藥事管理與法規(guī)分類模擬題65

藥事管理與法規(guī)分類模擬題65A型題1.

下列關于藥品標準表述錯誤的是A.藥品標準是對藥品的各種檢查項目、指標、限度、范圍、方法和設備條件等所做的規(guī)定（江南博哥）B.中藥飲片和醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準允許被保留C.藥品標準，也稱藥品質(zhì)量標準，是指對藥品的質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等所作的技術要求和規(guī)范D.中藥飲片均可以按照省級藥品標準炮制正確答案：D[解析]國家規(guī)定：中藥飲片和醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，可以作為有法律效力的藥品標準。但對中藥飲片，有國家藥品標準的，必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，才可以按照省級藥品標準炮制。故本題最佳答案為D。[考點]藥品標準效力。

2.

下列關于國家藥品標準的表述錯誤的是A.國家藥品標準是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術規(guī)定B.國家藥品標準是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)C.國家藥品標準由政府或政府授權的權威機構組織編撰，政府統(tǒng)一頒布D.國家藥品標準的內(nèi)容由藥品質(zhì)量指標和檢驗方法的相關技術指導原則和規(guī)范組成。正確答案：D[解析]國家藥品標準的內(nèi)容一般包含藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等相關的技術指導原則和規(guī)范，D選項缺少“藥品生產(chǎn)工藝”。本題最佳答案為D。[考點]國家藥品標準界定。

3.

下列哪項不是藥品標準的制定原則A.堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則B.對于具有特異功效成分的，應制定相應指標，并附定性定量標準C.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素，有針對性地制定檢測項目，切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制D.標準規(guī)定的各種限量應結(jié)合實踐，并根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法正確答案：B[解析]藥品標準的制定原則包括：①堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效，技術先進，經(jīng)濟合理”的原則，盡可能與國際標準接軌，起到促進質(zhì)量提高擇優(yōu)發(fā)展的作用；②充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素，有針對性地制定檢測項目，切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制；③根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法，既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術的應用和發(fā)展；④標準規(guī)定的各種限量應結(jié)合實踐，要保證藥品在生產(chǎn)、儲運、銷售和使用過程中的質(zhì)量。故本題最佳答案為B。[考點]藥品標準的制定原則。

4.

下列關于藥品說明書的編寫要點表述正確的是A.目前藥品批準文號為“國藥準字”+“字母”+“十位數(shù)字”B.對于復方制劑，藥品說明書需要標明制劑全部成分C.藥品說明書[用法用量]如果沒有特別說明，一般標明的劑量為常用劑量，小兒或老人也可以按照標明的劑量使用D.藥品說明書[適應證或功能主治]是藥品生產(chǎn)企業(yè)在充分的動物藥效學實驗及臨床人體實驗基礎上確定的正確答案：D[解析]目前藥品批準文號為“國藥準字”+“字母”+“八位數(shù)字”，A選項錯誤；若是復方制劑，藥品說明書[藥品成分]標明主要成分即可，B選項錯誤；藥品說明書[用法用量]如果沒有特別說明，一般標明的劑量為成年人的常用劑量，若小兒或老人使用須按規(guī)定折算使用，C選項錯誤。故本題最佳答案為D。[考點]藥品說明書的編寫要點。

5.

下列關于藥品說明書的編寫要求表述錯誤的是A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.注射劑和非處方藥說明書應列出所用的全部輔料名稱C.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應予以說明D.藥品說明書中度量衡單位應當符合國際標準的規(guī)定正確答案：D[解析]《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第二章第十條：藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表述，應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家標準的規(guī)定。D選項中“國際標準”錯誤，故本題最佳答案為D。[考點]藥品說明書的編寫要求。

6.

下列不屬于藥品標簽種類的是A.原料藥包裝標簽B.運輸包裝標簽和儲藏包裝標簽C.中藥飲片包裝標簽D.處方藥標簽和非處方藥標簽正確答案：D[解析]《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中第三章關于藥品標簽的種類并未說明有處方藥標簽和非處方藥標簽。故本題最佳答案為D。[考點]藥品標簽的分類。

7.

下列關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定表述錯誤的是A.其具體標注格式為“有效期至××××年××月”B.其具體標注格式為“有效期至××××．××．”C.有效期標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月D.治療用生物制品有效期的標注應自生產(chǎn)日期計算正確答案：D[解析]《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三章第二十三條：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至x×××年××月××日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××．××．”或者“有效期至××××/××/××”等。

預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的注冊標準執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注以生產(chǎn)日期計算。

有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。

故本題最佳答案為D。[考點]藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定。

8.

下列關于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構的表述錯誤的是A.藥品檢驗所是執(zhí)行國家對藥品監(jiān)督檢驗的法定技術監(jiān)督機構B.國家依法設置的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構分為三級C.根據(jù)國家發(fā)展的要求，到“十二五”末，口岸藥品檢驗機構要具備依據(jù)法定標準對化學藥品和中藥的全項檢驗能力D.根據(jù)國家發(fā)展的要求，到“十二五”末，市級藥品檢驗機構要具備依據(jù)法定標準對化學藥品和中藥的85%以上項目檢驗能力正確答案：B[解析]根據(jù)《藥品管理法》及其相關規(guī)定，藥品檢驗所是執(zhí)行國家對藥品監(jiān)督檢驗的法定技術監(jiān)督機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。國家依法設置的藥品檢驗所分四級：①中國食品藥品檢定研究院；②省級藥品檢驗所；③市級藥品檢驗所；④縣級藥品檢驗所。選項A正確。根據(jù)國家發(fā)展的要求，到“十二五”末，省級藥品檢驗機構、口岸藥品檢驗機構要具備依據(jù)法定標準對化學藥品和中藥的全項檢驗能力，市級藥品檢驗機構要具備85%以上項目的檢驗能力。強化生物制品批簽發(fā)檢驗能力，授權部分省級藥品檢驗機構承擔生物制品批簽發(fā)任務，被授權的機構必須具備授權品種獨立的全項檢驗能力。選項C、D正確，故本題最佳答案為選項B。[考點]藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構。

9.

下列關于藥品質(zhì)量公告的定義表述正確的是A.由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關藥品質(zhì)量指定檢驗結(jié)果的通告C.由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門向醫(yī)藥工作人員發(fā)布的有關藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告D.由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門向醫(yī)藥工作人員發(fā)布的有關藥品質(zhì)量指定檢驗結(jié)果的通告正確答案：A[解析]藥品質(zhì)量公告是指由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告。B和D選項中發(fā)布結(jié)果應該是“抽查檢驗”的結(jié)果，C和D選項中發(fā)布對象應該是“公眾”而非“醫(yī)藥工作人員”。故本題最佳答案為選項A。[考點]藥品質(zhì)量公告界定。

10.

下列關于藥品質(zhì)量公告的發(fā)布權限和內(nèi)容表述錯誤的是A.對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的，應當于5個工作日內(nèi)在國家藥品質(zhì)量公告上發(fā)布B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質(zhì)量分析報告，定期在國家藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布C.藥品質(zhì)量公告應當包括抽驗藥品的品名、檢品來源、檢品標示的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、藥品規(guī)格、檢驗機構、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)果、不合格項目等內(nèi)容D.國家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由省級藥品監(jiān)督管理部門負責正確答案：A[解析]藥品質(zhì)量公告的發(fā)布權限：國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布。選項A中“5個工作日”應改為“及時”，故本題最佳答案為選項A。[考點]藥品質(zhì)量公告的發(fā)布權限和發(fā)布內(nèi)容。

11.

下列關于藥品廣告的表述錯誤的是A.藥品廣告是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營者通過一定媒介或者形式推銷藥品的信息B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機關C.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應當依法進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出正確答案：D[解析]根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二條規(guī)定：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

第七條：申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。

選項D“藥品生產(chǎn)企業(yè)”應改為“藥品代理機構”。故本題最佳答案為D。[考點]藥品廣告的界定、申請與審查。

過關點睛：本題主要考查藥品廣告的審批情況?？忌鷳莆账幤窂V告的定義，藥品廣告的申請與審查具體規(guī)定。比如藥品廣告批準文號的申請人應具備的條件；申請審查的藥品廣告，應符合的法律法規(guī)及有關規(guī)定等。

12.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，下列關于處方藥廣告發(fā)布表述錯誤的是A.可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳B.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名C.廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”D.處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告正確答案：C[解析]《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定：

第四條：處方藥可以在國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

第五條：處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

第八條：處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。

選項C為非處方藥廣告的忠告語，故本題最佳答案為C。[考點]處方藥藥品廣告發(fā)布的要求。

13.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》下列關于藥品廣告內(nèi)容的要求表述錯誤的是A.內(nèi)容必須真實、合法，以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容B.藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號C.藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容D.涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應證或者功能主治完全一致。電視臺、廣播電臺不得在8:00～22:00發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告正確答案：D[解析]根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》中第六條、第七條和第九條規(guī)定，選項A、B、C均正確。其中，第九條：藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應證或者功能主治完全一致。電視臺、廣播電臺不得在7:00～22:00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。選項D中廣告發(fā)布時間段錯誤，故本題最佳答案是選項D。[考點]藥品廣告內(nèi)容的要求。

14.

下列關于違反藥品廣告的法律責任表述正確的是A.違反《藥品管理法》有關藥品廣告的管理規(guī)定構成犯罪的，依法追究刑事責任B.異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，由發(fā)給廣告批準文號的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號C.食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責，批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，依法追究刑事責任D.異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，直接停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動正確答案：A[解析]違反《藥品管理法》有關藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構成犯罪的，依法追究刑事責任。選項A正確。

食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責，批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。選項C錯誤。

異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后，應當責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。B和D選項錯誤。

故本題最佳答案是選項A。[考點]違反藥品廣告的法律責任。

15.

不正當競爭是指A.生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律規(guī)定，損害其他生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為B.生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律規(guī)定，損害其他生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權益，擾亂社會市場秩序的行為C.經(jīng)營者違反法律規(guī)定，損害其他經(jīng)營者的合法權益，擾亂社會市場秩序的行為D.經(jīng)營者違反法律規(guī)定，損害其他經(jīng)營者的合法權益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為正確答案：D[解析]根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》第一章第二條規(guī)定：經(jīng)營者在市場交易中，應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則，遵守公認的商業(yè)道德。本法所稱的不正當競爭，是指經(jīng)營者違反本法規(guī)定，損害其他經(jīng)營者的合法權益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為。本法所稱的經(jīng)營者，是指從事商品經(jīng)營或者營利性服務(以下所稱商品包括服務)的法人、其他經(jīng)濟組織和個人。選項A、B中“生產(chǎn)者”錯誤；選項B、C中“社會市場秩序”錯誤；故本題最佳答案為選項D。[考點]不正當競爭的界定。

16.

下列關于商業(yè)賄賂行為表述錯誤的是A.接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入賬B.對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處C.經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣，不可以給中間人傭金D.經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品正確答案：C[解析]根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》第二章規(guī)定：

第八條：經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入賬。

選項C中“不可以給中間人傭金”錯誤，故本題最佳答案為選項C。[考點]不正當競爭行為中商業(yè)賄賂行為的認定。

17.

消費者權益保護法具有特定的適用對象，其對象不包括A.農(nóng)民購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料B.經(jīng)營者為消費者提供其生產(chǎn)、銷售的商品或者提供的服務C.消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務D.單位購買用于員工福利的商品正確答案：D[解析]根據(jù)《消費者權益保護法》相關規(guī)定，對于單位是否屬于消費者，是否屬于《消費者權益保護法》的調(diào)整范圍，仍存有較大的爭議。故本題最佳答案為D。[考點]消費者權益保護法的適用范圍。

18.

下列關于經(jīng)營者履行“三包”或其他責任的義務表述錯誤的是A.經(jīng)營者提供的商品或者服務不符合質(zhì)量要求的，消費者可以依照國家規(guī)定、當事人約定退貨，或者要求經(jīng)營者更換、修理B.經(jīng)營者提供的商品或者服務不符合質(zhì)量要求的，沒有國家規(guī)定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨C.依照規(guī)定進行退貨、更換、修理的，消費者應當承擔運輸?shù)缺匾M用D.經(jīng)營者采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費者有權自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無需說明理由正確答案：C[解析]《消費者權益保護法》第三章第二十四條、第二十五條對經(jīng)營者履行“三包”或其他責任的義務有明確的規(guī)定。選項C中“消費者”應改為“經(jīng)營者”，故本題最佳答案為選項C。[考點]經(jīng)營者應履行的義務。

C型題

旅途中僅9歲的女兒身上起了紅疹，渾身瘙癢。父親張某去最近的小藥店購買了外用內(nèi)服的藥品，用藥謹慎的母親為了鑒別藥品真假，仔細查閱了藥品批準文號“國藥準字H20050903”和藥品說明書。1.

對該藥品批準文號的說法，錯誤的是A.批準文號中“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品B.字母H代表該藥品屬于化學藥品C.第5、6、7、8位數(shù)字(即最后四位數(shù)字)為具體生產(chǎn)日期D.第1、2位數(shù)字代表批準文號的來源正確答案：C

2.

下列藥品說明書的內(nèi)容，不符合藥品說明書的格式和書寫要求的是A.藥師推薦的既可內(nèi)服，又可外用的中藥，說明書沒有標注外用藥品標識B.其中化學藥品非處方藥的說明書較其他某些藥品多出[作用類別]項C.某藥品說明書[生產(chǎn)企業(yè)]項后列有企業(yè)名稱，生產(chǎn)地址，郵政編碼D.化學藥品[規(guī)格]指每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價)的重量或含量或裝量正確答案：C

3.

某藥品說明書[藥品名稱]項應按照下列順序列出A.商品名稱，通用名稱，英文名稱，漢語拼音B.商品名稱，通用名稱，漢語拼音，英文名稱C.通用名稱，商品名稱，英文名稱，漢語拼音D.通用名稱，商品名稱，漢語拼音，英文名稱正確答案：C[解析]藥品批準文號格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。①化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。②數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“20”“19”代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的藥品，其他使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。③第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于原衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理總局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。④數(shù)字第5至8位為順序號。

選項C中“為具體生產(chǎn)日期”錯誤，故第1題的最佳答案為選項C。

藥品說明書[生產(chǎn)企業(yè)]項內(nèi)容：企業(yè)名稱，生產(chǎn)地址，郵政編碼，電話號碼(須標明區(qū)號)，傳真號碼(須標明區(qū)號)，網(wǎng)址(如無網(wǎng)址可不寫，此項不保留)，如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。選項C中內(nèi)容缺失，故第2題的最佳答案為選項C。

藥品說明書[藥品名稱]項按下列順序列出：

(1)通用名稱：中國藥典收載的品種，其通用名稱應當與藥典一致；或者與國家批準的該品種藥品標準中的藥品名稱一致；藥典未收載的品種，其名稱應當符合藥品通用名稱命名原則。

(2)商品名稱：未批準使用商品名稱的藥品不列該項。

(3)英文名稱：無英文名稱的藥品不列該項。

(4)漢語拼音。

故第3小題的最佳答案為選項C。[考點]藥品說明書管理規(guī)定。

2015年3月，一位患者因發(fā)燒、咳嗽去藥店購買藥品。在工作人員的熱情推薦下，購買了許多藥品。為了知道自己買的藥品是否安全有效與對癥，李某先是看了藥品的有效期是2016年3月，接著仔細閱讀了藥品的說明書和標簽內(nèi)容。4.

在藥品包裝標簽上有效期的正確標注是A.有效期至2016.03.B.有效期至2016年3月C.有效期至2016/3D.有效期至2016.03.31正確答案：A

5.

對藥品的標簽內(nèi)容，不符合藥品標簽管理規(guī)定的是A.某藥品由于包裝尺寸過小，內(nèi)標簽僅標注了藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容B.某藥品的外標簽上，適應證、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項沒有全部注明，但標出了主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣C.某中藥飲片的包裝標簽上注有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號D.兩盒包裝和標簽的規(guī)格、顏色均相近的藥品是同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的處方藥和非處方藥正確答案：D[解析]《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三章第二十三條規(guī)定了有效期的具體格式。故第1小題的最佳答案為選項A。

《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三章規(guī)定：

第十七條：藥品的內(nèi)標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。

第十八條：藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣；不得僅注明“詳見說明書”，而不標注“主要內(nèi)容”，“主要內(nèi)容”應當與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴大范圍。

第二十條：原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。

中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。

第二十一條：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別。

故第2小題的最佳答案為選項D。[考點]藥品標簽管理規(guī)定。

2014年5月，多名消費者反映某電視臺利用專家名義做虛假廣告。藥品廣告詞是“××益智健腦藥品，智慧成就未來，無效可以退款”，廣告批準文號為“×藥廣審(視)第2014110983號”。許多消費者打了電視屏幕下方與藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱一起出現(xiàn)的“咨詢熱線”為孩子咨詢購買。經(jīng)調(diào)查，該藥品廣告未經(jīng)同意使用了該專家的名義，而且藥品廣告批準文號是提供虛假材料申請取得。6.

對該廣告違法內(nèi)容的主要表現(xiàn)，說法錯誤的是A.明示服用該藥品能益智B.利用專家的名義和形象作證明C.出現(xiàn)了“咨詢熱線”D.含有“無效退款”內(nèi)容正確答案：C

7.

下列關于該藥品批準文號的表述，說法錯誤的是A.批準文號中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱B.前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號C.括號中“視”代表用于廣告媒介形式的分類代號D.文號應該由8位數(shù)字組成，該文號可直接認定為虛假文號正確答案：D

8.

對該藥品廣告批準文號有效期的認定，正確的是A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該文號已作廢B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該文號仍在有效期內(nèi)C.藥品廣告批準文號有效期為2年，該文號仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準文號有效期為3年，該文號仍在有效期內(nèi)正確答案：B

9.

關于違反有關藥品廣告的管理規(guī)定的法律責任，表述錯誤的是A.提供虛假材料申請取得藥品廣告批準文號，藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告申請審批B.廣告中未經(jīng)同意使用了專家名義、形象，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應依法承擔民事責任C.廣告利用專家的名義和形象作證明，由廣告監(jiān)督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費用，可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，依法停止其廣告業(yè)務D.發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買藥品的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任正確答案：A[解析]根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定：

第七條：藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號；以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。

第十條：藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)下列情形。第(七)款，含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的。

第十二條：藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容。第(四)款，含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內(nèi)容的。

第十三條：藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義。藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳。

選項C中“咨詢熱線”并非單獨出現(xiàn)，故第1小題的最佳答案為選項C。

藥品廣告批準文號為“×藥廣審(視)第0000000000號”、“×藥廣審(聲)第0000000000號”、“×藥廣審(文)第0000000000號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱?！?”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

選項D中藥品廣告批準文號應該是由10位數(shù)字組成而非“8位”，故第2題的最佳答案為選項D。

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第十五條：藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。故第3題的最佳答案為選項B。

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》第三十八條：違反本法規(guī)定，發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任；廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、發(fā)布的，應當依法承擔連帶責任。

第四十一條：違反本法第十四條至第十七條、第十九條規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、食品、酒類、化妝品廣告的，或者違反本法第三十一條規(guī)定發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費用，可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，依法停止其廣告業(yè)務。

第四十七條：廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反本法規(guī)定，有下列侵權行為之一的，依法承擔民事責任。第(四)款，廣告中未經(jīng)同意使用他人名義、形象的。

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十三條：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

選項A中“1年內(nèi)”錯誤，故第4小題的最佳答案為選項A。[考點]藥品廣告管理。

某知名藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)部工作人員小李跳槽，在新企業(yè)內(nèi)組織人員盜用前公司研發(fā)新藥的機密工藝，先一步生產(chǎn)出新藥。為提升銷量，李某還以開研討會為名邀請各醫(yī)療機構醫(yī)師出去旅游，并串通招標者以抬高藥價。10.

對于小李的違法行為，下列說法錯誤的是A.屬于不正當競爭行為中的混淆行為B.屬于不正當競爭行為中的限制競爭行為C.屬于不正當競爭行為中的商業(yè)賄賂行為D.屬于不正當競爭行為中侵犯商業(yè)秘密正確答案：A

11.

下列對小李應負的法律責任表述錯誤的是A.生產(chǎn)類似產(chǎn)品，監(jiān)督檢查部門應責令停止違法行為，沒收違法所得，可根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照B.請醫(yī)師旅游，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下罰款，有違法所得的，予以沒收C.盜用機密工藝，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款D.串通招標者以抬高藥價，其中標無效。監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款正確答案：A

12.

關于一些不正當競爭行為的界定，表述錯誤的是A.詆毀商譽行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽B.低價傾銷行為是指經(jīng)營者以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品C.商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品D.混淆行為是指經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等做引人誤解的虛假宣傳正確答案：D

13.

根據(jù)《反不正當競爭法》規(guī)定，侵犯商業(yè)秘密的行為不包括A.披露、使用或者允許他人使用不正當手段獲取權利人的商業(yè)秘密B.第三人明知是侵犯商業(yè)秘密行為，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密C.通過簽訂合同獲取權利人的商業(yè)秘密D.以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業(yè)秘密正確答案：C[解析]混淆行為是指經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾，或者不當利用他人的知識產(chǎn)權推銷自己的商品或者服務，使消費者產(chǎn)生誤解的行為。

《反不正當競爭法》第五條規(guī)定，經(jīng)營者不得采用下列不正當手段從事市場交易，損害競爭對手：①假冒他人注冊商標；②與知名商品相混淆；③擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤以為是他人的商品；④在商品上偽造或者冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造地址，對商品質(zhì)量做引人誤解的虛假表示。

材料中小李的行為不屬于混淆行為，故第1小題的最佳答案為選項A。

根據(jù)《反不正當競爭法》規(guī)定：

第二十二條：經(jīng)營者采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。

第二十五條：侵犯商業(yè)秘密的，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。

第二十七條：投標者串通投標，抬高標價或者壓低標價；投標者和招標者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭的，其中標無效。監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。

小李的行為不屬于混淆行為，故第2小題的最佳答案為選項A。

虛假宣傳行為是指經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。

選項D的內(nèi)容是指虛假宣傳行為，故第3小題的最佳答案為選項D。

根據(jù)《反不正當競爭法》第十條經(jīng)營者不得采用下列手段侵犯商業(yè)秘密：

(一)以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業(yè)秘密；

(二)披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權利人的商業(yè)秘密；

(三)違反約定或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密。

第三人明知或者應知前款所列違法行為，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密，視為侵犯商業(yè)秘密。

本條所稱的商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。

故第4小題的最佳答案為選項C。[考點]不正當競爭行為。

2014年6月份《××商報》報道“王姓女子正確服用減肥藥品后，即出現(xiàn)嚴重腹瀉而被送進醫(yī)院就診”。因購買時藥品10盒起售，王某向藥店老板張某索賠醫(yī)療費用以及5倍藥品費用，張某以王某沒有發(fā)票且事先說過一經(jīng)售出概不退換為由拒絕賠償。14.

作為消費者，對王某在此次事件中使用的權利說法錯誤的是A.王某因購買此減肥藥品身體受到傷害，依法享有獲得賠償?shù)臋嗬鸅.藥品10盒起售違反了王某自主選擇商品的權利C.王某購買藥品時未向張某索要發(fā)票，沒有證據(jù)因此不能索賠D.張某說過一經(jīng)售出概不退換，侵犯了王某的公平交易權正確答案：C

15.

作為經(jīng)營者，對張某在此次事件中履行的義務說法錯誤的是A.沒有履行出具憑證的義務B.沒有履行不得單方面作出對消費者不利規(guī)定的義務C.沒有履行保證安全的義務D.沒有履行真實標記的義務正確答案：D

16.

消費者多項權利既相互獨立又相互聯(lián)系，下列對于消費者的權利表述錯誤的是A.消費者享有依法成立維護自身合法權益的社會組織的權利B.消費者享有對購買商品不滿意無理由隨時退貨的權利C.消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面知識的權利D.在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利正確答案：B

17.

針對上述情況，關于王某解決問題途徑的說法錯誤的是A.與經(jīng)營者達成仲裁協(xié)議提請仲裁B.請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解C.可以向工商行政管理部門提出申訴D.向人民法院提起訴訟是高效、快捷、力度強的方式正確答案：C[解析]根據(jù)《消費者權益保護法》第二章規(guī)定：

第九條：消費者享有自主選擇商品或者服務的權利。消費者有權自主選擇提供商品或者服務的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務。消費者在自主選擇商品或者服務時，有權進行比較、鑒別和挑選。

第十條：消費者享有公平交易的權利。消費者在購買商品或者接受服務時，有權獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。

第十一條：消費者因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬?/p>

選項A滿足第11條規(guī)定，選項B滿足第9條規(guī)定，選項D滿足第10條規(guī)定。故第1小題的最佳答案為選項C。

根據(jù)《消費者權益保護法》第三章規(guī)定：

第十八條：第一款，經(jīng)營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。

第二十一條：經(jīng)營者應當標明其真實名稱和標記。租賃他人柜臺或者場地的經(jīng)營者，應當標明其真實名稱和標記。

第二十二條：經(jīng)營者提供商品或者服務，應當按照國家有關規(guī)定或者商業(yè)慣例向消費者出具發(fā)票等購貨憑證或者服務單據(jù)；消費者索要發(fā)票等購貨憑證或者服務單據(jù)的，經(jīng)營者必須出具。

第二十六條：第二款，經(jīng)營者不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經(jīng)營者責任、加重消費者責任等對消費者不公平、不合理的規(guī)定，不得利用格式條款并借助技術手段強制交易。

選項A滿足第22條規(guī)定，選項B滿足第26條規(guī)定，選項C滿足第18條規(guī)定，選項D滿足第21條規(guī)定，本材料中未提及藥店老板張某該方面情況。故第2小題的最佳答案為選項D。

根據(jù)《消費者權益保護法》第二章規(guī)定：

第七條：第一款，消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利。

第十二條：消費者享有依法成立維護自身合法權益的社會組織的權利。

第十三條：第