健全醫(yī)療器械采購管理制度

健全醫(yī)療器械采購管理制度第一章總則第一條目的為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的采購管理，提高器械采購工作的效率和透亮度，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，特訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部相關(guān)的醫(yī)療器械采購活動(dòng)。第三條定義醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、緩解和監(jiān)測(cè)疾病的設(shè)備、裝置、器具、料子或其他物品。采購：指購買、租賃、訂購、接受捐贈(zèng)等手段取得醫(yī)療器械的行為。采購管理：指對(duì)醫(yī)療器械采購活動(dòng)進(jìn)行計(jì)劃、組織、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)估的管理工作。第二章采購計(jì)劃管理第四條采購計(jì)劃編制每年初，由醫(yī)院設(shè)立的特地機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制醫(yī)療器械采購計(jì)劃，依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求和經(jīng)濟(jì)情況，訂立全年的采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)依據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求、病床數(shù)、醫(yī)療技術(shù)水平等因素進(jìn)行科學(xué)合理確實(shí)定。采購計(jì)劃編制應(yīng)充分考慮醫(yī)療器械的采購周期、貯存條件、有效期等因素。第五條采購計(jì)劃審核與批準(zhǔn)采購計(jì)劃應(yīng)提交給醫(yī)院管理層進(jìn)行審核與批準(zhǔn)。審核與批準(zhǔn)的原則是合理、公正、透亮。審核與批準(zhǔn)程序應(yīng)明確，包含審核單位、審核程序、審核要求等。第六條采購計(jì)劃公示與報(bào)告采購計(jì)劃應(yīng)及時(shí)公示，公示內(nèi)容包含采購項(xiàng)目、采購金額、采購方式等。采購計(jì)劃公示應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)公示欄、網(wǎng)站等明顯位置進(jìn)行，連續(xù)時(shí)間不少于10個(gè)工作日。采購計(jì)劃公示后，還應(yīng)報(bào)告給上級(jí)主管部門。第三章采購方式與供應(yīng)商管理第七條采購方式選擇采購依照采購金額、緊急程度、供應(yīng)商競(jìng)爭(zhēng)程度等因素，采用招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)、單一來源等方式進(jìn)行。采購方式應(yīng)公開、公平、公正，遵從相關(guān)法律法規(guī)和采購規(guī)定。第八條供應(yīng)商資格審核對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資格審核時(shí)，應(yīng)結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)和采購要求，審核供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)能等情況。資格審核應(yīng)記錄審核過程和結(jié)果，確保審核工作的真實(shí)、公正、可追溯。第九條供應(yīng)商評(píng)估與管理在采購過程中，對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效和服務(wù)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包含供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格合理性、交貨按時(shí)性等。供應(yīng)商評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給供應(yīng)商，并建立供應(yīng)商黑名單制度，定期公示。第四章采購合同管理第十條采購合同簽訂與審批采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，具體描述醫(yī)療器械的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨方式等。采購合同簽訂前，必需經(jīng)過嚴(yán)格的合同審批程序，包含法律、財(cái)務(wù)等方面的審批。第十一條采購合同履約監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)建立采購合同履約監(jiān)督制度，確保供應(yīng)商依照合同履行義務(wù)，供應(yīng)合格的醫(yī)療器械。對(duì)供應(yīng)商的履約情況進(jìn)行定期檢查，強(qiáng)化供應(yīng)商的責(zé)任意識(shí)。第五章醫(yī)療器械質(zhì)量管理第十二條醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收醫(yī)療器械到貨后，必需進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包含醫(yī)療器械的數(shù)量、質(zhì)量、外觀等。質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，不合格的醫(yī)療器械不得接收并要求供應(yīng)商進(jìn)行處理。質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告有關(guān)部門。第十三條醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤與評(píng)估醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤與評(píng)估制度，對(duì)已采購的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢測(cè)和評(píng)估。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械應(yīng)立刻停用，并進(jìn)行問題追溯和處理。第六章監(jiān)督與評(píng)估第十四條采購活動(dòng)監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)設(shè)特地的監(jiān)督部門，對(duì)醫(yī)療器械采購活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，確保采購過程的合規(guī)性。監(jiān)督部門應(yīng)建立檀卷和檔案管理制度，對(duì)采購活動(dòng)進(jìn)行記錄和歸檔。第十五條采購管理評(píng)估定期對(duì)醫(yī)療器械采購管理工作進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包含采購計(jì)劃的科學(xué)性、采購方式的公正性、供應(yīng)商的績(jī)效等。評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)部門，提出改進(jìn)措施，優(yōu)化采購管理工作。第七章附則第十六條責(zé)任追究對(duì)違反醫(yī)療器械采購管理規(guī)定的責(zé)任人員，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理制度進(jìn)行適當(dāng)?shù)耐▓?bào)、懲戒和問責(zé)。第十七條