【完整版】2019-2025年中國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告

2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家第一章投資機(jī)會(huì)研究概 第一節(jié)研究投資機(jī)會(huì)的重要意義及作 第二節(jié)投資機(jī)會(huì)研究的構(gòu)成要 一、市場(chǎng)供需狀 二、行業(yè)發(fā)展規(guī) 三、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政 四、商品價(jià)格變化動(dòng) 五、企業(yè)資源與能 六、國(guó)家經(jīng)濟(jì)政策的變 七、國(guó)際市場(chǎng)變化動(dòng) 第三節(jié)發(fā)現(xiàn)投資機(jī)會(huì)的科學(xué)方 一、尋找投資機(jī)會(huì)的基本步驟及需要注意的問(wèn) 二、尋找投資機(jī)會(huì)的基本方 第四節(jié)企業(yè)投資機(jī)會(huì)主要的分析工 一、PEST分 二、SCP模 三、SWOT分 四、波特五力模 五、價(jià)值鏈分 六、層面論分 七、行業(yè)生命周期分 第二章市場(chǎng)調(diào)研：2018-2019年中國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)發(fā)展分 第一節(jié)抗高血壓藥物概 一、高血壓概 二、高血壓藥物概 第二節(jié)我國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)發(fā)展概 一、行業(yè)主管部 二、行業(yè)監(jiān)管體 三、行業(yè)主要法律、法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政 四、行業(yè)進(jìn)入壁 五、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特 六、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模 七、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特 第三節(jié)2018-2019年中國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)發(fā)展情況分 一、抗高血壓藥物概 二、對(duì)抗高血壓藥物的剛性需 三、國(guó)內(nèi)抗高血壓藥物的市場(chǎng)狀 四、抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī) 五、抗高血壓藥物市場(chǎng)結(jié) 六、沙坦類藥物銷售規(guī) 七、國(guó)內(nèi)22城市藥店抗高血壓藥物規(guī) 第四節(jié)2018-2019年我國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分 一、抗高血壓藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格 二、藥店抗高血壓藥TOP20品 三、前3亞類占據(jù)九成市 四、抗高血壓國(guó)產(chǎn)CCB藥店搶 五、進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的鈣通道 六、ARB本土企業(yè)開(kāi)始發(fā) 七、降血壓藥經(jīng)典藥老驥伏 第五節(jié)我國(guó)高血壓患者分 一、高血壓水平分類、定義及并發(fā) 二、高血壓抽樣調(diào)查及患病 第六節(jié)2019-2025年我國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù) 一、行業(yè)發(fā)展前 二、行業(yè)發(fā)展趨 三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因 四、影響行業(yè)發(fā)展的不利因 第三章環(huán)境分析：2019年中國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)PEST環(huán)境分 第一節(jié)抗高血壓藥物行業(yè)政策環(huán)境分 一、十年醫(yī)改回 二、未來(lái)醫(yī)改關(guān)鍵方向與核心思 三、支付壓力長(zhǎng)存，倒逼醫(yī)保結(jié)構(gòu)優(yōu) 四、醫(yī)藥行業(yè)政策變革促產(chǎn)業(yè)變 五、醫(yī)藥行業(yè)三大領(lǐng)域改革深度分 （一）審評(píng)審批改革大邁進(jìn)領(lǐng)銜醫(yī)藥改 （二）國(guó)家試點(diǎn)城市帶量采購(gòu)長(zhǎng)期將改變市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)模 （三）集采政策影響深遠(yuǎn)重構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 第二節(jié)“4+7”對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的10大影響與4大趨勢(shì)預(yù) 一、短期影 （一）誕生新的價(jià)格發(fā)現(xiàn)和形成機(jī) （二）中選價(jià)格將成為劑型合并歸類的價(jià)格天花 （三）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)保支付價(jià)將浮出水 二、長(zhǎng)期影 （一）最低價(jià)唯一中標(biāo)的規(guī)則將激勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)搶市 （二）國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量與價(jià)格與美國(guó)雙接軌，國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格雪 （三）外企原研過(guò)期專利藥將出現(xiàn)“一致性評(píng)價(jià)懸崖，市場(chǎng)快速萎 （四）首仿獲得1年獨(dú)占期，紅利滾滾而 （五）未來(lái)5-10年將是國(guó)產(chǎn)仿制藥的黃金 （六）厘清仿制藥產(chǎn)業(yè)3條出路，仿制藥行業(yè)大洗牌，淘汰賽打響 （七）產(chǎn)品迭代加速，醫(yī)藥市場(chǎng)重構(gòu)，創(chuàng)新藥的天花板打破，危與機(jī)共 三、理性看待“4+7”帶量采 第三節(jié)抗高血壓藥物行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分 一、2019年國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析及預(yù) 二、2019年國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析及預(yù) 三、中國(guó)經(jīng)濟(jì)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及前景展 第四節(jié)抗高血壓藥物行業(yè)社會(huì)環(huán)境分 一、人口結(jié)構(gòu)和人口紅利的變 二、收入分配的變 三、品位/生活風(fēng)格、生活方式的改 四、消費(fèi)習(xí)慣的變 五、中國(guó)人口大遷移趨 第五節(jié)抗高血壓藥物行業(yè)技術(shù)研發(fā)環(huán)境分 一、我國(guó)創(chuàng)新藥基礎(chǔ)研 二、藥品監(jiān)管與法 （一）新藥相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的變 （二）仿制藥相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的變 （三）藥品的保護(hù)政 三、我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)支 （一）國(guó)家醫(yī)保目 （二）藥品價(jià) （三）新藥重大專 四、藥品轉(zhuǎn)讓技術(shù)的政策變 （一）新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申報(bào)的條 （二）藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申報(bào)的條 （三《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定（部分 第四章趨勢(shì)預(yù)測(cè)：2019-2025年中國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)需求前景及消費(fèi)趨勢(shì)預(yù) 第一節(jié)2019-2025年抗高血壓藥物行業(yè)需求前景預(yù) 一、醫(yī)藥行業(yè)整體前景預(yù) 二、我國(guó)居民可支配收入及消費(fèi)支出穩(wěn)步增 三、城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出較消費(fèi)支出增速更 第二節(jié)2019年科創(chuàng)板助力抗高血壓藥物行業(yè)迎來(lái)發(fā)展新契 一、科創(chuàng)板設(shè)立，生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)獲支 二、醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)發(fā)展新契 （一）醫(yī)藥行業(yè)高度契合科創(chuàng)板的定位，有望成為科創(chuàng)板的重要力 （二）生物藥、高端醫(yī)療器械、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域有望迎來(lái)科創(chuàng)板的上市熱潮 （三）部分醫(yī)藥上市公司有望迎來(lái)價(jià)值重估 第五章2019-2025年中國(guó)抗高血壓藥物行業(yè)投資機(jī)會(huì)分 一、尋求未被滿足和新產(chǎn)生的市場(chǎng)需 二、兼并、重組和整 三、重視差異化的戰(zhàn)略經(jīng) 四、盤(pán)活存量資源，提高運(yùn)營(yíng)效果和效 五、踏實(shí)的去創(chuàng)新，不是穿新鞋走老 第六章關(guān)于投資機(jī)會(huì)與思考分 第一節(jié)抓住時(shí)代背景下主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)孕育的大機(jī) 一、不同的經(jīng)濟(jì)時(shí)代背景下都有主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)誕 二、主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)特征及演變規(guī) 三、未來(lái)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)前景預(yù) 第二節(jié)關(guān)于成功投資機(jī)會(huì)的思 一、需求為 二、商業(yè)模式（定位 三、企業(yè)發(fā)展五要 四、企業(yè)成功要 五、構(gòu)建企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng) 六、構(gòu)建護(hù)城河體 七、確定天花板及打破天花 第七章盛世華研總 第一節(jié)企業(yè)失敗的原因及提高勝率的策 一、企業(yè)失敗的原 二、提高勝率的策 第二節(jié)盛世華研獨(dú)創(chuàng)五大決策研究體 一、基于“產(chǎn)業(yè)”的研究與決策體 二、基于“周期”的研究與決策體 三、基于“人性”的研究與決策體 四、基于“變化”的研究與決策體 五、基于“趨勢(shì)”的研究與決策體 六、小 第三節(jié)致讀者：商業(yè)自是有勝 第一章第一節(jié)投資機(jī)會(huì)研究（OpportunityStudy）也稱投資機(jī)會(huì)鑒別，是進(jìn)行可行性研究之前的準(zhǔn)備性調(diào)第二節(jié)IT第三節(jié)第四節(jié)一、PEST會(huì)(Social)，T(Technological)。在分析一個(gè)企業(yè)集團(tuán)所處的背景的時(shí)候，通常是通過(guò)這二、SCPSCP（structure-conduct-performance，結(jié)構(gòu)-行為-績(jī)效）權(quán)威貝恩（Bain、謝勒（Scherer）邏輯體系的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)（Structure）一市場(chǎng)行為（Conduct）一市場(chǎng)績(jī)效（Performance）的產(chǎn)業(yè)分析框架。SCP在各個(gè)方面的經(jīng)濟(jì)績(jī)效。SCPSCP三、SWOTSWOT業(yè)的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)及核心競(jìng)爭(zhēng)力之所在。其中，Sstrength(優(yōu)勢(shì))，Wweakness(弱勢(shì))，Oopportunity(機(jī)會(huì))，Tthreat(威脅)，其中，S、W，O、T（（即環(huán)境的機(jī)會(huì)和威脅）五力分析模型是邁克爾·波特(MichaelPorter)80性的深遠(yuǎn)影響。用于競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略的分析，可以有效的分析客戶的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。五力分別是：供應(yīng)商的哈佛大學(xué)商學(xué)院教授邁克爾·1985成了一個(gè)創(chuàng)造價(jià)值的動(dòng)態(tài)過(guò)程，即價(jià)值鏈。價(jià)值鏈在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中是無(wú)處不在的，上下游關(guān)聯(lián)的企麥肯錫資深顧問(wèn)梅爾達(dá)德·巴格海(MehrdadBaghai)、斯蒂芬·科利(Stephencoley)懷特(Davidwhite)40業(yè)務(wù)。他們能夠源源不斷地建立新業(yè)務(wù)，它們能夠從內(nèi)部革新其核心業(yè)務(wù)，而又同時(shí)開(kāi)創(chuàng)新業(yè)行業(yè)生命周期理論(IndustryLifeCycle)GNP第一節(jié)抗高血壓藥物概述10壓藥物市場(chǎng)在我國(guó)一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，2011162抗生素藥品價(jià)格，降壓藥也受到影響，增速有所緩，但隨后增長(zhǎng)速度持續(xù)恢復(fù)。2015252.39高血壓（hypertensivedisease）是最常見(jiàn)的心血管疾病之一，以動(dòng)脈血壓持續(xù)升高為主要表示，200924.7%，6.1%，絕大部分高血壓患者并沒(méi)有得到有效治療。β-受體阻滯劑和鈣通道拮抗劑，80（普利類。發(fā)，90（沙坦類）克服了普利類抗高血壓藥物可能產(chǎn)生的不第二節(jié)（CFDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）購(gòu)工作。各?。▍^(qū)、市）網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價(jià)）20156處方藥（RX）和非處方藥（OTC）（國(guó)辦發(fā)〔2016〕26）中，提出要全面推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)。文中 2018201742017 （201220212019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家 2020 范（2010（GMP）進(jìn)行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工藝和設(shè)備，10202019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家 200981820152《國(guó)家基本藥物目錄管理辦理（暫行（衛(wèi)藥政發(fā)【2009】79號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成了《國(guó)家基20133（2012，目前國(guó)家基本藥物品520 20155（發(fā)改價(jià)格【2015904）201561 對(duì)其市場(chǎng)需求有著直接的影響。2017年2傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知。通知提到，各?。▍^(qū)、市）社會(huì)保險(xiǎn)主管部門(mén) 20202016814（2016-2020年，從國(guó)家層面實(shí)施綜合治理策略和措施，對(duì)抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng) 2020年，爭(zhēng)取研發(fā)上市全新抗菌藥物1-2個(gè)，新型診斷儀器設(shè)備和試劑5-10項(xiàng)；零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達(dá)到全覆蓋，?。▍^(qū)、市）憑獸醫(yī)處方銷售抗菌藥物的比例達(dá)到50%；健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)、動(dòng)物源抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥 20173（ 20171086361GSP2 34GMPGSP第三節(jié)（CCB（ARB（ACEI①鈣拮抗劑30②血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑 ARB的研究始于1976年，目前市場(chǎng)上主要的ARB藥物有纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦等。 β α對(duì)性。目前常用的α⑤血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑60高血壓具有高發(fā)病率、高致死率特征。根據(jù)英國(guó)《柳葉刀》雜志上發(fā)表的研究報(bào)告，2015年 據(jù)，2014年心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村為44.60%，城市為42.51%。除此此20152015（CCB（ACEICMH，2015583.7（按終端零售價(jià)計(jì)，下同201413.5%；占心血管系統(tǒng)藥物比例22.8%，4.7%。2013-2015（單位：億元類（II）41.00%。以來(lái)一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，2011年受到針對(duì)162種抗高血壓藥物降價(jià)的政策影響，增幅有所放緩，但隨 年全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)中高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到516億元，年同比增長(zhǎng)圖：2014-20162019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家80%以上為單純收縮性高20%的比重，未來(lái)患病人數(shù)將呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。除了年齡外，生活方式的改變也根據(jù)南方所統(tǒng)計(jì)，201420162007IMS2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家統(tǒng)計(jì)，201564.91額也都在102012201520122015201220155.21%，是近五年最高的增幅。第四節(jié)2013-201535%、26%16%。201520152011-201570.1%。醫(yī)院終端中，94.3%的鈣拮抗劑為非注2015市場(chǎng)規(guī)模（億元份額743.06%1.82%3320172267.5147.8270.83%的份額。4.138.64%1.73血壓病、冠心病和心律失常。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，201722TOP3CCB7.556.014.5538%。CCB53.06%，CCB46.94%。7.55%，7.53%TOP367.11%，11.93%，8.70%。AngⅡ效應(yīng)降低血壓，用于臨床高血壓病及其他心腎疾病的數(shù)據(jù)，201722ARB15.845.38%。原研藥占62.69%，9.66%，6.27%，4.33%，海南皇隆占1.8ARB11.36%，20%。86.17%，9.88%，1.63%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017222.4201493.73%。其居首位的是復(fù)方利血平氨苯蝶啶，2017221.2920146.44%201720900CCB、ARB、ACEI第五節(jié)3≥140mmHg（或）舒張壓≥90mmHg，90％以上的高血壓原因尚不明確，稱為原發(fā)性高血壓水平分類和定義（mm和（或和（或和（或和（或和（或腦、腎等臟器的并發(fā)癥，高血壓并發(fā)癥是主要的致死原因。2010204.324.6%，115.488.92013318696.61%。250%死于冠心病。40%，15%。20%-30%可查到左室肥厚，輕度高血壓患者發(fā)生左心155.1%、7.7%、13.6%17.6%，總體呈上升趨勢(shì)。2015625.2%，20102.7CVD261.99/10136.21/10125.78/10（52.25/1041.99/10。CVDCVD20091990～20141990～201420142014第六節(jié)據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《2017著每四個(gè)成年人中有一個(gè)高血壓患者。2017130/80mmHg2011-2015II（ARB）2015II市場(chǎng)規(guī)模（億元份額2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家14%左右的增速，高于其他類別2011-2015氯噻嗪復(fù)方以及纈沙坦+氫氯噻嗪復(fù)方四個(gè)品種占據(jù)，占總體復(fù)方制劑市場(chǎng)份額的88%。我國(guó)降壓75%，國(guó)內(nèi)企業(yè)20152019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家2015（工信部聯(lián)規(guī)【2016】350）中提出，要充分200972017137.04201645.8850.3%。在政府的積極推動(dòng)下，基層醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)。在未來(lái)，廣大80%人群的基本醫(yī)療保障任務(wù)，基層醫(yī)療的崛起為藥品市場(chǎng)的1050027600-1,000 年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到46,344.9億元，人均衛(wèi)生總費(fèi)用從2010年的1,490.1元增長(zhǎng)至2016年的3,351.7元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.50%，衛(wèi)生總費(fèi)用占我國(guó)GDP的比重也由2010年的4.98%增長(zhǎng)至2016年的6.2%。但是，目前我國(guó)人均醫(yī)療支出水平與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然存在較大的差15%-20%，2%-3%，處于較2003GMPGSP20182201561第一節(jié)表：2009表：20092019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家圖：2005-2017（億元）：2005-2017（億元）與支出（億元）2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家圖：2004-201720183DRGs圖：2010-2017圖：2013-201720189：10：201711：12：醫(yī)保收支（2006-2018資料來(lái)源：Wind，15-20%，但用藥結(jié)構(gòu)不理想，存在大量高價(jià)過(guò)期原研、低質(zhì)量仿制藥、帶金輔助用藥。201713：醫(yī)?；鹗罩c月累計(jì)結(jié)余率（201314：出臺(tái)醫(yī)保限制、醫(yī)院監(jiān)控等一些手段打壓，且無(wú)寬松態(tài)勢(shì)。PDB1H18201816：CFDA（上升一個(gè)層級(jí)）正式成文定調(diào)刊MAH，正視歷史欠賬（口服及注射劑的一致性評(píng)價(jià)，著眼于建立長(zhǎng)期，完17：國(guó)務(wù)院“36”18：31，1130-40%（21）市場(chǎng)份19：2018區(qū)開(kāi)始優(yōu)勝劣汰。2019（一）2015-201820181，2016CDE6812017CDE430，2018CDE7142018428HPV9圖：2016-2018（天圖：2013-2018（天與國(guó)外企業(yè)開(kāi)展合作ICH際多中心臨床試驗(yàn)通過(guò)從海外引進(jìn)或授權(quán)在研產(chǎn)品，不僅可快速補(bǔ)充研發(fā)管線，也可以推動(dòng)創(chuàng)新（二）3：12067202187221651025201813（三）20183將接替審評(píng)審批改革成為醫(yī)改中推進(jìn)的重要內(nèi)容。醫(yī)保局成立后，負(fù)責(zé)的一項(xiàng)重點(diǎn)工作是藥品的集中采購(gòu)試點(diǎn)，2018年11月15日《4+7藥品集中采購(gòu)文件發(fā)布，對(duì)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的31個(gè)藥品在北京等11個(gè)城市試點(diǎn)帶量集中采購(gòu)，即一家最低價(jià)企業(yè)中選，獲得地區(qū)藥品大部分的銷量。 2018年12月7日，上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)擬中選公示，共有25個(gè)品種中標(biāo)，整體降價(jià)幅度達(dá)到 我們認(rèn)為醫(yī)保局集采試點(diǎn)除了對(duì)仿制藥行業(yè)產(chǎn)生直接的影響外，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條也有深遠(yuǎn)的影響。圖：“4+7”“4+7”“4+7”量采購(gòu)中藥品的采購(gòu)、配送等流程做了具體規(guī)定。表：《4+720181114過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種實(shí)施帶量采購(gòu)20181274+790%表：4+72019年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》通知，官方文 從目前執(zhí)行情況來(lái)看，并未強(qiáng)制性要求進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，部分對(duì)于集采作出響應(yīng)的省份如甘肅、陜西等2892018性評(píng)價(jià)。1228201911879151721407，11792893010%1218提升并非一蹴而就，而是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。意味著行業(yè)的整合、優(yōu)勝劣汰也是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。圖：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)數(shù)量較多的公司（個(gè)圖：289（個(gè)一致性評(píng)價(jià)將仿制藥變?yōu)榭蓸?biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品201633集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)評(píng)價(jià)的品種。未來(lái)帶量采購(gòu)的品種和范圍可能會(huì)逐步擴(kuò)大，未來(lái)52%，由于采用單一廠家中標(biāo)模式，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。降價(jià)一方面擠壓了藥價(jià)在流通渠道的料藥的生產(chǎn)質(zhì)量難度較大，原料藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性更重要，行業(yè)壁壘門(mén)檻提高。全球原料藥行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，全球原料藥向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移；我國(guó)原料藥行業(yè)具備良好的工業(yè)基礎(chǔ)，未來(lái)在特色原料藥和專利藥原料藥領(lǐng)域發(fā)展空間廣闊；環(huán)保趨嚴(yán)提高行業(yè)門(mén)檻，未來(lái)長(zhǎng)期盈利能力有保障；圖：全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（億美元圖：2017（家來(lái)環(huán)保仍將處于嚴(yán)格管控的狀態(tài)，行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻較高。“4+7”2017108150%提升至175%。表：2015712表：201720隨著供需兩端利好創(chuàng)新藥企業(yè)，A201710圖：A（億元圖：A2018top30（億元1.1201713201820-25圖：阿帕替尼上市后歷年樣本醫(yī)院銷售額（億元圖：艾瑞昔布樣本醫(yī)院銷售額（億元2018PD-1（Opdivo）1882影響四：“4+7”1213的整合將加速推進(jìn)，集中度將獲得比較明顯的提升。24表：上?！?+7”圖：上?！?+7”擬中選品種配送企業(yè)為國(guó)藥與上藥（單位：個(gè)藥流通企業(yè)的回款速度，緩解資金壓力。資金回款優(yōu)化：1、設(shè)立專項(xiàng)資金專用賬戶；2、貨款分三次付款：1）5個(gè)各種日后，工作機(jī)構(gòu)向指定配送企業(yè)支付全部貨款的50%；2、半年后或采購(gòu)量50%以后，向配送企業(yè)支付全部貨款的45%；3.結(jié)束后全部付清 圖：上?！?+7”在醫(yī)院端進(jìn)行藥品銷售的既得利益逐步減弱，謀求新的渠道成為企業(yè)更加重視的方向。則面臨放棄銷售或者是通過(guò)零售藥店進(jìn)行鋪貨銷售的選擇。C圖：4+7”集中度持續(xù)提升，行業(yè)具備持續(xù)發(fā)展提升的空間 藥品零售銷售規(guī)模為1954億元，同比增長(zhǎng)7.8%。我國(guó)藥品零售銷售占全部藥品銷售市場(chǎng)的比例為22.7%。藥品零售市場(chǎng)規(guī)模大，未來(lái)還能受益藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，具備持續(xù)擴(kuò)容的空間。管規(guī)范程度的提升，大連鎖的規(guī)?；?yīng)的逐步顯現(xiàn)，行業(yè)的集中度或?qū)⒗^續(xù)提升。圖：2011-2018H1（億元）圖：2009-2017 2017年我國(guó)零售藥房數(shù)量為45.4萬(wàn)家，其中連鎖藥房的數(shù)量為22.9萬(wàn)家，單體藥店數(shù)量為22.5萬(wàn)家，連鎖藥房數(shù)量首次超過(guò)單體的增加，從藥店數(shù)量與結(jié)果上看，零售藥房逐步的向連鎖方向發(fā)展、TOP100，201720133PP、1.7PP。圖：2011-2017（家）圖：2012-2017TOP100、TOP20、TOP102018TOP1017.4%，PE2018的紛擾波動(dòng)，皆為19年的長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ) 場(chǎng)等多方面的紛擾影響：藥店分類分級(jí)、小規(guī)模納稅人認(rèn)定、社保入稅、帶量采購(gòu)、打擊騙保行2019A：競(jìng)爭(zhēng)2013GSP市場(chǎng)空間與便利的地理位置。2018鎖依靠規(guī)?；档筒少?gòu)成本，獲得的價(jià)格優(yōu)勢(shì)將更加明顯，進(jìn)一步催化單體藥店與中小連鎖的退B：醫(yī)藥行業(yè)變局下，終端渠道價(jià)值顯露：隨著帶量采購(gòu)政策、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策的打壓，工業(yè)企業(yè)在醫(yī)院端能獲得利潤(rùn)逐步被壓縮；而連鎖藥店作為對(duì)接患者第二終端，具備更加市場(chǎng)化的運(yùn)行機(jī)制，同時(shí)是直接對(duì)接環(huán)節(jié)，是未來(lái)工業(yè)企業(yè)將逐步重視的渠道，連鎖藥房的終端渠道價(jià)值將影響六：CRO、CDMO藥企減少成本、提升效率的需求和新興市場(chǎng)醫(yī)藥行業(yè)的崛起共同推進(jìn)了醫(yī)藥外包行業(yè)的迅速發(fā)展。全球看，CRO、CDMO/CMOCROCRO“4+7”趨勢(shì)，未來(lái)藥價(jià)承壓，產(chǎn)品力是核心，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質(zhì)，催生更多外包型業(yè)務(wù)需求，CROCDMOCRO、CDMOCRO（億美元）CROCROCROCRO1CROIQVIA（昆泰Covance（科文斯、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、華威醫(yī)藥等。我國(guó)CRO20%以上，相較于全球增速更快。2016400CRO圖：CROCRO（億元）CDMOCMO（如粉劑、針劑）1、我國(guó)進(jìn)入CMO/CDMO中國(guó)鼓勵(lì)新藥研發(fā)及高端仿制的大政策環(huán)境下，行業(yè)增長(zhǎng)迅速。根據(jù)南方所統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，我國(guó)CMO/CDMO20111292016270，2012-201615.9%，與上述全球數(shù)據(jù)相比，我國(guó)增速明顯高于全球行業(yè)的增長(zhǎng)，未來(lái)有望延續(xù)良2、國(guó)內(nèi)審評(píng)審批改革推進(jìn)釋放紅利，藥品上市許可持有人（MAH）CMO/CDMOMAH領(lǐng)域的活力，促進(jìn)藥品研發(fā)生產(chǎn)鏈條資源的合理配置，提高醫(yī)藥研發(fā)效率，同時(shí)有利于促進(jìn)委托生產(chǎn)的發(fā)展，CMO/CDMO3、同時(shí)隨著一致性評(píng)級(jí)繼續(xù)推進(jìn)，帶量采購(gòu)政策的推行以及醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，未來(lái)藥企將進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)于成本的管控，也有利于CMO/CDMOCMO/CDMOCMO/CDMO第二節(jié)“20181274+7，4+7“4+7）（一）發(fā)改委定價(jià)時(shí)期：1996藥品價(jià)格管理暫行辦法》對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行定價(jià)。20002420145530201561（二）（三）（一）“”4+710（二）目前，3（0.78VS0.62（已經(jīng)接近于美國(guó)市場(chǎng)仿制藥的最低價(jià)，下同，浙江華海的鹽酸帕羅西汀片（1.67元/片，浙江京新的苯磺酸氨氯地平片（0.15VS0.07普利片（0.23VS0.55，成都倍特的頭孢呋辛酯片（0.51VS3.24，成都倍特的替諾福韋二吡呋酯片（0.59VS4.07，正大天晴的恩替卡韋分散片（0.62VS12.49，施貴寶的福辛普利片（0.84VS1.52，揚(yáng)子江的依那普利片（0.56VS3.52，江蘇豪森的伊馬替尼片（10.4VS21.18（三）賽諾菲的波立維（硫酸氫氯吡格雷片）701002（2011-2013520171.3100處方藥；2004（108.6）2004光環(huán)，201719.21/6。（四）1會(huì)“tentative”ANDA，ANDA專利上市70%，630%-70%的市場(chǎng)，瘋狂收割市場(chǎng)韭菜，快速回收研發(fā)成本和獲10%—20%，5%。如果拿不到首仿，一般普通劑型的仿制藥產(chǎn)品的年銷售額也10“4+7”1專利藥時(shí)代（1984）：1962198335%銷量最佳的藥品有仿（簡(jiǎn)稱《Hatch-Waxman）出臺(tái)。由于避免了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研200300（2-3101050%，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)也開(kāi)始走向白熱化，印度仿制藥攜成本優(yōu)勢(shì)紛紛搶灘美國(guó)市場(chǎng)，Teva20002017，F(xiàn)DAANDA29415%，10%以下。美國(guó)的仿制藥處方90%，幾乎已經(jīng)到達(dá)極限。（六）33460%以上市場(chǎng)。京新的他汀大王、匯宇腫瘤藥大王等越來(lái)越多的仿制藥企業(yè)嶄露頭角，雄霸天下，憑借“4+7”專注仿制藥制劑，兵團(tuán)作戰(zhàn)，做仿制藥生產(chǎn)和代工大戶，以品種多、產(chǎn)品線全取勝。如以色TEVA1001001GMP、歐盟GMP及美國(guó)cGMP20“4+7”對(duì)于仿制藥行業(yè)意味著淘汰賽的發(fā)令槍打響了，無(wú)原料、無(wú)技術(shù)、無(wú)渠道、高成本的中小仿制藥企業(yè)已進(jìn)入死亡倒計(jì)時(shí)。TEVA并不多。201812（http：///n1278117/n1648113/c6526140/content.html）第一批小品種藥（短缺藥）集有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體。高門(mén)檻藥物躲過(guò)一劫，改良藥將大紅大紫。投資大周期長(zhǎng)的單抗和雙抗，生產(chǎn)（（七）1/5。3—5品將快速嶄露頭角，老產(chǎn)品加速邁入市場(chǎng)衰退。0.780.94PK，0.21.050.590.62三、44（一）5-10（二）（三）20181212（四）10201820185的動(dòng)向。20188，17量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)受邀參加該局組織召開(kāi)的仿制藥量?jī)r(jià)采購(gòu)座談會(huì)。20189332018111411710此次“4+7”通過(guò)對(duì)國(guó)際藥品采購(gòu)中的通行規(guī)則分析，基本遵守的都是帶量采購(gòu)原則。201712斧”代表著未來(lái)的政策方向，行業(yè)關(guān)注度高；其次，1152%的降幅在各地的藥品集90%以上的情況；此次藥品集中采購(gòu)所用的方法并式；2018近期，有很多對(duì)“4+7”城市藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)的分析是從營(yíng)銷層面進(jìn)行的，包括競(jìng)爭(zhēng)、機(jī)制、報(bào)價(jià)、市場(chǎng)、醫(yī)藥代表等角度。其實(shí)，602019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家第三節(jié)2018（102）主編的一年一度的黃皮書(shū)發(fā)行——《2019《2018-2019201820193.5%。2.5%，201820192019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家GDP9201621.3%，至201833.0%。從采購(gòu)經(jīng)理指數(shù)（PMI）等景氣指標(biāo)來(lái)看，美國(guó)經(jīng)濟(jì)在短期內(nèi)仍然非常201816.2%下降到24.6%。再有，美國(guó)股市泡沫破裂風(fēng)險(xiǎn)加大。美國(guó)股票市場(chǎng)價(jià)格開(kāi)始出現(xiàn)高位回落跡象。20189103320151220181233.0%，2.5%0.512GDP20183.1%20192.5%。2018，1GDP7.3%362018617.25%15%，6816.25%，91422.5%。過(guò)高的利率引起土耳其經(jīng)濟(jì)發(fā)生過(guò)度收縮。阿根廷也出現(xiàn)了貨幣危2009200811201840200719200050001033%GDP200735.5%201848.7%。各國(guó)財(cái)政40%以上，這也導(dǎo)致日本央行資產(chǎn)總額已經(jīng)超過(guò)日本1020183；7發(fā)動(dòng)對(duì)中國(guó)的貿(mào)易戰(zhàn)，9；201980003500201892720184.4%3.9%，同時(shí)也20193.7%。20192018，IMF201810，2019PPPGDP3.7%。其中發(fā)1.8%，2.4%，1.4%。新興與發(fā)展中亞洲經(jīng)濟(jì)體仍然是世界上增長(zhǎng)最快的地區(qū)，GDP6.3%。國(guó)際貨幣基金組織還預(yù)測(cè)，按市場(chǎng)匯率計(jì)算，2018GDP3.1%20192018201920182019PPPGDP3.8%，2018GDP3.0%，比20170.12019PPPGDP3.93%，20180.11我們預(yù)計(jì)，2019PPP3.5%，按市場(chǎng)匯率計(jì)算的增長(zhǎng)率約為與服務(wù)消費(fèi)雙輪驅(qū)動(dòng)，服務(wù)消費(fèi)增速和占比逐步提高。201810.9%8.9%，6.5%的水消費(fèi)利好政策更多。201832019政策，使消費(fèi)者的后顧之憂明顯減少。特別是在收入方面，2019112019從中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議釋放的信號(hào)看，2019520192019現(xiàn)代的轉(zhuǎn)變。201942019GDP8600核心的技術(shù)。2018核心的企業(yè)家。中國(guó)過(guò)去四十年出現(xiàn)了四代企業(yè)家——8492991584920199110015管清友|來(lái)源：如是金融研究院（ID：RuShiYanJiu第四節(jié)15GDP2003-201110.84%的較高水平。一方面，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升業(yè)鏈中占據(jù)加工貿(mào)易優(yōu)勢(shì)，迅速搶占市場(chǎng)份額，2000-2008圖表：2003-20102011圖表：201115-6420112011減的現(xiàn)象出現(xiàn)，從而人口紅利進(jìn)入衰減期。206010%、20%、30%，657%、1999，20176017.3%，6511.4%，10.8%的老年人口（10.85%（10.3%（10.8%GDP201713900873781347萬(wàn)人，占總?cè)丝诒戎兀ǔＷ∪丝诔擎?zhèn)化率）58.52%，1.179867.11‰；5.32‰。全國(guó)人戶分離的人口[4]2.91其中流動(dòng)人口[5]2.442017183227.1%，109558.1%，6.8%。圖表：2013-2017圖表：2013-2017GNI198732020168260，2926GNI197016020167113.8%31.3%。20122016（一）展特征。消費(fèi)總規(guī)模不斷擴(kuò)大，消費(fèi)的絕對(duì)水平逐步提高。197831120152139269居民。全社會(huì)消費(fèi)品零售總額從另一個(gè)角度反應(yīng)了消費(fèi)市場(chǎng)總規(guī)模的變化，19802015126（二）2000，201048.2%197813.9，201349.8%，仍然處于較低水平。與其60%左55%-65%之間。1994-1996，1999-200220130.67。農(nóng)村（三）4；200012（四）（五）2014551，205360582008201410003064501765020161。2）工業(yè)發(fā)展需197320102013與一般三四線城市明顯不同，發(fā)達(dá)城市群的三四線城市人口仍稍有流入。20162.4、1.6、1.1、0.6。在市轄區(qū)層面，一二三四線城市市轄四線城市市轄區(qū)；并且，發(fā)達(dá)地區(qū)三四線市轄區(qū)與其他城市無(wú)明顯差別。3）2017192011-20172252001-201019253.6%62.8%；1661132？1）203070%，10.22017220472.762）250%1自然增長(zhǎng)和行政區(qū)劃變動(dòng)貢獻(xiàn)。3）191/474%90%GDP，其中城鎮(zhèn)77%2030280%1960%將分布在長(zhǎng)三20001.61。注：以上內(nèi)容來(lái)源：澤平宏 文：恒大研究院任澤平熊第五節(jié)藥申報(bào)出現(xiàn)了大幅度的增加，20172016126.7%。1-2-12013-2017（品種計(jì)反觀歐美制藥強(qiáng)國(guó)，其從事新藥研發(fā)的主體主要包括三種從事（致）Genetech，500Roche局（FDA）有著密不可分的關(guān)系。FDA（一）198520022015開(kāi)展藥品上市許可持有人制度（MAH）藥品上市許可持有人制度的建立是我國(guó)藥品監(jiān)管走向國(guó)際化的一項(xiàng)大改革。MAH終的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。MAHGCP（二）1795%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻(xiàn)。但201320152017（ICH）成201711，CFDADMF（三）19991.63.42019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-5新藥監(jiān)測(cè)期期限表（說(shuō)明：除以下情形的新藥外，其余不設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定對(duì)藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專利權(quán)。1993 3.中藥保護(hù)制 2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家我國(guó)政府高度重視對(duì)中藥品種的保護(hù)，實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。1991，19921014，199311CFDA201666308個(gè)中藥保護(hù)品種，對(duì)中藥的發(fā)展起著重要的意義。30846201771（2016-2030》中提到健全中醫(yī)藥法律體系，推動(dòng)頒布并實(shí)施中醫(yī)藥法，研究制定配套政策法（一）20171-2-12017（化藥部分2017（二）2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-2（部分獲益之間的平衡，這是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。19842019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-3（三））101-2-4TOP10（2017鼓勵(lì)轉(zhuǎn)讓——限制轉(zhuǎn)讓——MAH200771，2007101；2009（一）（二）50%50%以上的子公司的。（三（部分（一）（二）350%50%以上的子公司3化、集約化經(jīng)營(yíng)，提高產(chǎn)業(yè)集中度，20121221（國(guó)食藥監(jiān)安[2012]376GMP201412312016（國(guó)食藥監(jiān)注[2013]38，對(duì)實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量50%以上股權(quán)或股份的藥品生產(chǎn)企業(yè)，雙方可進(jìn)行藥品技