GB/Z 44604-2024分析儀器系統(tǒng)維護管理

ICS7104010

CCSN.53.

中華人民共和國國家標準化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

分析儀器系統(tǒng)維護管理

Analysersystemsmaintenancemanagement

IECTR620102016Analsersstems—MaintenancemanaementIDT

(:,yyg,)

2024-09-29發(fā)布2025-04-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

目的

1.1…………………1

主要解決的問題

1.2……………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………2

術(shù)語和定義

3………………2

基于風險方法的分析儀器分類

4…………6

概述

4.1…………………6

安全保護

4.2……………7

環(huán)境保護

4.3……………7

資產(chǎn)保護

4.4……………8

利潤最大化

4.5…………………………9

性能目標

4.6……………9

維護優(yōu)先級

4.7…………………………9

支持優(yōu)先級

4.8…………………………10

維護策略

5…………………10

概述

5.1…………………10

以可靠性為中心的維護

5.2(RCM)…………………10

管理系統(tǒng)組織

5.3/……………………13

培訓(xùn)能力

5.4/…………………………14

最優(yōu)化資源配置

5.5……………………16

最佳實踐基準

5.6………………………18

年度分析儀器審查

5.7KPI…………18

分析儀器性能監(jiān)測

6………………………19

概述

6.1…………………19

失效記錄原因歷史記錄碼

6.2———/…………………19

統(tǒng)計過程控制驗證檢查

6.3/…………22

分析儀器性能指標

6.4…………………24

分析儀器性能報告

6.5…………………32

附錄資料性每位技術(shù)人員等效分析儀器指數(shù)

A()(EQAT)…………33

第一部分計算技術(shù)人員數(shù)量工作表

A.1———………33

第二部分每位技術(shù)人員等效分析儀器

A.2———……………………33

Ⅰ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

第三部分等效分析儀器清單工作表

A.3———………34

附錄資料性控制圖的示例解析

B()……………………39

附錄資料性由測量差值的標準偏差來確定控制圖限值

C()…………42

附錄資料性維護策略選擇

D()…………44

附錄資料性分析儀器成本與效益和分析儀器性能監(jiān)測報告的對比示例

E()………45

附錄資料性分析儀器性能監(jiān)測的典型報告

F()………50

參考文獻

……………………53

Ⅱ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用分析儀器系統(tǒng)維護管理文件類型由技術(shù)報告調(diào)整

IECTR62010:2016《》。IEC

為我國的國家標準化指導(dǎo)性技術(shù)文件

。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動

:

為與現(xiàn)有標準協(xié)調(diào)本文件名稱改為分析儀器系統(tǒng)維護管理

———,《》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國工業(yè)過程測量控制和自動化標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC124)。

本文件起草單位中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會聚光科技杭州股份有限公司芯視界北京科技有限

:、()、()

公司蘇州依利特科技有限公司中國科學(xué)院上海技術(shù)物理研究所臺州市計量技術(shù)研究院吉林大學(xué)

、、、、、

上海元析儀器有限公司北京雪迪龍科技股份有限公司重慶川儀分析儀器有限公司北京北分瑞利分

、、、

析儀器集團有限責任公司同濟大學(xué)河北科瑞達儀器科技股份有限公司寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有

()、、、

限公司浙江福立分析儀器股份有限公司北京北分麥哈克分析儀器有限公司江蘇方天電力技術(shù)有限

、、、

公司雪城數(shù)智科技河南有限公司杭州美儀自動化有限公司青島市計量技術(shù)研究院

、()、、。

本文件主要起草人閆海榮俞大海張超楊三東萬雄王蘇玲高德江李玲輝郜武熊彬烽

:、、、、、、、、、、

周加才周磊郝立輝聞路紅蔣婷婷陳淼葉加星王剛陳麗君夏春徐浩然張福印簡丹

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

引言

本文件為在線分析儀器維護的最佳實例在工業(yè)中分析儀器用于測量多種變量這些變量對安

。,,

全環(huán)保資產(chǎn)保護和利潤最大化產(chǎn)生很大影響

、、。

維護組織架構(gòu)維護工作的優(yōu)先級維護方式正確的資源配置性能監(jiān)測以及報告記錄等都對在線

、、、、

分析儀器的成功應(yīng)用發(fā)揮著重要作用

。

在線分析儀器的有效性是通過按需執(zhí)行其功能要求的能力來衡量的本文件為設(shè)定性能的目標

。

值提高可靠性的策略評價有效性的方法并為其所需的組織資源及系統(tǒng)提供了指導(dǎo)

、、,、。

本文件中各章條是分立的在線分析儀器維護程序和維護策略的關(guān)聯(lián)并不明顯圖將各個章條

,。1

以邏輯的方式聯(lián)系在一起

。

圖1本文件主章節(jié)相互關(guān)系圖

本文件提供了利用風險評估來確定分析儀器危險程度的機制風險評估需考慮對單個過程單

。

元或一組過程單元人員及場地安全環(huán)境等因素分析不足造成的影響

,,、。

第章給出了通過設(shè)立可靠性目標值確定分析儀器危險等級分類和維護與支持的優(yōu)先級

4。

第章給出了通過風險評估實現(xiàn)可靠性目標的可量化策略

5。

第章給出了跟蹤分析儀器性能并將性能量化為有意義的措施的機制

6。

Ⅳ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

分析儀器系統(tǒng)維護管理

1范圍

11目的

.

本文件旨在幫助理解分析儀器維護的原則和方法本文件為分析儀器維護人員提供參考同時為

。,

設(shè)定性能目標提高可靠性策略和評價有效性方法為其所需的組織資源及系統(tǒng)提供了指導(dǎo)

、,、。

當關(guān)鍵指標確立了相應(yīng)的測量手段后才能有效地管理在線分析儀器

,。

在線分析儀器在工業(yè)中應(yīng)用目的如下所述

。

安全和環(huán)保此類分析儀器用于控制和監(jiān)測安全和環(huán)保系統(tǒng)其關(guān)鍵評價參數(shù)為在線時間

———:。。

從本質(zhì)上講這比分析儀器對利潤的貢獻更容易測量但與用于利潤最大化的過程分析儀器一

,,

樣其貢獻將取決于按需執(zhí)行其功能要求的能力

,。

資產(chǎn)保護和利潤最大化此類在線分析儀器能對過程控制產(chǎn)生直接影響其直接影響資產(chǎn)保護

———:,

如腐蝕催化劑污染或影響產(chǎn)品質(zhì)量或被用來優(yōu)化過程中的操作如能效此類分析儀器

(、),()。

的關(guān)鍵評價參數(shù)或是設(shè)備損壞的損失或是過程單元整體利潤的直接影響使用分析儀器所

,。

帶來的效果如過程中損失的減少或是利潤的提高大約需要個月才能判斷而這是很難衡

()18,

量的其貢獻將取決于按需執(zhí)行其功能要求的能力

,。

本文件關(guān)注的焦點是傳統(tǒng)分析儀器維護組織的成本和利潤由于現(xiàn)代分析儀器的復(fù)雜性需要組

。,

織中其他實驗室或產(chǎn)品質(zhì)量專家的支持例如化學(xué)計量建模因此將他們的費用計入總體維護成本非

,。,

常重要

。

12主要解決的問題

.

考慮在線分析儀器系統(tǒng)及其維護下述問題幫助判斷維護策略中存在的問題

,。

每臺關(guān)鍵分析儀器的正常工作時間是多少是否測量正常工作時間并保持記錄是否清楚地

———??

知曉每一臺分析儀器提供的價值并判斷其中哪些是關(guān)鍵性的是否定期回訪分析儀器的操

,?

作者用戶并重新審視分析儀器的優(yōu)先級

(),?

過程性能改進中分析儀器提供了什么價值即產(chǎn)量的提高質(zhì)量的提升生產(chǎn)或過程周期的

———?[,、、

改善過程安全如聯(lián)動裝置環(huán)保重要性等這些信息是否容易獲取是否符合操作者需

、()、]。?

求是否定期更新

??

每一臺關(guān)鍵分析儀器的利用率是多少如果某臺分析儀器用于控制回路受分析儀器數(shù)據(jù)

———“”?,