中藥批發(fā)商法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽考核試卷

中藥批發(fā)商法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.中藥批發(fā)商在從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前，必須依法取得以下哪項(xiàng)許可？（）

A.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.食品流通許可證

C.藥品生產(chǎn)許可證

D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

2.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中藥批發(fā)商的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理？（）

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

3.中藥批發(fā)商在采購(gòu)中藥材時(shí)，必須遵守以下哪項(xiàng)法律法規(guī)？（）

A.《中華人民共和國(guó)合同法》

B.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

D.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

4.以下哪項(xiàng)不屬于中藥批發(fā)商的法定義務(wù)？（）

A.保障藥品質(zhì)量

B.嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策

C.不得向未成年人銷(xiāo)售處方藥

D.對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行綠化

5.中藥批發(fā)商銷(xiāo)售假藥的法律責(zé)任是什么？（）

A.罰款

B.沒(méi)收違法所得

C.吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.以上都對(duì)

6.以下哪種情況不屬于中藥批發(fā)商的違法行為？（）

A.未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品

B.銷(xiāo)售過(guò)期藥品

C.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品

D.依法進(jìn)行稅務(wù)申報(bào)

7.中藥批發(fā)商在藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)法規(guī)？（）

A.《中華人民共和國(guó)食品安全法》

B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

C.《中華人民共和國(guó)消防法》

D.《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》

8.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)有權(quán)對(duì)中藥批發(fā)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查？（）

A.縣級(jí)以上人民政府

B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)

9.中藥批發(fā)商在銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)向購(gòu)買(mǎi)者提供以下哪種文件？（）

A.藥品廣告批準(zhǔn)證明文件

B.藥品生產(chǎn)許可證

C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.藥品檢驗(yàn)報(bào)告

10.以下哪種藥品不得在中藥批發(fā)市場(chǎng)上銷(xiāo)售？（）

A.處方藥

B.非處方藥

C.精神藥品

D.毒性藥品

11.中藥批發(fā)商在廣告宣傳中，不得含有以下哪種內(nèi)容？（）

A.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品的功效

C.藥品的副作用

D.對(duì)其他藥品的詆毀

12.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)制定中藥材的種植、養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

13.中藥批發(fā)商在收購(gòu)中藥材時(shí)，應(yīng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（）

A.嚴(yán)禁收購(gòu)假冒偽劣中藥材

B.嚴(yán)禁以次充好

C.保障中藥材的質(zhì)量

D.以上都對(duì)

14.以下哪項(xiàng)不屬于中藥批發(fā)商應(yīng)履行的報(bào)告義務(wù)？（）

A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

B.及時(shí)報(bào)告藥品質(zhì)量事故

C.及時(shí)報(bào)告經(jīng)營(yíng)情況

D.及時(shí)報(bào)告員工違紀(jì)行為

15.中藥批發(fā)商在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，以下哪種行為可能涉嫌價(jià)格壟斷？（）

A.降低藥品價(jià)格

B.提高藥品價(jià)格

C.囤積居奇

D.依法進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)

16.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)中藥批發(fā)商的投訴舉報(bào)進(jìn)行處理？（）

A.縣級(jí)以上人民政府

B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上消費(fèi)者協(xié)會(huì)

17.中藥批發(fā)商在銷(xiāo)售藥品時(shí)，不得有以下哪種行為？（）

A.依法開(kāi)具發(fā)票

B.強(qiáng)制搭售其他商品

C.保障消費(fèi)者的知情權(quán)

D.提供售后服務(wù)

18.以下哪種藥品可以由中藥批發(fā)商直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者？（）

A.處方藥

B.非處方藥

C.精神藥品

D.毒性藥品

19.中藥批發(fā)商在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，應(yīng)遵守以下哪項(xiàng)環(huán)保法規(guī)？（）

A.《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》

B.《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》

C.《中華人民共和國(guó)水污染防治法》

D.《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》

20.中藥批發(fā)商在開(kāi)展電子商務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)遵守以下哪項(xiàng)法律法規(guī)？（）

A.《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》

B.《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》

C.《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》

D.《中華人民共和國(guó)反壟斷法》

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.中藥批發(fā)商在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，以下哪些行為是合法的？（）

A.依法納稅

B.未經(jīng)許可銷(xiāo)售處方藥

C.保障藥品質(zhì)量

D.依法儲(chǔ)存藥品

2.以下哪些情況下，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)中藥批發(fā)商進(jìn)行查處？（）

A.銷(xiāo)售假藥

B.銷(xiāo)售過(guò)期藥品

C.未按規(guī)定的條件儲(chǔ)存藥品

D.未按時(shí)繳納工商管理費(fèi)

3.中藥批發(fā)商在廣告宣傳中，以下哪些內(nèi)容是允許的？（）

A.宣傳藥品的功效

B.提供虛假?gòu)V告

C.使用科研數(shù)據(jù)支持宣傳

D.宣傳藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

4.以下哪些屬于中藥批發(fā)商的法定責(zé)任？（）

A.對(duì)銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)

B.對(duì)顧客個(gè)人信息保密

C.依法處理不合格藥品

D.為顧客提供醫(yī)學(xué)建議

5.中藥批發(fā)商在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)以下哪些文件？（）

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

D.藥品廣告批準(zhǔn)證明文件

6.以下哪些藥品管理法規(guī)與中藥批發(fā)商相關(guān)？（）

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

B.《中華人民共和國(guó)食品安全法》

C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

D.《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》

7.中藥批發(fā)商在銷(xiāo)售藥品時(shí)，以下哪些做法是正確的？（）

A.向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)

B.拒絕向未成年人銷(xiāo)售處方藥

C.確保藥品在有效期內(nèi)

D.依法開(kāi)具發(fā)票

8.以下哪些行為可能導(dǎo)致中藥批發(fā)商的許可證被吊銷(xiāo)？（）

A.銷(xiāo)售假冒偽劣藥品

B.未經(jīng)許可銷(xiāo)售處方藥

C.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品

D.拒絕接受監(jiān)督檢查

9.中藥批發(fā)商在進(jìn)行電子商務(wù)活動(dòng)時(shí)，以下哪些做法是合法的？（）

A.保護(hù)消費(fèi)者個(gè)人信息

B.公開(kāi)藥品的價(jià)格和規(guī)格

C.在線(xiàn)銷(xiāo)售處方藥

D.確保網(wǎng)站安全可靠

10.以下哪些機(jī)構(gòu)可以對(duì)中藥批發(fā)商進(jìn)行監(jiān)督檢查？（）

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門(mén)

D.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康委員會(huì)

11.中藥批發(fā)商在處理藥品不良反應(yīng)時(shí)，以下哪些做法是正確的？（）

A.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

B.通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者

C.采取措施防止類(lèi)似事件發(fā)生

D.對(duì)患者進(jìn)行賠償

12.以下哪些中藥材的種植、養(yǎng)殖需要遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.貴細(xì)中藥材

B.常用大宗中藥材

C.有毒有害中藥材

D.所有中藥材

13.中藥批發(fā)商在環(huán)境保護(hù)方面，以下哪些做法是必須的？（）

A.合理處理藥品廢棄物

B.遵守污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

C.采取措施減少能源消耗

D.定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行綠化

14.以下哪些情況下，中藥批發(fā)商應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回藥品？（）

A.藥品存在安全隱患

B.藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品包裝破損

D.藥品廣告不實(shí)

15.中藥批發(fā)商在員工培訓(xùn)方面，以下哪些內(nèi)容是必要的？（）

A.藥品知識(shí)

B.法律法規(guī)知識(shí)

C.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

D.市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)技巧

16.以下哪些藥品不得在中藥批發(fā)商的廣告中出現(xiàn)？（）

A.處方藥

B.精神藥品

C.毒性藥品

D.非處方藥

17.中藥批發(fā)商在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，以下哪些行為可能構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)？（）

A.詆毀其他藥品

B.低價(jià)傾銷(xiāo)

C.假冒他人商標(biāo)

D.依法進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)

18.以下哪些是中藥批發(fā)商在處理顧客投訴時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的原則？（）

A.及時(shí)處理

B.公正公平

C.保護(hù)消費(fèi)者隱私

D.尊重消費(fèi)者權(quán)益

19.中藥批發(fā)商在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，以下哪些做法是必須的？（）

A.保證藥品質(zhì)量

B.遵守運(yùn)輸規(guī)范

C.防止藥品被盜

D.保障藥品安全

20.以下哪些法律法規(guī)與中藥批發(fā)商的合同行為相關(guān)？（）

A.《中華人民共和國(guó)合同法》

B.《中華人民共和國(guó)擔(dān)保法》

C.《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》

D.《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.中藥批發(fā)商在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須遵守的法律法規(guī)是《__________》。

2.中藥批發(fā)商在銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須保證藥品的__________和__________。

3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為_(kāi)_________年。

4.中藥批發(fā)商銷(xiāo)售的藥品應(yīng)當(dāng)符合__________、__________和__________的要求。

5.中藥批發(fā)商在收購(gòu)中藥材時(shí)，嚴(yán)禁收購(gòu)__________和__________的中藥材。

6.中藥批發(fā)商應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品__________和__________制度。

7.未經(jīng)__________批準(zhǔn)，中藥批發(fā)商不得發(fā)布藥品廣告。

8.中藥批發(fā)商在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中關(guān)于藥品__________的規(guī)定。

9.中藥批發(fā)商在處理藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向__________報(bào)告。

10.中藥批發(fā)商在開(kāi)展電子商務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守《__________》的相關(guān)規(guī)定。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.中藥批發(fā)商可以自行制定中藥材的種植、養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)。（）

2.中藥批發(fā)商可以銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。（）

3.中藥批發(fā)商在廣告中可以宣傳藥品的療效。（）

4.中藥批發(fā)商在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中無(wú)需關(guān)注環(huán)境保護(hù)法規(guī)。（）

5.中藥批發(fā)商可以直接向消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥。（）

6.中藥批發(fā)商在采購(gòu)藥品時(shí)，無(wú)需查驗(yàn)藥品的生產(chǎn)許可證。（）

7.中藥批發(fā)商可以在電子商務(wù)平臺(tái)上銷(xiāo)售所有類(lèi)型的藥品。（）

8.中藥批發(fā)商無(wú)需對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。（）

9.中藥批發(fā)商可以拒絕接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查。（）

10.中藥批發(fā)商在處理顧客投訴時(shí)，可以不公開(kāi)處理結(jié)果。（）

五、主觀題（本題共2小題，每題10分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述中藥批發(fā)商在藥品質(zhì)量管理方面的主要職責(zé)和應(yīng)遵守的法律法規(guī)。（10分）

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析中藥批發(fā)商在廣告宣傳中可能存在的違法行為及其法律后果。（10分）

由于您要求輸出4個(gè)主觀題，以下是補(bǔ)充的兩個(gè)題目：

3.描述中藥批發(fā)商在中藥材采購(gòu)環(huán)節(jié)應(yīng)遵循的合法程序和注意事項(xiàng)，并談?wù)勅绾未_保中藥材的質(zhì)量。（10分）

4.請(qǐng)闡述中藥批發(fā)商在處理藥品不良反應(yīng)和藥品召回方面的具體做法，以及這些做法對(duì)保障公眾用藥安全的重要性。（10分）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.B

3.C

4.D

5.D

6.D

7.B

8.B

9.D

10.C

11.D

12.A

13.D

14.A

15.C

16.B

17.A

18.B

19.A

20.A

二、多選題

1.AC

2.ABC

3.AC

4.ABC

5.ABC

6.AC

7.ABC

8.ABC

9.AB

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.ABC

17.ABC

18.ABC

19.ABC

20.AB

三、填空題

1.中華人民共和國(guó)藥品管理法

2.質(zhì)量、有效性

3.五

4.質(zhì)量、安全性、有效性

5.假冒偽劣、有毒有害

6.質(zhì)量管理制度、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度

7.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

8.儲(chǔ)存條件

9.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

10.中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.×

7.×

8.×

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.中藥批發(fā)商在藥