DB52-T 1843-2024 突發(fā)公共衛(wèi)生事件移動方艙實驗室運行管理規(guī)范

52DB52/T1843—2024突發(fā)公共衛(wèi)生事件移動方艙實驗室運行管理規(guī)范Theoperationandmanagementspecificationofmobilecubiclelaboratoriesforpublichealthemergencies2024-08-28發(fā)布2024-12-01實施貴州省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 2 2 3 4 5 5 6 7 7 9 本文件起草單位：北京積水潭醫(yī)院貴州醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、本文件主要起草人：馮勤穎、龍麗、王正蓉、閔迅、向加林、韋四喜、張宇杰、李佐祥、劉麗、宋曉鈺、周信忠、林丹、杜太英、翁華莉、鄧穎霞、彭良松、秦韶陽、謝宗師、張明明、韓羅敖、質量和檢測結果的準確性，為貴州省可能突發(fā)的公共衛(wèi)生事件提供有層面的需要，有利于保障實驗室檢測工作的質量和安1突發(fā)公共衛(wèi)生事件移動方艙實驗室運行管理規(guī)范GB39707醫(yī)療廢物處理處置污染控CJJ90生活垃圾焚燒處理工程技HJ2025危險廢物收集、貯存、運輸技術規(guī)范3.123.23.3a)獨立移動方艙實驗室：應包括檢測設備、實驗器材、生物安全防護設施和生活設施，具有b)移動方艙實驗室組合：應包括實驗室、隔離區(qū)、5選址、搭建和撤離5.2搭建5.2.1移動方艙實驗室應滿足交通運輸?shù)囊?，包括路線規(guī)劃、運輸工具選擇、運輸安全措施等，確5.2.2場地選擇后，應對基礎設施進行檢5.2.3移動方艙實驗室展開和組裝過程中5.3撤離5.3.1撤離前5.3.1.1應根據(jù)移動方艙實驗室的規(guī)模和設施，制定撤離方案和緊急疏散計劃，并組織人員進行演練5.3.1.2應對移動方艙實驗室的設備進行安全拆卸和包裝，并標記每個部件和設備的位置和用途。35.3.2撤離中5.3.2.1應確保所有人員和設備的安全，按照規(guī)定配備5.3.2.4應采取必要措施及時處理產(chǎn)生的廢棄物，包括涉疫垃圾、有害垃圾和生活區(qū)垃圾等。5.3.2.5涉疫垃圾應采用直運模式，直接由運輸車運送5.3.3撤離后5.3.3.2應對搭建地進行復原，包括但不限于給排水、消防和電器設備等配套設施。復原后，應進行5.3.3.3拆除物的利用和處置應按照“循環(huán)使用、再生利用、安全處置”的原則，可再生利用的建筑6.1.1應根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的性質和規(guī)模，合理配置專業(yè)組，包括指揮調(diào)度組、樣本調(diào)度組、質障組、志愿者服務工作組、環(huán)境保護工作組、安全工作組等。移動方艙實驗室專業(yè)組職責6.1.3質量體系建設和管理方案的制定宜參照GB/T16.2人員6.2.1.3熟悉實驗室安全管理規(guī)定，掌握實驗室的安全管理系統(tǒng)，并正確地執(zhí)行和監(jiān)控這些措施。6.2.1.5具備持續(xù)學習的能力和心態(tài)，能夠根據(jù)實驗室的更新和變化，提高工作效率。6.2.2.1人員配置應包括實驗室負責人、質量負責人、安全負責人、技術負責人、專業(yè)組負責人、檢注：質量負責人和安全負責人由經(jīng)驗豐富，具有中級及以上職稱專業(yè)技術46.2.3.1應制定人員培訓計劃，包括培訓科目、培訓方式、培訓內(nèi)容、培訓對象、培訓時長、培訓時制定以突發(fā)公共衛(wèi)生事件為背景的移動方艙實驗室質量管理體系，在管理體系運行的過程中，提出培了解相關知識、突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)狀、異常結果上報、指揮部下發(fā)實時表格填寫培訓、病原微生物方艙實驗室全流程培訓，包括方艙實驗室智慧化檢主要針對樣本檢驗前和檢驗后樣本處理培訓，包括對檢測結果的解讀，能夠區(qū)分質控品污染、樣本交7.2調(diào)度計劃7.3樣本采集57,4樣本分類應對樣本進行分類和優(yōu)先級劃分。應采用不同顏色的條碼紙或彩色飄帶等方式標識樣本的性質和緊急程度，快速識別和處理優(yōu)先級樣本并進7.6樣本接收7.7調(diào)度優(yōu)化量和樣本制定合理的調(diào)度策略，內(nèi)容包括優(yōu)化調(diào)度時9清潔與消毒9.1.1應保持室內(nèi)整潔、無積塵、無雜物、無異味，且容易清潔消毒。9.1.2室內(nèi)地面、墻壁、天花板、門窗等應保持清潔無塵，并經(jīng)常清掃9.2.1實驗室消毒應按照WS/T367的規(guī)定進行。9.2.2根據(jù)不同的實驗對象、實驗設備和實驗區(qū)域選擇消毒劑和殺菌劑。定期檢查和更換消毒備品和9.2.3將工具、設備和實驗臺面清潔干凈后，使用噴霧器或棉布以消毒液擦拭或抹布浸泡后放置，在9.2.4嚴格按照實驗區(qū)域分類使用電器、儀器、設備和耗材，使用后及時消毒，避免交叉污染。9.2.5對于易受污染的試劑和菌種，應及時消毒、殺菌或采用一次性耗材。6應根據(jù)樣本特性在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)儲存，不應反復10.2樣本管理10.3樣本檢測樣本檢測應符合醫(yī)療機構臨床實驗室管理和醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理的要求。開展檢驗檢測工作，應選擇相應的方法和設備進10.4檢測質量管理710.5廢棄物處理11.1.2宜保持實驗數(shù)據(jù)記錄的連續(xù)11.2檢測結果11.3異常結果處理11.4實驗報告812.2檢測管理登記無效管，正確進行檢驗后樣本的處理及前處理工作場12.2.3.1專業(yè)人員的工作分組和崗位分配應合理，每班次應設立組長一名并由有經(jīng)驗的專業(yè)技術人應包括智慧化檢測和傳統(tǒng)手工檢測，并應相部事務等。按照專業(yè)人員崗位安排，每個班次至12.3工作管理方艙實驗室情況，明確規(guī)章制度、人員分工、崗位職責等，并開展操作培訓和生物安全知識培