2018年零售藥店全套質(zhì)量管理制度崗位職責操作規(guī)程表格

質(zhì)量管理制度崗位管理職責操作規(guī)程二〇一八年一月1文件編號文件名稱供貨單位和采購品種審核管理制度含麻黃堿類復方制劑質(zhì)量管理制度記錄和憑證管理制度藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2頁頁·3·三、操作規(guī)程營業(yè)場所藥品陳列及檢查養(yǎng)護操作4·業(yè)內(nèi)人士專業(yè)制作符合藥店實際經(jīng)營要求，已經(jīng)通過新版版權(quán)所有，翻印必究5·大藥房管理文件大藥房管理文件文件名稱：藥品采購管理制度1、目的：加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的質(zhì)量和合法5.1確定供貨單位的合法資格，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的5.2確定采購藥品的合法性，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍5.3核實供貨單位銷售人員的合法資格，核實、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的身份證復印件以及加蓋供貨單位公章原印章5.5嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報6·7·*******大藥房管理文件文件名稱：藥品收貨管理制度文件名稱：藥品收貨管理制度1、目的：為保證購進收貨藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等準確、把好藥品收貨入庫關，根據(jù)《藥品管理法》、現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等質(zhì)量管理法律法規(guī)及4.1倉管員負責購進藥品收貨。藥品到貨時，收貨人員應當查驗隨貨同行單（票）以及相關的藥品采購記錄。無隨貨同行單（票）或采購記錄的不劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄以及本企業(yè)實際,限,8·托的運輸方式、承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述情況提前告知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內(nèi)容，不一致的應溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏4.3應當依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符4.4收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關內(nèi)容不相符的，由采購人員負責與供貨單位核實和處理。實貨不符的，經(jīng)供貨單位確認并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；單位確認后，應當按照采購制度要求重新辦理采購手續(xù)，采購記錄與藥品隨檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待9·4.6.3特殊管理的藥品待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制要求；的情況，應當由質(zhì)量管理人員按照有關規(guī)定進行處理，必要時上報藥品監(jiān)督·**************文件名稱：藥品驗收管理制度大藥房管理文件1、目的：把好購進藥品質(zhì)量關，保證藥品數(shù)量準確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)5.1驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時5.2由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)5.3藥品質(zhì)量驗收時應對藥品的品名、規(guī)格，批準文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行檢查驗收，并對藥品外觀性狀5.4驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報5.5凡驗收合格的藥品，必須詳細記載填寫檢查驗收記錄，驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容?！び沈炇杖藛T填寫拒收報告單并在驗收記錄中注明不合格事項及·文件名稱：藥品陳列管理制度1、目的：為確保企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量5.2陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列5.7陳列藥品應避免陽光直射，有冷藏等特殊要求的藥品不應陳列·5.8陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品·*******大藥房管理文件文件名稱：藥品養(yǎng)護管理制度文件名稱：藥品養(yǎng)護管理制度1、制定目的：為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理行為，確保藥品儲存養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管2、制定依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》4.1從事養(yǎng)護工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學中專以上學歷或者中藥學初級以上專業(yè)技術4.2堅持以“預防為主，消除隱患”的原則，開展藥品養(yǎng)護工作，防止藥4.3質(zhì)量負責人員負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括處理藥品養(yǎng)護4.4計算機管理系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護管理制度，對營業(yè)場所4.5養(yǎng)護人員根據(jù)營業(yè)場所條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行4.5.1指導和督促養(yǎng)護員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。4.5.2檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。4.5.3指導養(yǎng)護員對營業(yè)場所溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控?！?.5.4按照養(yǎng)護計劃對營業(yè)場所藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應重點養(yǎng)4.5.5發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)4.5.6對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，如陰涼干操作法：對花類等色澤要求較高的藥材，禁止在陽光下曝曬，以免影響色澤及藥物療效，要采取陰涼干燥方法進行保管養(yǎng)護，將藥材放置懸掛在通風干燥處，避免陽光直射。干燥養(yǎng)護方法：干燥可以除去中藥中過多的對含水量過高的中藥，可以采用加熱增溫以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干與干燥機烘干三種。此法適用于大多數(shù)藥材。石灰干燥法：凡中藥容易變色、價值貴重、質(zhì)量嬌嫩、容易走油、蛀、回潮后不宜曝曬或烘干的品種如人參、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。木炭干燥法：先將木炭烘干，然后用皮紙包好，夾置于易潮易霉的中藥內(nèi)，可以吸收侵入的水分而防霉蟲。翻垛通風法：翻垛就是將垛底中藥翻到垛面，或堆成通風垛，使熱氣及4.5.7定期匯總、分析養(yǎng)護信息。4.6對計算機系統(tǒng)近效期預警品種提示業(yè)務部做出相應的處理。4.7對質(zhì)量可疑藥品應當立即采取停售措施，掛“待處理牌”或移至待處理區(qū)，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理人員確認。對存在質(zhì)量問4.7.1存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。4.7.2懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門?！?.7.3不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄。4.7.4對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。4.8經(jīng)質(zhì)量負責人員審批、確定結(jié)合經(jīng)營品種的動態(tài)情況，及時調(diào)整重點養(yǎng)護品種的目錄，養(yǎng)護員根據(jù)季節(jié)、氣候?qū)|(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片、易變的、貴重的中藥飲片，臨近失效期的中藥飲片進行重點質(zhì)量檢查，每月檢查一次，做好檢查記錄。通過日常養(yǎng)護工作不4.10養(yǎng)護員根據(jù)溫濕度自動監(jiān)測數(shù)據(jù)，對營業(yè)場所的溫濕度采取相應的·*******大藥房管理文件量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國5.2合理設置并領導質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職5.3積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導和監(jiān)督員工，嚴格按求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序5.4定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)5.5指導質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的5.6組織有關人員定期對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完·5.7創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質(zhì)5.10重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量5.11努力學習藥品經(jīng)營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及企·*******大藥房管理文件文件名稱：中藥調(diào)劑員崗位職責5.1認真學習和執(zhí)行有關《藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理5.5對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒5.8處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交復核人員復核，嚴格審5.9應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交·*******大藥房管理文件文件名稱：營業(yè)員崗位職責編號：5.2每日做好當班責任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調(diào)價、養(yǎng)5.4掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，及時掌握新品種的藥學內(nèi)容，銷售藥品做到準確無誤，并且正確說明用法、用量和·*******大藥房管理文件文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號：1、目的：通過制定實施中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，有效控制中藥5.1中藥飲片專柜營業(yè)員在接待中藥飲片調(diào)配處方時，要及核處方交予中藥飲片處方審核人員手上，中藥飲片處方審核人員為企業(yè)具有5.2中藥飲片處方審核人員，認真對處方所列品種進行審核方可調(diào)配，無以上情況，中藥飲片處方審核人員在處方上簽名，將處方交予5.3中藥飲片調(diào)配人員，企業(yè)在中藥飲片專柜營業(yè)人員，對5.5單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅持多5.6調(diào)配處方時，應按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及復核人員5.7發(fā)藥時應認真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊·*******大藥房管理文件文件名稱：藥品拆零操作規(guī)程編號：5.1藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填5.2將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說5.3將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在5.5接到顧客拆零要求后，確認其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)5.6把拆零的藥品放在潔凈、衛(wèi)生的包裝袋內(nèi)，確認并在包裝袋上標明·5.8藥品拆零銷售完成后應及時作好拆零記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日5.11營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應立即停止銷售，并·文件編制申請批準表·評為合格供序號供貨方名稱序號供貨方名稱··供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表郵編郵編電話企業(yè)名稱人人號號經(jīng)營方式情情況人人主要產(chǎn)品依法經(jīng)營狀況主要產(chǎn)品經(jīng)營場所與設施運輸保障能力綜合評價簽名：··合格供貨方檔案表企業(yè)名稱企業(yè)名稱號圍郵編郵編電話許可證編號經(jīng)營方式?jīng)r主要產(chǎn)品依法經(jīng)營狀況主要產(chǎn)品綜合評價···藥品名稱頁碼藥品名稱頁碼藥品名稱頁碼·藥品通用名稱商品名稱別供貨聯(lián)系人電話傳真E-mail合·到貨數(shù)量期到貨數(shù)量期··處理措施復查結(jié)論檢查人員檢查時間檢查內(nèi)容處理措施復查結(jié)論檢查人員境溫濕度、避光通防污染、防盜是否符合要求境溫濕度、避光通防污染、防盜是否符合要求境溫濕度、避光通防污染、防盜是否符合要求境溫濕度、避光通防污染、防盜是否符合要求境溫濕度、避光通符合要求·123456789·環(huán)環(huán)境溫上調(diào)控措施上調(diào)控措施調(diào)控措施午員員·近效期藥品催銷表年年序號號···調(diào)配人開調(diào)配人開··名稱··尊敬的顧客：為提高本店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平和服務水平，請您提供寶貴意見和建議。謝謝調(diào)查項目調(diào)查結(jié)果您對本店營業(yè)員服務態(tài)度不滿意本藥房經(jīng)營品種不夠齊全本藥房經(jīng)營品種在本地區(qū)，您認為本店經(jīng)營的藥品·稱稱有效期·藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報告投訴（報告）者事故原因·批次，供貨家（見附表合格批次出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥題主要為：包裝破損、封口不勞、襯墊不實、封條嚴重損其中西藥批次；中成藥批次；中藥飲片種次；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品批次，出檢驗藥品批次，合格批次，不合格批次，其中假藥抽抽驗不合格藥品目錄··藥品名稱·批號：質(zhì)量管理員：年月負責人：質(zhì)量管理員：年月負責人：·不合格藥品確認、報告、報損、銷毀表商品名稱通用名稱商品名稱通用名稱進貨數(shù)量不合格數(shù)量有效期至不合格情況不合格情況不合格原因不合格情況理人主管負責人··藥品購進退出、銷后退回記錄·序號姓名性別出生年月序號姓名性別出生年月·企業(yè)年度培訓計劃表計劃時間培訓內(nèi)容培訓方式培訓人員培訓目的·藥房員工個人培訓教育檔案職位工號職稱·編號：建檔時間檢查日期在職時間檢查單位檢查結(jié)果檢查項目檢查單位檢查結(jié)果·企業(yè)設施設備一覽表序號設備名稱廠家·設施、設備檔案表設備名稱設備名稱使用、維護記錄·產(chǎn)品產(chǎn)品首營企業(yè)審批表企業(yè)基本況Http://是□否□是否備齊：□《營業(yè)執(zhí)照》，□《稅務登記證》，（附：□業(yè)務員身份證）、□《許,□采購合同，□法人委托書□質(zhì)量協(xié)議，□質(zhì)量體系保證情況調(diào)查表。（加紅章）主要供貨□、資料真實，符合規(guī)定，可以購進□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進□、資料真實，符合規(guī)定，可以購進□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進□、同意購進·主管領導終審□、不同意購進·首營品種審批表藥品名有效期零售價□外用藥□OTC□處方藥元□是□否填表時間:年月日商品名量批價裝價文量批價裝價文購格包物采否/證□是□□常溫□陰涼□冷庫□串味元元元□有□無□有□無聯(lián)系人聯(lián)系地址企業(yè)電話手機生產(chǎn)□有□無檢章）□有□無標準□有□無與批文□有□無報告□有□無批件□有□無7、商標證書□有□無書□有□無貨單□有□無藥品包裝、標簽、說明書等上的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、生□是□首次市場需求□供應商變更□換新包裝□補充：□資料真實，符合規(guī)定，可以購進□□資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進□□補充：·主管領導終審不同意購進·不合格藥品登記表·編首次報告□跟蹤報告□碼：報告類型：新報告單位類別：醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)個人□聯(lián)系方的□嚴重□一般□機構(gòu)□個人□聯(lián)系方性別：男□期：月日患者姓名：女□原患疾病：醫(yī)院名稱：