臨床試驗成果風(fēng)險分擔(dān)協(xié)議

臨床試驗成果風(fēng)險分擔(dān)協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備某項臨床試驗成果，乙方愿意參與該成果的風(fēng)險分擔(dān)，雙方經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一章定義及術(shù)語1.1“臨床試驗成果”指甲方在臨床試驗中所獲得的與試驗藥物相關(guān)的數(shù)據(jù)、信息、知識產(chǎn)權(quán)及其他相關(guān)成果。1.2“風(fēng)險分擔(dān)”指甲乙雙方在臨床試驗成果的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用等方面共同承擔(dān)風(fēng)險、共享利益的一種合作方式。第二章合作目的與原則2.1合作目的2.1.1甲方希望通過乙方參與風(fēng)險分擔(dān)，共同推進(jìn)臨床試驗成果的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，實現(xiàn)成果的轉(zhuǎn)化。2.1.2乙方希望通過參與風(fēng)險分擔(dān)，獲得臨床試驗成果的權(quán)益分享，實現(xiàn)雙方共贏。2.2合作原則2.2.1雙方應(yīng)遵循公平、公正、自愿、誠信的原則，共同推進(jìn)合作。2.2.2雙方應(yīng)遵守我國法律法規(guī)，尊重知識產(chǎn)權(quán)，保護(hù)商業(yè)秘密。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)向乙方提供臨床試驗成果的相關(guān)資料，并保證所提供資料的真實性、完整性和有效性。3.1.2甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方開展臨床試驗成果的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等工作。3.1.3甲方有權(quán)按照約定比例分享臨床試驗成果的權(quán)益。3.1.4甲方應(yīng)遵守國家有關(guān)臨床試驗的規(guī)定，保證臨床試驗的合法性和合規(guī)性。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)按照約定比例承擔(dān)臨床試驗成果的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等風(fēng)險。3.2.2乙方應(yīng)向甲方支付風(fēng)險分擔(dān)費用，具體金額及支付方式雙方另行約定。3.2.3乙方有權(quán)按照約定比例分享臨床試驗成果的權(quán)益。3.2.4乙方應(yīng)遵守國家有關(guān)臨床試驗的規(guī)定，保證臨床試驗的合法性和合規(guī)性。第四章風(fēng)險分擔(dān)與利益分享4.1風(fēng)險分擔(dān)4.1.1雙方按照約定比例承擔(dān)臨床試驗成果的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等風(fēng)險。4.1.2若臨床試驗成果無法實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，雙方應(yīng)按照約定比例分擔(dān)損失。4.2利益分享4.2.1雙方按照約定比例分享臨床試驗成果的權(quán)益。4.2.2若臨床試驗成果成功轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品并產(chǎn)生收益，雙方應(yīng)按照約定比例分享收益。第五章爭議解決5.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。5.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六章合作期限與終止6.1合作期限6.1.1本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，合作期限為____年，自合作期限起始之日起計算。6.1.2合作期限屆滿前，雙方如愿意繼續(xù)合作，應(yīng)提前____個月協(xié)商一致并簽訂書面續(xù)約協(xié)議。6.2合作終止6.2.1在合作期限內(nèi)，如發(fā)生以下情況之一，雙方均可書面通知對方終止本協(xié)議：（1）一方違反本協(xié)議的約定，經(jīng)另一方給予合理期限仍未糾正的；（2）一方發(fā)生重大經(jīng)營困難，無法繼續(xù)履行本協(xié)議的；（3）因不可抗力等因素導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的。6.2.2任何一方在合作期限內(nèi)終止本協(xié)議，應(yīng)提前____個月書面通知對方，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第七章知識產(chǎn)權(quán)與保密7.1知識產(chǎn)權(quán)7.1.1甲方擁有的臨床試驗成果相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等，在本協(xié)議有效期內(nèi)，甲方應(yīng)保證乙方可以使用這些知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等。7.1.2乙方在合作期間對臨床試驗成果的改進(jìn)和創(chuàng)新，所形成的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。7.2保密7.2.1雙方在合作期間所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。7.2.2保密期限自本協(xié)議終止或失效之日起計算，持續(xù)____年。7.2.3未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方泄露對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。第八章財務(wù)與審計8.1財務(wù)管理8.1.1雙方應(yīng)按照國家有關(guān)財務(wù)管理的規(guī)定，對合作項目進(jìn)行獨立核算，保證財務(wù)清晰、準(zhǔn)確。8.1.2雙方應(yīng)按照約定比例分擔(dān)臨床試驗成果相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等費用。8.2審計8.2.1雙方有權(quán)對合作項目的財務(wù)狀況進(jìn)行審計，審計費用由要求審計的一方承擔(dān)。8.2.2若審計結(jié)果顯示合作項目存在財務(wù)問題，雙方應(yīng)按照審計結(jié)果進(jìn)行調(diào)整，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九章違約責(zé)任9.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致對方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任包括但不限于：（1）支付違約金，違約金為本協(xié)議總金額的____%；（2）賠償對方因違約所造成的實際損失；（3）解除本協(xié)議，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十章其他條款10.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。10.2本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。10.3本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。10.4本協(xié)議的簽訂地為____（省、市），適用中華人民共和國法律法規(guī)。第十一章不可抗力11.1如果任何一方因不可抗力無法履行本協(xié)議項下的義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供有關(guān)不可抗力的證明。11.2不可抗力指不能預(yù)見、無法克服且對一方履行義務(wù)能力造成重大影響的客觀事件，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為、社會動蕩等。11.3因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力減少不可抗力對協(xié)議履行的影響。11.4如果不可抗力持續(xù)超過____天，雙方有權(quán)協(xié)商決定是否終止本協(xié)議。第十二章通知與聯(lián)系方式12.1雙方之間的任何通知和通信應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過以下聯(lián)系方式送達(dá)：12.1.1甲方應(yīng)通過____（具體聯(lián)系方式）通知乙方；12.1.2乙方應(yīng)通過____（具體聯(lián)系方式）通知甲方。12.2任何通知在發(fā)送之日視為已送達(dá)，但以郵戳日期或郵件發(fā)送確認(rèn)時間為準(zhǔn)。12.3如果任一方更改其通信地址或聯(lián)系方式，應(yīng)立即通知對方。第十三章適用法律與爭議解決13.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。13.3如果協(xié)商不成，任何一方均可向____（具體法院名稱）提起訴訟。13.4爭議解決期間，除爭議事項外，本協(xié)議的其他部分應(yīng)繼續(xù)履行。第十四章一般條款14.1本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于臨床試驗成果風(fēng)險分擔(dān)的完整協(xié)議，取代所有以前的口頭或書面協(xié)議。14.2本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽署。14.3本協(xié)議的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。14.4雙方應(yīng)遵守適用的反賄賂和反腐敗法律，不得以任何方式提供或接受賄賂。第十五章終止與解除15.1本協(xié)議的終止或解除不影響雙方在其他有效協(xié)議項下的權(quán)利和義務(wù)。15.2本協(xié)議終止或解除后，雙方仍應(yīng)遵守本協(xié)議中關(guān)于保密、知識產(chǎn)權(quán)和爭議