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醫(yī)療器械采購和維護和修理管理制度第一章總則第一條遵從原則本醫(yī)院的醫(yī)療器械采購和維護和修理管理制度遵從以下原則:法律合規(guī)原則:全部的采購和維護和修理活動必需符合國家相關法律法規(guī)和政策。公開透亮原則:全部的采購和維護和修理活動必需公開、透亮、公正,確保依法、公平、公正進行。資金合理使用原則:確保醫(yī)療器械采購和維護和修理活動的資金合理使用,確保質量和安全。信息安全保護原則:保護醫(yī)院的信息安全,確保采購和維護和修理活動的數(shù)據(jù)安全。效率與效益原則:確保醫(yī)療器械的采購和維護和修理活動高效、高質量、高效益進行。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院的醫(yī)療器械采購和維護和修理管理工作,并適用于全部涉及醫(yī)療器械采購和維護和修理的相關部門和人員。第二章采購管理第三條采購計劃本醫(yī)院每年組織編制醫(yī)療器械采購計劃,確保醫(yī)院正常運轉所需的醫(yī)療器械數(shù)量和種類。采購計劃依據(jù)醫(yī)院的需求、財務情形以及市場情況進行訂立,經(jīng)醫(yī)院管理層審批后執(zhí)行。第四條采購方式采購方式包含公開招標、邀請招標、競爭性談判和單一來源采購等,具體的采購方式由醫(yī)療器械采購管理部門依據(jù)實際情況決議。采購活動的方式必需經(jīng)過合法、公平、公正的程序,確保供應商的選擇符合相關法律法規(guī)和政策要求。第五條供應商管理本醫(yī)院建立供應商信息庫,定期對供應商的資質、信譽等進行評估。供應商須具備合法經(jīng)營資格和相關產(chǎn)品的質量認證,且供應的醫(yī)療器械必需符合國家標準和醫(yī)療器械質量管理要求。第六條合同管理醫(yī)療器械采購活動必需簽訂合同,并明確雙方的權利和義務。合同內(nèi)容必需包含醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付時間、質量要求、售后服務等必需條款。合同的履行必需依照合同的商定進行,如存在更改或解除的情況,需經(jīng)雙方協(xié)商全都并辦理相關手續(xù)。第七條資金管理醫(yī)療器械采購活動的資金必需依照財務管理的規(guī)定進行操作,確保資金使用合理、有效。醫(yī)療器械采購費用必需依照合同商定支出給供應商,且必需通過正規(guī)的金融渠道進行支出。第三章維護和修理管理第八條維護和修理管理制度本醫(yī)院建立醫(yī)療器械維護和修理管理制度,對醫(yī)療器械的維護和修理工作進行規(guī)范管理。醫(yī)療器械維護和修理工作必需由經(jīng)過培訓的專業(yè)人員進行,確保維護和修理質量和安全。第九條維護和修理計劃本醫(yī)院每年組織編制醫(yī)療器械維護和修理計劃,確保醫(yī)療器械維護和修理工作得以及時進行。維護和修理計劃依據(jù)醫(yī)院實際情況、醫(yī)療器械的使用情況以及維護和修理需求進行訂立,經(jīng)醫(yī)院管理層審批后執(zhí)行。第十條維護和修理范圍醫(yī)院的醫(yī)療器械維護和修理范圍包含定期維護、日常維護和修理和故障維護和修理等。醫(yī)療器械維護和修理工作必需依照相關的維護和修理操作規(guī)范和流程進行,確保維護和修理質量和安全。第十一條維護和修理記錄醫(yī)療器械維護和修理工作必需做好認真的維護和修理記錄,包含維護和修理時間、維護和修理人員、維護和修理內(nèi)容、維護和修理結果等。維護和修理記錄必需真實、準確,保管時間不少于三年,以備查閱和追溯。第十二條質量管理醫(yī)院的醫(yī)療器械維護和修理工作必需依照相關的質量管理體系要求進行,確保維護和修理質量實現(xiàn)標準。維護和修理工作必需遵守國家和行業(yè)的相關法律法規(guī)和標準,確保安全使用醫(yī)療器械。第四章監(jiān)督管理第十三條監(jiān)督機制本醫(yī)院建立醫(yī)療器械采購和維護和修理的監(jiān)督機制,對采購和維護和修理活動進行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督機制包含定期檢查、抽查、監(jiān)督調查等,對違規(guī)行為進行嚴厲處理。第十四條風險管理醫(yī)療器械采購和維護和修理工作必需做好風險管理,確保潛在的風險得到有效應對和掌控。對于存在風險的醫(yī)療器械,必需及時采取措施進行處理,確?;颊吆歪t(yī)務人員的安全。第十五條責任追究對于違反本制度的行為,醫(yī)院將追究相應的責任,包含但不限于矯正錯誤、誡勉、罰款、降級、開除等。對于影響患者安全和醫(yī)療質量的行為,醫(yī)院將依照相關法律法規(guī)進行處理,并及時向有關部門報告。第五章附則第十六條本制度的解釋權和修改權屬于本醫(yī)院管理層。第十七條本制度自頒布之日起生效,并成為本醫(yī)院的

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