DB34T-智慧預防接種門診建設指南

Q/LB.□XXXXX-XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件起草單位：安徽省疾病預防控制中心、合肥市疾病預防控制中心、阜陽市疾病預防控制中心、蚌埠市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督支隊。本文件主要起草人：徐慶華、王斌冰、毛雷婧、陸志堅、唐繼海、羅獻偉、柴瑜、謝逸石、董燕、靳玉惠、徐海洋、趙東軍、陳杰。智慧預防接種門診建設指南范圍本文件規(guī)定了智慧預防接種門診建設的設備及信息系統(tǒng)的基本功能和信息安全要求。本文件適用于指導醫(yī)療機構(gòu)開展智慧預防接種門診建設。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22239信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護基本要求術語和定義下列術語和定義適用于本文件。預防接種門診vaccinationclinic具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門指定或備案，有經(jīng)預防接種專業(yè)培訓并考核合格的專業(yè)技術人員、固定的預防接種場所、符合疫苗儲存和運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備以及相應的儲運保管制度，按照預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，承擔預防接種工作的醫(yī)療機構(gòu)。

智慧預防接種門診intelligentvaccinationclinic應用大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)和人工智能等先進技術，結(jié)合移動終端系統(tǒng)、預防接種門診服務系統(tǒng)以及預防接種管理系統(tǒng)，通過受種者交互設備和門診管理設備，實現(xiàn)預防接種全流程的智慧化、信息化和自動化管理的現(xiàn)代化預防接種門診。

智慧接種臺intelligentvaccinationdesk集成計算機軟件、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、視覺識別和數(shù)據(jù)安全等信息技術，應用人體工程學設計，輔助接種人員進行規(guī)范化的檢查和核對操作，包括疫苗外觀檢查與評估、接種過程的監(jiān)測和記錄，提高預防接種操作流程的規(guī)范性、安全性和便利性的一體化接種臺。

智慧疫苗自動化工作站intelligentautomaticworkstationforvaccinemanagement用于預防接種門診，應用人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)和自動化等技術，實現(xiàn)疫苗存取智能化、疫苗庫存實時監(jiān)控、多人份疫苗信息精確管理、疫苗信息可視化管理等功能的設備。

生物特征識別biometricidentification生物特征識別是指通過計算機利用人體所固有的生理特征如指紋、面部特征等來進行個人身份鑒定。設備應包括但不限于以下設施設備。參見附錄A。受種者交互設備簽到登記設備、核簽設備、留觀設備、綜合打印設備、門診綜合信息展示設備。設備搭載系統(tǒng)支持與移動終端系統(tǒng)操作信息交互展示。宜配置智慧接種臺。門診管理設備視頻音頻采集設備、冷鏈溫度自動采集監(jiān)測和報警設備。宜配置智慧疫苗自動化工作站。信息系統(tǒng)應包括但不限于以下信息系統(tǒng)。移動終端系統(tǒng)應支持受種者通過移動終端操作，輔助完成預防接種流程。預防接種門診服務系統(tǒng)應支持預防接種全流程信息化服務；支持移動終端操作和預防接種門診服務系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交互、展示。預防接種管理系統(tǒng)應實現(xiàn)人員崗位權限管理、疫苗和冷鏈信息管理、支持預防接種門診信息數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、管理和自定義設置。預防接種服務基本功能預防接種服務流程參見附錄B。預防接種檔案建立移動終端系統(tǒng)支持受種者實現(xiàn)預防接種電子檔案信息預登記；支持受種者關聯(lián)家庭成員檔案。預約移動終端系統(tǒng)支持受種者進行接種疫苗的預約，包括預防接種門診、疫苗接種時段、疫苗種類等；支持預約取消、預約變更；支持預約結(jié)果反饋和查詢。支持受種者為其關聯(lián)的家庭成員預約。支持向受種者主動推送接種提醒。預防接種門診服務系統(tǒng)支持預約信息設置，包括接種時段、可預約人數(shù)、疫苗種類和疫苗數(shù)量等；支持預防接種門診主動為受種者預約。移動終端系統(tǒng)宜支持通過大數(shù)據(jù)技術在預約時輔助決策接種策略，綜合分析受種者健康信息和門診服務能力等數(shù)據(jù)，輔助受種者或監(jiān)護人選擇最優(yōu)的接種策略。健康狀況自評移動終端系統(tǒng)支持受種者在預約接種日期前一天進行個人健康狀況自評，并向受種者反饋接種建議。簽到登記簽到登記設備應顯示本次預防接種登記信息，包括受種者基本信息、排隊信息、既往接種記錄、本次擬接種信息和疫苗的知情同意書；支持受種者通過移動終端系統(tǒng)或通過識別電子健康卡、電子預防接種證、身份證、接種證條碼、生物特征等完成簽到，可通過電子簽名、生物特征識別等方式登記確認。排隊提醒門診綜合信息展示設備和移動終端系統(tǒng)支持預防接種門診排隊信息實時更新；支持移動終端近號提醒。健康詢問支持受種者通過移動終端系統(tǒng)或簽到登記設備進行健康詢問預檢；支持根據(jù)健康詢問預檢結(jié)果推送接種建議。核簽設備支持工作人員向受種者展示健康詢問預檢結(jié)果和健康詢問結(jié)果確認。知情告知核簽設備支持工作人員向受種者展示知情同意書；支持受種者通過電子簽名、生物特征識別等方式對知情同意書進行確認；支持設置語音播報，對知情同意書中的重點內(nèi)容進行語音提示。接種核簽設備輔助接種人員依法依規(guī)核對受種者和疫苗相關信息；支持與健康詢問及登記確認信息對接；輔助受種者或監(jiān)護人驗證身份信息、疫苗種類和效期等相關信息。可選用智慧接種臺，輔助核查疫苗外觀；支持疫苗異常信息自動報警提示功能；輔助對接種疫苗的劑量、接種途徑、接種部位進行質(zhì)控。留觀留觀設備支持留觀進程顯示；支持留觀完成語音播報；支持受種者通過移動終端系統(tǒng)或通過識別電子健康卡、電子預防接種證、身份證、接種證條碼、生物特征等進行留觀完成確認。移動終端系統(tǒng)支持受種者進行留觀時間查看、接收留觀完成提示。接種記錄綜合打印設備支持受種者通過移動終端系統(tǒng)或通過識別電子健康卡、電子預防接種證、身份證、接種證條碼等完成接種記錄自助打印。移動終端系統(tǒng)支持推送接種記錄未打印提示；支持接種記錄的查看和導出；支持監(jiān)護人進行兒童入托入學接種查驗、查驗憑證的導出，支持推送補種提醒。接種反饋支持受種者通過移動終端系統(tǒng)反饋接種后健康狀況和接種服務滿意度。宣傳移動終端系統(tǒng)支持受種者主動進行預防接種知識學習；支持按所預約疫苗推送預防接種知識；支持受種者查閱所預約疫苗的知情同意書；支持針對重點人群推送預防接種知識。疫苗和冷鏈管理基本功能預防接種管理系統(tǒng)應具有申領、調(diào)撥、庫存、盤點、報損、退苗、統(tǒng)計查詢、資料維護等管理功能。預防接種管理系統(tǒng)應支持疫苗的有效期管理、疫苗批次管理，可近效期自動預警和統(tǒng)計過期疫苗的品種、數(shù)量。預防接種管理系統(tǒng)應支持上傳、調(diào)閱疫苗上市許可持有人、配送企業(yè)和疫苗相關證照和資質(zhì)資料。冷鏈溫度自動采集監(jiān)測和報警設備應具有溫度自動采集監(jiān)測和報警功能。預防接種管理系統(tǒng)應支持使用大數(shù)據(jù)分析技術進行疫苗庫存管理和預測疫苗需求?？蛇x用智慧疫苗自動化工作站，支持疫苗信息自動化識別、疫苗自動分類指定位置存儲、最小包裝的疫苗自動化運輸?shù)街付ǖ囊呙缃臃N操作臺、自動補苗、自動化盤點、溫度監(jiān)控及報警等功能。信息和系統(tǒng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸與共享各系統(tǒng)均能通過有線或無線組網(wǎng)方式實現(xiàn)門診內(nèi)部的數(shù)據(jù)傳輸、共享，并具備接種和運行數(shù)據(jù)實時上傳功能。操作權限與獨立性按照崗位職責定義授權每個崗位操作人員，使系統(tǒng)組織架構(gòu)與人員信息對應，并保證計算機信息系統(tǒng)操作的獨立性?；A數(shù)據(jù)庫管理建立機構(gòu)、人員、疫苗、受種者等預防接種基礎數(shù)據(jù)庫，進行管理和維護。數(shù)據(jù)記錄與檢索通過視頻音頻采集設備記錄和保存一定時期內(nèi)運行的實時數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可供檢索。數(shù)據(jù)分類與安全管理應有數(shù)據(jù)分類分級安全管理體系，實時記錄疫苗管理和預防接種服務過程中的各類數(shù)據(jù)，電子記錄和數(shù)據(jù)應儲存、備份。信息安全應達到GB/T22239界定的網(wǎng)絡安全等級保護第三級安全要求。訪問授權與控制支持用戶賬號的實名制管理；支持基于角色的訪問授權與控制；支持角色配置及身份認證，包括密碼、手機短信驗證口令、CA數(shù)字證書及指紋、人臉等生物特征識別方式進行雙因子認證。數(shù)據(jù)加密與防篡改支持數(shù)據(jù)云端加密傳輸、存儲，支持數(shù)據(jù)防篡改。個人信息保護個人隱私保護授權的權限管理設置；支持脫敏展示。

（資料性）

智慧預防接種門診設施設備清單設備清單必備設備受種者交互設備簽到登記設備核簽設備留觀設備綜合打印