醫(yī)療器械采購與報(bào)廢制度

醫(yī)療器械采購與報(bào)廢制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購與報(bào)廢管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，保障醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院內(nèi)部管理要求，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療器械采購與報(bào)廢管理相關(guān)的部門、崗位及人員。第三條定義醫(yī)院：指本機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療器械：指用于臨床診斷、治療、護(hù)理、病愈和計(jì)劃生育的設(shè)備、器具、料子和其他相關(guān)產(chǎn)品。采購：指醫(yī)院通過正規(guī)渠道購買醫(yī)療器械的行為。報(bào)廢：指醫(yī)療器械因損壞、過期、無法修復(fù)或其他非正常原因不再適用于使用的處理行為。第二章采購管理第四條采購計(jì)劃醫(yī)院每年訂立醫(yī)療器械采購計(jì)劃，依據(jù)臨床科室的需求、預(yù)算和使用情況進(jìn)行合理布置。采購計(jì)劃應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、要求的品牌、生產(chǎn)廠家等認(rèn)真信息，并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。采購計(jì)劃應(yīng)提前至少3個(gè)月報(bào)送醫(yī)務(wù)部門備案。第五條采購程序醫(yī)療器械的采購一般通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判等方式進(jìn)行，具體采購方式由采購部門依據(jù)實(shí)際情況決議。采購部門應(yīng)依法公告招標(biāo)信息，明確采購的內(nèi)容、要求和程序，并及時(shí)公示中標(biāo)結(jié)果。采購人員須嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械采購法律法規(guī)，杜絕違規(guī)行為，確保公平競爭和誠信交易。第六條供應(yīng)商管理采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商庫，定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)等進(jìn)行審核和評(píng)估。與供應(yīng)商建立合作關(guān)系前，應(yīng)簽訂供貨合同，明確雙方責(zé)任和權(quán)益，并依據(jù)合同商定履行相關(guān)義務(wù)。供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)供應(yīng)醫(yī)療器械的合格證明、產(chǎn)品說明書、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證明料子。第七條醫(yī)療器械驗(yàn)收采購部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作，應(yīng)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)包含對(duì)醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、使用說明等方面進(jìn)行檢查，確保其符合采購要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)現(xiàn)問題或質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行處理，并記錄相關(guān)情況。第八條醫(yī)療器械登記和標(biāo)識(shí)審核合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記，并為其調(diào)配唯一標(biāo)識(shí)碼，以便追蹤和管理。醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)應(yīng)明確器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等緊要信息，以便行程有效的追溯和管理。第三章報(bào)廢管理第九條報(bào)廢審核使用部門在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在無法修復(fù)、過期、損壞等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)提交報(bào)廢申請(qǐng)。醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)包含器械名稱、規(guī)格型號(hào)、使用情形、報(bào)廢原因等認(rèn)真信息，并由使用部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。醫(yī)務(wù)部門應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行審核，對(duì)符合報(bào)廢條件的醫(yī)療器械進(jìn)行批準(zhǔn)或駁回，并及時(shí)通知使用部門。第十條報(bào)廢處理醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，避開對(duì)患者安全或醫(yī)院運(yùn)行產(chǎn)生影響。報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行分類、分揀和處理，確保廢物的環(huán)境安全。使用部門和采購部門應(yīng)建立相關(guān)的檔案和臺(tái)賬，記錄醫(yī)療器械的報(bào)廢情況和處理結(jié)果。第十一條責(zé)任追究對(duì)于違反本制度規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械采購與報(bào)廢操作的，將追究相應(yīng)責(zé)任人的法律責(zé)任或紀(jì)律責(zé)任。對(duì)于有意或過失造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失、患者損害或事故發(fā)生的，依法追究責(zé)任，同時(shí)醫(yī)院可以要求其承當(dāng)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四章監(jiān)督與評(píng)估第十二條監(jiān)督檢查采購部門應(yīng)定期組織對(duì)醫(yī)療器械的采購和報(bào)廢管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。監(jiān)督檢查應(yīng)包含對(duì)醫(yī)療器械采購程序、供應(yīng)商管理、報(bào)廢審核、報(bào)廢處理等方面進(jìn)行全面檢查。第十三條評(píng)估考核醫(yī)療器械采購和報(bào)廢管理應(yīng)納入醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系，定期進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估考核應(yīng)以醫(yī)院運(yùn)行情況、醫(yī)療質(zhì)量、患者滿意度等為基礎(chǔ)，綜合考慮醫(yī)療器械采購和報(bào)廢管理的績效。第十四條教育培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械采購和報(bào)廢管理相關(guān)人員的培訓(xùn)，提高其專業(yè)水平和業(yè)務(wù)本領(lǐng)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)療器械采購法律法規(guī)、操作規(guī)程、