發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物間接排放標(biāo)準(zhǔn)DB41 758-2012

DB41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

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發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物間接排放標(biāo)準(zhǔn)

Indirectdischargestandardofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustry

Fermentationproductscategory

2012-11-01發(fā)布2013-01-01實(shí)施

河南省環(huán)境保護(hù)廳

發(fā)布

河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

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目次

前言...................................................................................................................................................................III

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.......................................................................................................................................................1

4水污染物排放控制要求...................................................................................................................................2

5水污染物監(jiān)測(cè)要求...........................................................................................................................................5

6實(shí)施與監(jiān)督.......................................................................................................................................................5

I

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前??言

為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)水污染防治法》和《河南省水污染

防治條例》等法律法規(guī)，規(guī)范發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物間接排放行為，促進(jìn)污染治理的技術(shù)進(jìn)步，保

護(hù)環(huán)境，防治水污染，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)具有強(qiáng)制執(zhí)行的效力。

本標(biāo)準(zhǔn)由河南省環(huán)境保護(hù)廳提出。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：河南省環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、河南省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司、鄭州碧水環(huán)?？萍?/p>

有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張哲、馬勇光、李素玉、邢寶周、張傳兵。

本標(biāo)準(zhǔn)由河南省人民政府2012年11月30日批準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布，自2013年1月1日起實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)由河南省環(huán)境保護(hù)廳解釋。

III

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發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物間接排放標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物間接排放限值、監(jiān)測(cè)和監(jiān)控要求，以及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督

等相關(guān)規(guī)定。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于河南省轄區(qū)內(nèi)發(fā)酵類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工

環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染物間接排放控制與管理，也適用于與發(fā)酵類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生

產(chǎn)企業(yè)的水污染物間接排放控制與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改清單）適用于本文件。

GB/T6920水質(zhì)pH值的測(cè)定玻璃電極法

GB/T7472水質(zhì)鋅的測(cè)定雙硫腙分光光度法

GB/T7475水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測(cè)定原子吸收分光光度法

GB/T11893總磷的測(cè)定鉬酸銨分光光度法

GB/T11901水質(zhì)懸浮物的測(cè)定重量法

GB/T11903水質(zhì)色度的測(cè)定

GB/T11914水質(zhì)化學(xué)需氧量的測(cè)定重鉻酸鹽法

GB/T15441水質(zhì)急性毒性發(fā)光細(xì)菌法

HJ/T195水質(zhì)氨氮的測(cè)定氣相分子吸收光譜法

HJ/T199水質(zhì)總氮的測(cè)定氣相分子吸收光譜法

HJ/T399水質(zhì)化學(xué)需氧量的測(cè)定快速消解分光光度法

HJ484水質(zhì)氰化物的測(cè)定容量法和分光光度法

HJ501水質(zhì)總有機(jī)碳的測(cè)定燃燒氧化—非分散紅外吸收法

HJ505水質(zhì)五日生化需氧量（BOD5）的測(cè)定稀釋與接種法

HJ535水質(zhì)氨氮的測(cè)定納氏試劑分光光度法

HJ536水質(zhì)氨氮的測(cè)定水楊酸分光光度法

HJ537水質(zhì)氨氮的測(cè)定蒸餾—中和滴定法

HJ636水質(zhì)總氮的測(cè)定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法

《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第28號(hào)

《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第39號(hào)

3術(shù)語和定義

1

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下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

發(fā)酵類制藥

通過發(fā)酵的方法生產(chǎn)抗生素或其它的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制工序生產(chǎn)出藥品的過

程，按照產(chǎn)品種類分為抗生素、維生素類、氨基酸類和其他類。其中，抗生素類按照化學(xué)結(jié)構(gòu)又分為

β—內(nèi)酰胺類，氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)脂類、四環(huán)素類、多肽類和其他。

3.2

混裝制劑類制藥

用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配置，形成各種劑型藥物的過程。

3.3

現(xiàn)有企業(yè)

本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前已建成投產(chǎn)或建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件已通過審批的發(fā)酵類制藥企業(yè)或生產(chǎn)

設(shè)施。

3.4

新建企業(yè)

本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過審批的新建、擴(kuò)建、改建的發(fā)酵類制藥企業(yè)。

3.5

排水量

生產(chǎn)設(shè)施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界以外的廢水量，包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的外排廢水（含

廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站排水）。

3.6

單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量

用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的廢水排放量上限值。

3.7

城鎮(zhèn)污水處理廠

對(duì)進(jìn)入城鎮(zhèn)污水收集系統(tǒng)的污水進(jìn)行凈化處理的污水處理廠。

3.8

區(qū)域污水處理廠

對(duì)進(jìn)入?yún)^(qū)域（包括各類工業(yè)園區(qū)、開發(fā)區(qū)、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、工業(yè)聚集地等）污水收集系統(tǒng)的污水進(jìn)

行凈化處理的污水處理廠。

3.9

間接排放

排污單位向城鎮(zhèn)污水處理廠和區(qū)域污水處理廠排放污染物的行為。

4水污染物排放控制要求

2

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4.1排入城鎮(zhèn)污水處理廠的發(fā)酵類制藥企業(yè)廢水，執(zhí)行表1標(biāo)準(zhǔn)A規(guī)定排放限值，并應(yīng)滿足城鎮(zhèn)污水處

理廠進(jìn)水水質(zhì)的要求。排入?yún)^(qū)域污水處理廠的發(fā)酵類制藥企業(yè)廢水，執(zhí)行表1標(biāo)準(zhǔn)B規(guī)定排放限值，并

應(yīng)滿足區(qū)域污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)的要求。

4.2自2013年6月1日起，現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物間接排放限值。

4.3自2013年1月1日起，新建企業(yè)執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物間接排放限值。

表1水污染物間接排放濃度限值

單位：mg/L（pH值、色度除外）

限值

序號(hào)污染物或項(xiàng)目名稱污染物排放監(jiān)控位置

標(biāo)準(zhǔn)A標(biāo)準(zhǔn)B

1pH值6～96～9

2色度（稀釋倍數(shù)）6060

3懸浮物60120

4五日生化需氧量（BOD5）40（30）60（45）

5化學(xué)需氧量（CODcr）120（100）220（180）

6氨氮35（25）35（25）

企業(yè)廢水總排放口

7總氮70（50）70（50）

8總磷1.02.0

9總有機(jī)碳40（30）60（45）

10急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）0.070.07

11總鋅3.03.0

12總氰化物0.50.5

注：括號(hào)內(nèi)排放限值適用于同時(shí)生產(chǎn)發(fā)酵類原料藥和混裝制劑的聯(lián)合生產(chǎn)企業(yè)。

4.4生產(chǎn)不同類別的發(fā)酵類制藥產(chǎn)品，其單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量見表2。

表2單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量

單位:m3/t

序號(hào)藥品種類代表性藥物單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量

青霉素1000

β—內(nèi)酰胺類頭孢菌素1900

其他1200

土霉素750

四環(huán)類

四環(huán)素750

1抗生素去甲基金霉素1200

四環(huán)類金霉素500

其他500

鏈霉素、雙氫鏈霉素1450

氨基糖苷類慶大霉素6500

大觀霉素1500

3

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表2（續(xù)）

單位:m3/t

序號(hào)藥品種類代表性藥物單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量

氨基糖苷類其他3000

紅霉素850

大環(huán)內(nèi)酯類麥白霉素750

其他850

1抗生素

卷曲霉素6500

多肽類去甲萬古霉素5000

其他5000

其他類潔霉素、阿霉素、利福霉素等6000

維生素C300

2維生素維生素B12115000

其他30000

谷氨酸80

3氨基酸賴氨酸50

其他200

4其他—1500

注：排水量計(jì)量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同。

4.5水污染物間接排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實(shí)際排水量不高于單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量的情況。若單

位產(chǎn)品實(shí)際排水量超過單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，應(yīng)按公式（1）將實(shí)測(cè)水污染物濃度換算為水污染物基準(zhǔn)

水量排放濃度，并以水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)

計(jì)周期為一個(gè)工作日。

若企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，且生

產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應(yīng)執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的最嚴(yán)格的濃度限值，并按公式（1）

換算水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度。

Q總………⑴

C基C實(shí)

YiQi基

式中：

C基—水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，mg/L；

3

Q總—實(shí)測(cè)排水總量，m；

Yi—第i種產(chǎn)品產(chǎn)量，t；

3

Qi基—第i種產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，m/t；

C實(shí)—實(shí)測(cè)水污染物濃度，mg/L。

Q

若總＜1，則以水污染物實(shí)測(cè)濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。

YiQi基

4

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5水污染物監(jiān)測(cè)要求

5.1對(duì)企業(yè)排放廢水的采樣應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢水處

理設(shè)施的，應(yīng)在該設(shè)施后監(jiān)控。企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)污染源監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范的要求設(shè)置采樣口，在污染

物排放監(jiān)控位置須設(shè)置永久性排污口標(biāo)志。

5.2新建和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備要求，應(yīng)按有關(guān)法律和《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》

的規(guī)定執(zhí)行。

5.3企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報(bào)表為依據(jù)。

5.4對(duì)企業(yè)水污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)的頻次、采樣時(shí)間等要求，按國(guó)家有關(guān)污染源監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范的

規(guī)定執(zhí)行。

5.5對(duì)企業(yè)排放水污染物濃度的測(cè)定采用表3所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。

表3水污染物濃度監(jiān)測(cè)分析方法

序號(hào)控制項(xiàng)目測(cè)定方法方法來源

1pH值玻璃電極法GB/T6920

2色度稀釋倍數(shù)法GB/T11903

3懸浮物重量法GB/T11901

4五日生化需氧量稀釋與接種法HJ505

重鉻酸鹽法GB/T11914

5化學(xué)需氧量

快速消解分光光度法HJ/T399

氣相分子吸收光譜法HJ/T195

納氏試劑分光光度法HJ535

6氨氮

水楊酸分光光度法HJ536

蒸餾—中和滴定法HJ537

氣相分子吸收光譜法HJ/T199

7總氮

堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法HJ636

8總磷鉬酸銨分光光度法GB/T11893

9總有機(jī)碳燃燒氧化—非分散紅外吸收法HJ501

雙硫腙分光光度法GB/T7472

10總鋅

原子吸收分光光度法GB/T7475

11總氰化物容量法和分光光度法HJ484

12急性毒性發(fā)光細(xì)菌法GB/T15441

5.6企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)法律和《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)排污狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存原始監(jiān)測(cè)記錄。

6實(shí)施與監(jiān)督

6.1本標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。

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6.2發(fā)酵類制藥企業(yè)均應(yīng)遵守本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物間接排放控制要求，采取必要措施保證污染防治

設(shè)施正常運(yùn)行。各級(jí)環(huán)保部門在對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督性檢查時(shí)，可以現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)采樣監(jiān)測(cè)的結(jié)果，作為判定

該企業(yè)排污行為是否符合排放標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)施相關(guān)環(huán)境保護(hù)管理措施的依據(jù)。在發(fā)現(xiàn)企業(yè)排水量有異常

變化的情況下，應(yīng)核定企業(yè)實(shí)際產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量，按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，換算水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度。

6

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目次

前言...................................................................................................................................................................III

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.......................................................................................................................................................1

4水污染物排放控制要求...................................................................................................................................2

5水污染物監(jiān)測(cè)要求...........................................................................................................................................5

6實(shí)施與監(jiān)督.......................................................................................................................................................5

I

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前??言

為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)水污染防治法》和《河南省水污染

防治條例》等法律法規(guī)，規(guī)范發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物間接排放行為，促進(jìn)污染治理的技術(shù)進(jìn)步，保

護(hù)環(huán)境，防治水污染，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)具有強(qiáng)制執(zhí)行的效力。

本標(biāo)準(zhǔn)由河南省環(huán)境保護(hù)廳提出。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：河南省環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、河南省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司、鄭州碧水環(huán)保科技