健全醫(yī)療器械使用與管理制度

健全醫(yī)療器械使用與管理制度第一章總則第一條目的和原則為保障醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的安全、有效和合理使用，落實(shí)安全質(zhì)量管理要求，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，訂立本規(guī)章制度。本制度以安全、科學(xué)、規(guī)范為原則，旨在規(guī)范醫(yī)療器械的購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、使用和報(bào)廢等相關(guān)環(huán)節(jié)。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部的醫(yī)療器械的使用和管理，涵蓋各科室、醫(yī)技部門(mén)、藥房、臨床試驗(yàn)室等。第二章購(gòu)置管理第三條購(gòu)置計(jì)劃每年由相關(guān)科室和醫(yī)技部門(mén)依據(jù)臨床需求和技術(shù)進(jìn)展訂立醫(yī)療器械購(gòu)置計(jì)劃，并報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)審核批準(zhǔn)。第四條供應(yīng)商選擇醫(yī)院將依照法律法規(guī)和政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)、生產(chǎn)本領(lǐng)、售后服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估，并建立供應(yīng)商庫(kù)，供應(yīng)商應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)認(rèn)證要求。第五條購(gòu)置程序醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、審核、招標(biāo)、評(píng)審、采購(gòu)合同簽訂等程序，并依照相關(guān)規(guī)定保存購(gòu)買(mǎi)記錄和憑證。第六條購(gòu)置驗(yàn)收醫(yī)療器械購(gòu)置后，應(yīng)由醫(yī)務(wù)部門(mén)組織驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可使用，不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商。第三章庫(kù)存管理第七條存放要求醫(yī)療器械應(yīng)存放在具備相應(yīng)溫度、濕度和干凈度的專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)ＴO(shè)場(chǎng)合，嚴(yán)禁與其他物品混放。依照器械種類、型號(hào)、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，并做好防潮、防塵、防鼠等措施。第八條責(zé)任人制度醫(yī)院應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的入庫(kù)、存放、出庫(kù)和庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等工作，并建立庫(kù)存臺(tái)賬，及時(shí)記錄器械的流向和使用情況。第九條定期盤(pán)點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)定期開(kāi)展庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，確保醫(yī)療器械庫(kù)存數(shù)量與臺(tái)賬記錄全都，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并進(jìn)行處理。第十條質(zhì)量保證醫(yī)療器械在庫(kù)存期間，應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)要求進(jìn)行質(zhì)量保證，定期檢查其包裝、有效期等情況，如有問(wèn)題及時(shí)退回供應(yīng)商。第四章使用管理第十一條器械調(diào)配醫(yī)院應(yīng)依據(jù)各科室的實(shí)際需求和手術(shù)布置，合理調(diào)配醫(yī)療器械，并確保及時(shí)供應(yīng)，避開(kāi)顯現(xiàn)因缺乏器械而耽擱治療的情況。第十二條使用培訓(xùn)醫(yī)院科室和醫(yī)生應(yīng)接受醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)，了解器械的正確使用方法、注意事項(xiàng)和常見(jiàn)故障處理，并簽訂相關(guān)使用協(xié)議。第十三條使用規(guī)范醫(yī)生在使用醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)依照相關(guān)使用說(shuō)明書(shū)操作，嚴(yán)禁隨便更改設(shè)置或超量使用，確保醫(yī)療器械的安全運(yùn)行和患者的安全。第十四條檢修維護(hù)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的器械檢修維護(hù)部門(mén)或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修維護(hù)工作，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、維護(hù)和修理和保養(yǎng)，保證器械的正常運(yùn)行。第十五條感染掌控醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的消毒、滅菌和清洗等制度，嚴(yán)格執(zhí)行感染掌控要求，確保醫(yī)療器械的消毒滅菌達(dá)標(biāo)。第五章報(bào)廢管理第十六條報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定和器械的使用壽命，訂立醫(yī)療器械的報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)超出訪用期限、損壞無(wú)法修復(fù)或存在嚴(yán)重隱患的器械進(jìn)行報(bào)廢處理。第十七條報(bào)廢程序醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的報(bào)廢審批程序，并嚴(yán)格依照程序進(jìn)行報(bào)廢申請(qǐng)、審核、記錄和報(bào)廢銷毀等環(huán)節(jié)，確保報(bào)廢過(guò)程的規(guī)范和安全。第十八條填報(bào)報(bào)廢記錄醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械報(bào)廢記錄，對(duì)報(bào)廢的器械進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記和記錄，并及時(shí)向相關(guān)部門(mén)報(bào)送報(bào)廢情況。第十九條環(huán)境保護(hù)醫(yī)院應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，選擇合法的方式進(jìn)行醫(yī)療器械的報(bào)廢處理，并做好環(huán)境保護(hù)工作，避開(kāi)對(duì)環(huán)境造成污染。第六章監(jiān)督檢查第二十條監(jiān)督機(jī)構(gòu)醫(yī)院將設(shè)立醫(yī)療器械管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的使用和管理進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正問(wèn)題。第二十一條定期檢查醫(yī)院管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)將定期對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)置、庫(kù)存、使用和報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并記錄檢查結(jié)果。第二十二條外部檢查醫(yī)院將接受相關(guān)監(jiān)管部門(mén)和外部評(píng)審機(jī)構(gòu)的檢查和評(píng)估，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)整改，確保醫(yī)療器械管理工作符合法律法規(guī)和質(zhì)量管理要求。第七章附則第二十三條責(zé)任追究對(duì)違反本制度的人員，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行責(zé)任追究，包含但不限于警告、紀(jì)律處分、行政懲罰等。第二十四條違規(guī)處理對(duì)違反醫(yī)療器械使用和管理規(guī)定的人員，醫(yī)院將視情節(jié)輕重采取相應(yīng)的處理措施，包含但不限于警告、記過(guò)、降職、辭退等。第二十五條本制度的解釋權(quán)本