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文檔簡介
34RiskassessmentguidelinesforsmarttoiletofquI本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1智能坐便器質(zhì)量安全風險評估規(guī)則GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部份GB4706.53家用和類似用途電器的安全坐便器的特殊要求GB/T23131家用和類似用途電坐便GB/T27921風險管理風險GB4706.1、GB4706.53、GB/T23131、GB/T34549以及GB/T39063界定的以及下列術(shù)語和定義適3.14.2原則——監(jiān)管部門;——生產(chǎn)、制造企業(yè);2——消費者。——監(jiān)管部門提出需進行評估的;——其它有必要進行風險評估的情形。5評估流程3——購買途徑;——質(zhì)量通報信息;——產(chǎn)品召回信息;6.2評估機構(gòu)確定6.2.1評估機構(gòu)應具有智能坐便器產(chǎn)品檢驗檢測資6.2.2評估機構(gòu)應當配備能夠滿足評估需要的儀器設備和工具,并在檢定有效期6.2.3評估機構(gòu)應當按照相關法律、法規(guī)和本文件的要求,制定包括風險評估程序、流程和評估實施6.3組建評估工作組6.3.1.1組建評估工作組時,原則上應避免相關利益方參與,6.3.1.2評估工作組一般由負責人、調(diào)查人員、評估專家組成,其中評估工作組負責人、調(diào)查人員應——了解智能坐便器設計原理、功能、性能等技術(shù)知識;——熟悉智能坐便器相關技術(shù)標準和安全技術(shù)規(guī)范;46.4編制評估方案6.4.1評估機構(gòu)應對收集到的信息進行分析,從產(chǎn)品、使用環(huán)境、使用人群等角度充分考慮可能存在6.4.2評估方案的內(nèi)容應包括評估目標、評估范圍、評估依據(jù)、評估團隊、評估計劃安排、評估工作7.2產(chǎn)品因素保護接地(接地系統(tǒng)的連接及可靠性,接地連接的電化學腐蝕,5連接密封性、疏通機試驗、清洗性能、暖風烘干性能、耐水壓性7.3人員因素消費者購買智能坐便器時,對其正常使用或者誤用可能造成的傷害不了解或即使說明書和警告標識非常清晰易懂,但警告不一定完全有效,消費者也可不同消費者使用智能坐便器的頻率和時間各不相同。經(jīng)常使用能讓消費者熟方面,經(jīng)常使用可能導致消費者對智能坐便器的危險麻痹,甚至忽視說明或7,4環(huán)境因素68.2傷害發(fā)生的可能性8.2.1分析影響傷害發(fā)生可能性時,宜重點關注:產(chǎn)品可靠性、使用頻率、采取防護措施等避免或限險情景下導致傷害的速度、人員對產(chǎn)品存在危險和實際經(jīng)驗等估算其可能發(fā)生的概率值,將各相關影響因素概率值全部相乘得出總體概率值(P)。計算p=Π1pi····················································n——可能性影響因素數(shù)量;注:當基礎信息數(shù)據(jù)不夠充分,因而缺乏充分依據(jù)或無法客觀估算概率值時,應按照G8.2.3傷害發(fā)生的可能性分為8個等級:Ⅰ~Ⅷ級,可能性逐級增加,等級劃分見表3。高↑↓低Ⅷ>1/2Ⅶ>1/10Ⅵ>1/100Ⅴ>1/1000Ⅳ>1/10000Ⅲ>1/100000Ⅱ>1/1000000Ⅰ注:可根據(jù)實際情況對表中的傷害發(fā)生可能性等級確定具體量值。8.3.1傷害后果的嚴重性評估應考慮產(chǎn)品自身的危險因素和消費者相關的危險因素。74321經(jīng)過基本治療后,損傷不會對身體機能造成實質(zhì)9風險評價Ⅷ>1/24443Ⅶ>1/104442Ⅵ>1/1004442Ⅴ>1/10004431Ⅳ>1/100004321Ⅲ>1/1000003211Ⅱ>1/10000002111Ⅰ11119.2綜合風險水平等級9.3風險等級評定——風險等級為“1”時,可視為低風險產(chǎn)品,滿足人身健康及財產(chǎn)安全要求;——風險等級為“3”和“4”時,視為高風險產(chǎn)品,需要采取措施降低風險。8——風險評估
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