企業(yè)公司ts6949質(zhì)量管理手冊

企業(yè)公司TS16949質(zhì)量管理手冊

精品匯編資料

質(zhì)量手冊

QUALITY

MANUAL

(iso/

TS16949:2002)

手冊編號：

APH-TS001

(一階文件)

制/修訂:審核:批準(zhǔn):生效日期:

文件制作/更新履歷：

制/修訂日制/修訂內(nèi)容

版本/次修訂章節(jié)制/修訂審核批準(zhǔn)

期簡述

A/0.0—新制定

EMDEMO

發(fā)放至總經(jīng)理管理者代表客戶代表銷售部PEPMC采購部

（工程）（模具）

份數(shù)111111121

質(zhì)量部計算機

發(fā)放至Bonding電子生產(chǎn)C0G塑膠(EPJ)維修(EMM)行政部

QCTQCPQCAQCE部

份數(shù)12111111111

附件3：

頒布令

東莞實業(yè)有限公司根據(jù)IS0/TS16949：2002國際

標(biāo)準(zhǔn)建立木

公司質(zhì)量管理體系，此體系用于本公司汽車部件制造的管理；

此手冊是公司質(zhì)量體系的基本規(guī)章兼綱領(lǐng)性文件，它闡述了本

公

司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用

進行了描述；

此手冊是公司TS質(zhì)量管理體系運行的準(zhǔn)則，也是向客戶提供優(yōu)

質(zhì)產(chǎn)品和完善服務(wù)、滿足客戶要求的承諾，遵循本手冊是

公司每位員

工應(yīng)盡的責(zé)任，全員都要以質(zhì)量方針指導(dǎo)自己的工作。

文件編號：

版本:A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第1頁共43頁

1.0簡介

1.1質(zhì)量管理體系簡介

IS0/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系的要求適用于：

a.證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b.通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到客戶滿意；

發(fā)行目的是描述本公司用以汽車部件制造的質(zhì)量管理體系，證明本公司在此體系下

所進行的質(zhì)量管理活動及產(chǎn)品能滿足客戶期望、使其滿意并持續(xù)改進；

1.1.3范圍：

1a.產(chǎn)品范圍：用于本公司汽車LCD模塊產(chǎn)品的注塑和電子件生產(chǎn)；

b.場所范圍：輿產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門、崗位、場所；

c.用于公司對外介紹自己的質(zhì)量管理體系及提供給客戶或第三方審核使用；

目前本公司是根據(jù)客戶圖紙要求加工生產(chǎn)，除部分模具自行設(shè)計開發(fā)為本公司的

產(chǎn)品生產(chǎn)提供服務(wù)外，產(chǎn)品不含設(shè)計開發(fā)，故刪除IS(yrS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)7.3”設(shè)

計輿開發(fā)”中“產(chǎn)品設(shè)計”要求的條款，本公司不因?qū)@些條款的刪減而降低

對

客戶的承諾,也不因?qū)@些條款的刪減而影響本公司提供滿足客戶和適用的法律法

規(guī)的要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任要求；

1.1.5引用標(biāo)準(zhǔn)：

—汽車生產(chǎn)和相關(guān)維修零件組

織應(yīng)用IS09001：2000的特別要求

—基礎(chǔ)和術(shù)語

—業(yè)績改進指南

—第一部分：測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系

文件編號：日期：

版本:A版次：0.0

文件編號：APH-TS001日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第3頁共43頁

1.2公司簡

介

實業(yè)有限公司是一家生產(chǎn)液晶顯示模塊(LCM)、組裝(PCBA)、背光源、

COG.原件生產(chǎn)(OEM)等各種電子產(chǎn)品的專業(yè)廠家。自1994年成立以來，賃借

著對客戶》茜意的竭力追求，在技術(shù)、質(zhì)量上進行強大的投入。開創(chuàng)了與國外計

多品牌企業(yè)技術(shù)協(xié)作、事務(wù)往來的新局面。

公司生產(chǎn)基地位于中國東莞市長安鎮(zhèn)，廠房占地面積12500平方米。擁有

配套完善的SMT、COB、COG、COF、Backlight.PCBA、LCM、FDM、CNC、模具帶

造、注塑、絲印及電子裝配的先進生產(chǎn)設(shè)備。有高素質(zhì)、高技術(shù)的專業(yè)隊伍，

豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗及生產(chǎn)經(jīng)驗。公司以“質(zhì)量第一，顧客的滿意是我們的追

求”為宗旨。生產(chǎn)的產(chǎn)品性能優(yōu)良，質(zhì)量穩(wěn)定，深受客戶信賴與支持。

“全員參與，持續(xù)改善”是公司的基本原則，目前公司生產(chǎn)中實施全面質(zhì)

量監(jiān)控及管理。以具有彈性的生產(chǎn)模式，提供優(yōu)質(zhì)及可靠的產(chǎn)品滿足顧客的要

求。

東莞廠址：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：

傳真：傳真：

Email：

WebSite：

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第4頁共43頁

文件編號：日期：

版本:A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第5頁共43頁

2.0：組織結(jié)構(gòu)輿職責(zé)

2.0.1組織結(jié)構(gòu)圖：

會

計

部

文件編號：日期：

版本:A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第6頁共43頁

a.主持公司的全面工作；

b.確定公司組織職掌及遵守人事制度之職責(zé)；

c.遵行管理體系中之權(quán)責(zé)；

d.制定質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)，落實組織結(jié)構(gòu)、采取有效措施保證各級人員都能理解公司質(zhì)

量方針及目標(biāo)并堅持執(zhí)行；

e.批準(zhǔn)體系手冊與程序文件；

f.確保組織內(nèi)的職貢和權(quán)限得到溝通，確保組織內(nèi)樹立以顧客為中心的思想：

g.策劃質(zhì)量管理體系；

h.各項采購合約之核準(zhǔn)；

I管理審查、內(nèi)部審核之督導(dǎo)；

J.督導(dǎo)下屬人員執(zhí)行管理系統(tǒng)中之權(quán)責(zé)

a.確保質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持；

b.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及其需要改進的情況：

c.在整個組織內(nèi)提升對客戶要求的認(rèn)識，以最大限度地滿足客戶的需要；

d.質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，與外部各方面進行聯(lián)絡(luò)及內(nèi)部訓(xùn)練、倡導(dǎo)；

e.組織編寫并審核質(zhì)量管理體系程序文件；

f.研究推廣體系管理方法及統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用；

g.對重大改進項目的執(zhí)行進行監(jiān)督；

h.收集質(zhì)量管理所需及要求的法律法規(guī)和客戶要求的相關(guān)信息并傳達(dá)于組織；

i協(xié)助總經(jīng)理完成管理審查和內(nèi)部審核；

a.代表顧客需求策劃產(chǎn)品及過程審核；

b.參與重要的質(zhì)量策劃及以下活動：

(1)選擇、確定產(chǎn)品的特殊特性；

(2)參與制定質(zhì)量目標(biāo)；

(3)參與人員培訓(xùn)的有效性驗證；

(4)參與糾正及預(yù)防措施的審核及驗證：

(5)及時輿客戶進行溝通，并將客戶的信息傳遞給最高管理者；

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第7頁共43頁

a.遵守人事制度之職責(zé)及組織職掌；

b.遵行管理系統(tǒng)中之權(quán)責(zé)；

c.充分讓本部門人員理解公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)并使之貫徹執(zhí)行；

d.規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系并接受上級的監(jiān)督和指導(dǎo);

e.指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作

f.確保本部門的工具、設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足工作需要：

g.確保所有人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，掌握自己應(yīng)有的工作技能輿知識:

h.負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理：

1.解決工作中下屬疑難問題的求援及研究對策；

j.各部門之間的溝通和協(xié)調(diào)。

a.了解顧客的要求，協(xié)助確定對產(chǎn)品的特殊需要；

b.建立顧客檔案，將顧客的有關(guān)資料收集、整理、保管；

c.組織對工作單的評審工作與確認(rèn)：

d.收集與反饋產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量信息，為產(chǎn)品提供咨詢建議；

e.對顧客滿意度進行評價、分析；

f.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付并組織售后服務(wù)，且將顧客的質(zhì)量信息反饋。

a.輿銷售部一起對新產(chǎn)品評估的主導(dǎo)及各產(chǎn)品BOM、圖紙、ECN的建立；

b.組織編寫工程文件；

c.組織性能測試，對新產(chǎn)品樣品的制作跟蹤；

d.制定并確認(rèn)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范：

e.配合處理產(chǎn)品售后服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問題；

a.跟進PMC出貨計劃，安排每周生產(chǎn)控制質(zhì)量與交貨期；

b.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的自檢、待驗與入庫情況；

c.負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量異常與矯正措施作業(yè)；

d.跟進生產(chǎn)質(zhì)量情況，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，及時矯正質(zhì)量異常

e.負(fù)責(zé)制訂本部門文件與執(zhí)行；

文件編號：日期：

版本:A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第8頁共43頁

f.負(fù)責(zé)清理、整理物料,分類管理物料：

g.負(fù)責(zé)生產(chǎn)中設(shè)備日常保養(yǎng)；

a.模具之設(shè)計、制造、質(zhì)量、改良等工作；

b.設(shè)備的日常維護及現(xiàn)場的日常維護：

a.機械儀器等設(shè)備監(jiān)控；.

b.設(shè)備維修、安裝、保養(yǎng)等工作；

c.負(fù)責(zé)廠內(nèi)部分生產(chǎn)設(shè)備的制造與監(jiān)督廠內(nèi)設(shè)施規(guī)劃的進程；

a.分析公司原材料市場質(zhì)量、價格等行情：

b.尋找物料供應(yīng)來源，對每項物料的供貨渠道加以調(diào)查和掌握；

c.負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的選擇和評價，建立合格供應(yīng)商的檔案，并組織供應(yīng)商評審；

d.要求報價、議價、估價、比價采購所需的物料；

e.組織編制采購文件；

f.依采購合約控制協(xié)調(diào)交貨期，并及時將質(zhì)量狀況反饋給供應(yīng)商；

g.主導(dǎo)供應(yīng)商的評估，實時將要求、P.O下達(dá)給供應(yīng)商。

h.掌握公司主要物料的市場價格起伏狀況，了解市場走勢，加以分析并控制成本;

i.來料與廢料的預(yù)防、處理；

a.負(fù)責(zé)原材料、零部件及產(chǎn)品的檢驗和試驗并作記錄；

b.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點的監(jiān)視和測量工作，負(fù)責(zé)對重要的過程進行巡回監(jiān)視；

c.負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息/數(shù)據(jù)的收集與分析；

d.組織不合格的評審、并對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行進行監(jiān)督；

c.負(fù)責(zé)不合格的處理和過程的監(jiān)控；

f.內(nèi)部稽核之計劃與執(zhí)行，質(zhì)量方針、制度之遵守與推動：

g.負(fù)責(zé)各項產(chǎn)品的試驗與測試，檢驗和試驗的記錄，報告的保管和歸檔；

h.客戶抱怨文件之處理與改善追蹤確認(rèn)；

i.供應(yīng)商之評估與輔導(dǎo)管理；

J.矯正措施之確認(rèn)追蹤；

k.有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量之售后服務(wù)事項與工藝樣品測試檢驗；

1.受控文件管理：

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì).量手冊文件第9頁共43頁

m.負(fù)責(zé)檢測設(shè)備校驗和管理，建立檢測設(shè)備檔案，對檢測工作進行監(jiān)督;

n.正確運用統(tǒng)計技術(shù)為采取糾正預(yù)防措施或質(zhì)量改進提供依據(jù)。

a.編制生產(chǎn)工藝文件；

b.對工序過程進行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督；

c.負(fù)責(zé)測試架、夾具的設(shè)計，并提出保證工序能力的措施；

d.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程信息（數(shù)據(jù)）的結(jié)果與分析；

e.組織對生產(chǎn)中特殊過程進行確認(rèn)；

f.負(fù)責(zé)工夾具管理，建立工夾具檔案，對工夾具工作進行監(jiān)督。

a.每周的生產(chǎn)計劃制定與出貨安排及跟進；

b.督促所屬物料入庫及倉儲管理；

c.物料申購以及追蹤，督促物料進度；

d.分析產(chǎn)能負(fù)荷；

e.生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、生產(chǎn)物料損耗及異常損耗輔料跟進；

f.生產(chǎn)異常協(xié)調(diào)；

g.與各供應(yīng)商及采購部聯(lián)系跟進物料交期情況；

h.負(fù)責(zé)貨倉日常管理事務(wù)；

i.各部門物料收發(fā)處理與進出倉物料記錄；

j.物料退倉、退貨處理及壞料處理；

k.負(fù)責(zé)整個貨倉部門的物料出入倉數(shù)據(jù)及帳務(wù)處理。

a.跟進PMC出貨計劃，安排每周生產(chǎn)控制質(zhì)量與交貨期；

b.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的自檢、待驗與入庫情況；

c.負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量異常與矯正措施作業(yè)；

d.負(fù)責(zé)執(zhí)行不合格品之管制與重返工作業(yè)；

e.跟進生產(chǎn)質(zhì)量情況，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，及時矯正質(zhì)量異常

f.負(fù)責(zé)制訂本部門文件與執(zhí)行；

g.負(fù)責(zé)清理、整理物料，分類管理物料；

h.負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品質(zhì)量情況的記錄；

文件編號：日期：

版本:A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第10頁共43頁

1.負(fù)貢生產(chǎn)中設(shè)備日常保養(yǎng)。

a.規(guī)劃人事部的工作執(zhí)行方案及執(zhí)行進度，并主導(dǎo)實施；

b.負(fù)責(zé)建立行政管理制度，并組織實施；

c.制定員工培訓(xùn)制度，并組織實施；

d.建立并管理所有人員的人事檔案；

e.維持作業(yè)現(xiàn)場的仄境清潔，對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生、安全及醫(yī)療等后勤管理。

計算機部

a.廠內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的管理、計算機應(yīng)用系統(tǒng)的規(guī)劃、實施和管理

b.負(fù)責(zé)計算機資料進行備份及計算機數(shù)據(jù)系統(tǒng)的管理

c.接收外部郵件及相關(guān)資料的接合

d.計算機軟、硬件系統(tǒng)和打印設(shè)備的安裝和維護，對各用戶在計算機技術(shù)上的輔助和支持

會計部

a.負(fù)責(zé)成本計算與核算，制定成本控制計劃并監(jiān)督實施；

b.負(fù)責(zé)公司的財務(wù)運作，建立并實施會計、財務(wù)制度；

c.督促公司年度的盤點。

“組織結(jié)構(gòu)輿崗

位職責(zé)”中。

3.0手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對照表：

3.0.1本公司質(zhì)量手冊的內(nèi)容覆蓋了ISO"S16949：2002技術(shù)規(guī)范的所有要求，并根據(jù)本公司的

情況對這些要求做了適合本公司的規(guī)定；

3.0.2本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，關(guān)于ISO"S16949：2002的7.3中涉及到“產(chǎn)品設(shè)計”范圍的部分

將不在手冊范圍內(nèi)說明；

3.0.3本公司質(zhì)量手冊章節(jié)與ISO/TS16949：2002章節(jié)對照如下：

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第11頁共43頁

質(zhì)量管理體系要求手冊章節(jié)號1SO/TS16949:2OO2條款

質(zhì)量管理體系4.04

總要求4.14.1

文件要求1.12.04.24.2

管理職責(zé)5.05

管理承諾5.15.1

以顧客為關(guān)注焦點5.25.2

質(zhì)量方針5.35.3

策劃5.45.4

職責(zé)、權(quán)限和溝通5.55.5

管理評審5.65.6

資源管理6.06

資源提供6.16.1

人力資源6.26.2

基礎(chǔ)設(shè)施6.36.3

工作環(huán)境6.46.4

產(chǎn)品實現(xiàn)7.07

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.17.1

輿顧客有關(guān)的過程7.27.2

（過程）設(shè)計和開發(fā)7.37.3

采購7.47.4

生產(chǎn)和服務(wù)提供7.57.5

監(jiān)測和測量裝置的控制7.67.6

測量、分析和改進8.08

總則8.1S.1

監(jiān)視輿測量8.28.2

不合格品控制8.38.3

數(shù)據(jù)分析8.48.4

改進8.58.5

文件編號：日期：

版本:A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第12頁共43頁

4.0質(zhì)量管理體系

確保本公司依據(jù)IS0/TS16949：2002的要求建立、實施和保持，并持續(xù)改進此質(zhì)量管理本

系，

且在必要時形成文件（包含記錄性文件）并控制；

4.0.2適用范圍:

適用于本公司輿質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門及汽車部件的制造;

管理程序》

4.1總要求

外部評審、管理評審及質(zhì)量會議等方式確保質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性；

4.1.2在質(zhì)量管理體系文件中，對下述文件過程更進一步細(xì)化分解，并就下列內(nèi)容做出詳細(xì)機

定：

a.識別質(zhì)量管理體系所須的過程及其在組織中的應(yīng)用；

b.確定這些過程的順序和相互作用；

c.確定這些過程的有效運行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；

d.確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測；

e.監(jiān)視、測量和分析這些過程；

f.實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；

4.1.3本公司確保依據(jù)IS0/TS16949:2002要求管理這些過程（包括輿管理活動、資源提供、產(chǎn)品

實現(xiàn)和測量、分析及改進有關(guān)的過程），目前本公司汽車產(chǎn)品無外發(fā)加工，若后續(xù)產(chǎn)生，

本

公司對所外發(fā)的任何影響產(chǎn)品符合性的過程按ISO/TS16949:2002要求進行控制，確?？刂?/p>

外包過程不免除組織對符合所有顧客要求的職責(zé)；

4.1.4本公司運用過程方法對質(zhì)量管理體系進行管理：成立ISO推動小組，由總經(jīng)理指派一位

管理者為管理者代表作為質(zhì)量體系策劃的負(fù)責(zé)人，依照ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品相

關(guān)的法律、法規(guī)及顧客規(guī)定的要求，結(jié)合本公司管理規(guī)模及產(chǎn)品實現(xiàn)的特點和實際運作

策劃“質(zhì)量管理體系過程圖”（見4.1.5”質(zhì)量管理體系過程圖”），策劃過程中明確在

別公司核心過程CP,管理過程MP,支持過程SP,以對質(zhì)量管理體系的各過程做出合理

的組織輿規(guī)劃，并明確各個運作過程的相應(yīng)順序輿相互關(guān)系，促使質(zhì)量管理體系能按照

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第13頁共43頁

文件編號:

版本:A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第14頁共43頁

4.2文件要求

：2002管理體系的有效運行，本公司按IS0/16949：2002要求根據(jù)

本公司的實際需要建立了質(zhì)量管理體系文件。包括：

a.形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；（詳見5.3、5.4）

b.質(zhì)量手冊；

C.本技術(shù)規(guī)范所要求的形成文件的管理程序文件；

d.過程的有效策劃運作和控制所需要的文件（運作程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）：

e.本技術(shù)規(guī)范所要求的質(zhì)量記錄

本公司TSO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)圖包括四個級別：

第一階文件質(zhì)量手冊

第二階文件管理程序

第三階文件各類運作程序/作業(yè)指導(dǎo)書

第四階文件各類記錄報告輿報表

第一階文件：質(zhì)量手冊

第二階文件：二級程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化，使質(zhì)量手冊中原則性輿綱要性的

要求得到進一步的展開輿落實，程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量管理活動的具體辦

法，內(nèi)容包括活動的題目、范圍，該活動所涉及的部門、職責(zé)、詳細(xì)要求等

第三階文件：各類運作程序、作業(yè)指導(dǎo)書、運作程序是本公司運作的詳細(xì)規(guī)定，是本公司

質(zhì)量控制的詳細(xì)規(guī)定，是本公司質(zhì)量控制和各部門具體活動輿相互關(guān)系過程的

規(guī)定，是對二級程序文件的更進一步的擴充和說明，包括檢驗規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)、控制計劃等。

第四階文件：各類報告輿表格是用來記錄質(zhì)量活動的狀態(tài)及所達(dá)到的結(jié)果。

文件編號：日期：

[ILAILLr\r\

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第18頁共43頁

a.通過輿客戶的直接溝通等方式，確切了解客戶的需求

b.通過建立和實施質(zhì)量管理體系使客戶要求在各項工作中充分體現(xiàn)

C.制定《輿客戶的溝通及服務(wù)管理程序》和《客戶滿意度評價程序》，并要求輿客戶有

關(guān)的信息在公司得到有效的傳遞和溝通

5.2.2公司的管理層以實現(xiàn)客戶滿意為目標(biāo)，確保客戶的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為具要求

并給予滿足；

5.2.3公司對質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門、場所嚴(yán)格按規(guī)定的要求進行運作、控制、監(jiān)控、驗

證和改進，以確?？蛻粢?、法律法規(guī)要求得到持續(xù)滿足：

a.產(chǎn)品要求評審

b.制定產(chǎn)品工藝流程圖、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(Ml)并實施

c.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中輿客戶溝通，進一步了解客戶需求并修訂相應(yīng)規(guī)范

d.對客戶滿意度進行測量，分析客戶不滿意的原因，通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析改進過程、制

定或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實施，直至客戶滿意

5.3質(zhì)量方針

全員參與持續(xù)改善客戶滿意

a.輿公司總的宗旨相適應(yīng)

b.包括滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾

c.提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架

d.在公司的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和互相理解

e.在持續(xù)適宜性方面得到評審

質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊的一部分，按《文件輿資料管理程序》予以控制；

5.4策劃

總經(jīng)理組織相關(guān)部門建立公司質(zhì)量目標(biāo)；管理者代表組織iso推動小組成員對公司質(zhì)量

目標(biāo)進行分解在“IS0/TS16949：2002過程分析表”中，各過程目標(biāo)規(guī)定在文件中予以實

施。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并輿質(zhì)量方針包括對持續(xù)改進的承諾保持一致；

實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)采取下列措施：

文件編號：日期：

a.管理評審作為持續(xù)改進過程的重要內(nèi)容，須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢

b.管理評審必須包括對質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視、不良質(zhì)量成本的定期報告和評估

c.通過對輸入信息的評審以評價質(zhì)量方針、目標(biāo)實施的有效性和質(zhì)量體系的適宜性，評

審輸出為質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進、產(chǎn)品的改進以及資源的需求方法等

管理評審的結(jié)果必須被記錄并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)：

a.經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標(biāo)

b.顧客對提供產(chǎn)品的滿意度

管理評審的記錄應(yīng)予以保存

5.7相關(guān)程序輿資料：

《管理評審控制程序》

-------------------------------------------------------------------APH-TS002-01

《經(jīng)營計劃》

6.0資源管理

對資源管理制定指引，確保為質(zhì)量管理體系的貫徹和執(zhí)行，能得到足夠的資源以實現(xiàn)客戶

滿意；

適用于本公司質(zhì)量管理體系的資源管理輿控制；

6.1資源提供

資源，資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境、信息等；

管理程序》、《應(yīng)急措施管理程序》、《工作環(huán)境管理程序》，使現(xiàn)有資源得到維護和提

高，以滿足質(zhì)量體系的實施、維持和改進最終達(dá)到客戶滿意；

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第22頁共43頁

6.2人力資源

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第25頁共43頁

PMC、銷售部、采購部、PE部等;

e.策劃時應(yīng)識別從客戶要求到顧客滿意的整個生產(chǎn)過程，再對這些過程如何控制

進行策劃

a.來自客戶、法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求及具體質(zhì)量特性

b.產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)及要求

c.達(dá)到質(zhì)量要求所需的作業(yè)過程、活動及其順序，以及資源的需求

d.活動的職責(zé)權(quán)限

e.過程的運作方法及控制要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動

f.異常的處理措施及防治方法

g.需增添的設(shè)施和人力

h.引用的手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)清單

i.相關(guān)記錄

策劃程序》

識別要求必須被滿足，對輿計數(shù)型的抽樣采用C=0的抽樣計劃；

ECR/ECN管理程序》對生產(chǎn)過程的變更控制，如人員的重大調(diào)整、設(shè)備的

更新、材料的變更、設(shè)計的調(diào)整等，會影響顧客要求時，應(yīng)在變更前進行評審，必要時輿

客戶共同評審，得到客戶同意后才可執(zhí)行變更；

7.2輿顧客有關(guān)的過程

7.2.1概述

本公司制定《產(chǎn)品要求的確定輿定單評審管理程序》，通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中己識別的有關(guān)

客戶要求及其它各方面要求的評審，確保公司能夠理解客戶要求，并全面履行，達(dá)到客戶滿

意的目的；

7.2.2控制要點

公司必須確定的客戶要求，包括：

a.在輿客戶簽訂合同前應(yīng)對產(chǎn)品的要求做出明確的規(guī)定

b.客戶規(guī)定的/明示的產(chǎn)品要求，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝交付的要求、單個產(chǎn)品或項目的生

產(chǎn)周期、售后服務(wù)等要求

文件編號：日期：

應(yīng)確定形成文件的和評估過程設(shè)計輸入的要求，包括:

a.客戶提供的產(chǎn)品設(shè)計資料，如圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；

b.生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo)

c.客戶定單中提出的要求和其它要求

d.以往的開發(fā)經(jīng)驗包括防錯方法的使用

應(yīng)確定產(chǎn)品的特殊特性并符合以下條件：

a.控制計劃中須包括客戶指出和本公司識別的所有特殊特性

b.特殊特性必須使用固定的符號，如客戶有規(guī)定，即使用客戶規(guī)定的定義和符號

c.圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)文件等必須標(biāo)示上客戶特殊特性符號或本公司定義的等效

符號，以表明那些是影響特殊特性的工序

相關(guān)人員的批準(zhǔn)，必須要：

a.滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的需求

b.給采購、生產(chǎn)服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?/p>

c.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

d.規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性

程設(shè)計輸出必需包括：

a.規(guī)范及圖紙

b.制造過程流程圖/場地平面布置圖

c.PFMEA

d.控制計劃

e.工藝文件

f.過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則

g.有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)

h.適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果

i.產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第29頁共43頁

設(shè)計或階段設(shè)計結(jié)果及設(shè)計文件進行文件化的評審，用以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的

能力；

員應(yīng)嚴(yán)格按程序文件、控制計劃及其它要求進行作業(yè)，確保過程受控；

對生產(chǎn)過程所需的生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及工具、工裝的實用性、充分性進行確認(rèn)；并組織

對設(shè)備進行必要的維護，以保持過程能力，同時，應(yīng)該對工作環(huán)境、工作介質(zhì)進行規(guī)定，

以滿足相應(yīng)的作業(yè)要求；

到客戶的批準(zhǔn)，同時，現(xiàn)場作業(yè)文件必需得到及時的更改，對于更改條件后生產(chǎn)的產(chǎn)品

必需進行首末件檢驗，以驗證作業(yè)條件設(shè)定的有效性，必要時使用統(tǒng)計方法進行作業(yè)的驗

證，具體按《生產(chǎn)過程管理程序》進行；

PE部按《設(shè)施、設(shè)備管理程序》確定本公司關(guān)鍵設(shè)備，維修部為機器/設(shè)備的維護提供適當(dāng)

的資源，并建立有效的、有計劃的全面性預(yù)防體系，包括：

a.計劃性維護活動

b.設(shè)備、工裝和量具的包裝和維護

c.關(guān)鍵設(shè)備備件儲備計劃

d.文件化、評估和改進的目標(biāo)

e.利用預(yù)防性維護體系持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率

本公司按《模具管理程序》建立和實施工裝、模具管理的體

系，包括：

a.維護和修理設(shè)施及人員

b.儲存和修復(fù)

c.工裝、模具準(zhǔn)備

d.易損工裝的更換計劃

e.工裝模具設(shè)計變更的文件化，包括工程更改等級

f.工裝要明確其狀態(tài)，如“生產(chǎn)”、“修理”或“報廢”

g.工裝模具制造外包必需執(zhí)行《供應(yīng)商評審管理程序》

h.客戶提供的工裝、模具必需有客戶認(rèn)可的永久性標(biāo)示

PMC按《生產(chǎn)計劃管理程序》以合同或定單的信息來制定本公司的月/周度生產(chǎn)計劃，確

保及時交付，滿足客戶要求；

文件編號：日期：

版本：A版次：0.0

質(zhì)量手冊文件第33頁共43頁

a.本公司建立了《信息交流管理程序》、《輿客戶的溝通及服務(wù)管理程序》規(guī)范了服務(wù)信

—思的內(nèi)部溝通方式廠確保各部一閂都能關(guān)注?客戶要求v吸時?處理不合格給客-戶造成的影晌

I、斗南方心右叫攵以代/好M聿必;1而的右柏枇.

質(zhì)量手冊文件第36頁共43頁

準(zhǔn)則，測量系統(tǒng)分析按產(chǎn)品控制計劃所要求的進行，具體參考《MSA運作程序》；

7.6.4校準(zhǔn)/驗證記錄

用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工自備和客戶提供所

有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必需包括：

a.設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn)

b.由工程更改后發(fā)生的修訂

c.在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)

d.對規(guī)范以外情況影響的評估

c.在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明和如果有可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對客戶的通知

a.本公司內(nèi)部實驗室為本公司所執(zhí)行測試的場所，具體有物理、長度等

b.本公司所有實驗室均需書面建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)，以使其能保證其作業(yè)范圍內(nèi)測試質(zhì)量及

驗證結(jié)果

c.所有從事輿測試和/或驗證相關(guān)的判定工作的人員，必需具備相應(yīng)的知識基礎(chǔ)輿經(jīng)驗

d.明確產(chǎn)品實驗的規(guī)定及其實施技術(shù)的要求

e.對實驗的結(jié)果進行記錄，并對記錄進行評審

a.本公司內(nèi)部實驗室若無法執(zhí)行新產(chǎn)品的可靠性實驗，必需送到通過TSO/TEC17025或國家

認(rèn)可的外部實驗室進行；必要時，可委托客戶實驗室或客戶認(rèn)可（須有證據(jù)證明）的外部

實驗室進行實驗；