國藥勵展2024集采5周年回顧一原料藥-制劑一體化業(yè)務(wù)分析及未來展望報告

國藥勵展藥品集采5周年回顧原料藥一制劑一體化業(yè)務(wù)分析及未來展望報告中國制藥工業(yè)技術(shù)創(chuàng)新(專家)委員會2024年5月攜手全產(chǎn)業(yè)鏈，共筑醫(yī)藥健康新生態(tài)2024.5.15-17國家會展中心(上海)KSINQPHEXNFBEN產(chǎn)品而言，市場銷售額規(guī)模大幅度下降但銷售量卻出現(xiàn)一定上升；對于原料藥企業(yè)而市場格局的變化對企業(yè)發(fā)展具有重要影響，企業(yè)態(tài)，醫(yī)藥行業(yè)的每一次進步都離不開廣泛交流與緊密合作。這份報告是合作精神的縮一次對創(chuàng)新與惠普承諾的深刻踐行。作為這一歷程的記錄者、參與者，我們將不忘初本報告研究探索的主要問題01醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)發(fā)生了什么樣的變化?這5年內(nèi)，原料藥和制劑板塊分別受到了02藥品集中帶量采購什么樣的影響?03制劑的主要影響體現(xiàn)在什么方面?04帶來的業(yè)務(wù)變化并及時做出應(yīng)對?2024年藥品集采5周年回顧第一章行業(yè)政策背景01第二章國家藥品集中帶量采購5周年回顧03第三章藥品集中帶量采購對原料藥和制劑產(chǎn)品的影響06第四章第五章第六章結(jié)論和建議18全國藥一品，文易原料藥一制劑一體化業(yè)務(wù)分析及未來展望報告行業(yè)政策背景國家不斷出臺各種政策，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了更高要求□《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》□提高常態(tài)保障水平：支持擴大小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地品種覆蓋，深化供應(yīng)鏈協(xié)作，推動重點品種原料藥與制劑一體□筑牢應(yīng)急保障基礎(chǔ)：加快國家醫(yī)藥儲備信息管理系統(tǒng)建設(shè)，提高醫(yī)藥儲備管理水平和應(yīng)急保障能力。引導(dǎo)重點企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)爭力打造”原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。帶量采購等政策的實施，全，國于藥品文全，國于藥品文易原料藥一制劑一體化業(yè)務(wù)分析及未來展望報告國家藥品集中帶量采購5周年回顧國家藥品集中帶量采購5周年回顧“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃1月份國常會國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)括普通和緩控釋劑型的高血壓(地平、沙坦、普利、洛爾)、糖尿病(二甲雙胍、胰島素、學(xué)藥物帶量采購的應(yīng)采盡采大部分被納入全國集采集中帶量采購，除此之外亦有廣東、山東、全國藥一品，交易2024年藥品集采5周年回顧立維、安博諾、平均降價幅度-52%-59%-53%藥品集中帶量采購對原料藥和制劑產(chǎn)品的影響醫(yī)藥原料展全國藥品醫(yī)藥原料展全國藥品文易根據(jù)國家醫(yī)保局公布數(shù)據(jù)，藥品集中帶量采購帶來市場最大變化主要是存量市場銷售數(shù)量的增長和市場結(jié)構(gòu)的重新洗牌藥品集中帶量采購降低藥品價格，客觀上能促進更多病人獲得藥物治療，并獲得更新一代的藥物治療。以胰島素為例，集采不僅降低了藥品價格，同時也降低了主流的三代胰島素價格，促進了我國更多病人使用臨床指南推薦的主流胰島素制劑，使得胰島素用藥結(jié)構(gòu)與歐洲國家趨近集采前后我國胰島素年使用量變化集采前后我國胰島素市場結(jié)構(gòu)變化集采前集采后集采前集采后受集采影響，原料藥與制劑生產(chǎn)企業(yè)均出現(xiàn)了明顯的業(yè)務(wù)策略變化，原料藥與制劑的一體化整合是其中最為重要的亮點□自主生產(chǎn)原料藥或?qū)で蟾€(wěn)定有效原料藥生產(chǎn)供應(yīng)商，確保有效成本控制□大幅度擴張制劑產(chǎn)能，積極參與力圖更多品種集采中標，從而以規(guī)模化有效降低成本□部分企業(yè)尋求以”B證”模式打造業(yè)務(wù)，通過委托生產(chǎn)等方式有效降低成本，并實施全生命周期管理，構(gòu)建集采模式下的生態(tài)圈，致力于業(yè)務(wù)成長續(xù)合成，酶催化，不對稱催化，膜分離等技術(shù)應(yīng)用，力圖降低成本□兼顧原料藥出口和國內(nèi)市場發(fā)展，進一步提升原料藥質(zhì)量全生命周期積極力爭集采中標以擴大經(jīng)營規(guī)?！跫铀偌夹g(shù)升級，積極引入微反應(yīng)連□利用原料成本優(yōu)勢開發(fā)制劑產(chǎn)品，一體化整合根據(jù)國家統(tǒng)計，醫(yī)藥行業(yè)主要子行業(yè)的營業(yè)收入和利潤總額均出現(xiàn)了不同程度的下降。隨著疫情的消退，集采逐因素。這也意味著國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)正進入到一輪”洗牌式“的調(diào)整之中。無論是原料藥企業(yè)還是制劑企業(yè)，都需要更快響應(yīng)集采后市中成藥生產(chǎn)中成藥生產(chǎn)中國生物制藥石藥集團□積極搶占藥品仿制藥一致性評價高地□有效的成本控制和規(guī)模化生產(chǎn)能力□大面積營銷渠道網(wǎng)絡(luò)管理□轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，加大研發(fā)投入 易原料藥-制劑一體化業(yè)務(wù)分析及未來展望報告一般來說，藥品集中帶量大幅度降低了藥品價格，明顯提升了病人對藥品的可及和可負擔性，集采藥品往往售量大幅上升，且?guī)碓纤幮枨蟮拿黠@增長，但具體細節(jié)可能臨床指南與規(guī)臨床指南與規(guī)總數(shù)原研是否中標臨床認可度政策(如限抗)競爭格局尼尼辛胍胍韋?？萍膊『币姴【S格列汀4.062021年5 阿托伐他汀在我國上市時間已經(jīng)超過20年，它是全球第一個銷售額突帶量采購后阿托伐他汀原料藥需求狀況阿托伐他汀在我國上市時間已經(jīng)超過20年，它是全球第一個銷售額突帶量采購后阿托伐他汀原料藥需求狀況破百億美元的藥物。它是用于治療高膽固醇血癥的首選入我國基本藥物和基本醫(yī)保藥物目錄。在我國，仍有大癥未被確診或獲得規(guī)范化治療。由此，在阿托伐他汀帶量采購之帶量采購后二甲雙胍在醫(yī)院銷售額變化狀況 帶量采購后二甲雙胍在醫(yī)院銷售額變化狀況 0.21口德國默克口重慶科瑞口天方藥業(yè)口廣東賽康口江蘇德源口歐意藥業(yè)口華新藥業(yè)■以嶺藥業(yè)口京豐制藥單位：億片(或粒)執(zhí)行 二甲雙胍在我國上市時間已經(jīng)超過20年，是糖尿病治療指南中首選的一二甲雙胍在我國上市時間已經(jīng)超過20年，是糖尿病治療指南中首選的一線藥物，列入我國基本藥物和基本醫(yī)保藥物目錄。文 □病人絕對數(shù)量的上升將進一步促進市場總量上升，同時也推動原料藥降、竟爭加劇和對成本的強力控制*同時包括了二甲雙胍普通口服制劑和緩釋 口諾康藥業(yè)口信誼天平口其他(>90)代表性產(chǎn)品分析和回顧2023年2019年口賽諾菲口歐意藥業(yè)口樂普藥業(yè)口信立泰口其他(14)口賽諾菲口歐意藥業(yè)口樂普藥業(yè)口信立泰口其他(14)2020年2023年2022年2022年2021年2019年2019年2021年2020年不包括原研2020年2021年2023年2022年恩替卡韋是我國市場上用量最大的治療乙肝專藥物和基本醫(yī)保藥物目錄。抑制乙肝病毒的用藥迫切度和剛性需求度，通常高于普通的慢性病藥物。因此，恩替卡韋在集采不過，長遠來看，當前乙肝治療仍然缺乏突破性手段，因此恩替卡韋帶量采購后恩替卡韋原料藥需求狀況4口施貴寶口齊魯制藥口廣生堂藥業(yè)口蘇州東瑞口正大天晴口其他(17)帶量采購后恩替卡韋在醫(yī)院銷售量變化狀況單位：億片(或粒)單位：億片(或粒) 0.27集果執(zhí)行口施貴寶口齊魯制藥口廣生堂藥業(yè)口蘇州東瑞口正大天晴口其他(17)醫(yī)藥原料展2024年藥品集采5周年回顧頭孢呋辛是我國主流最常用的抗生素產(chǎn)品，列入醫(yī)保藥物目錄，受抗生素規(guī)范使用政策的影響，以及感染性疾病發(fā)病率的影響，頭孢呋辛并未在集采后產(chǎn)生明顯的新的增量，而2023年出現(xiàn)的大規(guī)模細菌性感染疾病爆發(fā)客觀上造成了需求的增長。這是普通抗生素產(chǎn)品(用于治療耐藥菌的專科抗生素往往有所不同)集采后的普遍現(xiàn)象，也就是其銷售額和銷售量的變化，在更大程出現(xiàn)傳染病爆發(fā)等客觀因素影響，而且原研藥并不存在任何在銷售額帶量采購后頭孢呋辛原料藥需求狀況 帶量采購后頭孢呋辛在醫(yī)院銷售額變化狀況帶量采購后頭孢呋辛在醫(yī)院銷售量變化狀況6維格列汀是一種相對較新的創(chuàng)新藥，因?qū)＠狡诜轮扑幊霈F(xiàn)被納入國家藥品集中帶量采購。由于該產(chǎn)品上市時長受限，市場培育和育工作周期也相對較少，該產(chǎn)品需要面對大這使得它在專利到期后被納入集采，并未出現(xiàn)期望中的銷售量升0.080.33口諾華口齊魯制藥口揚子江口華潤賽科口江蘇豪森口其他代表性產(chǎn)品分析和回顧伊馬替尼是一個劃時代抗癌藥物，用于治療慢性髓樣性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。不過，這兩個癌癥適應(yīng)癥均為罕見腫瘤疾病，病人數(shù)量相對有限，這也注定了伊馬替尼在國內(nèi)病人數(shù)量的有限性。因此，這一產(chǎn)品在帶量采購之后，并未與其他集采產(chǎn)品類似出現(xiàn)大幅度的銷售量增長，其原料藥需求的增加也十分平和。伊馬替尼的集采后表現(xiàn)，恰恰是罕見病藥物被納入帶量采購后的一種典型表現(xiàn)帶量采購后伊馬替尼在醫(yī)院銷售額變化狀況2024年藥品集采5周年回顧藥品集中帶量采購對原料藥和制劑保供與業(yè)務(wù)機會分析藥品集中帶量采購對原料藥和制劑保供和業(yè)務(wù)機會分棕此外，帶量采購中標中選企業(yè)本身存在重要機遇擴大目標市場的銷售業(yè)績，從而需要更有效的銷售管理和供應(yīng)鏈管理計劃集采中標企業(yè)的市場機會院外市場余量市場中標市場醫(yī)療機構(gòu)之外使用量在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)生經(jīng)常性的處方行為之后，病人可能在院外的銷售渠道尋求購買該產(chǎn)品，從而帶來額醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)剩余使用量由于相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)在集采過程中中選，企業(yè)獲得醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)剩余使用量市場已經(jīng)消除了準入壁壘，有望進一步擴大市場機會醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)主要使用量對已中標中選產(chǎn)品主動保障供應(yīng)，完成相關(guān)供應(yīng)義務(wù)長遠來看，帶量采購后醫(yī)藥市場需要著眼于所有板塊全渠道發(fā)展，并不能簡單拘泥于醫(yī)療機構(gòu)市場變化才能幫助企業(yè)獲得更大成長空間2,076.12,183.2互聯(lián)網(wǎng)電商DTP藥房23.1%傳統(tǒng)藥店+6.4%社區(qū)衛(wèi)生中心+2.7%鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院+6.1%縣域醫(yī)院+4.8%38.6%城市醫(yī)院·各個渠道在不同影響因素的作用下，未來五年將顯示出不同的增長趨勢。從2022年到2027年，預(yù)計獲得最高增長速度的仍是兩個零售渠道，DTP藥房渠道更高，保持30%左右的增長速度；互聯(lián)網(wǎng)電商渠道在近兩年依然較快，從2024年以后增速會明顯放緩·未來五年，零售渠道DTP藥房和互聯(lián)網(wǎng)電商渠道貢獻度將超越兩個基層醫(yī)療機構(gòu)渠道，加上占比較高的傳統(tǒng)藥店渠道，2027年預(yù)計零售渠道合計貢獻度將達到36.4%,高于2022年總體零售渠道近30%的銷售規(guī)模占比·城市醫(yī)院渠道的銷售比例繼續(xù)下降，2026年開始將會降至40%以下?？h域醫(yī)院占比也會緩慢降低，五年后共降低1.1個百分點。到2027年，兩個醫(yī)院渠道預(yù)計共貢獻52.8%的份額，低于2022年的醫(yī)院渠道總體占比全。國藥品文易2024年藥品集采5周年回顧MAT22Q3銷售額(百萬元人民幣)原料藥壟斷，產(chǎn)能原料藥短缺，產(chǎn)能原料藥壟斷，產(chǎn)能原料藥短缺，產(chǎn)能低于偏遠，企業(yè)不醫(yī)藥原料展全，國藥-品，交易當前，國家已經(jīng)明確帶量采購常態(tài)化制度化，將臨床用量大的常用藥物均納入帶量采購，預(yù)期2025年帶量采購產(chǎn)品將突破500個。這對醫(yī)藥行業(yè)帶來了深刻的影響，從行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額和利潤的增長遇到了空前挑戰(zhàn)，過去幾年甚至出現(xiàn)了多次前所未有的的負增長。不同產(chǎn)品在帶量采購后的表現(xiàn)也是不同的?？傮w來說，帶量采購后市場規(guī)模(以銷售額計)急劇