干擾實(shí)驗(yàn)資料

1.干擾實(shí)驗(yàn)1.1干擾物對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響1.1.1干擾物的干擾效果

檢測(cè)方法的總分析誤差有3個(gè)主要來(lái)源：不精密度、方法特異性偏差、樣品特異性偏差。方法學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)通常只考慮前2者，樣品特異性偏差常被認(rèn)為與特定樣品有關(guān)，不屬于方法學(xué)的計(jì)量特征。但如果一種檢測(cè)方法本身易受某種干擾物質(zhì)的影響，則干擾物即可引起系統(tǒng)誤差也可引起偶然誤差。

當(dāng)采用特異性更好的方法做為比對(duì)方法時(shí)，特定病人群體樣品中某中干擾物的平均濃度可引起系統(tǒng)偏差，而偏離平均偏差的個(gè)體差異則成為總偶然誤差的成份。某些方法中隨機(jī)干擾效果超過(guò)不精密度成為偶然誤差的主要來(lái)源。

對(duì)于個(gè)體病人，干擾物的干擾效果可隨樣品中干擾物濃度的不同發(fā)生變化，這可被誤認(rèn)為是病人病情的改變。干擾物對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響可通過(guò)一些方法進(jìn)行補(bǔ)償或修正，使干擾效果在特定病人群體中減小。對(duì)于常見(jiàn)的內(nèi)源性干擾物（如膽紅素、血紅蛋白、脂類等），可通過(guò)樣品前處理、樣品空白、血清基質(zhì)校準(zhǔn)或數(shù)學(xué)修正等方法減少干擾效果。1.1.2干擾效果機(jī)制干擾物對(duì)分析過(guò)程的影響機(jī)制有：——化學(xué)效應(yīng)：干擾物通過(guò)與試劑競(jìng)爭(zhēng)或抑制指示反應(yīng)改變反應(yīng)結(jié)果，也可通過(guò)絡(luò)合或沉淀作用改變分析物的形式?！锢硇?yīng)：干擾物可具有與被測(cè)量相近的性質(zhì)，如熒光、顏色、光散射、洗脫位置或檢測(cè)時(shí)的電極反應(yīng)等?！|(zhì)效應(yīng)：干擾物可改變樣品基質(zhì)的物理特性，如粘度、表面張力、濁度或離子強(qiáng)度等，從而改變被測(cè)量濃度?！敢种谱饔茫焊蓴_物可與金屬激活因子形成螯合物、與催化位點(diǎn)結(jié)合、氧化必需巰基基團(tuán)而改變被測(cè)量或試劑中酶的活性?！獧z測(cè)方法的非特異性：干擾物以與被測(cè)量同樣的方式參與反應(yīng)。盡管非特異性與干擾有所不同，但對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的效果的相同的。如：酮酸在堿性苦味酸法測(cè)肌酐時(shí)發(fā)生反應(yīng)，吲哚硫酸鹽在重氮法測(cè)膽紅素時(shí)發(fā)生反應(yīng)，免疫化學(xué)中的交叉反應(yīng)等?！娜〈?yīng)：非水溶性物質(zhì)（蛋白、脂類等）可通過(guò)取代液體血漿量影響活性測(cè)量。但如測(cè)定的是血漿水中被測(cè)量的濃度，則不存在水的取代效應(yīng)。1.2干擾標(biāo)準(zhǔn)及被測(cè)量與干擾物實(shí)驗(yàn)濃度的確定1.2.1建立被評(píng)價(jià)方法的干擾標(biāo)準(zhǔn)

因干擾所致的允許誤差標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用有關(guān)，可通過(guò)總允許誤差進(jìn)行推斷?？傇试S誤差(TEa)包含方法學(xué)偏差、不精密度及干擾成份，是對(duì)檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性要求。對(duì)于已明確提出準(zhǔn)確性要求的分析物，可從總允許誤差中減去方法學(xué)偏差、不精密度及相應(yīng)生物學(xué)變異，剩余殘差即為干擾成份。對(duì)于無(wú)明確準(zhǔn)確性要求的分析物，可采用下述方法確定總允許誤差。a)

根據(jù)生物學(xué)變異確定總允許誤差：不同被測(cè)量均有其固有的個(gè)體內(nèi)（CVI）及個(gè)體間生物學(xué)變異（CVG），現(xiàn)被廣泛接受的觀點(diǎn)是檢測(cè)方法的理想質(zhì)量指標(biāo)為結(jié)果偏倚，總允許誤差。對(duì)因方法學(xué)或技術(shù)能力無(wú)法滿足上述要求的分析項(xiàng)目，可使用最低質(zhì)量規(guī)范。據(jù)生物學(xué)變異導(dǎo)出的常見(jiàn)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量規(guī)范見(jiàn)附錄A。b)

通過(guò)臨床實(shí)踐得出總允許誤差：基于大量臨床和實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)廣泛討論，由專業(yè)學(xué)會(huì)、組織或個(gè)人在專業(yè)建議或指南中提出的準(zhǔn)確性指標(biāo)。c)

據(jù)分析變異確定總允許誤差：干擾標(biāo)準(zhǔn)也可從總的長(zhǎng)期分析不精密度中得出。如果干擾物所引起的誤差小于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，則可認(rèn)為被評(píng)價(jià)干擾物的作用不大可能影響臨床決定，因此不認(rèn)為這種物質(zhì)是干擾物。但考慮到現(xiàn)有的檢測(cè)系統(tǒng)常具有極佳的精密度，用這種方法決定干擾標(biāo)準(zhǔn)可能使很多物質(zhì)的干擾效果放大。d)基于法規(guī)和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的質(zhì)量規(guī)范：總允許誤差也可以從有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的法規(guī)中得到。如CLIA’88法規(guī)文件中提供的常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量規(guī)范。常見(jiàn)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的CLIA’88質(zhì)量規(guī)范見(jiàn)附錄A。1.2.2被測(cè)量實(shí)驗(yàn)濃度的確定

通常選取被測(cè)量的2個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平作為干擾實(shí)驗(yàn)時(shí)的被測(cè)量濃度，也可根據(jù)臨床需要選用參考范圍的高限或低限或病理濃度。附錄B中列出了常見(jiàn)被測(cè)量的建議實(shí)驗(yàn)濃度。1.2.3可能引起干擾作用的物質(zhì)清單

干擾實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)根據(jù)被評(píng)價(jià)方法的檢測(cè)原理和預(yù)期用途列出可能引起干擾效果的物質(zhì)清單。常見(jiàn)的可能產(chǎn)生干擾作用的物質(zhì)有：——樣本中的異常物質(zhì)：溶血、黃疸、脂血。——藥物：常見(jiàn)處方與非處方藥，接受某項(xiàng)目檢測(cè)的特定病人群體中常用的藥物。——代謝物：在特定病人群體中可能出現(xiàn)的異常生化代謝物與藥物代謝物?！獦悠诽砑觿┘霸跇悠凡杉c處理過(guò)程中可與之接觸的物質(zhì)：抗凝劑（肝素、EDTA、檸檬酸鹽、草酸鹽等）與防腐劑（NaF、HCl、碘醋酸鹽等），血清分離膠，樣品采集容器及膠塞、導(dǎo)管、導(dǎo)管沖冼液、皮膚消毒劑、手部清潔劑、玻璃清洗液、手套粉末等?！墨I(xiàn)中提及的對(duì)與被評(píng)價(jià)方法類似的其他方法有干擾作用的物質(zhì)。——飲食：咖啡因、β-胡蘿卜素、罌粟籽等。1.2.4干擾物的實(shí)驗(yàn)濃度

進(jìn)行干擾實(shí)驗(yàn)時(shí)干擾物的濃度可根據(jù)表1中的原則確定，常見(jiàn)可能內(nèi)源性干擾物的建議實(shí)驗(yàn)濃度見(jiàn)附錄C，藥物干擾物的建議實(shí)驗(yàn)濃度請(qǐng)參見(jiàn)有關(guān)文獻(xiàn)。

表1干擾物的實(shí)驗(yàn)濃度確定原則可能干擾物樣品類型干擾物實(shí)驗(yàn)濃度藥物與代謝物血清、血漿與全血至少三倍于治療藥物濃度或最高預(yù)期濃度尿液至少三倍于24小時(shí)尿清除率內(nèi)源性干擾物血清、血漿與全血目標(biāo)病人群體中預(yù)期最高濃度抗凝劑與防腐劑血清、血漿與全血五倍于添加濃度尿液五倍于24小時(shí)尿清除率樣品采集與處理設(shè)備血清、血漿、全血、尿液樣品與設(shè)備接觸24小時(shí)，樣品體積應(yīng)與實(shí)際使用相同，需注意防止樣品蒸發(fā)與不穩(wěn)定分析物的丟失，同時(shí)應(yīng)準(zhǔn)備一份與實(shí)驗(yàn)樣本相同的對(duì)比樣本，此樣本除了不與實(shí)驗(yàn)設(shè)備接觸外其余處理過(guò)程均與實(shí)驗(yàn)樣本相同。

1.3對(duì)實(shí)驗(yàn)操作人員的要求

實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)熟悉被評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)的性能，熟練掌握操作流程，明確樣品的正確處理方法，在確保儀器狀態(tài)正常的情況下采用適當(dāng)?shù)男Ｕ穼?duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。1.4對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)的要求1.4.1儀器

儀器性能應(yīng)滿足干擾實(shí)驗(yàn)的要求。精密度應(yīng)與廠家參數(shù)相一致，也可根據(jù)相應(yīng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行精密度評(píng)估。方法學(xué)偏差應(yīng)通過(guò)回收實(shí)驗(yàn)或方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)（參見(jiàn)相應(yīng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）確定，恒定偏差不會(huì)影響干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但比例性偏差卻可能造成對(duì)干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果的錯(cuò)誤判斷。儀器檢測(cè)時(shí)不應(yīng)存在明顯的攜帶污染。在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前，分析系統(tǒng)應(yīng)表現(xiàn)出穩(wěn)定的運(yùn)行狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)控程序?qū)\(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

干擾物高實(shí)驗(yàn)濃度樣品制備方法參見(jiàn)中實(shí)驗(yàn)樣品的制備，其干擾物終濃度可參見(jiàn)附錄C。干擾物低濃度樣品的制備參見(jiàn)中對(duì)照樣品的制備，其干擾物終濃度為臨床標(biāo)本中此干擾物的平均濃度，常可忽略為零。實(shí)驗(yàn)樣品系列的制備

將中干擾物高實(shí)驗(yàn)濃度樣品與低實(shí)驗(yàn)濃度樣品定量混合，可得到干擾物濃度介于兩樣品之間的一系列實(shí)驗(yàn)樣品。確定線性劑量相關(guān)關(guān)系時(shí)需要5個(gè)濃度水平。具體制備方法見(jiàn)表5。

表5干擾物不同濃度系列樣品的制備系列樣品號(hào)高實(shí)驗(yàn)濃度樣品用量ml低實(shí)驗(yàn)濃度樣品用量ml101022.57.535.05.047.52.551001.6.2測(cè)定重復(fù)次數(shù)

與干擾篩查實(shí)驗(yàn)一樣，評(píng)價(jià)干擾物劑量效應(yīng)時(shí)也需排除方法精密度對(duì)結(jié)果的影響，通常每個(gè)水平重復(fù)測(cè)定3次即可滿足要求。1.6.3測(cè)定步驟1)

將實(shí)驗(yàn)系列樣品每份分裝3支。2)

所有樣品一次檢測(cè)完成。將樣品按干擾物濃度從低到高的順序命名為樣品1、2、3、4、5，則檢測(cè)順序?yàn)榈谝唤M測(cè)定按升序（12345），第二組測(cè)定按降序（54321），第三組為升序。3)

也可按隨機(jī)數(shù)表為樣品進(jìn)行分組，決定檢測(cè)順序。4)

記錄檢測(cè)結(jié)果，格式可參照附表E。1.6.4數(shù)據(jù)處理與分析

計(jì)算最低干擾物濃度樣品的測(cè)定均值，用5個(gè)水平樣品的每個(gè)測(cè)定值減去此均值得出不同濃度干擾物的干擾效果。以干擾效果為Y值，干擾物濃度為X值，繪出干擾物劑量相關(guān)曲線。根據(jù)曲線趨勢(shì)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。線性相關(guān)

如曲線為近似直線，可用最小二乘法分析，數(shù)學(xué)模型為：

式中：Yij

——

第i個(gè)樣品第j次重復(fù)測(cè)定時(shí)的干擾效果值。Xij

——

第i個(gè)樣品的干擾物濃度。a

——

截距。b

——

斜率。Eij

——

第i個(gè)樣品第j次重復(fù)測(cè)定時(shí)實(shí)測(cè)值與預(yù)測(cè)值的差。

a)

計(jì)算線性回歸方程的相關(guān)參數(shù)：通過(guò)回歸分析，可得到Y(jié)i與Xi間的數(shù)學(xué)關(guān)系式及相關(guān)參數(shù)，其中斜率b的計(jì)算公式為：

式中：X

--全部樣品的干擾物濃度均值。Y

--全部樣品的干擾效果均值。

其余字母項(xiàng)代表內(nèi)容見(jiàn)式（7）。

截距a的計(jì)算公式為：

式中：字母項(xiàng)代表內(nèi)容見(jiàn)式（8）。

回歸方程的估標(biāo)準(zhǔn)誤計(jì)算公式為：

式中：

P(Xij)--樣品中干擾物濃度為xij時(shí)由回歸方程得出的y預(yù)測(cè)值i

----樣品數(shù)，此處為5。j

----每份樣品的重復(fù)測(cè)定次數(shù)，此處為3。其余字母項(xiàng)代表內(nèi)容見(jiàn)式（7）。

回歸方程斜率b的標(biāo)準(zhǔn)誤sb計(jì)算公式為：

式中：字母項(xiàng)代表內(nèi)容見(jiàn)式（7）、（8）、（10）。

b)

對(duì)斜率b進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)：對(duì)回歸方程的斜率b進(jìn)行t檢驗(yàn)。設(shè)總體回歸系數(shù)為β，假設(shè)檢驗(yàn)為H0：β=0，H1：β≠0。計(jì)算統(tǒng)計(jì)量t：

式中：β---總體回歸系數(shù)，此處為0。b---回歸方程的斜率。sb

---回歸方程斜率b的標(biāo)準(zhǔn)誤。

由t值表查出t(0.05,i.j-2)，如

，表明p<0.05，否定H0，接受H1，斜率b有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，直線回歸方程成立。如

，表明p>0.05，否定H1，接受H0，直線回歸方程不成立。對(duì)于非線性相關(guān)結(jié)果，可參照進(jìn)一步處理。c)

計(jì)算干擾物濃度對(duì)測(cè)定結(jié)果干擾效應(yīng)的95%置信區(qū)間：某一確定干擾物濃度對(duì)測(cè)定結(jié)果干擾效應(yīng)的雙側(cè)95%置信區(qū)間的計(jì)算公式：

式中：

---樣品中干擾物濃度為xi時(shí)由回歸方程得出的y預(yù)測(cè)值t0.025,(i.j-2)

---自由度為i*j-2，此處為13，t分布的第2.5%概率密度值。xi

---第i個(gè)樣品的干擾物濃度，此處與xij相同。其余字母項(xiàng)代表內(nèi)容見(jiàn)式（7）、（8）、（10）。

d)

結(jié)果分析：

回歸方程的斜率b表示干擾物每個(gè)濃度單位所造成的干擾效果，斜率為正表明干擾物引起正向干擾，反之為負(fù)向干擾。截距a表示對(duì)內(nèi)源性干擾物濃度的修正。干擾物任意濃度下對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響程度可由回歸方程得出。非線性相關(guān)

如干擾劑量效應(yīng)曲線為非線性，可采用非線性回歸分析得出相應(yīng)的最佳擬合曲線與數(shù)學(xué)模型，置信區(qū)間可用適當(dāng)?shù)姆蔷€性回歸分析程序計(jì)算。具體計(jì)算方法較為復(fù)雜，建議采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，如SPSS、SAS等進(jìn)行計(jì)算。根據(jù)得出的最佳數(shù)學(xué)模型可推斷出在評(píng)價(jià)范圍內(nèi)任意干擾物濃度所引起的干擾效應(yīng)值。2干擾實(shí)驗(yàn)報(bào)告干擾實(shí)驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)包括以下主要內(nèi)容：a)

被評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)的名稱、品牌、型號(hào)，所用試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的生產(chǎn)廠家、批號(hào)b)

被測(cè)量的名稱c)

被評(píng)價(jià)干擾物化學(xué)名稱或通用名稱d)

干擾評(píng)價(jià)方案依據(jù)e)

干擾實(shí)驗(yàn)中使用的樣品類型及被測(cè)量濃度與干擾物濃度f(wàn))

表述干擾效果的相關(guān)數(shù)據(jù)或方程g)

在描述干擾效果時(shí)，可用以下方式：·

列出干擾物質(zhì)的特定濃度，高于此濃度可引起超過(guò)干擾標(biāo)準(zhǔn)的偏差·

列出干擾物質(zhì)的特定濃度，低于此濃度未觀察到具臨床意義的干擾h)

當(dāng)定量信息無(wú)法得到或引用參考文獻(xiàn)中的相關(guān)內(nèi)容時(shí)，須將可能干擾物質(zhì)及其對(duì)被評(píng)價(jià)方法不具干擾性的信息以方法特異性說(shuō)明的方式進(jìn)行總結(jié)說(shuō)明。

附錄A

（資料性附錄）

附錄A常見(jiàn)生化項(xiàng)目質(zhì)量指標(biāo)

基于生物學(xué)變異的質(zhì)量規(guī)范CLIA’88中的質(zhì)量規(guī)范分析項(xiàng)目允許CV%允許的偏倚（%）允許總誤差（Tea，%）允許變異允許的偏倚允許總誤差期望最低ALT12.27%10.0%20%AST65.47%10.0%20%AMY4.87.815.723.510.0%15.0%30%LDH14.26.67%10.0%20%CK11.411.530.345.510.0%15.0%30%GGT6.910.822.233.3ALP3.26.411.717.510.0%15.0%30%TP5.23.33%5.0%10%ALB5.83.33%5.0%10%T-BIL12.81031.146.6D-BIL18.414.244.566.8UA4.34.811.917.95.67%8.5%17%UREA6.25.515.723.50.33mg/dl或4.5%1mg/dl或4.5%2mg/dl或9%CREA10.40.1mg/dl或5%0.15mg/dl或7.5%0.3mg/dl或15%GLU11.82mg/dl或3.3%3mg/dl或5%6mg/dl或10%T-C34.1913.63.33%5.0%10%TG10.510.728428.33%12.5%25%LDL-C4.26.813.620.4HDL-C16.610.0%15.0%30%ApoA13.6ApoB3.5611.617.5K8.70.17mol/L0.2mmol/L0.5mmol/LNa1.30.13mmol/L2mmol/L4mmol/LCl2.21.67%2.5%5%Ca0.33mg/dl0.5mmol/L1.0mg/dlMg7.28.33%12.5%25%P15.3

附錄B

（資料性附錄）

附錄B常見(jiàn)被測(cè)量的建議實(shí)驗(yàn)濃度

分析物分子量實(shí)驗(yàn)濃度低值實(shí)驗(yàn)濃度高值濃度單位SI單位濃度單位SI單位對(duì)乙酰氨基酚151.1633μmol/L5μg/mL199μmol/L30μg/mL丙酮58.080.34mmol/L2mg/dL3.4mmol/L20mg/dL白蛋白

66000

35g/L3.5g/dL50g/L5g/dL醛固酮360.440.2nmol/L8ng/dL1.1nmol/L40ng/dL甲胎蛋白

66000

300ng/L30ng/dL150μg/L150ng/mL氨17.0310μmol/L14μg/dL80μmol/L112μg/dL載脂蛋白A1

28000

0.8g/L80mg/dL1.8g/L180mg/dL載脂蛋白B

549000

0.6g/L60mg/dL1.3g/L130mg/dL結(jié)合膽紅素584.673.4μmol/L0.2mg/dL86μmol/L5mg/dL未結(jié)合膽紅素584.6717μmol/L1mg/dL257μmol/L15mg/dLC反應(yīng)蛋白

114000

0.01g/L1mg/dL0.04g/L4mg/dL離子鈣40.081mmol/L4mg/dL2mmol/L8mg/dL總鈣40.082mmol/L8mg/dL3mmol/L12mg/dL卡巴咪嗪236.2612.7μmol/L3μg/mL50.8μmol/L12μg/mL氯35.590mmol/L90mEq/L110mmol/L110mEq/LHDL膽固醇386.660.9mmol/L35mg/dL1.8mmol/L70mg/dL總膽固醇386.663.88mmol/L150mg/dL6.47mmol/L250mg/dL總CO244.0120mmol/L20mEq/L35mmol/L35mEq/L皮質(zhì)醇362.47138nmol/L5μg/dL828nmol/L30μg/dL肌酐113.12133μmol/L1.5mg/dL442μmol/L5mg/dL地高辛780.920.5nmol/L0.4ng/mL2.6nmol/L2ng/mL腎上腺素183.21218pmol/L40pg/mL546pmol/L100pg/mL雌三醇288.39139nmol/L40ng/mL1040nmol/L300ng/mL乙醇46.072.17mmol/L10mg/dL21.7mmol/L100mg/dL鐵蛋白

474000

45pmol/L20ng/mL449pmol/L200ng/mL葉酸441.411nmol/L5ng/mL34nmol/L15ng/mL附錄B常見(jiàn)被測(cè)量的建議實(shí)驗(yàn)濃度（續(xù)表1）分析物分子量實(shí)驗(yàn)濃度低值實(shí)驗(yàn)濃度高值濃度單位SI單位濃度單位SI單位鐵55.847.2μmol/L40μg/dL26.9μmol/L150μg/dL鐵結(jié)合力

NA

44.8μmol/L250μg/dL80.6μmol/L450μg/dL乳酸鹽（乳酸）90.080.7mmol/L6.3mg/dL2.6mmol/L23.4mg/dL鉛207.191.21μmol/L25μg/dL4.83μmol/L100μg/dL鋰6.9390.2mmol/L0.14mg/dL1.5mmol/L1mg/dL鎂24.311.6mmol/L3.9mg/dL2.6mmol/L6.3mg/dL去甲腎上腺素169.180.65nmol/L110pg/mL4.14nmol/L700pg/mL苯巴比妥232.24215mol/L5μg/mL1722mol/L40μg/mL苯丙氨酸165.1961μmol/L1mg/dL1211μmol/L20mg/dL苯妥英252.2812μmoI/L3μg/mL79μmoI/L20μg/mL無(wú)機(jī)磷30.970.8mmol/L2.5mg/dL2.1mmol/L6.5mg/dL鉀39.13mmol/L3mEq/L5mmol/L5mEq/L前白蛋白

30000

100g/L10mg/dL400g/L40mg/dL普里米酮218.2614mol/L3μg/mL55mol/L12μg/mL普魯卡因酰胺235.3317mol/L4μg/mL42mol/L10μg/mL孕酮314.473.2nmol/L1ng/mL64nmol/L20ng/mL總血清蛋白

NA

60g/L6g/dL80g/L8g/dL奎尼丁324.426.2μmol/L2μg/mL15μmol/L5μg/mL水楊酸鹽138.120.14mmol/L2mg/dL1.45mmol/L20mg/dL鈉22.99130mmol/L130mEq/L150mmol/L150mEq/L睪酮288.431.7nmol/L50ng/dL10.4nmol/L300ng/dL茶堿180.1733.3μmol/L6μg/mL111μmol/L20μg/mL轉(zhuǎn)鐵蛋白

77000

2g/L200mg/dL4g/L400mg/dL總甘油三酯

NA

1.7mmol/L150mg/dL5.6mmol/L500mg/dL酪氨酸181.19221μmol/L4mg/dL1104μmol/L20mg/dL尿素

60.06(Urea)28.01(UreaN)

3mmol/L9mg/dL7mmol/L40mg/dL尿酸168.110.2mmol/L3mg/dL0.5mmol/L9mg/dL丙戊酸144.2135mol/L5μg/mL693mol/L100μg/mL維生素B121355.42148pmol/L200pg/mL740pmol/L1000pg/mL

附錄B常見(jiàn)被測(cè)量的建議實(shí)驗(yàn)濃度（續(xù)表2）

分析物分子量實(shí)驗(yàn)濃度低值實(shí)驗(yàn)濃度高值濃度單位SI單位濃度單位SI單位人絨毛膜促性腺激素（hCG）367005IU/L5mlU/mL50IU/L50mlU/mL黃體生成素（LH）300005IU/L5mlU/mL110IU/L110mlU/mL卵泡刺激素（FSH）300005IU/L5mIU/mL40IU/L40mIU/mLN-乙酰普魯卡胺(NAPA)277.3718mol/L5μg/mL108mol/L30μg/mL促甲狀腺素（TSH）280000.3mIU/L0.3μIU/mL8mIU/L8μIU/mL游離甲狀腺素（FT4）776.8713pmol/L1ng/dL32.5pmol/L2.5ng/dL游離三碘甲腺原氨酸（FT3）650.983.9pmol/L250pg/dL10.8pmol/L700pg/dL葡萄糖180.164.4mmol/L80mg/dL6.7mmol/L120mg/dL血紅蛋白

16114

100g/L10g/dL200g/L20g/dL

附錄C

（資料性附錄）

附錄C常見(jiàn)內(nèi)源性干擾物的建議實(shí)驗(yàn)濃度干擾物分子量參考區(qū)間1病理值2建議實(shí)驗(yàn)濃度3乙酰乙酸102

<0.1mmol/L

2mmol/L

2.0mmol/L

丙酮58

0.05–0.34mmol/L12mmol/L

12mmol/L氨80

11–32μmolN/L

107μmolN/L

107μmolN/LL-抗壞血酸176

23–85μmol/L

<11μmol/L

170μmol/L

>114μmol/L

β-胡羅卜素537

0.19–1.58μmol/L

3.7–11.2μmol/L

3.7μmol/L

碳酸氫鹽84

21–28mmol/L

10–45mmol/L

35mmol/L

膽汁酸

390–513

0–10μmol/L

30μmol/L

結(jié)合膽紅素

778–971

0–3.4μmol/L(adult)

513μmol/L

342μmol/L

未結(jié)合膽紅素585

5–21μmol/L(adult)

684μmol/L

342μmol/L

總鈣40

1.90–2.55mmol/L

5.0mmol/L

5.0mmol/L

鵝脫氧膽酸392

0–1.61μmol/L

2.5μmol/L

30μmol/L

氯35

98–107mmol/L

85–160mmol/L

120mmol/L

膽固醇387

2.95–5.2mmol/L4

13mmol/L

13mmol/L

膽酸4080.07–0.91μmol/L2.67μmol/L肌酐113

53–115μmol/L

115μmol/L

442μmol/L總游離脂肪酸

0–0.92mmol/L

2.76mmol/L

果糖180

56–333μmol/L

1000μmol/L

半乳糖180

<0.28mmol/L

0.84mmol/L

D-葡萄糖180

4.1–5.9mmol/L

1.7–55mmol/L

55mmol/L

還原型谷胱甘肽

613/307

0.79–1.