執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題301

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題301一、單項選擇題1.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為______A.3年B.4年C.5年D.6年（江南博哥）E.7年正確答案：C

2.

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C

3.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于______A.30例B.50例C.60例D.100例E.300例正確答案：C

4.

藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以______A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施B.先檢驗再處理C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施D.采取撤銷批準(zhǔn)文號的行政處罰措施E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施正確答案：A

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是______A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.地市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

6.

是藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的延伸______A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正確答案：A

7.

根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實施方案(2009—2011年)》2010年，對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年______A.15元B.20元C.50元D.100元E.120元正確答案：E

8.

負(fù)責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家藥典委員會正確答案：A

9.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E

10.

根據(jù)《處方管理辦法》為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^______A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：B

11.

制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門正確答案：C

12.

依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門______A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法E.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法正確答案：B

13.

藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品______A.必須執(zhí)行檢查制度B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項C.必須有真實完整的購銷記錄D.必須執(zhí)行藥品保管制度E.必須根據(jù)醫(yī)生處方正確答案：C

14.

藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后作出行政處理決定的期限是______A.七天B.十天C.五天D.二十天E.十五天正確答案：A

15.

負(fù)責(zé)對定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是______A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)E.工商行政管理部門正確答案：D

16.

生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由______A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)正確答案：C

17.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.中藥C.中藥飲片D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材正確答案：D

18.

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品______A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告C.每年匯總報告一次D.每3年匯總報告一次E.每5年匯總報告一次正確答案：C

19.

境外申請人辦理進(jìn)口藥品注冊應(yīng)當(dāng)是______A.其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理B.在中國境內(nèi)注冊的機(jī)構(gòu)和個人C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)D.在中國注冊的境外制藥廠商E.境外合法制藥廠商正確答案：A

20.

在采取上述行政強(qiáng)制措施后，如果查封、扣押的藥品需要檢驗，則藥品監(jiān)督管理部門自檢驗報告書發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是______A.七天B.十天C.五天D.二十天E.十五天正確答案：E

21.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E

22.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對一類精神藥品應(yīng)______A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.定期養(yǎng)護(hù)D.分開設(shè)置E.逐批驗收正確答案：B

23.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前______A.七日B.十五日C.三十日D.三個月E.六個月正確答案：E

24.

非處方藥專有標(biāo)識______A.其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用B.應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用C.必須按國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷D.非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣E.可以單色印刷使用非處方藥專有標(biāo)識正確答案：B

25.

“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于______A.《中華人民共和國廣告法》B.《中華人民共和國藥品管理法》C.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》正確答案：B

26.

依照國家對藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項目是______A.[注意事項]B.[禁忌]C.[藥物過量]D.[有效期]E.[藥物相互作用]正確答案：A

27.

合法采購，規(guī)范進(jìn)藥是______A.藥學(xué)科研的道德要求B.藥品生產(chǎn)中的道德要求C.藥品經(jīng)營中的道德要求D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求正確答案：D

28.

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方______A.在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效C.在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)D.須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效E.其處方權(quán)即被取消正確答案：B

29.

根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為______A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會的義務(wù)E.國家對消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)正確答案：B

30.

按第二類精神藥品管理的是______A.阿托品B.去甲偽麻黃堿C.橘片D.氯胺酮E.麻黃堿正確答案：B

31.

向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的麻醉藥品、精神藥品的根據(jù)《中華人民共和國刑法》，依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定______A.處二年以下有期徒刑或者拘役，或者單處罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金E.處十五年有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處沒收財產(chǎn)正確答案：B

32.

負(fù)責(zé)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》備案的部門是______A.市級衛(wèi)生行政部門B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)D.全國范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)E.本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)正確答案：B

33.

對仿制藥注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家藥典委員會正確答案：C

34.

GMP規(guī)定，口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)的最低要求是______A.100級潔凈區(qū)B.10000級潔凈區(qū)C.100000級潔凈區(qū)D.300000級潔凈區(qū)E.10000級背景下局部100級區(qū)正確答案：D

35.

列入精神藥品第一類品種目錄的是______A.馬吲哚B.麥角酸C.氨酚氫可酮片D.百白破疫苗E.氫可酮正確答案：A

36.

每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的______A.有效性B.均一性C.專一性D.穩(wěn)定性E.安全性正確答案：B

37.

能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封在______A.100級潔凈室B.10000級潔凈室C.100000級潔凈室D.300000級潔凈室E.普通工作區(qū)正確答案：A

二、多項選擇題1.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室______A.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別B.操作人員不得化妝和佩戴飾物C.不得安裝水池、地漏D.應(yīng)定期消毒E.僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員進(jìn)入正確答案：ABD

2.

制定《處方管理辦法》的依據(jù)包括______A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》B.《藥品管理法》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》D.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》E.《藥品注冊管理辦法》正確答案：ABCD

3.

下列屬于不正當(dāng)競爭行為的是______A.假冒他人注冊商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的名稱C.擅自使用他人企業(yè)的名稱D.偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志E.采用賄賂手段以購銷商品正確答案：ABCDE

4.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，以下屬于不正當(dāng)競爭行為的是______A.投標(biāo)者串通投標(biāo)，壓低標(biāo)價B.投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭C.捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商譽(yù)D.投標(biāo)者串通投標(biāo)，抬高標(biāo)價E.以低于成本的價格銷售鮮活商品正確答案：ABCD

5.

依照《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，不正當(dāng)有獎銷售行為包括______A.經(jīng)營者采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進(jìn)行有獎銷售B.經(jīng)營者利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品C.經(jīng)營者利用有獎銷售的手段推銷庫存積壓的商品D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過5000元E.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過1000元正確答案：ABD

6.

關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽，下列說法正確的是______A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽由省食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的所有包裝必須附有說明書D.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字E.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料正確答案：ADE

7.

臨床試驗過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，研究者應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)報告______A.所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.申請人E.倫理委員會正確答案：BCDE

8.

藥品名稱包括______A.通用名稱B.商品名稱C.商標(biāo)名D.英文名稱E.漢語拼音正確答案：ABDE

9.

根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的形成機(jī)制的意見》，政府管理藥品價格的重點(diǎn)是______A.專利新藥B.國家基本藥物C.國家基本醫(yī)療保障用藥D.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品E.預(yù)防用藥正確答案：BCD

10.

處方藥必須憑誰的處方銷售、購買和使用______A.執(zhí)業(yè)藥師B.主任藥師C.臨床藥師D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師E.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師正確答案：DE

11.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑規(guī)定包括______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認(rèn)真審查和核對，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤B.發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事項C.對處方所列藥品，可以合理更改