2024年二類精神藥品管理規(guī)章制度范文（二篇）

第2頁共2頁2024年二類精神藥品管理規(guī)章制度范文第一條、為強(qiáng)化二類精神藥品的管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《麻醉藥品、精神藥品的處方管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。第二條、醫(yī)療單位應(yīng)遵循精神藥品購用計(jì)劃，僅向指定的精神藥品經(jīng)營單位進(jìn)行采購。所購精神藥品僅限于本單位內(nèi)部使用，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)售。第三條、醫(yī)生應(yīng)基于醫(yī)療需求，合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需求外，二類精神藥品的處方量應(yīng)控制在七日常用量之內(nèi)。對于癲癇、精神病等需長期服用的患者，門診處方量可適當(dāng)延長至三十日常用量。醫(yī)務(wù)人員不得為自身開具二類精神藥品處方。第四條、使用二類精神藥品時(shí)，必須開具專用處方，并確保處方書寫規(guī)范、字跡清晰。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者的基本信息、藥品名稱、劑量、用法等。處方應(yīng)由開方醫(yī)師簽名，并實(shí)行雙人核對制度，核對人亦需簽名。對于不符合規(guī)定的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。處方應(yīng)留存兩年以備查。第五條、二類精神藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并定期進(jìn)行庫存清點(diǎn)，確保帳物相符。如發(fā)現(xiàn)破損或缺少，應(yīng)及時(shí)書面報(bào)告藥劑科主任，并經(jīng)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。第六條、各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求，申報(bào)備用二類精神藥品的品種和數(shù)量，經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組批準(zhǔn)后，到住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備案，并由住院藥房發(fā)放備用量。同時(shí)，應(yīng)建立二類精神藥品備用基數(shù)管理臺帳。第七條、各臨床科室需要使用第二類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)到指定部門領(lǐng)取，并指定專職人員進(jìn)行妥善保管。二類精神藥品的發(fā)放應(yīng)遵循醫(yī)囑單，每日發(fā)放一日用量。出院帶藥及特殊情況需憑醫(yī)囑單和第二類精神藥品專用處方領(lǐng)取。第八條、在使用二類精神藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋并處理。若發(fā)生失竊情況，應(yīng)立即向院長、保衛(wèi)科及衛(wèi)生行政部門報(bào)告。2024年二類精神藥品管理規(guī)章制度范文（二）為強(qiáng)化二類精神藥品等特殊藥品的監(jiān)管力度，遏制其非法流通，我們依據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》及藥品流通相關(guān)的法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定以下二類精神藥品等特殊藥品的專項(xiàng)管理制度，請各部門務(wù)必遵照執(zhí)行：一、管理范圍界定：本制度適用于國家特殊藥品目錄中明確規(guī)定的二類精神藥品，具體品種詳見附件。此類藥品除需遵循一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)范外，還需滿足以下特定管理要求。二、采購管理：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，我司必須從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，以及具備二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)采購。采購前，采購部門需完成首營資料的收集、報(bào)批及備案流程，質(zhì)管部門審核通過后存檔相關(guān)資料，并批準(zhǔn)采購。三、驗(yàn)收入庫流程：該類特殊藥品到貨后，驗(yàn)收員需迅速識別并分類處理，對有特殊儲(chǔ)藏要求的藥品應(yīng)立即按其儲(chǔ)存條件存放于待驗(yàn)區(qū)，確保藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，及時(shí)通知倉庫入庫，并存放于雙人、雙鎖管理的專庫中。對于不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求或存在其他違規(guī)情況的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)規(guī)范：養(yǎng)護(hù)員需將此類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)質(zhì)量管理部門。儲(chǔ)運(yùn)部需指定專人負(fù)責(zé)保管，并在發(fā)現(xiàn)藥品短少時(shí)保護(hù)現(xiàn)場并報(bào)告相關(guān)部門。發(fā)貨時(shí)需雙人復(fù)核無誤后方可出庫，并記錄揀貨員、復(fù)核員全名備查。若出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)情況，儲(chǔ)運(yùn)部需迅速追回并通知相關(guān)部門處理。五、銷售管理規(guī)定：二類精神藥品僅可銷售給具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及同類批發(fā)企業(yè)。嚴(yán)禁銷售給無資質(zhì)的銷售客戶。銷售部門需加強(qiáng)業(yè)務(wù)員宣傳教育工作，發(fā)貨員、復(fù)核員需嚴(yán)格把關(guān)，發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售行為時(shí)立即截停并上報(bào)處理。六、經(jīng)營管理要求：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售及出入庫登記記錄需保存至超過藥品有效期一年。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)全面管理，由部長具體負(fù)責(zé)，各部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期培訓(xùn)相關(guān)員工，確保其符合管理規(guī)定要求。每季度進(jìn)行全面檢查，并可隨機(jī)