。11.1.1.3陽虛質(zhì)膏方適用病癥：凍瘡；低血壓；全身怕冷；腰背寒冷；慢性腰痛；陽痿早泄；性冷淡；宮寒不孕；足跟冷痛；哮喘；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；過敏性鼻炎（怕冷型胃寒（不能吃冷食夜尿頻（大于等于3次）；舌淡白，舌體胖大，脈沉無力等。11.1.1.4陰虛質(zhì)膏方適用病癥：口干口渴；干燥綜合征；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；大便干結(jié)；糖尿??；消瘦；頑固性失眠；高血壓；口眼抽動；支氣管擴(kuò)張；排卵期出血；陰道出血（崩漏）；帕金森；眼睛干澀疲勞；手足心熱；舌紅少苔或無苔，舌體瘦，脈細(xì)數(shù)等。11.1.1.5痰濕質(zhì)膏方適用病癥：腹部肥滿（啤酒肚喜歡甜食；皮膚油脂分泌多；脂溢性脫發(fā)；多發(fā)性脂肪瘤；眩暈；頭昏；眼泡浮腫；痰多；代謝綜合征：如高脂血癥、高血糖、高尿酸血證、糖尿病、肥胖；痛風(fēng)緩解期；舌苔白膩或白厚，脈滑等。T/CRACM0004—202411.1.1.6濕熱質(zhì)膏方適用病癥：口苦；口臭；多黏汗；汗出有餿味；泌尿系統(tǒng)結(jié)石；膽囊結(jié)石；陰囊潮濕；各種慢性炎癥：反復(fù)尿路感染、慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、陰道炎、白帶發(fā)黃有異味、幽門螺桿菌感染導(dǎo)致的胃炎、慢性肝炎（乙肝、丙肝、酒精肝、肝硬化）、慢性膽囊炎、慢性鼻炎、慢性中耳炎、甲狀腺炎；腳氣；濕疹；皮膚瘡癤；痤瘡；痔瘡；痛風(fēng)發(fā)作期；舌苔黃膩或黃厚，脈滑數(shù)等。11.1.1.7血瘀質(zhì)膏方適用病癥：鼻翼兩邊紅血絲；下肢靜脈曲張；下肢皮膚干燥脫屑甚至如魚鱗；黃褐斑；痛經(jīng)；中風(fēng)后遺癥；身體疼痛；面色晦暗；多發(fā)性老年斑；健忘；老年癡呆；心腦血管疾病：如動脈粥樣硬化、高脂血癥、高血壓、冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦梗死、腦出血；舌下靜脈曲張，脈澀等。11.1.1.8氣郁質(zhì)膏方適用病癥：抑郁癥；焦慮；梅核氣（慢性咽炎慢性胃炎、胃脹噯氣反酸；膽小易受驚嚇；失眠；喜嘆氣；喜悲傷欲哭；乳腺增生；更年期綜合征；神經(jīng)官能癥；舌兩邊唾液線，脈弦等。11.1.1.9特稟質(zhì)膏方適用病癥：遇寒加重或發(fā)作的各種過敏（蕁麻疹、過敏性鼻炎、哮喘、慢性濕疹、過敏性紫癜、特應(yīng)性皮炎）；體虛易感冒；抵抗力差；腫瘤術(shù)后放化療后體虛；花剝苔，地圖舌等。11.1.2禁忌癥11.1.2.1急性疾病：在急性疾病發(fā)作期，如高熱、急性炎癥等，應(yīng)暫停使用體質(zhì)膏方。11.1.2.2感染性疾?。涸诟腥拘约膊∥纯刂茣r，應(yīng)避免使用體質(zhì)膏方。11.1.2.3孕婦：由于體質(zhì)膏方可能含有對胎兒有害的成分，孕婦應(yīng)避免使用。11.1.2.4特殊體質(zhì)：對體質(zhì)膏方中某些成分已知過敏的患者應(yīng)禁用。11.1.2.5嚴(yán)重器官功能障礙：如心、肝、腎功能不全患者，應(yīng)慎用或禁用體質(zhì)膏方。11.1.2.6特殊治療期：在接受手術(shù)、放療、化療等特殊治療期間，應(yīng)遵循醫(yī)囑使用體質(zhì)膏方。11.2注意事項11.2.1病情評估：在使用膏方前，應(yīng)由中醫(yī)師進(jìn)行全面的病情和體質(zhì)評估。11.2.2個體化選擇：根據(jù)患者的具體病癥、辨證、時間和體質(zhì)，選擇最適合的膏方。11.2.3醫(yī)囑遵循：患者應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)師的指導(dǎo)和建議使用膏方。11.2.4定期復(fù)診：在膏方使用期間，患者應(yīng)定期復(fù)診，以評估療效和調(diào)整方案。11.3用法用量的規(guī)范與建議11.3.1標(biāo)準(zhǔn)劑量：成人和兒童的標(biāo)準(zhǔn)推薦劑量，每日20-40g，必要時可以加倍，兒童減半。11.3.2服用時間：建議最佳的服用時間，例如：早空腹晚睡前，或飯后半小時。11.3.3服用周期：推薦服用周期，體質(zhì)膏方不少于3月，通常為6月-12月，連續(xù)3年，或按療程服用。體質(zhì)膏方可長期堅持服用。11.4不良反應(yīng)的觀察與處理T/CRACM0004—202411.4.1常見反應(yīng)：消化不適、口舌生瘡等“上火”反應(yīng)，過敏癥狀等。11.4.2觀察方法：指導(dǎo)患者觀察和記錄服用膏方后的身體反應(yīng)。11.4.3處理流程：提供出現(xiàn)不良反應(yīng)時的處理建議，包括減量、停藥或就醫(yī)。11.5與其他治療方法的聯(lián)合應(yīng)用11.5.1藥物相互作用：膏方與其他藥物的相互作用，注意藥物配伍禁忌。11.5.2治療協(xié)同：膏方與其他治療方法如針灸、按摩等的協(xié)同效應(yīng)。11.5.3綜合治療計劃：制定包含膏方的綜合治療方案，如飲食（飲食宜忌、藥茶、藥膳）、運(yùn)動、經(jīng)絡(luò)、艾灸等綜合療法協(xié)同作用，以提高治療效果。12療效評估12.1癥狀改善評估12.1.1平和體質(zhì)：顯效為身體處健康平衡，精力充沛、面色紅潤有光澤、睡眠及二便正常、情緒穩(wěn)定一月以上；有效為相關(guān)方面有改善，能迅速恢復(fù)輕微壓力反應(yīng)兩周以上；無效為無變化。12.1.2氣虛體質(zhì)：顯效為面色紅潤、精力充沛、癥狀消失、活動后無不適、出汗正常、食欲良好一月以上；有效為癥狀減輕、出汗減少、食欲增加兩周以上；無效為無變化。12.1.3陽虛體質(zhì)：顯效為畏寒改善、手足溫暖、腰膝酸軟消失、大便成形、精神振作一月以上；有效為癥狀緩解、大便質(zhì)地改善、精神好轉(zhuǎn)兩周以上；無效為依舊。12.1.4陰虛體質(zhì)：顯效為口燥咽干等癥狀消失、睡眠安穩(wěn)、皮膚潤澤、性情平和一月以上；有效為癥狀減輕、睡眠質(zhì)量提高、皮膚干燥改善兩周以上；無效為無變化。12.1.5痰濕體質(zhì)：顯效為身體困重等癥狀消失、舌苔轉(zhuǎn)薄、大便正常、咳痰減少一月以上；有效為癥狀減輕、舌苔改善、大便質(zhì)地改善兩周以上；無效為無變化。12.1.6濕熱體質(zhì)：顯效為油膩感減輕、皮膚問題消失、口苦消失、小便清利、情緒舒暢一月以上；有效為癥狀減少、口苦減輕、小便顏色變淺兩周以上；無效為無變化。12.1.7血瘀體質(zhì)：顯效為面色有光澤、唇色紅潤、疼痛消失、舌象正常、月經(jīng)正常（女）一月以上；有效為癥狀減輕、舌象好轉(zhuǎn)、月經(jīng)好轉(zhuǎn)兩周以上；無效為無變化。12.1.8氣郁體質(zhì)：顯效為情緒舒暢、胸悶脅脹消失、睡眠良好、食欲增加一月以上；有效為癥狀減輕、睡眠質(zhì)量提高、胃口變好兩周以上；無效為無變化。12.1.9特稟體質(zhì)：顯效為過敏癥狀消失、耐受性提高、抵抗力增強(qiáng)一月以上；有效為癥狀減少、敏感程度降低、抵抗力提高兩周以上；無效為無變化。12.1.2體征變化評估T/CRACM0004—202412.1.2.1舌象：顯效為根據(jù)不同體質(zhì)舌色舌苔恢復(fù)正常一月以上；有效為向正常轉(zhuǎn)變兩周以上；無效為無變化。12.1.2.2脈象：顯效為脈象平和有力符合正常特征一月以上；有效為有所改善兩周以上；無效為無變化。12.2生活質(zhì)量評估12.2.1體力活動：顯效為體力增強(qiáng)，可長時間運(yùn)動無疲勞感一月以上；有效為體力提高、疲勞感減輕兩周以上；無效為無變化。12.2.2心理狀態(tài)：顯效為情緒穩(wěn)定、積極樂觀、不良情緒消失一月以上；有效為情緒改善、焦慮煩躁減輕兩周以上；無效為無變化。12.3整體狀態(tài)綜合評估12.3.1免疫力提升：顯效為各種體質(zhì)疾病次數(shù)減少、恢復(fù)時間短一月以上；有效為次數(shù)減少、恢復(fù)時間縮短兩周以上；無效為無變化。12.3.2適應(yīng)能力增強(qiáng)：顯效為適應(yīng)季節(jié)變化等能力提高、無不適癥狀一月以上；有效為能力改善、不適癥狀減輕兩周以上；無效為無變化。12.4安全性評估中醫(yī)體質(zhì)辨識即中醫(yī)四診儀測試相關(guān)數(shù)據(jù)：顯效為通過中醫(yī)四診儀測試，各項數(shù)據(jù)指標(biāo)明顯趨于正常體質(zhì)范圍，面色、舌象、脈象等符合相應(yīng)健康體質(zhì)特征，或平和體質(zhì)較前上升超過20%，和或偏頗體質(zhì)數(shù)值下降超過20%。持續(xù)一個月以上，且在后續(xù)觀察中保持穩(wěn)定狀態(tài)。有效為中醫(yī)四診儀測試數(shù)據(jù)有一定程度的改善，向正常體質(zhì)范圍靠近，或平和體質(zhì)較前上升10%-20%，和或偏頗體質(zhì)數(shù)值下降10%-20%。持續(xù)兩周以上，雖未完全達(dá)到健康體質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，但有積極的變化趨勢。無效為中醫(yī)四診儀測試數(shù)據(jù)無明顯變化，或偏頗體質(zhì)數(shù)值上升20%以上，同時伴平和質(zhì)數(shù)值顯著下降20%以上。12.5安全性評估無不良反應(yīng)為優(yōu)；有輕微不良反應(yīng)（如腹脹、食欲減退）不影響繼續(xù)服用為良；有嚴(yán)重不良反應(yīng)（如過敏、嚴(yán)重“上火”、胃腸道出血）需停止服用為差。12.6長期療效評估穩(wěn)定狀態(tài)維持：顯效為停藥后三月內(nèi)體質(zhì)狀態(tài)良好、無明顯癥狀反復(fù)三月以上；有效為停藥后兩月內(nèi)癥狀無明顯加重二月以上；無效為停藥后癥狀很快復(fù)發(fā)。T/CRACM0004—202413典型體質(zhì)膏方配方示例13.1九種體質(zhì)膏方配方示例以典型的九種體質(zhì)藥食同源膏方為例，配方舉例如下。表4九體草本膏配方成分、方義、出處與功效表序號膏方名稱經(jīng)典名方方義經(jīng)典名方出處膏方功效配方示例1配方示例21平和方基礎(chǔ)《瑞竹堂經(jīng)驗方》《太平惠民和方》調(diào)理陰陽、助益健康人參，黃精，枸杞，茯苓，山藥，陳皮，大棗，山楂，佛手，銀耳，芡實，蓮子，核桃仁，黑芝麻，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）核桃仁，黑芝麻，桑葚、百合，茯苓，陳皮，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）2氣虛方基礎(chǔ)《金匱要略》《正體類要》補(bǔ)益肺腎、健脾助運(yùn)人參，黃精，龍眼肉，大棗，山楂，茯苓，陳皮，山藥，甘草，佛手，麥芽，益智仁，枸杞，葛根，芡實，蓮子，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）3方基礎(chǔ)《金匱要略》《景岳全書》益火之源、補(bǔ)腎溫陽人參，肉桂，肉豆蔻，干姜，黃精，龍眼肉，大棗，山楂，山藥，甘草，佛手，炒麥芽，益智仁，覆盆，芡實，核桃仁，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）甘草，益智仁，山藥，小茴香，核桃仁，覆盆子，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）4方《小兒藥證直壯水制火、補(bǔ)腎滋陰人參，玉竹，百合，山藥，枸杞，佛手，槐花，香櫞，金銀花，淡竹葉，炒麥芽，淡竹葉，菊花，玉竹，百合，佛手，淡竹葉，甜味T/CRACM0004—2024基礎(chǔ)《景岳全書》桑葉，桑葚，銀耳，黑芝麻，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）5痰濕方基礎(chǔ)《太平惠民和方》《韓氏健脾利濕、化痰泄?jié)崛藚?，陳皮，桔梗，藿香，決明子，荷葉，薏苡仁，茯苓，山楂，雞內(nèi)金，佛手，枸杞，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）陳皮，決明子，桔梗，藿香，荷葉，化橘紅，薏苡甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）6濕熱方義為基礎(chǔ)《溫病條辨》《醫(yī)效秘傳》分消濕濁、清泄伏火人參，蒲公英，藿香，金銀花，槐花，陳皮，決明子，荷葉，薏苡仁，茯苓，山楂，佛手，雞內(nèi)金，枸杞，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）蒲公英，馬齒莧、菊花，玉米須，陳皮，淡竹葉，決明子，荷葉，薏苡仁，茯苓，甜味劑（木糖醇/糖）7方義為基礎(chǔ)《醫(yī)林改錯》活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)人參，桃仁，沙棘，赤小豆，葛根，薤白，玫瑰花，陳皮，茯苓，山楂，麥芽，枸杞，銀耳，蓮子，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）薤白，玫瑰花，葛根，陳皮，山楂，赤小豆，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）8氣郁方《傷寒《證治準(zhǔn)繩》疏肝理氣、開郁散結(jié)人參，百合，代代花，玫瑰花，陳皮，茯苓，山楂，佛手，香櫞，麥芽，枸杞，蓮子，銀耳，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/百合，玫瑰花，陳皮，蓮子，紫蘇，茯苓，麥芽，甘草，小麥，梔子，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）T/CRACM0004—2024基礎(chǔ)低聚異麥芽糖）9特稟方基礎(chǔ)《外科正宗》《名中醫(yī)治病絕招》益氣固表、養(yǎng)血消風(fēng)人參，烏梅，白芷，苦杏仁，紫蘇，百合，桑葉，大棗，茯苓，山藥，甘草，佛手，麥芽，銀耳，蓮子，核桃仁，阿膠，黃明膠，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）苦杏仁，陳皮，菊花，白芷，茯苓，甘草，甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）13.2女性虛弱體質(zhì)膏方配方示例女性人群體質(zhì)特殊，有著明顯不同于男性的特殊生理與病理，可以概況為“經(jīng)、帶、胎、產(chǎn)、乳、顏、體”七大方面，更易導(dǎo)致精氣血陰陽諸證虧虛。女性更易衰老，《黃帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為女性五七即35歲左右即出現(xiàn)衰老表現(xiàn)，直至七七即49歲進(jìn)入更年期，在這期間更需要進(jìn)行體質(zhì)調(diào)理與保健。西醫(yī)或者現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)等對女性人群尚缺乏針對虛弱性體質(zhì)的調(diào)理方法，其優(yōu)勢不明顯，通常為補(bǔ)充激素或維生素等，這類方法副作用較大，容易產(chǎn)生過敏反應(yīng)、肝腎損害、肥胖，甚至是癌變的可能，例如不適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充雌激素可能會導(dǎo)致子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌等，因此中醫(yī)體質(zhì)調(diào)理優(yōu)勢明顯。女性虛弱體質(zhì)特征：神疲乏力；少氣懶言；容易感冒；月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；面部色斑；自汗盜汗；體胖形寒；舌淡苔膩。具備以上九條中的任意四條，即可診斷為女性虛弱體質(zhì)。以女性虛弱體質(zhì)藥食同源膏方為例，配方舉例如下：配方示例1人參、龍眼肉、紅棗、黃明膠、百合、桑椹、阿膠、覆盆子、核桃、黃精、枸杞、黑芝麻、薏苡仁、赤小豆、荷葉、決明子、高良姜、佛手、玫瑰花、淡竹葉、茯苓、陳皮、山楂、甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）。配方示例2百合、牡蠣、菊花、桑葉、蒲公英、梔子、黃精、枸杞、薏苡仁、赤小豆、荷葉、決明子、佛手、玫瑰花、淡竹葉、茯苓、陳皮、山楂、甜味劑（木糖醇/低聚果糖/低聚異麥芽糖）。功效：益氣滋陰，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，暖宮補(bǔ)腎，疏肝理氣，美容養(yǎng)顏，祛濕輕身，增強(qiáng)免疫。以上方源自清代宮廷方：老佛爺扶元和中膏、西太后延齡益壽丹、慈禧太后菊花延齡膏、《醫(yī)宗金鑒》杞菊地黃湯、《內(nèi)科摘要》加味逍遙丸等經(jīng)典名方。T/CRACM0004—202413.3女性更年期體質(zhì)膏方配方示例更年期綜合征是由于卵巢功能退行性改變，雌激素水平低下所導(dǎo)致的植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有心