醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度

醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度（一）為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保病人安全，根據(jù)衛(wèi)生部“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動(dòng)精神，結(jié)合中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)《2009年度病人安全目標(biāo)》，特醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度，具體如下：一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療（安全）不良事件類別根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件所屬類別不同，劃分7類1、病房診治問(wèn)題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。2、不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。4、輔助診查問(wèn)題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語(yǔ)言沖突、醫(yī)患行為沖突等。7、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。詳細(xì)劃分為24類：（一）病人辨識(shí)事件：診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤（不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤）。（二）治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)。（三）手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)過(guò)程中的不良事件。（四）呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。（五）藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)等相關(guān)的不良事件。（六）特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。（七）燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。（八）壓瘡、墜床、跌倒事件。（九）管路事件：管路滑脫、自拔事件。（十）院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。（十一）醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀錯(cuò)誤和溝通不良。（十二）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事件。（十三）檢查、治療或手術(shù)后神經(jīng)受損。（十四）輸血事件：醫(yī)囑開(kāi)立、備血、傳送及輸血反應(yīng)等相關(guān)不良事件。（十五）公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。（十六）醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。（十七）治安事件：偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。（十八）傷害事件：言語(yǔ)沖突、身體攻擊、自傷、走失等事件。（十九）病人不滿事件：病人或家屬對(duì)工作人員不滿。（二十）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返重癥或延長(zhǎng)住院。（二十一）病人約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。（二十二）針扎事件：針刺、銳器刺傷等。（二十三）醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂、松動(dòng)等。（二十四）其它事件：非上列之異常事件。三、醫(yī)療（安全）不良事件分級(jí)Ⅰ級(jí)事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。四、接收?qǐng)?bào)告部門。1、醫(yī)療不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科。2、護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。3、感染相關(guān)不良事件上報(bào)院感辦。4、藥品安全（不良）事件上報(bào)藥劑科處理；5、器械、設(shè)備安全（不良）事件上報(bào)設(shè)備科；6、設(shè)施安全（不良）事件上報(bào)總務(wù)后勤科處理；7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報(bào)人事財(cái)務(wù)科五、報(bào)告形式（一）書(shū)面報(bào)告。（二）緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。六、醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告、處理流程：說(shuō)明：1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫(xiě)書(shū)面《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)告醫(yī)務(wù)科，由其核實(shí)結(jié)果后在上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。2、職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。4、以上處理結(jié)果（《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》）最后統(tǒng)一報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。七、獎(jiǎng)懲1、鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改的科室或個(gè)人給予60分績(jī)效分值獎(jiǎng)勵(lì)。2、對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的科室或個(gè)人給予100分績(jī)效分值的獎(jiǎng)勵(lì)。3、對(duì)隱瞞不報(bào)的科室或個(gè)人，經(jīng)查實(shí)者，全院通報(bào)并給予600分值績(jī)效罰款，如造成醫(yī)療糾紛的將按照醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理辦法執(zhí)行。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度（二）第一章??總則第一條??為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動(dòng)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條??醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過(guò)錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身?yè)p害的事件。第三條??衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。第四條??各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。第二章報(bào)告要求第五條醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。衛(wèi)生部建立全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級(jí)衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫(kù)。第六條根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身?yè)p害后果。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身?yè)p害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起12小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。第九條醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告：（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；（三）患者申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；（四）患者以醫(yī)療損害為由申請(qǐng)人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)時(shí)限要求如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫(kù)。第十一條有關(guān)衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告并核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門完成初次報(bào)告、核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容。第十二條信息系統(tǒng)通過(guò)語(yǔ)音電話、短信、電子郵件等方式對(duì)有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行提示。收到提示后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)登錄系統(tǒng)查看相關(guān)信息。第十三條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息進(jìn)行匯總，并上報(bào)至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫(kù)。第三章事件調(diào)查處理第十四條發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，同時(shí)做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對(duì)性的改進(jìn)措施。第十五條有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進(jìn)行指導(dǎo)，必要時(shí)可組織專家開(kāi)展事件的調(diào)查處理，并按照規(guī)定及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告調(diào)查處理結(jié)果。第十六條對(duì)于涉及醫(yī)療事故爭(zhēng)議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。第四章監(jiān)督管理第十七條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。第十八條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)向下級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。第十九條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和醫(yī)院評(píng)優(yōu)的指標(biāo)體系。第二十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)組織，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評(píng)制度，針對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實(shí)加以改進(jìn)，并按照規(guī)定報(bào)告改進(jìn)情況。第二十一條對(duì)于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時(shí)，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門可予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人，并予以通報(bào)。第二十二條衛(wèi)生行政部門的工作人員違反本規(guī)定，利用職務(wù)便利收受他人財(cái)物或者其