醫(yī)療器械招投標法律法規(guī)考核試卷

醫(yī)療器械招投標法律法規(guī)考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械招投標活動中，必須遵守的法律法規(guī)是（）

A.《中華人民共和國招標投標法》

B.《中華人民共和國合同法》

C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

D.以上全部

2.以下哪個部門負責醫(yī)療器械招投標的監(jiān)督管理工作？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會

3.醫(yī)療器械招投標文件應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？（）

A.招標公告

B.投標邀請書

C.投標人資格要求

D.以上全部

4.以下哪個情形不得參與醫(yī)療器械投標活動？（）

A.具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可的企業(yè)

B.因違法被責令停業(yè)的企業(yè)

C.具備相應(yīng)醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)

D.具備良好信譽的企業(yè)

5.醫(yī)療器械招投標活動中，招標人應(yīng)當在投標文件發(fā)出之日起多少天內(nèi)作出答復(fù)？（）

A.15天

B.20天

C.30天

D.60天

6.以下哪項不屬于醫(yī)療器械招投標評審因素？（）

A.投標價格

B.技術(shù)參數(shù)

C.業(yè)績經(jīng)驗

D.投標人信譽

7.招標人可以要求投標人在投標文件中提供以下哪項擔保？（）

A.投標保證金

B.銀行保函

C.保險合同

D.以上全部

8.在醫(yī)療器械招投標過程中，以下哪個環(huán)節(jié)應(yīng)公開進行？（）

A.投標人資格審查

B.開標

C.評標

D.簽訂合同

9.醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪項行為屬于違法行為？（）

A.招標人泄露投標人的商業(yè)秘密

B.投標人之間串通投標

C.評標委員會按照招標文件要求進行評審

D.招標人向中標人發(fā)出中標通知書

10.在醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪個部門負責處理招投標活動中的投訴和舉報？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.各級招標投標監(jiān)督管理部門

11.醫(yī)療器械招投標活動中，中標人應(yīng)在收到中標通知書之日起多少天內(nèi)與招標人簽訂合同？（）

A.5天

B.10天

C.15天

D.30天

12.以下哪個情況下，招標人可以取消中標人的中標資格？（）

A.中標人未能在規(guī)定時間內(nèi)簽訂合同

B.中標人未按招標文件要求提交履約保證金

C.中標人在投標過程中有違法行為

D.以上全部

13.在醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪項不屬于招標人的權(quán)利？（）

A.制定招標文件

B.組織評標

C.確定中標人

D.拒絕向中標人支付合同款項

14.以下哪個文件是醫(yī)療器械招投標活動中必須具備的？（）

A.招標公告

B.招標文件

C.投標文件

D.評標報告

15.醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪個階段招標人應(yīng)向投標人公開招標文件？（）

A.招標準備階段

B.投標階段

C.評標階段

D.合同簽訂階段

16.以下哪個行為不屬于醫(yī)療器械招投標活動中的不正當競爭行為？（）

A.投標人之間串通投標

B.招標人與投標人相互勾結(jié)

C.投標人虛假投標

D.招標人按照招標文件要求進行評審

17.在醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪個環(huán)節(jié)評標委員會應(yīng)當保密？（）

A.開標

B.評標

C.中標結(jié)果公示

D.簽訂合同

18.以下哪個部門負責醫(yī)療器械注冊與備案管理？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.國家藥品監(jiān)督管理局

19.醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪個文件對投標人的資格條件進行了規(guī)定？（）

A.招標公告

B.招標文件

C.投標邀請書

D.評標報告

20.以下哪個法律法規(guī)明確了醫(yī)療器械招投標活動中招標人的責任和義務(wù)？（）

A.《中華人民共和國招標投標法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

C.《中華人民共和國合同法》

D.《醫(yī)療器械招投標管理辦法》

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪些是投標人的基本條件？（）

A.具有獨立承擔民事責任的能力

B.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度

C.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力

D.所有員工均需具備高級職稱

2.以下哪些文件是醫(yī)療器械招投標活動中必須公告的？（）

A.招標公告

B.中標結(jié)果公告

C.評標報告

D.招標文件

3.在醫(yī)療器械招投標中，以下哪些情況可能導(dǎo)致廢標？（）

A.投標文件未按招標文件要求蓋章

B.投標報價明顯低于成本

C.投標文件未密封

D.投標人未能在規(guī)定時間內(nèi)提交投標文件

4.以下哪些是醫(yī)療器械招投標評審的依據(jù)？（）

A.招標文件

B.投標文件

C.法律法規(guī)

D.市場行情

5.醫(yī)療器械招投標活動中，招標人有權(quán)要求投標人提供以下哪些材料？（）

A.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證

C.近期財務(wù)報表

D.員工身份證復(fù)印件

6.在醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪些行為可能構(gòu)成圍標？（）

A.幾個投標人間接控股或管理關(guān)系

B.幾個投標人直接控股或管理關(guān)系

C.投標人之間協(xié)商報價

D.投標人之間交換投標文件

7.以下哪些是醫(yī)療器械招投標中評標委員會的職責？（）

A.按照招標文件規(guī)定的評審標準進行評審

B.向招標人提交評標報告

C.解釋投標文件中的疑問

D.公布中標結(jié)果

8.以下哪些情況可能導(dǎo)致醫(yī)療器械招投標活動中標無效？（）

A.中標人未能在規(guī)定時間內(nèi)簽訂合同

B.中標人提供虛假材料

C.中標人未按招標文件要求提交履約保證金

D.招標程序違法

9.醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪些行為屬于招標人的義務(wù)？（）

A.保障招投標活動的公開、公平、公正

B.提供投標文件的澄清和補充

C.保密投標人的商業(yè)秘密

D.向投標人解釋評標結(jié)果

10.以下哪些法律法規(guī)與醫(yī)療器械招投標活動相關(guān)？（）

A.《中華人民共和國招標投標法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

C.《中華人民共和國合同法》

D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

11.在醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪些信息應(yīng)當公開？（）

A.招標公告

B.中標結(jié)果

C.評標過程

D.投標人的商業(yè)秘密

12.以下哪些情況下，招標人可以拒絕支付中標人合同款項？（）

A.中標人未按合同約定履行義務(wù)

B.中標人提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標準

C.中標人未能在規(guī)定時間內(nèi)完成交貨

D.中標人要求提前支付合同款項

13.醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪些行為可能被視為違反誠實信用原則？（）

A.投標人之間相互串通

B.招標人與投標人相互勾結(jié)

C.投標人提供虛假材料

D.招標人泄露評標信息

14.以下哪些是醫(yī)療器械招投標活動中評標方法的類型？（）

A.綜合評分法

B.最低投標價法

C.質(zhì)量優(yōu)先法

D.評標委員會自由裁量法

15.在醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪些環(huán)節(jié)需要公開進行？（）

A.開標

B.評標

C.中標結(jié)果公示

D.合同簽訂

16.以下哪些是醫(yī)療器械招投標活動中可能涉及的費用？（）

A.投標保證金

B.履約保證金

C.招標代理費

D.中標服務(wù)費

17.在醫(yī)療器械招投標活動中，以下哪些行為可能導(dǎo)致招標人取消投標人的投標資格？（）

A.投標人未能在規(guī)定時間內(nèi)提交投標文件

B.投標人提供虛假材料

C.投標人之間串通投標

D.投標人要求修改投標報價

18.以下哪些部門參與醫(yī)療器械招投標活動的監(jiān)管？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.各級招標投標監(jiān)督管理部門

19.以下哪些情況下，醫(yī)療器械招投標活動應(yīng)當重新招標？（）

A.投標人少于三個

B.所有投標均未實質(zhì)性響應(yīng)招標文件要求

C.招標程序違法

D.中標人放棄中標

20.以下哪些法律法規(guī)規(guī)定了醫(yī)療器械招投標活動中招標人的責任和義務(wù)？（）

A.《中華人民共和國招標投標法》

B.《醫(yī)療器械招投標管理辦法》

C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

D.《中華人民共和國合同法》

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.在我國，醫(yī)療器械招投標活動必須遵循的法律法規(guī)是《_______》和《_______》。

2.醫(yī)療器械招投標活動中，招標人應(yīng)當在投標文件發(fā)出之日起_______天內(nèi)作出答復(fù)。

3.醫(yī)療器械招投標活動中，中標人應(yīng)在收到中標通知書之日起_______天內(nèi)與招標人簽訂合同。

4.在醫(yī)療器械招投標活動中，招標人可以要求投標人在投標文件中提供_______、_______或_______等擔保。

5.以下部門負責醫(yī)療器械注冊與備案管理：_______。

6.醫(yī)療器械招投標活動中，以下環(huán)節(jié)應(yīng)公開進行：_______、_______和_______。

7.以下行為屬于醫(yī)療器械招投標活動中的違法行為：_______和_______。

8.醫(yī)療器械招投標活動中，評標委員會應(yīng)當保密的環(huán)節(jié)是_______。

9.在醫(yī)療器械招投標活動中，以下文件對投標人的資格條件進行了規(guī)定：_______。

10.醫(yī)療器械招投標活動中，以下法律法規(guī)明確了招標人的責任和義務(wù)：_______和_______。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.醫(yī)療器械招投標活動中，招標人可以隨意更改招標文件的內(nèi)容。（）

2.投標人在醫(yī)療器械招投標活動中可以提供虛假材料。（）

3.在醫(yī)療器械招投標活動中，評標委員會成員可以透露評標過程中的信息。（）

4.醫(yī)療器械招投標活動中，中標人有權(quán)要求招標人提前支付合同款項。（）

5.招標人可以在醫(yī)療器械招投標活動中任意取消投標人的投標資格。（）

6.醫(yī)療器械招投標活動中，招標人必須公開評標過程。（）

7.在醫(yī)療器械招投標活動中，投標人之間的競爭應(yīng)當基于公平原則。（）

8.醫(yī)療器械招投標活動中，招標人可以在開標后修改招標文件。（）

9.所有醫(yī)療器械招投標活動都必須經(jīng)過公開招標程序。（）

10.醫(yī)療器械招投標活動中，中標人放棄中標后，招標人必須重新招標。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請簡述醫(yī)療器械招投標活動中，招標人的主要權(quán)利和義務(wù)。

2.在醫(yī)療器械招投標過程中，如何確保評標的公正性和透明度？

3.描述醫(yī)療器械招投標活動中，投標保證金和履約保證金的作用及其區(qū)別。

4.針對醫(yī)療器械招投標活動，闡述如何防范和打擊圍標、串標等不正當競爭行為。

標準答案

一、單項選擇題

1.D

2.B

3.D

4.B

5.C

6.D

7.D

8.B

9.A

10.D

11.C

12.D

13.D

14.B

15.C

16.C

17.A

18.D

19.C

20.A

二、多選題

1.ABC

2.AB

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABCD

7.AB

8.ABCD

9.ABC

10.ABCD

11.ABC

12.ABC

13.ABCD

14.ABC

15.ABC

16.ABCD

17.ABC

18.ABCD

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.中華人民共和國招標投標法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

2.30

3.30

4.投標保證金、銀行保函、保險合同

5.國家藥品監(jiān)督管理局

6.開標、評標、中標結(jié)果公示

7.招標人泄露投標人的商業(yè)秘密、投標人之間串通投標

8.評標

9.招標文件

10.中華人民共和國招標投標法、醫(yī)療器械招投標管理辦法

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.×

9.×

1