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文檔簡介

附件1醫(yī)療器械標準立項提案表項目名稱（中文）歸口標準化（分）技術(shù)委員會或技術(shù)歸口單位全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會（）骨科植入物分委會（）心血管植入物分委會（）組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分委會（）有源植入物分委會（）國家標準/行業(yè)標準*國家標準（）行業(yè)標準（）制定或修訂*制定（）修訂（）被修訂標準編號適用產(chǎn)品類型無源（）有源（）是否采用國際標準是（）否（）國際標準編號采用國際標準名稱（英文）：（中文）：目的、意義*適用范圍和主要技術(shù)內(nèi)容*與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系*國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)和標準有關(guān)情況及發(fā)展趨勢制定標準擬采用的方法和技術(shù)依據(jù)標準修訂的內(nèi)容和理由提案單位（人）*單位名稱（姓名）單位地址（郵編）E-mail聯(lián)系人聯(lián)系電話手機傳真注：1.如本表空間不夠，可另附頁。2.“*”為必填項。附件2標準計劃項目建議書項目名稱（中文）項目名稱（英文）起草單位技委會或歸口單位國內(nèi)代號及名稱制定或修訂被修訂標準編號擬采用國際標準名稱（中文）擬采用國際標準名稱（英文）國際標準號ICS分類號標準類別（注1）一致性程度標識計劃起始時間計劃完成時間目的、意義范圍和主要技術(shù)內(nèi)容主要強制的內(nèi)容和強制的理由與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系標準所涉及的產(chǎn)品清單國內(nèi)外有關(guān)情況及發(fā)展趨勢制定標準擬采用的方法和技術(shù)依據(jù)擬開展的主要工作（注2）與標準制修訂相關(guān)的工作基礎條件合作單位與任務分工項目預算序號列支項目參考標準數(shù)量預算金額2.1資料費2.1.1標準資料和相關(guān)資料的查詢、檢索費2.1.2資料購買費2.1.5市場調(diào)研費2.2起草費2.2.1標準初稿、征求意見稿、送審稿、報批稿及相關(guān)附件（編制說明等文本）的編寫、文字打印2.2.2校對費2.2.3印刷2.3試驗費2.4差旅費2.4.1標準調(diào)研工作差旅費2.4.2標準審定會專家差旅費（交通）2.4.3工作組專家差旅費（交通）2.5咨詢費2.6驗證費2.6.1標準驗證裝置研制、標準驗證試驗用品用具費用2.6.2驗證人員勞務費預算總額工作進度（注明時間）起草審查征求意見報批備注起草單位意見（簽字、蓋章）年月日技委會或歸口單位意見（簽字、蓋章）年月日主管部門意見（簽字、蓋章）年月日注1：“標準類別”分為產(chǎn)品、基礎、方法、管理、安全、其他。注2：“擬開展的主要工作”應包括調(diào)查、收集文獻資料、試驗、測試、方法標準驗證

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