公司質(zhì)量手冊(cè)

XXX公司質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)

QuatityManual

(GB/T19001-2008idtIS09001:2008)

文件編號(hào)：XX-QM-01

現(xiàn)行版次：A-0

2011-00-00公布2011-00-00實(shí)施

0.1手冊(cè)目錄

章節(jié)號(hào)標(biāo)題名稱頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)備注

0.1手冊(cè)目錄第2頁(yè)共1頁(yè)

0.2頒布令第3頁(yè)共1頁(yè)

0.3手冊(cè)的管理操縱第4頁(yè)共1頁(yè)

0.4手冊(cè)修改登記表第5頁(yè)共1頁(yè)

0.5公司簡(jiǎn)介第6頁(yè)共1頁(yè)

0.6管理者代表任命書(shū)第7頁(yè)共1頁(yè)

1.0質(zhì)量管理體系說(shuō)明第8頁(yè)共1頁(yè)

2.0質(zhì)量方針/目錄第9頁(yè)共1頁(yè)

3.0組織結(jié)構(gòu)第10頁(yè)共1頁(yè)

3.1標(biāo)準(zhǔn)職能分配表第11T2頁(yè)共2頁(yè)

3.2職責(zé)與權(quán)限第第頁(yè)共1頁(yè)

4.0質(zhì)里管埋體系第12-14頁(yè)共3頁(yè)

5.0管理職責(zé)第14-17頁(yè)共4頁(yè)

6.0資源管理第18-20頁(yè)共3頁(yè)

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第20-26頁(yè)共7頁(yè)

8.0測(cè)量分析與改進(jìn)第26-29頁(yè)共4頁(yè)

附圖A質(zhì)量管理體系操縱流程圖第30頁(yè)共1頁(yè)

附圖B產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖第32頁(yè)共1頁(yè)

附錄C程序文件一覽表第33頁(yè)共1頁(yè)

0.2頒布令

質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是公司各項(xiàng)質(zhì)量工

作的基本準(zhǔn)則與指南，全體員工在推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量工作中，要嚴(yán)格按照質(zhì)量

手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系的要求與內(nèi)容執(zhí)行，不斷滿足顧客需求與法律

法規(guī)要求。

本質(zhì)量管理體系符合(GB/T19001-2008idt1509001:2008)標(biāo)準(zhǔn)要

求，并隨著標(biāo)準(zhǔn)的升版做相應(yīng)的更換，確保體系符合當(dāng)時(shí)現(xiàn)行有效版本的

標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量管理手冊(cè)自實(shí)施之日起，正式在本廠內(nèi)頒布執(zhí)行，今后隨著市場(chǎng)

與顧客的需求變化，與產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高，將對(duì)本手冊(cè)不斷修改，

以持續(xù)滿足顧客與公司進(jìn)展的要求。

總經(jīng)理：

2011年00月00日

0.3手冊(cè)的管理操縱

0.3.1質(zhì)量手冊(cè)使用范圍

本質(zhì)量手冊(cè)闡述了宜佳五金燃?xì)饩邚S質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動(dòng)，質(zhì)量管理體

系的要求，適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。

0.3.2品質(zhì)手冊(cè)的編制、審批

0.3.2.1ISO小組負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)、發(fā)放、實(shí)施與操縱。

0.3.2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。

0.3.3質(zhì)量手冊(cè)的管理

0.3.3.1本手冊(cè)分為“受控文件”與“非受控文件”文件。

0.3.3.2本手冊(cè)由管理部統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放、記錄與管理。受控文件在封面指定位

置加蓋紅色“受控文件”章；非受控文件在封面指定位置加蓋紅色“非

受控文件”章。

0.3.4質(zhì)量手冊(cè)的修訂與再版

0.3.4.1本手冊(cè)的“受控版本”在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)下列情況時(shí)進(jìn)行修訂或者再版:

TS09001：2008發(fā)生修改；廠內(nèi)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變動(dòng)；公

司質(zhì)量管理體系審核及管理評(píng)審提出改進(jìn)要求；公司經(jīng)營(yíng)理念、質(zhì)量方

針與目標(biāo)作出調(diào)整時(shí)。

0.3.4.2當(dāng)手冊(cè)任何部分需修訂時(shí)，由管理者代表提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可由

編寫(xiě)人進(jìn)行修訂。修訂后，編寫(xiě)人在本手冊(cè)修改頁(yè)中填寫(xiě)修改情況。

0.3.4.3當(dāng)手冊(cè)任何一頁(yè)修訂后，由ISO小姐按原受控文件發(fā)放范圍發(fā)放更換頁(yè)

并辦理發(fā)放手續(xù)，同時(shí)收回失效頁(yè)并在其上加蓋“作廢文件”章。

0.3.4.4本手冊(cè)再版后，山ISO小組統(tǒng)一收回舊版本，并發(fā)放新的“受控文件”

版本。

0.3.5手冊(cè)的版本號(hào)與修訂號(hào)的編號(hào)原則

0.3.5.1質(zhì)量手冊(cè)的版本號(hào)的編號(hào)原則為：“A”為第一版，“B”為第二版，以此

類推。

0.3.5.2質(zhì)量手冊(cè)的修訂號(hào)為：“01”、“02”，以此類推，修訂超過(guò)10次應(yīng)換版。

0.4手冊(cè)修改登記表

文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：HX-QM-001

序號(hào)修訂日期實(shí)施日期修訂記錄摘要修改章節(jié)

0.5公司簡(jiǎn)介

一.公司概況：

XXX公司創(chuàng)建于年，位于美麗富饒、交通便利的XXX地區(qū)，是一家XXX

的企業(yè)，

經(jīng)營(yíng)范圍:

地址:

電話:

傳真:

郵編:

網(wǎng)址:

0.6管理者代表任命書(shū)

為建立、實(shí)施與保持ISO9001：2008質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有

效性，現(xiàn)任命XXX為公司ISO9001：2008質(zhì)量管理體系管理者代表。其

職責(zé)除其崗位職責(zé)外還應(yīng)包含：

1、負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到有效建立、實(shí)施與保持；

2、負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告體系業(yè)績(jī)與改進(jìn)需求；

3、負(fù)責(zé)提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的

意識(shí)；

4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)c

總經(jīng)理：

2011年10月00日

1.0質(zhì)量管理體系說(shuō)明

Li范圍

L1.1總則

本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系適用于：

a）證實(shí)公司有能力穩(wěn)固的提供滿足顧客與適用法律及法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包含持續(xù)改進(jìn)與預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客

酒思；

C）家用燃?xì)饩叩纳a(chǎn)、交付與服務(wù)。

1.1.2應(yīng)用

本廠所建立的質(zhì)量管理體系除7.3條款刪除外，其余完全遵照

IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。（理由見(jiàn)4.L5條款）

1.2引用標(biāo)準(zhǔn)

IS09000：2005質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)

IS09001：2008質(zhì)量管理體系一要求

1.3術(shù)語(yǔ)與定義

本手冊(cè)使用1509000:2005給出的術(shù)語(yǔ)與定義。

1.4縮寫(xiě)

1）QM質(zhì)量手冊(cè)

2）QP程序文件

3）QW作業(yè)指導(dǎo)

4）ZL質(zhì)量記錄

2.0質(zhì)量方針、目標(biāo)

2.1質(zhì)量方針

公司最高管理層務(wù)必確保質(zhì)量方針?lè)舷铝幸螅?/p>

1）與公司的宗旨和習(xí)慣；

2）對(duì)滿足顧客需求與法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)

的有效性承諾；

3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂與評(píng)審提供框架；

4）在公司各層次應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ㄅc懂得；

5）通過(guò)管理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性與持續(xù)改善的有效性。

質(zhì)量方針：

XXXX

質(zhì)量目標(biāo)：

生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)不良率操縱在:

交貨準(zhǔn)時(shí)率在：

顧客滿意度達(dá)到：

新員工上崗培訓(xùn)合格率達(dá)到:

成品出貨合格率達(dá)到：

3.0組織結(jié)構(gòu)圖

3.1IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量職能分配表

職能/部門(mén)^管?

總理管業(yè)生

130品采

經(jīng)者組理務(wù)產(chǎn)

ISO9001:2008條款質(zhì)購(gòu)

理代部部部

X

4.1總體要7KO▲△△△△△△

4.0

4.2.1總則O▲△△△△△△

質(zhì)量

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)O(shè)▲△

管理4.2文件要求

4.2.3文件操縱O▲△△△△△

體系

4.2.4記錄操縱O▲△△△△△

K.1管理承諾▲△

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△

5.05.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△

■；"'；5.4.1質(zhì)量目標(biāo)▲△△△△△△△

5.4策劃

理5.4.2質(zhì)量管理體系策劃O▲

職5.5.1職責(zé)與權(quán)限▲△△△△△△△

5.5職責(zé)權(quán)

責(zé)5.5.2管理者代表O▲

溝通

5.5.3內(nèi)部溝通O▲△▲△△△△

5.6管理評(píng)審▲△△△△△△△

6.06.1資源提供▲△△△△△△△

資源6.2人力資源O/△△▲△△△

管理6.3設(shè)施O△△△△▲△△

6.4工作環(huán)境C：△△▲△△▲

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃O△△▲

7.2與顧7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定O△▲

客有關(guān)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審O△▲△

的過(guò)程7.2.3顧客溝通O▲

7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)無(wú)

7.0

7.4.1采購(gòu)過(guò)程O(píng)△▲

產(chǎn)

7.4采購(gòu)7.4.2采購(gòu)信息O▲

品

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證O▲

突

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱Q△▲▲▲

現(xiàn)

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)△△△▲

7.5O

產(chǎn)品與服7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性O(shè)▲△△▲

務(wù)提供

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)O△▲▲▲

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)O△▲▲

7.6測(cè)量與監(jiān)控裝置的操縱O△△▲△

8.1總則△▲▲△△△△△

8.08.2.1顧客滿意O▲

測(cè)8.2.2內(nèi)部審核▲△△△△△

量8.2.3過(guò)程的監(jiān)控與測(cè)量C：▲△△△

、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與測(cè)量O▲△△△

分

8.3不合格品操縱O▲△△△

析

8.4數(shù)據(jù)分析O△▲△△△△

與

8.5.1持續(xù)改進(jìn)O▲△△△△△

改

△△△

8.5改

進(jìn)8.5.2糾正措施O▲△△

進(jìn)

8.5.3預(yù)防措施O▲△△△△△

注：O核定▲主管部門(mén)△協(xié)助部

3.2職責(zé)與權(quán)限

見(jiàn)公司三層文件：

各部門(mén)《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總體要求

4.1.1公司根據(jù)IS09001：2008的要求建立質(zhì)量管理體系。通過(guò)形成文件、實(shí)施

與保持并加以持續(xù)改進(jìn)。

4.1.2公司通過(guò)下列方面以達(dá)到實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的：

1）確定質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，建立公司的過(guò)程關(guān)系圖（見(jiàn)附圖A）；

2）確定這些過(guò)程的順序與相互作用，通過(guò)過(guò)程關(guān)系圖及本手冊(cè)各相應(yīng)部分予

以規(guī)定；

3）確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作與操縱所需的準(zhǔn)則與方法詳見(jiàn)程序及有關(guān)作

業(yè)指導(dǎo)書(shū)：

4）確保能夠獲得必要的資源與信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作與對(duì)這些過(guò)

程的監(jiān)視；

5）測(cè)量、監(jiān)控與分析這些過(guò)程；

6）實(shí)現(xiàn)必要的措施，以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果與持續(xù)改進(jìn)。

4.1.3公司按IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。

4.1.4針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品質(zhì)量要求的外包過(guò)程，將確保對(duì)事實(shí)上施

操縱。

4.1.5本廠由顧客提供生產(chǎn)制造技術(shù)圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等資料。公司根據(jù)顧客提供

的有關(guān)數(shù)據(jù)加工產(chǎn)品。因此，本廠不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程，依

IS09001；2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定能夠進(jìn)行刪減。

4.2文件編制的總體要求

4.2.1總則

為確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的有效運(yùn)作與操縱，公司按IS09001：2008

標(biāo)準(zhǔn)要求形成下列文件：

a）第一層文件：質(zhì)量手冊(cè)（包含質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)）；

b）第二層文件：程序文件；

c）第三層文件：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

d）第四層文件：質(zhì)量記錄。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

公司按照IS09001：2008質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)包

括下列內(nèi)容：

1）質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包含刪減的細(xì)節(jié)及其理由；

2）IS09001:2008要求的程序文件，使用引用的形式。標(biāo)準(zhǔn)未要求的工作程

序，根據(jù)具體情況，或者直接描述，或者引用。直接描述的工作程序，

需明確規(guī)定每頊質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)；

3）質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所包含過(guò)程的順序與相互作用進(jìn)行描述；

4）質(zhì)量手冊(cè)作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管

理體系文件相同的方法對(duì)其進(jìn)行操縱。

4.2.3文件操縱

編制《文件操縱程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行操縱。在程序文

件中，除明確各項(xiàng)操縱活動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的操縱方法，以確保：

1）文件公布前得到批準(zhǔn)，并確保其適宜與充分；

2）文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)；

3）確保對(duì)文件的更換與現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識(shí)別；

4）確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；

5）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；

6）確保策劃與運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)文件得到識(shí)別，并操縱其分

發(fā)；

7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文

件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

4.2.4質(zhì)量記錄的操縱

編制《質(zhì)量記錄操縱程序》，ISO小組文控人員負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量記錄的管

理，進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)所產(chǎn)生的記錄，按規(guī)定的

程序標(biāo)識(shí)、收集、歸檔、貯存、儲(chǔ)存與處置。規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行操縱的職責(zé),

以保持質(zhì)量記錄，向有關(guān)方提供符合要求與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

4.3支持文件

1）《文件操縱程序》

2）《記錄操縱程序》

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

公司最高管理者將通過(guò)下列活動(dòng)證實(shí)建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)

改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的承諾。

1）明白向全廠傳達(dá)滿足顧客與法律要求的重要性并實(shí)施傳達(dá)。

2）制訂質(zhì)量方針

3）確保質(zhì)量目標(biāo)的制訂

4）進(jìn)行管理評(píng)審

5）確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行獲得必要的資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1公司依存于顧客，因此，公司需要懂得顧客當(dāng)前與未來(lái)的需求，滿足顧客

要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。

5.2.2公司最高管理者以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求與期望得到確定,

轉(zhuǎn)化為具體要求并給以滿足。

5.2.3公司通過(guò)下列過(guò)程識(shí)別顧客要求并予以滿足：

1）產(chǎn)品要求評(píng)審；

2）制定產(chǎn)品規(guī)范并實(shí)施，最終實(shí)現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品；

3）在產(chǎn)品過(guò)程中與顧客溝通，進(jìn)一步熟悉顧客要求并修訂相應(yīng)規(guī)范；

4）對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量，分析顧客不滿意的原因，改進(jìn)過(guò)程，制訂或者修

改

相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施，直至顧客滿意。

5.3質(zhì)量方針

公司最高管理層務(wù)必確保質(zhì)量方針?lè)舷铝幸螅?/p>

5.3.1公司的宗旨相習(xí)慣

5.3.2包含滿足要求與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。

5.3.3提供制定與評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

5.3.4在公司的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通與懂得。

5.3.5在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

1）公司整體的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊(cè)中第2.0章節(jié)全面敘述，每年年底制訂

下年的質(zhì)量目標(biāo)。

2）各有關(guān)部門(mén)在公司的質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，根據(jù)本部門(mén)的具體情況制定出本

部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針（包含對(duì)待持續(xù)改

進(jìn)的承諾）保持一致。質(zhì)量目標(biāo)務(wù)必包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部

門(mén)質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)算方案》。

5.4.2質(zhì)量體系策劃

1）公司最高管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)與條款4.1

的要求。

2）在質(zhì)量管理體系的更換進(jìn)行策劃與實(shí)施時(shí)，需考慮更換內(nèi)容對(duì)有關(guān)過(guò)程的

影響并建立協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責(zé)

5.5.1職責(zé)與權(quán)限

1）公司高級(jí)管理人員與各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊(cè)3.2條款中予

以規(guī)定，與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入《崗位職責(zé)

說(shuō)明書(shū)》，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行

溝通。

5.5.2管理者代表

最高管理者在本廠管理層中任命一名管理者代表，公布任命書(shū)，并規(guī)定其

職責(zé)與權(quán)限，務(wù)必包含下列方面：

1）確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施與保持。

2）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效，包含改進(jìn)的需求。

3）在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。

5.5.3內(nèi)部溝通

為確保公司在不一致的層次與職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過(guò)程及其有效性得

到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實(shí)施指導(dǎo)。公司內(nèi)部

溝通方法能夠采取文件、記錄在各部門(mén)相互傳遞、會(huì)議形式及宣傳欄等任

何一種方式或者它們的組合來(lái)達(dá)到各部門(mén)及各級(jí)人員間的溝通的目的。這

些溝通方式應(yīng)保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清晰。保證信息的接收部

門(mén)能真正懂得所要溝通的事項(xiàng)。

5.6管理評(píng)審

5.6.1公司應(yīng)編寫(xiě)《管理評(píng)審操縱程序》由公司最高管理者負(fù)責(zé)每年主持一次管理

評(píng)審會(huì)議

1）對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性與有效性。評(píng)

審務(wù)必評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包含質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。

2）管理者代表負(fù)責(zé)在每次管理評(píng)審前兩周編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，包含：管理

評(píng)審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評(píng)審程序，《管理評(píng)審計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)

理批準(zhǔn)發(fā)放至有關(guān)部門(mén)。

5.6.2評(píng)審的輸入

管理評(píng)審的輸入務(wù)必包含與下列方面有關(guān)的績(jī)效與改進(jìn)的機(jī)會(huì)：

1）內(nèi)、外部審核的結(jié)果；

2）顧客反饋；

3）過(guò)程的績(jī)效與產(chǎn)品的符合性；

4）預(yù)防與糾正措施的狀況；

5）以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施；

6）可能影響質(zhì)量管理體系的變化；

7）對(duì)改進(jìn)的建議。

5.6.3管理評(píng)審的輸出

管理評(píng)審的輸出務(wù)必包含與下列方面有關(guān)的措施：

1）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；

2）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

3）資源需求。

5.6.4管理者代表根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果，形成《管理評(píng)審報(bào)告》，《管理評(píng)審報(bào)告》

經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至有關(guān)部門(mén)，并按《記錄操縱程序》進(jìn)行管理。

5.6.5《管理評(píng)審報(bào)告》中提到的糾正措施與預(yù)防措施分別按照《糾正、預(yù)防措施

操縱程序》實(shí)施操縱。

5.7支持文件

1）《文件操縱程序》

2）《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》

3）《管理評(píng)審操縱程序》

4）《記錄操縱程序》

6.0資源管理

6.1資源的提供

為實(shí)施與改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程與達(dá)到顧客滿意，公司務(wù)必及時(shí)確定與提供

所需的資源。

1）通過(guò)制定《人力資源管理操縱程序》、《設(shè)備管理操縱程序》使現(xiàn)有資源得

到維持與提高以滿足質(zhì)量管理體系的實(shí)施與改進(jìn)，最終達(dá)到顧客滿意。

2）總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審補(bǔ)充資源需求。

3）各職能部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。

4）有關(guān)職能部門(mén)根據(jù)確定的需求計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作。

6.2人力資源

6.2.1公司制定的《人力資源管理操縱程序》對(duì)人力資源進(jìn)行管理，通過(guò)對(duì)人力資

源的管理操縱，確保公司的所有管理及操作人員具有所需的資歷以滿足公

司的進(jìn)展需要及產(chǎn)品質(zhì)量要求。

6.2.2職責(zé)

1）管理部負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定，并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計(jì)劃的制

定，組織落實(shí)工作。

2）各部門(mén)負(fù)責(zé)配合管理部開(kāi)展人力資源管理工作。

6.2.3操縱要點(diǎn)

1）關(guān)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，由公司管理部與最高管理層安排

具體與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對(duì)能力的推斷將考慮其

所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。

2）培訓(xùn)、意識(shí)與能力

A、一一參照《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》，對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行調(diào)查。

——對(duì)新增崗位或者變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能

力

需求，并修改《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》。

B、通過(guò)培訓(xùn)或者其它措施，達(dá)成必須的能力。

C、通過(guò)考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)與其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

D、通過(guò)有關(guān)方法與途徑使員工意識(shí)到所從事工作的有關(guān)性與重要性，以

及其如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)。

E、保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)與資格的適當(dāng)記錄，依照《記錄操縱程序》執(zhí)

行。

6.3設(shè)施

6.3.1概述

公司編制《設(shè)施與工作環(huán)境操縱程序》，通過(guò)對(duì)設(shè)備的管理，保證過(guò)程有能

力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。

6.3.2職責(zé)

各車間主管人員負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。

6.3.3操縱要點(diǎn)

公司應(yīng)確定、提供與保護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的設(shè)施，包含：

A、建筑物、場(chǎng)所與相應(yīng)的設(shè)施。

B、設(shè)備、硬件與軟件。

C、支持性服務(wù)。

6.4工作環(huán)境

6.4.1公司由生產(chǎn)部門(mén)識(shí)別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產(chǎn)過(guò)程控

制程序》中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過(guò)程中規(guī)定操縱項(xiàng)目與操縱要求。

6.5支持文件

1）《人力資源管理操縱程序》

2）《設(shè)施與工作環(huán)境操縱程序》

3）《記錄操縱程序》

4）《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》

5）《生產(chǎn)過(guò)程操縱程序》

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程與子過(guò)程，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃務(wù)必

與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，并務(wù)必以習(xí)慣公司動(dòng)作的方式形成

程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄/檢驗(yàn)文件/產(chǎn)品操縱計(jì)劃。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

的過(guò)程中，生產(chǎn)部務(wù)必組織有關(guān)人員確定下列適用的內(nèi)容：

1）產(chǎn)品、項(xiàng)目或者合同的質(zhì)量目標(biāo)；

2）針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過(guò)程、文件與所需提供的資源與設(shè)施；

3）針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)活動(dòng)，與產(chǎn)品的驗(yàn)

收準(zhǔn)則；

4）對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。

7.2顧客有關(guān)的過(guò)程

公司編制《與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序》，對(duì)客戶對(duì)產(chǎn)品的要求予以確定。

要緊職責(zé)與權(quán)限

A、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同/訂單的受理、組織評(píng)審、簽訂與對(duì)外處理合同或者訂單事

宜；

B、生產(chǎn)部各車間、業(yè)務(wù)部、品質(zhì)、外協(xié)、、采購(gòu)負(fù)責(zé)參與合同/訂單的評(píng)審工作;

7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

品質(zhì)管理人員負(fù)責(zé)確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求表達(dá)在公司

的產(chǎn)品或者檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中；業(yè)務(wù)部及其有關(guān)部門(mén)務(wù)必熟悉與識(shí)別顧客的各項(xiàng)

具體要求，并將要求描述在合同、訂單及其它有關(guān)文件或者記錄中，包含:

A、顧客借助合同、訂單、資料或者電子媒介明確提出的產(chǎn)品與服務(wù)要求，

包含交付、驗(yàn)收方式與交付后的活動(dòng)；

B、顧客雖沒(méi)有明確說(shuō)明或者規(guī)定，但行業(yè)或者法律法規(guī)的或者已知預(yù)期用

途所

必需的產(chǎn)品要求；

C、產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求，包含生產(chǎn)所在地與顧客使用地的安全等法律法

規(guī)要求；

D、本廠承諾與規(guī)定的任何附加要求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

公司務(wù)必對(duì)識(shí)別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實(shí)施評(píng)審，顧客的訂

單由業(yè)務(wù)部組織，評(píng)審務(wù)必在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行，使評(píng)審

后的訂單或者合同能：

A、產(chǎn)品要求在本廠得到規(guī)定；

B、與往常表述不一致的合同或者訂單要求通過(guò)口頭或者信函聯(lián)系已經(jīng)解

次；

C、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)與價(jià)格方面的要求;

D、在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在同意前，務(wù)必

事先通過(guò)產(chǎn)品要求、樣件或者口頭告知，得到雙方書(shū)面或者口頭確認(rèn)（假

如顧客只有口頭確認(rèn)，公司有關(guān)人員務(wù)必在訂單、合同、口頭合同、記

錄等上注明并簽名）；

E、顧客或者公司均可能因各類因素變更訂單或者合同，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變

更時(shí)，務(wù)必對(duì)原訂單/合同進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并以電話、電傳等方式回傳給顧

客。得到雙方確認(rèn)后方可執(zhí)行變更后的訂單/合同。并確保有關(guān)文件得

到修改與有關(guān)人員明白己變更的要求。由于公司產(chǎn)品與客戶的特殊性，

對(duì)沒(méi)有滿足客戶交期的訂單，出貨時(shí)將出貨不能滿足要求的原因連同出

貨單一同交由顧客，并記錄不能按期完成任務(wù)的訂單、原因與客戶名稱，

以便改進(jìn)來(lái)滿足顧客的要求。

7.2.3顧客溝通

公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中與提供之后與顧客就下列方面進(jìn)行有

效溝通：

A、在需要識(shí)別產(chǎn)品信息與訂單事宜并實(shí)施與顧客溝通時(shí)，業(yè)務(wù)部與顧客可

使用公司信箋、傳真、或者電話交談、電子郵件等，重要事項(xiàng)務(wù)必通過(guò)

書(shū)面方式聯(lián)絡(luò)與確認(rèn)。

B、公司將按《與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序》要求處理訂單及其有關(guān)的修改。

C、顧客的反饋、包含投訴應(yīng)進(jìn)行記錄，并按《不合格品操縱程序》、《糾正、

預(yù)防措施操縱程序》進(jìn)行處理。

7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

刪除。詳見(jiàn)4.1.5。

7.4采購(gòu)

7.4.7總則

公司制定《采購(gòu)操縱程序》，對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行操縱，確保所采購(gòu)的原材料

在質(zhì)量、交付與服務(wù)等方面符合規(guī)定要求。

7.4.1.1品質(zhì)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作

7.4.1.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)制定訂購(gòu)單并按要求進(jìn)行采購(gòu)。

7.4.1.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批訂購(gòu)單。

7.4.1.4采購(gòu)部負(fù)責(zé)按公司的要求組織各有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)定期

進(jìn)行評(píng)估，公司使用下列方法進(jìn)行評(píng)估：

a）對(duì)多年業(yè)務(wù)往來(lái)的供應(yīng)商使用：

在此程序?qū)嵤┲暗乃姓９┴浀墓?yīng)商，都由采購(gòu)部列出

供應(yīng)商名錄，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，直接納入《合格供應(yīng)商清單》。

b）對(duì)第一次選擇的供應(yīng)商，還需經(jīng)樣品的檢驗(yàn)或者小批試用。

7.4.1.5批量材料經(jīng)來(lái)料檢驗(yàn)與生產(chǎn)使用后，符合公司的標(biāo)準(zhǔn)要求，采

購(gòu)部報(bào)總經(jīng)埋批準(zhǔn)后，將其納入《合格供應(yīng)商清單》；

7.4.1.6采購(gòu)部每年組織各有關(guān)部門(mén)對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行一次復(fù)審，按《供應(yīng)商評(píng)

審表》的項(xiàng)目與方法評(píng)估。

7.4.2采購(gòu)信息

7.4.2.1本廠采購(gòu)文件：《采購(gòu)訂單》。

7.4.2.2采購(gòu)文件應(yīng)包含采購(gòu)產(chǎn)品的信息：

a）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求；

b）其它要求，如：名稱、價(jià)格、數(shù)量或者重量、交貨日期等。

適當(dāng)時(shí)公司能夠：

①對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、過(guò)程、設(shè)備或者人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或者資格鑒

定的要求：

②對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系提出要求。

7.4.3采購(gòu)的實(shí)施與驗(yàn)證

7.4.3.1采購(gòu)部根據(jù)各部門(mén)批準(zhǔn)的采購(gòu)申請(qǐng)單，實(shí)施采購(gòu)。

7.4.3.2本廠對(duì)購(gòu)入的原材料的檢驗(yàn)方式包含：品質(zhì)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、生產(chǎn)部負(fù)

責(zé)試用。

7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱

生產(chǎn)部、品質(zhì)人員務(wù)必通過(guò)下列方面操縱生產(chǎn)與服務(wù)的運(yùn)作：

A、獲得與制定產(chǎn)品特性的標(biāo)準(zhǔn)，參見(jiàn)各產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

B、必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，參見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程操縱程序》的要求；

C、使用與保護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備，具體參見(jiàn)《設(shè)備、設(shè)施管理操縱

程序》；

D、對(duì)過(guò)程能力與產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，參見(jiàn)《產(chǎn)品檢驗(yàn)操縱程序》；

E、對(duì)放行前的質(zhì)量確認(rèn)、交付方法與適用的活動(dòng)。

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

特殊過(guò)程按下述原則設(shè)置：該過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或者測(cè)量

加以驗(yàn)證；僅在產(chǎn)品使用或者服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)；產(chǎn)品或者

服務(wù)是否合格，不易或者不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證。公司應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作

出安排，適用時(shí)包含：

a.為過(guò)程的評(píng)審與批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；

b.設(shè)備的認(rèn)可與人員資格的鑒定；

c.使用特定的方法與程序；

d.記錄的要求；

e.再確認(rèn)。

生產(chǎn)部根據(jù)以上原則，以工藝圖或者清單的形式明確公司的特殊工序,制

定相應(yīng)的工藝與設(shè)備操作規(guī)程，關(guān)于這些工序及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先

評(píng)估、鑒定，儲(chǔ)存合格的評(píng)估、鑒定記錄或者證據(jù)，每年或者在出現(xiàn)特

殊情況時(shí)重新確認(rèn)，以證實(shí)該工序持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。

特殊工序的操作人員務(wù)必通過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才能持證上崗，并保

持考核資格鑒定的記錄，對(duì)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控,按要求填寫(xiě)各

類監(jiān)控記錄

7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性

公司建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性操縱程序》以確保產(chǎn)品混淆與誤用；

A、采購(gòu)、生產(chǎn)、業(yè)務(wù)等部門(mén)在生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)

產(chǎn)品，以便識(shí)別，避免混淆與誤用；

B、針對(duì)產(chǎn)品測(cè)量與監(jiān)控要求及其結(jié)果，生產(chǎn)部、品質(zhì)人員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)與

監(jiān)控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

C、在有可追溯性要求時(shí)，公司務(wù)必操縱與記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

公司建立《顧客財(cái)產(chǎn)操縱程序》以便對(duì)顧客財(cái)?shù)牟倏v。程序包含下列內(nèi)

容：

A、公司承諾愛(ài)護(hù)顧客的財(cái)產(chǎn)。業(yè)務(wù)部、品質(zhì)人員負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別與確定，

各有關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)供其使用或者納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)與

保護(hù)；

B、顧客提供的生產(chǎn)材料按本廠《產(chǎn)品防護(hù)操縱程序》進(jìn)行操縱；

C、顧客的技術(shù)資料、文件按外來(lái)文件操縱管理；

D、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不適用的情況進(jìn)務(wù)必予以記錄，并向

顧客報(bào)告。

E、顧客的個(gè)人資料屬于顧客財(cái)產(chǎn)，公司予以保護(hù)。未經(jīng)顧客同意，不向第

三方透露

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

公司建立《產(chǎn)品防護(hù)操縱程序》在內(nèi)部處理與交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間，公

司生產(chǎn)等部門(mén)務(wù)必根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這務(wù)必包含

標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存與保護(hù)。在交付的過(guò)程中由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)防護(hù)有關(guān)

活動(dòng)的管理。

7.6測(cè)量與監(jiān)控裝置的操縱

7.6.1公司務(wù)必識(shí)別需實(shí)施的測(cè)量與為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所要求的測(cè)量與

監(jiān)控裝置。測(cè)量與監(jiān)控裝置的使用與操縱務(wù)必確保識(shí)別測(cè)量能力與測(cè)量要

求相一致。

7.6.2職責(zé)

各車間主管負(fù)責(zé)校準(zhǔn)與管理本車間的測(cè)量與監(jiān)控裝置，采購(gòu)部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)外

協(xié)校驗(yàn)的有關(guān)業(yè)務(wù)。

7.6.3操縱要點(diǎn)

A、各車間主管負(fù)責(zé)將本車間的計(jì)量設(shè)備登記在冊(cè)；

B、按計(jì)量設(shè)備（儀器）檢定周期計(jì)劃規(guī)定的周期，將計(jì)量設(shè)備（儀器）送國(guó)

家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)或者自行校準(zhǔn)，應(yīng)能參照溯源到國(guó)際或者國(guó)家基準(zhǔn)的

裝置進(jìn)行校準(zhǔn)與調(diào)整，并儲(chǔ)存檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定證書(shū)或者自校記錄。

當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，務(wù)必記錄校準(zhǔn)的根據(jù)。

C、計(jì)量設(shè)備（儀器）在發(fā)放使用前，計(jì)量（儀器）的使用人應(yīng)認(rèn)真閱讀使用

說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)的規(guī)定進(jìn)行操作、保護(hù)與保養(yǎng)，防止發(fā)生可能使

校準(zhǔn)失效的調(diào)整。

D、在搬運(yùn)、保護(hù)與貯存期間防止損壞或者失效

——在計(jì)量設(shè)備（儀器）搬運(yùn)過(guò)程中，應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施，避免

碰撞與跌落，以防止計(jì)量設(shè)備（儀器）受到損壞或者降低精度；

——對(duì)暫時(shí)不使用與備用的計(jì)量設(shè)備（儀器）應(yīng)貯存在指定場(chǎng)所，保持適

宜的溫度、濕度，應(yīng)有防塵、防銹等措施；

一一在計(jì)量設(shè)備（儀器）搬運(yùn)、貯存與使用期間，應(yīng)按使用說(shuō)明書(shū)的要求

采取必要的防護(hù)措施，確保計(jì)量設(shè)備（儀器）的準(zhǔn)確度與適用性完好。

E、儲(chǔ)存校準(zhǔn)結(jié)果的記錄，按《記錄操縱程序》進(jìn)行；

F、使用人發(fā)現(xiàn)所使用的設(shè)備（儀器）偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或者損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)

量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)與記錄，并對(duì)受影響的產(chǎn)品采取有關(guān)措施，并及

時(shí)對(duì)該設(shè)備（儀器）進(jìn)行維修與送檢，記錄有關(guān)數(shù)據(jù)，以確保使用者進(jìn)行

評(píng)估。對(duì)無(wú)法修復(fù)或者維修不經(jīng)濟(jì)的設(shè)備（儀器），設(shè)備管理人員申請(qǐng)報(bào)廢,

并記錄。

7.7支持文件

1）《與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序》

2）《采購(gòu)操縱程序》

3）《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性操縱程序》

4）《產(chǎn)品防護(hù)操縱程序》

5）《顧客財(cái)產(chǎn)操縱程序》

6）《監(jiān)控與測(cè)量裝置操縱程序》

7）《生產(chǎn)過(guò)程操縱程序》

8.0測(cè)量、分析與改進(jìn)

8.1策劃

公司最高管理層將規(guī)定、策劃與實(shí)施為確保符合性與實(shí)現(xiàn)改進(jìn)所需的測(cè)量

與監(jiān)控活動(dòng)，這務(wù)必包含對(duì)適用方法的需求與用途予以確定，包含統(tǒng)計(jì)技

術(shù)的應(yīng)用。以便：

A、證實(shí)產(chǎn)品的符合程度；

B、確保質(zhì)量管理體系的符合性；

C、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

這些策劃活動(dòng)的結(jié)果將通過(guò)《質(zhì)量管理手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》

等形式加以明確與規(guī)定。

8.2測(cè)量與監(jiān)控

8.2.1顧客滿意

1）業(yè)務(wù)部應(yīng)主動(dòng)熟悉顧客對(duì)本廠產(chǎn)品與服務(wù)的滿意或者不滿意的信息，以衡

量質(zhì)量管理體系的績(jī)效；

2）業(yè)務(wù)部將通過(guò)各類渠道每年向公司的要緊顧客征詢顧客滿意度，如向顧客

發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》，回復(fù)的方式是顧客傳真、電話或者其它，業(yè)務(wù)

部將回收的《顧客滿意度調(diào)查表》進(jìn)行匯總分析，以熟悉是否符合公司規(guī)

定的質(zhì)量目標(biāo)。具體見(jiàn)《顧客滿意度調(diào)查操縱程序》。

8.2.2內(nèi)部審核

1）公司管理者代表與ISO小組務(wù)必定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理

體系是否：

A、符合本標(biāo)準(zhǔn)要求；

B、得到有效地實(shí)施與保持

2）基于所審核的公司活動(dòng)特點(diǎn)與區(qū)域的狀況與重要程序，與以往審核的結(jié)果,

管理者代表與ISO小組務(wù)必對(duì)內(nèi)審方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次

與方法。審核成員務(wù)必與被審核部門(mén)無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系，以保證審核的客

觀性、公正性與獨(dú)立性。

3）存在問(wèn)題的部門(mén)管理者務(wù)必對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施；

4）跟進(jìn)措施務(wù)必包含對(duì)糾正措施實(shí)施的驗(yàn)證與驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告；

5）具體運(yùn)作過(guò)程見(jiàn)《內(nèi)部審核操縱程序》。

8.2.3過(guò)程的監(jiān)控與測(cè)量對(duì)滿足顧客要求所必需的實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，公司將

使用諸如內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審與對(duì)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期考核的辦

法進(jìn)行監(jiān)控，如監(jiān)控的結(jié)果不符合規(guī)定的要求，則應(yīng)采取必要的糾正措施,

具體見(jiàn)《糾正與預(yù)防措施操縱程序》。

8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量與監(jiān)控

1）品質(zhì)人員、生產(chǎn)部應(yīng)按生產(chǎn)工藝操縱要求、《生產(chǎn)過(guò)程操縱程序》、檢驗(yàn)標(biāo)

準(zhǔn)等對(duì)產(chǎn)品與原材料的特性進(jìn)行測(cè)量與監(jiān)控，以驗(yàn)證其符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，

測(cè)量與監(jiān)控務(wù)必在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。

2）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品務(wù)必形成成品檢驗(yàn)、測(cè)試報(bào)告或者記錄作為證據(jù)記錄,

務(wù)必有經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員的簽名。

8.3不合格品操縱

1）公司務(wù)必確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別與操縱，以防止非預(yù)期使用、交付。

2）對(duì)不合格品務(wù)必予以糾正，并務(wù)必在糾正后再次驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。

3）當(dāng)在交付或者開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司務(wù)必針對(duì)不合格所造成

的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

8.4數(shù)據(jù)分析

公司務(wù)必收集適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性與有效性并識(shí)別

能夠?qū)嵤┑母倪M(jìn)。這包含來(lái)自測(cè)量與監(jiān)控活動(dòng)及其它有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。公

司務(wù)必分析這些數(shù)據(jù)，以便提供的下列方面的信息：

A、顧客總體滿意度（通過(guò)顧客滿意度調(diào)查）；

B、與顧客要求的產(chǎn)品、服務(wù)的符合性（訂單、合同準(zhǔn)時(shí)完成情況與出廠前

檢驗(yàn)合格率）；

C、過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)（過(guò)程能力、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)分析）；

D、供應(yīng)商提供的信息，以分析其供貨質(zhì)量及一次性合格率狀況。

以上數(shù)據(jù)分析具體見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析操縱程序》。

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃

公司務(wù)必策劃與管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過(guò)程。本廠按照

PDCA模式、方法（計(jì)劃一一實(shí)施一一檢查一一行動(dòng)）實(shí)現(xiàn)體系與產(chǎn)品質(zhì)

量的持續(xù)改進(jìn)。

公司應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措

施與管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

8.5.2糾正措施

公司各級(jí)管理人員務(wù)必采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合

格的再發(fā)生。糾正措施務(wù)必與所遇到問(wèn)題的影響程序相習(xí)慣。

糾正措施的具體開(kāi)展與實(shí)施過(guò)程參見(jiàn)有關(guān)程序文件，其中規(guī)定了下列方

面的要求：

A、識(shí)別不合格（包含體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量與顧客投訴）；

B、確定不合格的原因，調(diào)查分析不合格；

C、評(píng)價(jià)防止其再發(fā)生的措施；

D、確定與實(shí)施措施；

E、記錄所采取措施的結(jié)果；

F、評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。

全面活動(dòng)參見(jiàn)《糾正與預(yù)防措施操縱程序》。

8.5.3預(yù)防措施

公司各級(jí)管理人員務(wù)必識(shí)別預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止

不合格發(fā)生。所采取的預(yù)防措施務(wù)必與潛在問(wèn)題的影響程序相習(xí)慣。預(yù)

防措施的具體開(kāi)展與實(shí)施過(guò)程參見(jiàn)有關(guān)程序文件，其中規(guī)定了下列方面

的要求：

A、識(shí)別并確定潛在不合格，分析原因；

B、評(píng)價(jià)采取措施的必要性與可性行；

C、確定、落實(shí)預(yù)防措施；

D、評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。

8.6支持文件

1）《顧客滿意度調(diào)查操縱程序》；

2）《內(nèi)部審核操縱程序》

3）《生產(chǎn)過(guò)程操縱程序》

4）《不合格品操縱程序》

5）《數(shù)據(jù)分析操縱程序》

6）《糾正與預(yù)防措施操縱程序》

質(zhì)量管理體系操縱流程圖：（附圖A）

與顧客有關(guān)過(guò)程操縱

文件操縱

產(chǎn)

數(shù)

品

據(jù)

標(biāo)

分

不

識(shí)

析

合