醫(yī)藥產(chǎn)品技術實驗項目環(huán)評報告表

首次申報項目超五年重新審核項目4否本項目涉及二氯甲烷排放，但廠界外500m范圍內(nèi)無環(huán)境空氣規(guī)劃環(huán)境影響評價文件名稱：《江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃審查文件名稱及文號：《關于江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1、與《江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2020-2035）》相符性分析根據(jù)《江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2020-2035）》，江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)具體規(guī)劃范圍為東至青龍山-大連山，東南至湯銅公路，南至祿口新城、城市三環(huán)，西至吉山及吉山表1-1與江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)規(guī)劃相符性分析堅持以實體經(jīng)濟為基石、以科技創(chuàng)新為引交通產(chǎn)業(yè)等；淳化-湖熟片區(qū)的主導產(chǎn)業(yè)方學研究和試驗發(fā)展，位于制造業(yè)三大片區(qū)中的導產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥。本項目屬于[M7340]醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，位于江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)制造業(yè)三大片區(qū)中的淳化-湖熟片區(qū)，屬于主導產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥，不在其規(guī)劃限制、禁止入園項目范圍內(nèi)。本項對照《江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2020-2035）環(huán)境影響報告書》及其審查意見表1-2與江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)評序號1開發(fā)區(qū)定位為國際性科技創(chuàng)新先行區(qū)、制造業(yè)高質量發(fā)展示范區(qū)、江蘇國際航空樞紐核心區(qū)、南京主城南部中心標志區(qū)、江寧生態(tài)人文融合活力業(yè)方向：生物醫(yī)藥、新能源、高端裝備制造、節(jié)學研究和試驗發(fā)展，位于制造業(yè)三大片區(qū)中的導產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥。2堅持綠色發(fā)展和協(xié)調(diào)發(fā)展理念，加強《規(guī)劃》引導。落實國家、區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，堅持生態(tài)優(yōu)各級國土空間規(guī)劃和“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)3根據(jù)國家及地方碳達峰行動方案和節(jié)能減排工作4著力推動經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和轉型升級。從區(qū)域環(huán)境質量改善和環(huán)境風險防范角度，統(tǒng)籌優(yōu)化推進實施“優(yōu)二進三”試點片區(qū)企業(yè)，以及百家湖、九龍湖片區(qū)用地效率低企業(yè)搬遷或轉型升級南京海欣麗寧長毛絨有限公司等企業(yè)的相關管控56根據(jù)國家和江蘇省關于大氣、水、土壤污染防治和江蘇省、南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管理方案，采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，推進揮發(fā)性有機物和氮氧化物協(xié)7在銜接區(qū)域“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求境準入要求，禁止與主導產(chǎn)業(yè)不相關且排污負荷大的項目入?yún)^(qū)。執(zhí)行最嚴格的行業(yè)廢水、廢氣排放控制要求，引進項目的生產(chǎn)工藝和設備、資源能源利用效率、污染治理等均需達到同行業(yè)國際8健全完善環(huán)境監(jiān)測體系，強化環(huán)境風險防范。完善包括環(huán)境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環(huán)境要素的監(jiān)測體系，根據(jù)監(jiān)測結果適時優(yōu)化急響應聯(lián)動機制。提升環(huán)境風險防控和應急響應根據(jù)表1-2可知，本項目的建設符合江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)評及其審查意見表》的批復（寧環(huán)表[2020]15054號），“引進企業(yè)類型主要為生物醫(yī)藥研發(fā)、小試和辦公，其他符合性分析序號123其他符合性分析本項目位于南京市江寧區(qū)*****，租用南京慧科生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器管理有限公司現(xiàn)有閑1中2三、“三線一單”相符性分析然資源廳關于南京市江寧區(qū)2023年度生態(tài)空間管控區(qū)調(diào)整方案的復函》（蘇自然資函本項目位于南京市江寧區(qū)*****，基礎配套設施齊備，水電氣熱供應充足，能夠滿足本項空氣質量為核心，以減污和降碳協(xié)同推進、PM2.5和O3協(xié)同防控、VOCs和NOX協(xié)同治理為主線，全表1-5項目與《江蘇省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管禁止在沿江地區(qū)新建或擴建化學工業(yè)園區(qū)，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎強化港口布局優(yōu)化，禁止建設不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港頭項目，禁止建設未納入《長江干線過根據(jù)《江蘇省長江水污染防治條例》實標后排入江寧區(qū)科學園防范沿江環(huán)境風險。深化沿江石化、化工、醫(yī)藥、紡織、印染、化纖、?；泛褪皖悅}儲、涉重金屬和危險廢物處將建立有效的環(huán)境風險加強飲用水水源保護。優(yōu)化水源保護區(qū)禁止在長江干支流岸線管控范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線和重要支流岸線管控范圍升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改五、與《南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案》相符性分析對照《南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案》（序號1新城、國際化品質宜居新城、現(xiàn)代化科教創(chuàng)新開發(fā)區(qū)。結合區(qū)域發(fā)展定位、開發(fā)布局以及生態(tài)環(huán)境保護目標，結合不同片區(qū)制定鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)準入清單和嚴格的負新能源、電力自動化與智能電網(wǎng)、航空和生命科技等產(chǎn)業(yè)，軟件及服務外包、商務軟大塞燙蠟包裝藥品等項目。生產(chǎn)類項目2控嚴格實施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質量改善目標，采取有效措施減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質量持續(xù)改善。園區(qū)污染物排放總量按照規(guī)劃和放可在江寧區(qū)區(qū)域內(nèi)3急救援體系，加強應急物資裝備儲備，編化環(huán)境事故應急管存在環(huán)境風險的企事業(yè)單位，應當制定風險防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應急環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實園區(qū)日常4污染物排放、資源利用等均須達到同行業(yè)六、與《南京市實驗室危險廢物污染防治工作指導手冊（試行）》（寧環(huán)辦[2020]25號）“4.1實驗室危險廢物……清洗沾染危險廢物實驗儀器時，第一遍震蕩沖洗廢水納入實驗室危險廢物管理與處置?！薄?暫存9.4暫存區(qū)應按照（《危險廢物貯存污染控制標準》GB18597-2001，2013年修訂）相關要9.7暫存區(qū)危險廢物應結合實際暫存情況確定內(nèi)部清運頻次，最大暫存量不宜超過貯存設9.8暫存區(qū)應根據(jù)投放登記表制作實驗室危險廢物產(chǎn)生與暫存臺賬。”設置一座20m2危廢暫存間，危廢暫存間已按規(guī)定設置危險廢物警示標志，研發(fā)實驗過程產(chǎn)生的七、與《實驗室廢氣污染控制技術規(guī)范》（DB32/T4455-2023）的相符性分析總體要求排放的非甲烷總烴、甲工業(yè)大氣污染物排放標廢氣收集風口等排放口外廢氣無組織排放監(jiān)控點濃度限征等因素，在條件允許的情況下，進行分質收5.3有廢氣產(chǎn)生的實驗設備和操作工位宜設置在排風柜中，進行實驗操作時排風柜應正常開以及其他產(chǎn)生廢氣的實驗室設備，未在排風柜中進行的，應在其上方安裝廢氣收集排風罩，罩開口面最遠處廢氣無組織排放位置控制風速不應低于0.3m/s，控制風速的測量按照項目涉及廢氣產(chǎn)生的溶液配制和實驗操作在通廢氣凈化6.1實驗室單位應根據(jù)廢氣特性選用適用的凈氣可采用吸附法進行處理，采用吸附法時，宜采用原位再生等廢吸附劑產(chǎn)生量較低的技術；無機廢氣可采用吸收法或吸附法進行處理；混合廢氣宜采取組合式凈化技術。根據(jù)技術發(fā)展經(jīng)兩級活性炭吸附裝置八、項目與現(xiàn)行VOC污染防治相關政策要求的相符性經(jīng)兩級活性炭吸附裝質量，迫切需要全面加強重點行業(yè)“重點行業(yè)”。“重點領域”。涉VOCs建設項目環(huán)嚴格標準審查環(huán)評審批部門按照審行業(yè)標準的，嚴格執(zhí)行行業(yè)標準要出局總量管理部門嚴格排放總量審環(huán)評文件應對主要原輔料的理化性質、特性等進行詳細分析，明確涉國家及省VOCs含量限值要求（附應按要求在密閉空間或者設備中進廢氣應遵循“應收盡收、分質收集”原則，收集效率應原則上不低于用兩級活性炭吸附裝置進行處理，收集率口VOCs（以非甲烷總烴計）初始排上應不低于90%……非水溶性的VOCs廢氣禁止采用單一的水或水溶液吸收處理……不鼓勵使用單一活VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量（使用說明書、物質安全說明書吸附劑定期更換管理買處置記錄；VOCs廢氣監(jiān)測報告或（1）企業(yè)要切實履行好從危險廢物產(chǎn)生、收集、貯存、運輸、利用、處置等環(huán)節(jié)各項環(huán)保和安全職責；要制定危險廢物管理計劃并報屬地生態(tài)環(huán)境部門備案。（2）企業(yè)要對本項目污水123建設內(nèi)容項目類別環(huán)評類別/213142131415-16-27 28 19 1 1 1-1-2-1 1 1 24、主要原輔材料種類和用量123456789無色透明液體，有刺激性氣味。熔點-97.8℃,沸點64.7℃,相對密度（水=1）0.79，℃,相對密度（水=1）0.79（20℃),閃點無色液體，有刺激性氣味。熔點-45℃,沸醇味。熔點-88.5℃,沸點82.5℃,相對密度無色透明液體，有芳香氣味。熔點-95℃,-83.6℃,沸點77.2℃,相對密度（水=1）烷醇銨胺鈉鉀無色四方晶體或白色結晶性粉末。熔點索酸醇無色黏稠穩(wěn)定的吸水性液體，幾乎無味無2H6O2)n℃)。易溶于冷水和熱水中，不溶于絕大多無色無臭的黏稠狀液體，有甜味。熔點20鈉本項目排水實行雨污分流，雨水經(jīng)雨水管網(wǎng)收集后排入市政雨水管網(wǎng)。本項目生活污水站3 站3 工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)（1）參比制劑研究：使用液相、氣相、紫外可見分光光度（2）原料藥研究：對原料藥純度、粒度、晶型等物理屬性考（3）輔料研究：對處方中各輔料開展溶解度實驗，同時檢測G與項目有關的原有環(huán)境污染問題前為閑置狀態(tài)。南京慧科生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器管理有限公司生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器項目于2020區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀6////9//3），0本項目屬于[M7340]醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，不屬于廣播電臺、差環(huán)境保護目標污染物排放控制標準本項目有組織非甲烷總烴、甲醇、乙腈排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》準》（DB32/4041-2021）表3標準，乙腈執(zhí)行《化學工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》///41表3-5揮發(fā)性有機物無組織排放限值單位：m688標準濃度限值（mg/L）12354534、固體廢物控制標準總量控制指標表3-9建設項目污染物排放總量表單位000000000000000000廢氣：本項目新增廢氣有組織排放量VOCs（以非甲烷總烴計）0.0088t/a（其中甲醇0.0014t/a、乙腈0.0036t/a無組織排放量VOCs（以非甲烷總烴計）0.入江寧科學園污水處理廠集中處理，最終排放量COD0.0074t/a，氨氮0.0004t/a，總磷施工期環(huán)境保護措施運營期環(huán)境影響和保護措施8Q=3600FVβF-操作口實際開啟面積（m2操作窗開啟高度取0.4m，F(xiàn)=1.23運營期環(huán)境影響和保護措施序號mg/m3m3/h去除術mg/m31氣法織是/織//////////Nm3/hmg/m3mg/m31氣運營期環(huán)境影響和保護措施實驗廢氣40m高本項目實驗廢氣經(jīng)通風櫥、萬向罩收集后引至兩級活性炭吸附裝置處理后通過40m高123更換納入排污許可管理的通知》（蘇環(huán)辦[2021]218號）中“活廢活性炭儲存、處置情況，進行詳細記錄并妥善保存。環(huán)境管理臺賬記錄保33表4-6非正常工況下廢氣污染物排放號mg/m3氣1溫度(℃)筒14織1本項目排水實行雨污分流，雨水經(jīng)雨水管網(wǎng)收集后排入市政雨水管網(wǎng)。本項目生活污水水水池理44-8-5施 廠 5 78—35—4888表4-12廢水類別、污染物及污染治理設施信息表序號別號編號1水磷定池/是放口車間或車間2磷定序號1定/5—37—441424241464Adiv+Aatm+Agr+Abar+Amisc)DC—指向性校正，它描述點聲源的等效連續(xù)聲壓級與產(chǎn)生聲—38—Leqg0.1LAi)])]ti—在T時間內(nèi)i聲源的工作時間，s；tj—在T時間內(nèi)j聲源的工作時間，s。Leq100.1Leqg+100.1Leqb)晝晝晝晝4序號量品1√/物鑒別標（GB34330-2017）2√/3√/45√/5物6√/6√/ 900-005-S17-物水T 碼形態(tài)分廢固態(tài)品液液態(tài)炭固態(tài)物T900-005-S17位家物表4-22項目危險廢物貯存場所（設施）基本情況表序號所（設位置面積123間態(tài)環(huán)境廳關于印發(fā)江蘇省危險廢物貯存規(guī)范化管理專項整治行動方案的通知》（蘇環(huán)辦根據(jù)江蘇省生態(tài)環(huán)境廳《省生態(tài)環(huán)境廳關于印發(fā)<江蘇省固體廢物全過程環(huán)境監(jiān)管工作意企業(yè)年度環(huán)境報告。危險廢物產(chǎn)生單位按照要求在廠區(qū)門口顯著位置設置危險廢物信息公開12環(huán)境空氣的污染；產(chǎn)生的固廢需采用密閉塑危險物質及工藝系統(tǒng)危險性(P)+ⅣⅢⅢⅣⅢⅢⅡⅢⅢⅡⅠ-由上表可知，本項目Q值小于1，環(huán)境風險潛勢為Ⅰ,可做簡單分析。根據(jù)現(xiàn)場踏勘和調(diào)查分析，本項目位于南京市江寧區(qū)*****，周邊主要為其他企業(yè)，300m參照《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》(HJ/T169-2018)實驗藥品，危廢暫存間危險廢物泄漏，造成水環(huán)境污染；實驗室各根據(jù)相關的環(huán)境管理要求，結合具體情況，制定各項安全生產(chǎn)管理制度、嚴格的生產(chǎn)操作規(guī)則和完善的事故應急計劃及相應的應急處理手段及設施，同時加強安全教育，以提高職工的安全意識和①廢氣處理設備選擇性能較好、安全性高的設備。定期檢查兩②設置專用實驗藥品存放室，實驗藥品儲存存、運輸、使用等環(huán)節(jié)，采取必要的防漏措施在化學品使用時輕拿輕放，防止試劑瓶受損；盡量減少危險化學藥品的儲存量。實驗藥品④危險廢物應嚴格執(zhí)行相關要求，確保不發(fā)6、土壤、地下水環(huán)境影響分析環(huán)境管理“以新帶老”措施設項目同時設時施時投行 水 2121 1 ----本項目為[M7340]醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，尚未納入《固定污染源排污許可分類管理名錄根據(jù)《江蘇省排污口設置及規(guī)范化整治管理保護圖形標志，圖形符號分為提示圖形和警告圖形符號兩種，分別按GB15562.1-1995、GB15562.2-1995執(zhí)行。環(huán)境保護圖形標志的形狀及顏色見表4-28，環(huán)境保護圖形符號見表表4-28環(huán)境保護圖形標志的形狀及顏色表一般固廢倉庫GF-01提示標志正方形邊框表4-29環(huán)境保護圖形符號一覽表序號提示圖形符號警告圖形符號名稱12345/雨水排口6/表4-30危險廢物識別標志規(guī)范化設置要求序號標識名稱設置規(guī)范1危險廢物信息欄1.設置位置采用立式固定方式固定在危險廢物產(chǎn)生單位廠區(qū)門口醒目位置，公開欄頂端距離地面200cm處。2.規(guī)格參數(shù)①尺寸：底板120cm×80cm。②顏色與字體：公開欄底板背景顏色為藍色，文字顏色為白色，所有文字字體為黑體。③材料：底板采用5mm鋁板。2危險廢物貯存設施標志①警告性圖形標志應符合GB15562.2②應以醒目的文字標注危險廢物設施③應包含危險廢物設施所屬的單位名3危險廢物貯存分區(qū)標志4危險廢物標簽有害成分