藥事管理與法規(guī)分類模擬題28

藥事管理與法規(guī)分類模擬題28A型題1.

藥品生產(chǎn)必須按照______A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.中國(guó)藥典C.局頒標(biāo)準(zhǔn)D.炮制規(guī)范正確答案：A

（江南博哥）2.

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售______A.中藥材B.中成藥C.中藥飲片D.生物制品正確答案：A

3.

下列說(shuō)法不正確的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)出售B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種正確答案：D

4.

下列哪些藥品屬于特殊管理的藥品______A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計(jì)劃生育藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品D.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品正確答案：B

5.

新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)，必須______A.經(jīng)批準(zhǔn)獲得新藥證書B(niǎo).經(jīng)批準(zhǔn)持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.經(jīng)批準(zhǔn)持有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》D.經(jīng)批準(zhǔn)獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：D

6.

下列哪種情況按假藥論處______A.超過(guò)有效期的B.未標(biāo)明或者更改有效期的C.不標(biāo)明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：D

7.

對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)______A.不得生產(chǎn)B.不得銷售使用C.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證D.不得進(jìn)口正確答案：C

8.

對(duì)直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康查體的時(shí)間要求是______A.每半年B.每年C.每2年D.每3年正確答案：B

9.

針對(duì)國(guó)內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行______A.藥品保護(hù)制度B.藥品分類管理制度C.藥品審批制度D.藥品儲(chǔ)備制度正確答案：D

10.

《藥品管理法》規(guī)定按劣藥論處的是______A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合的B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的C.被污染不能使用的D.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的正確答案：B

11.

目前我國(guó)對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行______A.政府定價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)正確答案：D

12.

實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的定價(jià)原則是按照______A.公平B.合理C.誠(chéng)實(shí)信用D.公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符正確答案：D

13.

禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中，賬外暗中______A.給予回扣B.收受回扣C.給予財(cái)物或其他利益D.給予、收受回扣、財(cái)物或其他利益正確答案：D

14.

下列說(shuō)法不正確的是______A.藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.處方藥可以在指定的醫(yī)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹D.非藥品廣告可以涉及某些藥品的宣傳正確答案：D

15.

新藥是指______A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B.我國(guó)未上市銷售的藥品C.我國(guó)未使用過(guò)的藥品D.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品正確答案：D

16.

《藥品管理法》中所指的《許可證》有效期是______A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：D

17.

《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定接受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)必須______A.具有GMP認(rèn)證證書B(niǎo).按照GMP要求組織生產(chǎn)C.具有GSP認(rèn)證證書D.具有GMP和GSP認(rèn)證證書正確答案：A

18.

國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是藥品的______A.有效性B.安全性C.經(jīng)濟(jì)性D.穩(wěn)定性正確答案：B

19.

下列說(shuō)法不合適的是______A.中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽B.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片應(yīng)該注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用優(yōu)質(zhì)的包裝材料和容器D.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定正確答案：C

20.

下列說(shuō)法不正確的是______A.制定和調(diào)整政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評(píng)審和論證B.列入醫(yī)保《藥品目錄》以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)C.列入醫(yī)?！端幤纺夸洝返乃幤穼?shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D.在國(guó)家規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP認(rèn)證，仍生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)受到處罰正確答案：C

21.

《刑法》中對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥品，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假劣藥罪的，依據(jù)銷售金額進(jìn)行定罪處罰。其定罪處罰的銷售額為_(kāi)_____A.4萬(wàn)元以上B.5萬(wàn)元以上C.20萬(wàn)元以上D.50萬(wàn)元以上正確答案：B

22.

制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的______A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%至2倍罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%至2倍罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%至2倍罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%至2倍罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)正確答案：B

23.

知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的______A.按制售偽劣商品犯罪的共犯論處B.按制售偽劣商品犯罪的從犯論處C.依法追究刑事責(zé)任D.依法追究民事責(zé)任正確答案：A

24.

未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的______A.處3年以下有期徒刑、拘役或者剝奪政治權(quán)利B.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.處5年以上10年以下有期徒刑，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金D.處5年以上有期徒刑，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金正確答案：B

25.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，處______A.1年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或單處罰金B(yǎng).2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金C.3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金D.5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金正確答案：B

26.

知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的情形不包括______A.提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的C.使用假藥、劣藥D.提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的正確答案：C

27.

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，被認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形是______A.致人嚴(yán)重殘疾B.3人以上重傷C.10人以上輕傷D.輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的正確答案：D

28.

生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)______A.按生產(chǎn)原料管理B.嚴(yán)格進(jìn)行登記C.按麻醉藥品管理D.嚴(yán)格庫(kù)存管理正確答案：C

29.

麻醉藥品和精神藥品的目錄由______A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定和調(diào)整B.衛(wèi)生部制定和調(diào)整C.公安部制定和調(diào)整D.衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部共同制定和調(diào)整正確答案：D

30.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)______A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.所在地地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.所在地地市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)正確答案：B

31.

麻醉藥品和精神藥品是指______A.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品B.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D.麻醉藥品和第一類精神藥品正確答案：C

32.

屬于第二類精神藥品的是______A.曲馬多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪正確答案：A

33.

麻醉藥品處方保存______A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

34.

麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)______A.1次用量B.2日極量C.3日常用量D.4日常用量正確答案：A

35.

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)______A.將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.采用郵政快遞方式交付C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派采購(gòu)負(fù)責(zé)人自行提貨D.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科采購(gòu)員直接從批發(fā)企業(yè)提貨正確答案：A

36.

使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是______A.具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品正確答案：C

37.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是______A.所屬省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門D.市級(jí)公安部門正確答案：C

38.

托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位申領(lǐng)運(yùn)輸證明的部門是______A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門C.所在地地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門D.所在地地市級(jí)衛(wèi)生行政部門正確答案：B

39.

麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對(duì)象不包括______A.健康人B.國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物C.大猩猩D.小白鼠正確答案：A

40.

下列屬于我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是______A.哌替啶B.哌醋甲酯C.苯巴比妥D.曲馬多正確答案：A

41.

我國(guó)生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品是______A.曲馬多B.丁丙諾非C.可待因D.硫賁妥鈉正確答案：A

42.

我國(guó)生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品是______A.噴他佐辛B.布桂嗪C.地西泮D.γ-羥丁酸正確答案：D

43.

我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是______A.復(fù)方樟腦酊B.三唑侖C.硝西泮D.麻醉乙醚正確答案：A

44.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為_(kāi)_____A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

45.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的______A.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡》B.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》D.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品正確答案：D

46.

毒性藥品是指______A.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒的藥品B.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品C.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品D.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品正確答案：D

47.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已經(jīng)國(guó)務(wù)院第83次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自______起施行A.2005年3月16日B.2005年6月1日C.2005年7月1日D.2005年7月16日正確答案：B

48.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由______依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)