藥事管理與法規(guī)分類模擬題71

藥事管理與法規(guī)分類模擬題71A型題1.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是A.既在《中華（江南博哥）人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C.既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種D.《中華人民共和國藥典》收栽的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案：D[解析]本題考查《國家基本藥物目錄》中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥的規(guī)定。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，《國家基本藥物目錄》中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。故D正確。

2.

根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個銷售基本單位包裝必須附有標(biāo)簽和說明書正確答案：D[解析]本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法》。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，非處方藥經(jīng)審核、批準(zhǔn)可以在大眾媒介上進行廣告宣傳；非處方藥說明書由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；根據(jù)藥品的安全性不同，將非處方藥按甲類和乙類分類管理；每個銷售單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。

3.

關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.乙類非處方藥所使用說明書上專有標(biāo)識可單色印刷D.甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷正確答案：D[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，甲類非處方藥專有標(biāo)識為紅色，乙類非處方藥為綠色，非處方藥專有標(biāo)識中的說明書和大包裝可以單色打印，標(biāo)簽必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標(biāo)要求印刷。故D錯誤。

4.

根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D.進修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后為有效正確答案：C[解析]本題考查進修醫(yī)師處方權(quán)的獲取。根據(jù)《處方管理辦法》，進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

5.

根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)應(yīng)報告藥品發(fā)生的A.新的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.所有的不良反應(yīng)D.一過性的不良反應(yīng)正確答案：C[解析]本題考查進口藥品不良反應(yīng)的報告與監(jiān)測。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》。自首次批準(zhǔn)進口之日5年內(nèi)的進口藥品，應(yīng)報告藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)。

6.

《藥品注冊管理辦法》的適用范圍不包括A.藥品注冊檢驗B.藥品經(jīng)營C.藥品進口D.藥品審批正確答案：B[解析]本題考查《藥品注冊管理辦法》的適用范圍。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口以及進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理，適用本辦法。藥品經(jīng)營不在適用范疇。故B錯誤。

7.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)正確答案：A[解析]本題考查藥品召回行為的主體。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回行為，即對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，其主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)中必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場部負責(zé)人B.企業(yè)負責(zé)人C.質(zhì)量管理負責(zé)人D.藥品檢驗部門負責(zé)人正確答案：C[解析]本題考查藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量管理負責(zé)人的基本要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，其質(zhì)量管理負責(zé)人必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品出庫應(yīng)遵循的原則是A.先進先出，近期先出，按批號發(fā)貨B.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨C.先進先出，按批號發(fā)貨D.先產(chǎn)先出，按批號發(fā)貨正確答案：B[解析]本題考查藥品出庫應(yīng)遵循的原則。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。故B正確。

10.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法錯誤的是A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75%C.企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志正確答案：C[解析]本題考查藥品驗收、儲存和養(yǎng)護規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品退貨記錄應(yīng)保存3年；藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75%；企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按月填報效期報表；中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志；藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃。故C錯誤。

11.

依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商正確答案：A[解析]本題考查藥品零售企業(yè)銷售憑證的內(nèi)容。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號等內(nèi)容。

12.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的商品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)正確答案：B[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)規(guī)定。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性；通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的商品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，且只能交易經(jīng)營的非處方藥，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。

13.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件并且A.1年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下罰款B.2年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下罰款C.3年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下罰款D.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下罰款正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)采取非法手段申請批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下罰款。

14.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)在配制制劑過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)該A.立即銷毀B.記錄新的不良反應(yīng)并填表上報C.機構(gòu)注冊地址變更D.制劑配制地址變更正確答案：B[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)配制制劑過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)的處理。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報。

15.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，屬于其許可事項變更的是A.法人變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.機構(gòu)注冊地址變更D.制劑配制地址變更正確答案：D[解析]本題考查《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項變更。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更指制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。

16.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法錯誤的是A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱正確答案：D[解析]本題考查藥品說明書內(nèi)容的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)，注射劑和非處方藥的說明書應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。故D錯誤。

17.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為正確答案：C[解析]本題考查處方外配的概念。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。

18.

A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門正確答案：D[解析]本題考查未經(jīng)批準(zhǔn)跨省進行藥品廣告宣傳的處罰。根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，未經(jīng)批準(zhǔn)跨省進行藥品廣告宣傳的，發(fā)布廣告所屬地省級工商行政管理部門給予相應(yīng)處罰。

19.

某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品是假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任正確答案：D[解析]本題考查消費者基本權(quán)利。根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者具有知情權(quán)、維護自身合法權(quán)益的權(quán)利、獲得賠償權(quán)。藥店違反了保證商品質(zhì)量、保護消費者生命安全和合法權(quán)益的原則，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

20.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。關(guān)于藥品的包裝材料和容器，下列說法錯誤的是A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由省級工商行政部門批準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B[解析]本題考查藥品的包裝材料和容器的有關(guān)要求。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布；藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，必須符合藥用要求。故B錯誤。

21.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門正確答案：B[解析]本題考查制劑收回記錄的具體內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑收回記錄的內(nèi)容包括制劑名稱、批號、收回部門及處理意見。

22.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中不符合規(guī)定的是A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果正確答案：B[解析]本題考查《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查，對被檢查人的技術(shù)秘密嚴(yán)格保密，根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，定期公告藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施。故B被排除。

23.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中錯誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進中藥飲片D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品正確答案：C[解析]本題考查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場只能銷售中藥材，故C錯誤。

24.

取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符合的條件是A.具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報警裝置B.具有相關(guān)診療科目C.具有一定能力的主治職稱以上醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員正確答案：B[解析]本題考查取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件。第一，具有相關(guān)診療項目；第二，具有經(jīng)過培訓(xùn)的專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；第三，有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；第四，有相應(yīng)的安全和管理制度。故B正確。

25.

違反《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者可責(zé)令改正，沒收廣告費用并處罰款，實施處罰的機關(guān)是A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門正確答案：C[解析]本題考查《中華人民共和國廣告法》的相關(guān)處罰規(guī)定。在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，工商行政管理部門可以對廣告者責(zé)令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。

26.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑需要的人員是A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的人員C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的人員正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑人員要求。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑人員須經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

27.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進口B.不允許進口C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進口D.只要有市場就可以進口正確答案：A[解析]本題考查申請進口的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進口。

28.

根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A.中成藥B.處方藥C.新藥D.注射劑正確答案：D[解析]本題考查注射劑說明書管理規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

29.

根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是A.國家一級保護野生藥材物種B.已申請專利的中藥品種C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑正確答案：C[解析]本題考查中藥一級保護品種的申請要求。根據(jù)《中藥品種保護條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥品種、用于治療特殊疾病的、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。故選C。

30.

《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則正確答案：B[解析]本題考查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的意義?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。

31.

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號C.進行再評價D.按假藥處理正確答案：B[解析]本題考查不良反應(yīng)大的藥品的處置。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對于療效不明確、不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。

32.

根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀正確答案：B[解析]本題考查處方前記的組成。處方前記應(yīng)注明醫(yī)院名稱、編號、患者姓名、年齡、住院號、性別、臨床診斷、處方日期等。

33.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法下的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)正確答案：B[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)的概念。藥品不良反應(yīng)指的是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

34.

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行補充申請的是A.藥品改變劑型B.藥品改變給藥途徑C.藥品改變適應(yīng)癥D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明的正確答案：D[解析]本題考查藥品補充申請的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行補充申請。

35.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品正確答案：B[解析]本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)要求?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十條規(guī)定，通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

36.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法中錯誤的是A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師D.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間正確答案：D[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。根據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所；藥品零售企業(yè)銷售藥品時。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥；跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零