全員普及及教育手冊(cè)

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質(zhì)量管理體系汽車(chē)供應(yīng)商應(yīng)用特殊要求

全員普及教育手冊(cè)

第一版

ISO/TS16949:2002

質(zhì)量管理體系汽車(chē)供應(yīng)商應(yīng)用特殊要求

全員普及教育資料（198問(wèn)）

質(zhì)量與質(zhì)量管理

1.什么是ISO?

是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫(xiě)與簡(jiǎn)稱(chēng).

2.對(duì)組織建立質(zhì)量管理體系的總要求是什么？

按要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施與俁持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性.

3.為什么要貫徹、實(shí)施IS09000質(zhì)量管理體系要求？

(1)為了習(xí)慣國(guó)際化大趨勢(shì).(2)為了提高企業(yè)管理水平.

(3)為了提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平.(4)為了提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力.

4.什么是質(zhì)量？

反映實(shí)體滿足明確或者隱含需要能力的特殊性的總與.

5.質(zhì)量與企業(yè)有什么關(guān)系？

(1)質(zhì)量是企業(yè)的生命.⑵質(zhì)量是企業(yè)信譽(yù)的標(biāo)志.

(3)質(zhì)量是企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)的武器.

(4)質(zhì)量是提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的最佳途徑.

6.質(zhì)量與員工有什么關(guān)系？

(1)質(zhì)量與每一位員工的工作有關(guān).

(2)質(zhì)量是全體員工互相配合，共同努力的結(jié)果.

(3)為保證質(zhì)量、每位員工務(wù)必做好本職工作.

7.什么是質(zhì)量管理？

確定質(zhì)量方針、目標(biāo)與職責(zé),并在質(zhì)量管理體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量操縱、質(zhì)量保證與

質(zhì)量改進(jìn)使事實(shí)上施的全部管理職能的所有活動(dòng).

8.質(zhì)量管理對(duì)各級(jí)管理來(lái)說(shuō)有什么職責(zé)？

(1)質(zhì)量管理責(zé)任應(yīng)由最高管理者承擔(dān).

(2)各級(jí)管理者也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)與責(zé)任.

9.質(zhì)量管理的職能是什么？

(1)質(zhì)量方針制訂與實(shí)施.

(2)實(shí)施質(zhì)量方針，開(kāi)展質(zhì)量策劃與質(zhì)量操縱.

(3)實(shí)施質(zhì)量保證與質(zhì)量改進(jìn).

10.質(zhì)量管理包含什么方面？

(1)制定質(zhì)量方針與目標(biāo)；(2)建立質(zhì)量管理體系；

(3)確定各部門(mén)、各類(lèi)人員的質(zhì)量職責(zé)與權(quán)力；

(4)開(kāi)展質(zhì)量操縱活動(dòng)；(5)質(zhì)量培訓(xùn).

11.質(zhì)量管理對(duì)企業(yè)有什么意義？

(1)是企業(yè)管理重要構(gòu)成部分,有利于企業(yè)管理水平提高.

(2)有利于提高工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量：.

(3)得到用戶信任.(4)提高經(jīng)濟(jì)效益.

12.質(zhì)量管理對(duì)員工有什么意義？

(1)質(zhì)量管理須全員參與.

(2)員工在質(zhì)量管理中自身素養(yǎng)與水平

ISO/TS16949概論

13.什么是ISO/TS16949(GB/T18305)質(zhì)量管理體系要求？

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際汽車(chē)工業(yè)組(IATF)在IS09001:2000基礎(chǔ)上，增加了汽車(chē)行

業(yè)與顧客的特殊要求編寫(xiě)而成,由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在2002年3月1日正式頒布出版。因此目前

的有效版本是：ISO/TS16949:2002.

GB/T18035為我國(guó)轉(zhuǎn)化的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局將在2002年底公布

14.ISO/TS16949與IS09000的要緊聯(lián)系與區(qū)別？

A.ISO/TS16949是在IS09001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車(chē)行業(yè)的特殊要求:并把美國(guó)QS

-9000.德國(guó)VDA6.1、法國(guó)EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個(gè)整體，其中

形成條文的特殊要求就有82個(gè)，細(xì)化的要求有200個(gè)左右。

B.ISO/TS16949質(zhì)量認(rèn)證是各汽車(chē)公司(OEM)對(duì)緊密層企業(yè)的強(qiáng)制性要求，對(duì)其供方

并不強(qiáng)求，而IS09000質(zhì)量認(rèn)證往往是企業(yè)的自發(fā)、自覺(jué)行為；

C.ISO/TS16949除標(biāo)準(zhǔn)本身外，還增加了QS-9000與VDA6.1系列參考手冊(cè)，如APQP、

FMFA、SPC>MSA、PPAP等。

15.ISO/TS16949的目標(biāo)是什么？

建立企業(yè)供應(yīng)鏈的基本質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防缺陷、減少變差與減少浪費(fèi).

16.ISO/TS16949的目的是什么？

使顧客(OEMs)、最終使用者與供方都受益

A.滿足質(zhì)量要求C.不斷減少浪費(fèi)一降低成本

B穩(wěn)固的過(guò)程操縱能力一減少變差

17.16949標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次？

分四個(gè)層次與一個(gè)全面貫徹：分別是質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/質(zhì)量記錄與質(zhì)量策

劃文件

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系

GB/T19001：2(X)0

行業(yè)質(zhì)量

行業(yè)要求

GB/T18305體系要求

零件與過(guò)程批準(zhǔn)程序

顧客有關(guān)

公司特殊要求

2質(zhì)量管理體系要求

顧客支持性參考手冊(cè)

（見(jiàn)文獻(xiàn)目錄）第一層次

先期質(zhì)量策劃■匚^/郭\確定途徑及職責(zé)

（包含顧客需求保證）

操縱計(jì)劃■

第二層次

程序文件

工具與技術(shù)■供確定誰(shuí)做

----------------------個(gè)q做什么，何時(shí)做

每第三層次

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

回答如何做

其他文件第四層次

信息的即時(shí)記錄

（如表格，標(biāo)牌，標(biāo)簽）

18.ISO/TS16949的頒布日期與再版情況

ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求是1999年3月首次頒布，中文版是2001年1月首次

頒布出版。隨著IS09000：2000版的公布，ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)在2002年3月再版，但其

要緊內(nèi)容不變，文字隨IS09000：2。。。版的編排順序排布。

19.ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求的適用范圍？

A.生產(chǎn)用原材料的供方/企業(yè)

B.生產(chǎn)與維修用零件的供方/企業(yè)

C.噴漆、熱處理、電鍍或者最終加工（提供工序服務(wù)的）的供方/企業(yè)

我公司屬于：_________________________________________________________

20.ISO/TS16949質(zhì)量要求的配套手冊(cè)有什么？（部分）

A.AIAG（美國(guó)汽車(chē)工業(yè)性集團(tuán)）:

QS-9000質(zhì)量管理體系要求

APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與操縱計(jì)劃

FMEA潛在的失效模式及后果分析

PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

SPC基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程操縱

MSA測(cè)量系統(tǒng)分析

QSA質(zhì)量管理體系評(píng)定

B.VDA（德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)）

VDA6.1質(zhì)量管理體系審核

VDA6.3過(guò)程質(zhì)量審核

VDA6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核

21.什么是16949規(guī)定的使用公司(OEM)對(duì)其供方基本質(zhì)量管理體系要求?

更具體

GB/T18305

GB/T19001更通用

22.16949標(biāo)準(zhǔn)與IS09000標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)增加了什么要求？

16949：2002標(biāo)準(zhǔn)在IS09000：2000標(biāo)準(zhǔn)的5個(gè)耍素基礎(chǔ)上增加82個(gè)特殊要求，共有200

個(gè)左右細(xì)化要求(全面參閱我公司深化資料或者標(biāo)準(zhǔn))

管理職責(zé)與質(zhì)量管理體系

23?什么是質(zhì)量方針？

由組織的最高管理者正式頒布的該組織的質(zhì)量宗旨與質(zhì)量方向.

24.ISO/TS16949對(duì)質(zhì)量方針有什么特殊要求？

一最高管理者應(yīng)該規(guī)定質(zhì)量方針，包含質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量承諾，并形成文件

一表達(dá)公司的組織H標(biāo)與顧客的期望與需求

—確保各級(jí)人員都懂得質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行

25.質(zhì)量方針對(duì)企業(yè)有什么意義？

(1)是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的方向

(2)企業(yè)按質(zhì)量方針的原則開(kāi)展工作

(3)企業(yè)按質(zhì)量方針的承諾滿足顧客需要

26.質(zhì)量方針對(duì)顧客(客戶)有什么意義？

(1)說(shuō)明生產(chǎn)者的質(zhì)量態(tài)度.

(2)說(shuō)明生產(chǎn)者的質(zhì)量承諾.

(3)使顧客放心.

27.質(zhì)量方針對(duì)員工有什么意義？

(1)是員工質(zhì)量活動(dòng)的座右銘.

(2)是員工工作的指導(dǎo)原則.

(3)有利于員工發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神.

28?什么是質(zhì)量目標(biāo)？

質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要構(gòu)成部分，供方或者部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品、服務(wù)與進(jìn)展要求規(guī)定的適用、

可靠、安全、持續(xù)改進(jìn)等特性目標(biāo).

29.ISO/TS16949對(duì)質(zhì)量目標(biāo)有什么特殊要求？

一規(guī)定貫徹質(zhì)量方針的長(zhǎng)期、短期目標(biāo)及測(cè)量方法

一質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中

一應(yīng)表達(dá)顧客期望與要求

一應(yīng)表達(dá)對(duì)質(zhì)量、服務(wù)、成本的持續(xù)改進(jìn)

一在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)能夠達(dá)到的物流流程

30.什么叫管理評(píng)審？由誰(shuí)負(fù)責(zé)實(shí)施？

由最高管理者就質(zhì)量方針與目標(biāo),對(duì)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀與習(xí)慣性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià).總經(jīng)理

(或者最高管理者)

31.ISO/TS16949對(duì)顧客的范疇是什么？

顧客分為外部與內(nèi)部：

外部：Ao各個(gè)提供配套任務(wù)的主機(jī)廠(OEMs)

B.主機(jī)廠(OEM)各要緊聯(lián)系部門(mén)：質(zhì)量、供應(yīng)、組裝、采購(gòu)、物流、技術(shù)、服務(wù)等

內(nèi)部：Ao公司內(nèi)每一個(gè)成員都是最高管理者的顧客

B.下屬是上級(jí)的顧客

C.下道工序是上道工序的顧客。

32.顧客滿意活動(dòng)有什么要求？

一有確定顧客滿意程度的文件化過(guò)程

一規(guī)定的頻次，保證活動(dòng)客觀性與有效性的方法

一用文件化的方式監(jiān)視顧客滿意與不滿意趨勢(shì)，且用客觀信息加以支持

33.公司員工滿意程度調(diào)查的注意內(nèi)容是什么？

(1)工作條件、環(huán)境

(2)健康與安全

(3)員工與管理層的聯(lián)系

(4)員工培訓(xùn)與進(jìn)展

(5)員工質(zhì)量活動(dòng)參與

(6)夸獎(jiǎng)與獎(jiǎng)勵(lì)

(7)企業(yè)管理評(píng)價(jià)

(8)工作崗位的穩(wěn)固性

(9)缺勤與病假

(10)福利

34.ISO/TS16949對(duì)持續(xù)改進(jìn)有什么特殊要求？

一對(duì)質(zhì)量、服務(wù)、成本等持續(xù)改進(jìn)的計(jì)劃與策劃

一識(shí)別質(zhì)量與生產(chǎn)力的改進(jìn)機(jī)會(huì)，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)項(xiàng)目

一使用適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進(jìn)措施與技術(shù)

35.什么是顧客代表？

指定適當(dāng)?shù)娜藛T，給予其職責(zé)：在涉及質(zhì)量要求的內(nèi)部職能方面代表顧客的需求與利益

36.什么是質(zhì)量職責(zé)？

指定適當(dāng)?shù)娜藛T，給予其職責(zé)：

一傳達(dá)顧客的顯在/潛在要求，

一立即把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或者過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)與權(quán)限的管理者

一有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問(wèn)題

37.什么是資源？

資源包含：（1）人才資源（專(zhuān)業(yè)技能）（2）設(shè)備（生產(chǎn)、檢測(cè)等設(shè)備）

（3）設(shè)施（生產(chǎn)的輔助硬件）（4）資金（5）環(huán)境

（6）專(zhuān)業(yè)技術(shù)、方法（開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)用的軟件）.

38.什么是ISO/TS16949要求的班次資源？

ISO/TS16949特別規(guī)定關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程，所有的班次（含周六加班）都配備負(fù)責(zé)的人員，或

者指定其質(zhì)量責(zé)任的代理人員

39?什么是質(zhì)量管理體系？

構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基本單元，每一個(gè)要素是一個(gè)完整的活動(dòng).

40?什么是質(zhì)量管理體系要素？

為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程與資源.

（根據(jù)自身崗位實(shí)際回答）

41.什么是程序？

為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑

42,什么是過(guò)程？

將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此有關(guān)的資源與活動(dòng)（8402定義）。

所有的活動(dòng)都通過(guò)過(guò)程來(lái)完成,保證過(guò)程質(zhì)量是質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ).

過(guò)程是一個(gè)給定的產(chǎn)品或者服務(wù)的人、設(shè)備、供方與環(huán)境的組合。一個(gè)過(guò)程能包含一項(xiàng)業(yè)務(wù)

的任何方面。

43.質(zhì)量管理體系對(duì)企業(yè)有什么意義？

（1）企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理的必備條件.（2）質(zhì)量管理體系是拓展市場(chǎng)的基礎(chǔ).

（3）提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平與能力。（4）質(zhì)量管理體系可使企業(yè)得到進(jìn)展.

44.質(zhì)量管理體系對(duì)顧客（客戶）有什么意義？

使顧客相信企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是可信賴(lài)的.

45.質(zhì)量管理體系對(duì)員工有什么意義？

（1）質(zhì)量管理體系是每個(gè)員工賴(lài)以生存的基礎(chǔ)（企業(yè)生存的基礎(chǔ)）。

（2）質(zhì)量管理體系的維持、改進(jìn)是每個(gè)員工的職責(zé)與義務(wù)。

46.什么是質(zhì)量策劃？

確定質(zhì)量與使用質(zhì)量管理體系要素的目標(biāo)與要求的事先活動(dòng).

47.什么是質(zhì)量計(jì)劃？

針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目與合同、規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源與活動(dòng)順序的文件。

48.什么是質(zhì)量操縱？

為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)與活動(dòng).

49.什么是質(zhì)量要求？

對(duì)需要的表述或者將需要轉(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體特性的定量或者定性的規(guī)定要求，以使事實(shí)上

現(xiàn)并進(jìn)行考核.

要求與懂得

50.什么是ISO/TS16949提出的對(duì)社會(huì)的影響？

是從產(chǎn)品安全；遵守適用的國(guó)家、安全、環(huán)保法規(guī)兩方面去策劃對(duì)社會(huì)的影響

5L什么是產(chǎn)品安全性？

產(chǎn)品安全性是指可能因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造不當(dāng)，造成他人人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或者其他損害的

產(chǎn)品。

52.什么是ISO/TS16949提出的安全關(guān)注？

供方在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者制造時(shí)給以合理關(guān)注的一種方法，以便設(shè)計(jì)或者制造出對(duì)其預(yù)期與可預(yù)

見(jiàn)用途具有合理安全性的產(chǎn)品，不致對(duì)那些正在使用、將要使用或者可能被危及到的人群構(gòu)成危

害。

53.公司對(duì)產(chǎn)品安全性應(yīng)如何宣傳？

應(yīng)在全公司進(jìn)行宣傳，特別是對(duì)從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格作業(yè)規(guī)范，提

高思想意識(shí)，加強(qiáng)檢測(cè)操縱，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

54.安全性產(chǎn)品質(zhì)量記錄儲(chǔ)存期限？

所有涉及安全性產(chǎn)品的質(zhì)量記錄（包含其他有關(guān)資料與文件）應(yīng)至少儲(chǔ)存15年。

55.什么是ISO/TS16949提出的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？

由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者批準(zhǔn)的，包含組織的長(zhǎng)期目標(biāo)、短期目標(biāo)及測(cè)蜃方法的計(jì)劃（包含質(zhì)

量在內(nèi)）。

56.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃由什么要求？

經(jīng)營(yíng)計(jì)劃也被稱(chēng)之：企業(yè)戰(zhàn)略（VDA6.1）;業(yè)務(wù)計(jì)劃（QS-9000）。

經(jīng)營(yíng)計(jì)劃要求分為短期計(jì)劃（1?2年）、長(zhǎng)期計(jì)劃（3年或者更長(zhǎng)）。

一以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析及汽車(chē)業(yè)內(nèi)外與公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定為基礎(chǔ)

一采取適當(dāng)?shù)姆椒ā⒋_定當(dāng)前與未來(lái)顧客期望

一使用客觀的過(guò)程來(lái)確定信息范圍、信息的搜集與分析

57.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的要緊內(nèi)容是什么？

一競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析

一同類(lèi)廠家的比較（產(chǎn)值、利澗、人員素養(yǎng)、開(kāi)發(fā)能力等）

一產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)計(jì)劃

一內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行狀況的衡量：

一市場(chǎng)預(yù)測(cè)

一顧客滿意計(jì)劃

一財(cái)務(wù)策劃與成本目標(biāo)

一質(zhì)量目標(biāo)

一增長(zhǎng)預(yù)測(cè)，工廠/設(shè)施增加、改進(jìn)計(jì)劃

一健康衛(wèi)生、安全與環(huán)境

一人力資源開(kāi)發(fā)

58.什么是運(yùn)行業(yè)績(jī)？

根據(jù)確定的目標(biāo)所測(cè)量的總體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)結(jié)果，根據(jù)職能業(yè)績(jī)進(jìn)行表達(dá)。

59.什么是基準(zhǔn)確定？

用于確定最佳實(shí)踐的技術(shù)/管理/趕超方法。

60.什么是項(xiàng)目管理？

為實(shí)現(xiàn)與某一經(jīng)營(yíng)機(jī)會(huì)有關(guān)的短期及長(zhǎng)期目標(biāo)、且務(wù)必對(duì)所需資源進(jìn)行計(jì)劃與設(shè)計(jì)的一系列

有組織的活動(dòng)。

61.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為幾個(gè)階段？

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為5個(gè)階段，分別是：

（1）策劃；（2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)；（3）過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)；（4）

產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)；（5）批生產(chǎn)（反饋;評(píng)定與糾正措施）共五個(gè)階段。

62.什么是多方論證方法/橫向職能活動(dòng)（協(xié)調(diào)小組）？

一組認(rèn)為完成一項(xiàng)任務(wù)或者活動(dòng)而被咨詢(xún)的活動(dòng)。這種方法試圖把所有有關(guān)的知識(shí)與技能都

用于進(jìn)行決策的過(guò)程。

多方論證/橫向協(xié)調(diào)小組是由各有關(guān)部門(mén)的技術(shù)、專(zhuān)業(yè)人員構(gòu)成

63.在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中的多方論證方法/橫向小組應(yīng)包含什么活動(dòng)？

（1）特殊特性的開(kāi)發(fā)與確定

（2）潛在的失效模式與后果分析的開(kāi)發(fā)與評(píng)審

（3）操縱計(jì)劃的制定與評(píng)審

（4）制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式

64.何為操縱計(jì)劃？

由供方制定的、對(duì)操縱零件與過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對(duì)質(zhì)量與工程要求有關(guān)

的所有重要特性提供操縱.

65.操縱計(jì)劃基本要求？

操縱計(jì)劃是指受控產(chǎn)品與過(guò)程事先的書(shū)面描述，以稱(chēng)之質(zhì)量計(jì)劃。

公司編寫(xiě)文件的重點(diǎn)在于說(shuō)明產(chǎn)品的重要性與工藝要求，每種產(chǎn)品都應(yīng)編制操縱計(jì)劃，但在

許多情況下，“系列”產(chǎn)品操縱計(jì)劃包含了在相同過(guò)程中的許多產(chǎn)品。

顧客對(duì)操縱計(jì)劃通常要求在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后（批產(chǎn)前），由有關(guān)部門(mén)進(jìn)

行批準(zhǔn)。

66.操縱計(jì)劃分為幾個(gè)階段？

操縱計(jì)劃通常分為三個(gè)階段：

①樣件操縱計(jì)劃；②試生產(chǎn)操縱計(jì)劃；③生產(chǎn)操縱計(jì)劃

67.操縱計(jì)劃在什么情況務(wù)必評(píng)審與更新？

產(chǎn)品更換

過(guò)程更換

過(guò)程不穩(wěn)固

過(guò)程能力不足（Cpk<1.33）,

過(guò)程能力過(guò)剩（Cpk>2.0）。

68.何為潛在的失效模式與后果分析（FMEA）?

是項(xiàng)目小組進(jìn)行的一項(xiàng)活動(dòng)。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以后，根據(jù)專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)、歷史資料（SPC、FMA）并

應(yīng)用頭腦風(fēng)暴法等工具，針對(duì)產(chǎn)品特性確定風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN/RPZ）,進(jìn)行事先的預(yù)防策劃。

69.潛在的失效模式與后果分析（FMEA）的目的？

①.發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品或者過(guò)程中潛在的失效與可能的后果；

②.找出能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施；

③.將上述過(guò)程文件化。

70.過(guò)程策劃的時(shí)機(jī)？

過(guò)程策劃應(yīng)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)同步進(jìn)行，在下列情況卜應(yīng)進(jìn)行過(guò)程策劃：

（1）新產(chǎn)品（2）產(chǎn)品更換或者過(guò)程更換（3）出現(xiàn)產(chǎn)品或者過(guò)程的不符合

71.合同評(píng)審的目的是什么？

A.各項(xiàng)要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確懂得合同的要求；

B.任何與投標(biāo)不一致的合同或者訂單的要求已經(jīng)被解決；

C.評(píng)價(jià)是否具有滿足合同或者訂單的能力；

D.所有的顧客要求應(yīng)能被滿足。

72.ISO/TS16949對(duì)合同評(píng)審的增加要求是什么？

是擬定報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)有識(shí)別成本或者價(jià)格的程序。對(duì)勞動(dòng)力、管理費(fèi)用、原材料與其他參照要

索進(jìn)行報(bào)價(jià)評(píng)審。

73.合同評(píng)審的作用是什么？

A.減少或者者避免與顧客之間誤解與爭(zhēng)端；

B.增加顧客的信任并減少對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴

74.合同評(píng)審在何時(shí)進(jìn)行？

在投標(biāo)或者同意合同訂單之前進(jìn)行.

75.本公司在組織合同評(píng)審時(shí)，通常會(huì)分為幾類(lèi)？

本公司在組織合同評(píng)審時(shí)，通常分為常規(guī)合同（通常合同），及特殊合同兩類(lèi)。

關(guān)于常規(guī)合同（通常合同）要緊對(duì)其交付能力進(jìn)行評(píng)審

一特殊合同是指：新產(chǎn)品、緊急交貨，大批量與顧客特殊要求的合同

關(guān)于特殊合同，除了評(píng)價(jià)其交付能力外，還需包含產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能要求及質(zhì)量承諾等,

進(jìn)行多部門(mén)綜合評(píng)審。

76.合同更換如何執(zhí)行？

務(wù)必按程序的規(guī)定，正確及時(shí)（兩周內(nèi)）地傳遞到公司內(nèi)的有關(guān)職能部門(mén)。

77.什么是設(shè)計(jì)責(zé)任供方？

關(guān)于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開(kāi)發(fā)新的、或者對(duì)現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更換的供方.

78.設(shè)計(jì)操縱有什么要緊要求？

包含:設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)及設(shè)計(jì)更換等。

79.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組應(yīng)具備什么要求的技能？

一規(guī)定與具備事先設(shè)計(jì)要求的資格

一有能力應(yīng)用適用的技能（參見(jiàn)16949標(biāo)準(zhǔn)的U項(xiàng)典型技能）

80.什么是裝配性設(shè)計(jì)（0E4）/制造性設(shè)計(jì)（。足切？

為優(yōu)化設(shè)計(jì)功能'可制造性'易于裝配之間關(guān)系所設(shè)計(jì)的同步工程過(guò)程.

81.什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)（。。國(guó)？

一種用于操縱過(guò)程輸入以便更好地懂得對(duì)過(guò)程輸出影響的技術(shù)。

82.什么是計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（C1加

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成與編輯兒何圖形、尺寸與其他同意使用者確定一個(gè)物體形狀與物理特性

的繪圖提示的能力。

83.什么是計(jì)算機(jī)輔助工程（CW?

使用計(jì)算機(jī)技術(shù)輔助進(jìn)行工程過(guò)程。

84.什么是有限元分析伊區(qū)明

一種建立復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型的技術(shù)。

85.什么是功能驗(yàn)證？

為保證零件符合所有顧客與供方規(guī)定的工程性能與材料要求而進(jìn)行的試驗(yàn).

86.什么是幾何尺寸與公差（GD&T]

在工程圖樣上用以確定零件特性與關(guān)系的一套規(guī)則與標(biāo)準(zhǔn)符號(hào).

87.什么是質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）?

一種結(jié)構(gòu)化的方法，用這種方法把顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的每一個(gè)階段適當(dāng)?shù)募?/p>

術(shù)要求。

88.文件與資料可由哪幾種媒體形式存在？

書(shū)面文件、硬拷貝或者電子媒體

89.適用的文件應(yīng)包含什么？

工藝文件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程、質(zhì)量保證程序、技術(shù)規(guī)范等。

90.文件與資料的更換應(yīng)由誰(shuí)審批？

除非有專(zhuān)門(mén)指定，文件與資料的更換應(yīng)由該文件的原審批部門(mén)/組織審批，若指定其他部門(mén)/

組織審批時(shí)，該部門(mén)/組織應(yīng)獲得審批所需根據(jù)的有關(guān)背景資料。

91.供方的定義是？

向組織提供列項(xiàng)目的供貨商：

-生產(chǎn)或者維修零件或者材料；

一熱處理、噴漆、電鍍或者其他最終加工服務(wù)；

-顧客制定的其他產(chǎn)品。

92.供方的開(kāi)發(fā)

為改進(jìn)供方基本質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)所沒(méi)計(jì)的全部活動(dòng)。

93.使用顧客選定的供方，能夠免除供方對(duì)產(chǎn)品/材料/服務(wù)的質(zhì)量的責(zé)任嗎？

此觀點(diǎn)不正確，不能免除供方的質(zhì)量責(zé)任

O

94.公司應(yīng)以什么要求來(lái)進(jìn)行供方的開(kāi)發(fā)？

公司應(yīng)以ISO/TS16949作為基本要求，進(jìn)行供方的開(kāi)發(fā)，并以供方符合ISO/TS16949

為目標(biāo)。（規(guī)定：2003年12月15日前通過(guò)IS09001：2000以上的質(zhì)量管理體系認(rèn)證）

95.ISO/TS16949對(duì)供方的交付有何要求？

ISO/TS16949規(guī)定，公司務(wù)必要求供方具有100%按時(shí)交付的能力,并要求公司建立監(jiān)督

供方交貨能力的體系，根據(jù)具體情況采取糾正措施。

96.發(fā)放供方的采購(gòu)資料務(wù)必予以記錄嗎？

供應(yīng)人員務(wù)必記錄發(fā)放供方的采購(gòu)資料（技術(shù)要求等），并注明采購(gòu)資料的有效實(shí)施日期與版

本狀態(tài)。

97.供方對(duì)供方開(kāi)發(fā)的先后順序取決于什么？

取決于供方對(duì)要求的需要與他們提供產(chǎn)品或者服務(wù)的第要程度。

98.公司建立的供方檔案通常應(yīng)包含什么內(nèi)容？

公司建立的供方檔案，通常應(yīng)包含：采購(gòu)物資目錄、合格供方目錄、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)文件發(fā)

放記錄、質(zhì)量評(píng)定記錄、樣品/小批量檢驗(yàn)單、供方供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)、退貨處理記錄、糾正/預(yù)防措

施表等。

99.顧客所有的產(chǎn)品是否應(yīng)做永久性標(biāo)識(shí)？

是的,且使每項(xiàng)物品的所有權(quán)清晰可見(jiàn).

100,在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)有何要求？

要求對(duì)每一個(gè)或者每一批產(chǎn)品都有唯一性標(biāo)識(shí)，這種標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記錄。

10L在公司內(nèi)部通常使用哪幾種產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法？

102.在什么條件下需要進(jìn)行產(chǎn)品/材料的標(biāo)識(shí)？

所有設(shè)計(jì)公司生產(chǎn)用物資/產(chǎn)品均需進(jìn)行標(biāo)識(shí)（包含原材料、半成品、產(chǎn)成品等）.

103.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指什么？

策劃、管理、設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)直至且包含零件批準(zhǔn)的全部活動(dòng)。

104,生產(chǎn)件是指什么？

是指由生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、過(guò)程、材料、操作者、環(huán)境與過(guò)程參數(shù)制造的

產(chǎn)品。

105.現(xiàn)場(chǎng)是指什么？

供方或者供方進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。

106.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的定義？

是在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作（如生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)、返工與操作等），通常作為第三

層次質(zhì)量管理體系文件。

107.工藝更換批準(zhǔn)與授權(quán)的定義？

當(dāng)產(chǎn)品與過(guò)程與顧客現(xiàn)已批準(zhǔn)的有變化時(shí)，需要顧客的書(shū)面批準(zhǔn)，這也適用于向供方采購(gòu)

的產(chǎn)品與服務(wù).

108.特殊特性是指什么？

根據(jù)F列情形而確定的產(chǎn)品或者過(guò)程特性：

-影響到安全性或者法規(guī)的符合性、配合、功能、性能

-影響到后續(xù)產(chǎn)品的加工與外觀件；

-在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不能直觀的顯示質(zhì)量狀態(tài)的項(xiàng)目；

-在驗(yàn)證活動(dòng)中要求特別關(guān)注的特性（如：檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品與過(guò)程）。

109.當(dāng)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露

出來(lái)，這些特殊過(guò)程應(yīng)如何操縱？

這些特殊過(guò)程應(yīng)由具備資格的操作者完成與/或者要求進(jìn)行連續(xù)的過(guò)程參數(shù)監(jiān)視的操縱，確

保滿足規(guī)定要求。

某工人在很熟練地加工某產(chǎn)品時(shí)，不需要看作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就能加工，因此就把作業(yè)指導(dǎo)書(shū)收起

來(lái)，這種做法對(duì)嗎？

不對(duì)，所有負(fù)責(zé)過(guò)程加工的人員的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，務(wù)必在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到。

m.在作業(yè)的初步進(jìn)行、材料的改變、改變工藝時(shí)，是否務(wù)必作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？

均務(wù)必進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證并記錄。

112.工具/工裝的定義是？

用來(lái)加工或者檢查材料的專(zhuān)門(mén)用于零件的機(jī)械或者設(shè)備。

113.預(yù)防性保護(hù)定義是？

為避免設(shè)備失效原因的發(fā)生及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施.

114.過(guò)程流程圖定義是？

描繪整個(gè)過(guò)程材料流程的圖形，包含任何返工或者返修的操作.

115.“5S”管理是指什么？

“5S”是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)

116.過(guò)程更換生效的日期的記錄是否應(yīng)儲(chǔ)存？

是的

117.產(chǎn)品在什么條件下才能出廠？

A.產(chǎn)品經(jīng)規(guī)定的檢驗(yàn)與試驗(yàn)合格；

B.（經(jīng)顧客批準(zhǔn)）讓步放行

118.什么是末件比較？

本批生產(chǎn)中的最后一個(gè)零件與下一批生產(chǎn)的一個(gè)零件進(jìn)行比較，以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量至少達(dá)

到前一批零件的水平。

119.什么是全尺寸檢驗(yàn)

設(shè)計(jì)記錄（圖紙）上標(biāo)明的所有尺寸的完整測(cè)量。

120.關(guān)于因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證而放行時(shí)，應(yīng)做什么工作？目的是什么？

對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)，且做好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回與更換。

121.最終產(chǎn)品審核是驗(yàn)證已包裝的最終產(chǎn)品是否符合所有的規(guī)定要求，其中所有規(guī)定要求是指什

么？

產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽等

122.所有量具、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含什么？

A.按工藝更換進(jìn)行的修訂（如適用）

B.送交校準(zhǔn)時(shí)是否具有離開(kāi)規(guī)范的讀數(shù)

C.校準(zhǔn)后符合規(guī)范的說(shuō)明

D.可疑材料或者產(chǎn)品可能已經(jīng)發(fā)運(yùn)，要通知顧客

123.什么是重復(fù)性與再現(xiàn)性研究？

對(duì)由測(cè)量裝置中存在的固有的變差、或者由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導(dǎo)致的

在測(cè)量中的潛在變差進(jìn)行評(píng)估的技術(shù)，用于對(duì)測(cè)量裝置固有準(zhǔn)確度的評(píng)估。

124.什么是偏移？

是測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)值的差值。

125.什么是重復(fù)性？

重復(fù)性是由一個(gè)評(píng)價(jià)人，使用一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一產(chǎn)品的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值

變差。

126.什么是再現(xiàn)性？

再現(xiàn)性由不一致的評(píng)價(jià)人，使用相同的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一產(chǎn)品的同一物特性時(shí)測(cè)量平均值

的變差。

127.什么是穩(wěn)固性？

是測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或者產(chǎn)品的單一特性時(shí)，獲得的測(cè)量值總變差。

128.什么是線性？

線性是量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。

129.什么是測(cè)量系統(tǒng)的分辨力？

指測(cè)量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指出被測(cè)特性中極小變化的能力。

130.什么是溯源性？

通過(guò)連續(xù)的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果能夠與國(guó)際/國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。

131.什么是測(cè)量不確定度？

表征被測(cè)量時(shí)的真值所處量值范圍的評(píng)定。

132.什么是校準(zhǔn)？

在規(guī)定條件下，為確定計(jì)量器具示值誤差的一組操作。

133.測(cè)量系統(tǒng)誤差（MS4）分析是針對(duì)那幾種特性？

偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)固性、線性（統(tǒng)稱(chēng)之MSA五性）

134.量具重復(fù)性及再現(xiàn)性的可同意準(zhǔn)則是什么？

低于10%的誤差——測(cè)量系統(tǒng)可同意；

10%到30%的誤差——根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具成本，維修的費(fèi)用，可能同意的；

大于30%的誤差——測(cè)最系統(tǒng)需改進(jìn)

135.認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室定義是？

經(jīng)某一國(guó)家承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審與批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可包含化學(xué)、金相、尺寸、物理、

電包、可靠性試驗(yàn)或者試驗(yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施。

136.實(shí)驗(yàn)室范圍質(zhì)量記錄有那些？

包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄：

-供方實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)與校準(zhǔn)，

一用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，進(jìn)行活動(dòng)所用的方法與標(biāo)準(zhǔn)清單.

-進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法與標(biāo)準(zhǔn)清單。

137.供方實(shí)驗(yàn)室有那些要求

A.供方務(wù)必建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，并不要求實(shí)驗(yàn)室滿足所有的《ISO/IEC17025?

要求，但現(xiàn)場(chǎng)審核包含實(shí)驗(yàn)室；

B.務(wù)必有試驗(yàn)人員的理論與近期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的背景知識(shí)；

C.實(shí)驗(yàn)室務(wù)必制定同意、標(biāo)識(shí)、防護(hù)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存或者處理試驗(yàn)樣品與/或者校準(zhǔn)設(shè)備儀

器的程序文件；

D.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)

138.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有什么不一致？

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指對(duì)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等方面的標(biāo)識(shí)；

檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是指檢驗(yàn)與試驗(yàn)后產(chǎn)品合格與否的標(biāo)識(shí)；

139.產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中的位置可不能夠構(gòu)成檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)識(shí)？

不能夠

140.何為可疑材料與產(chǎn)品？

無(wú)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品與/或者檢驗(yàn)、測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，已檢驗(yàn)與試驗(yàn)的產(chǎn)品。

14L可疑產(chǎn)品/物料應(yīng)如何操縱？

應(yīng)為可疑產(chǎn)品/物料提供外觀標(biāo)識(shí)與隔離區(qū)，進(jìn)行重新檢驗(yàn)。

142,評(píng)審后的不合格應(yīng)如何處理？

A.進(jìn)行返工，以達(dá)規(guī)定的要求；

B.不經(jīng)返工作為讓步同意；

C.降級(jí)改作他用；

D.拒收或者報(bào)廢

143,返工后的產(chǎn)品應(yīng)如何處理？

應(yīng)按操縱計(jì)劃與/或者不合格品操縱重新檢驗(yàn)

144.返工作業(yè)是否需作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？

返工作業(yè)，在工作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)易于得到返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并為相應(yīng)的操作者所使用。

145.不合格產(chǎn)品如何標(biāo)識(shí)？

應(yīng)對(duì)不合格品、可疑物料與產(chǎn)品使用顯而易見(jiàn)的標(biāo)識(shí)與隔離區(qū)域。

146.不合格品應(yīng)從哪幾方面操縱？

不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處理，并通知有關(guān)職能部門(mén).

147.應(yīng)急計(jì)劃定義是？

除了人類(lèi)不可抵御的自然災(zāi)害，為應(yīng)付意外情況（供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺或者關(guān)鍵設(shè)備故障）

發(fā)生時(shí)能保持產(chǎn)品供應(yīng)而制定的計(jì)劃。

148.防錯(cuò)定義是？

使用過(guò)程或者設(shè)計(jì)特性來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。

149.反應(yīng)計(jì)劃定義是？

當(dāng)識(shí)別出不合格品或者確定過(guò)程不穩(wěn)固后，將要實(shí)施的由操縱計(jì)劃或者其他質(zhì)量管理體系文

件規(guī)定的系列措施。

150.糾正措施的程序應(yīng)包含什么內(nèi)容？

A.有效地處理顧客意見(jiàn)與不合格報(bào)告；

B.調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程與質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；

C.確定消除不合格原因所需要的糾正措施；

D.實(shí)施操縱以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評(píng)價(jià)。

151.解決問(wèn)題的定義？

一種分析問(wèn)題，確定與消除根本原因的規(guī)范且有效的過(guò)程.

152.供方建立為確保100%按時(shí)發(fā)貨的體系，如未能100%按期發(fā)貨，采取什么措施？

供方采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包含與顧客就交付問(wèn)題進(jìn)行信息的溝通。

153.生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、采購(gòu)訂單與修改單的儲(chǔ)存時(shí)間為多少？

材料、產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)與服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年。

154.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評(píng)審記錄應(yīng)儲(chǔ)存多少時(shí)間？

儲(chǔ)存3年

155.ISO/TS16949中要求質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄的儲(chǔ)存年限是多少？

質(zhì)量是運(yùn)行狀態(tài)記錄（操縱圖表、檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)結(jié)果）應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年與下一個(gè)日歷年中予

以保留。

156.班前認(rèn)可應(yīng)包含什么內(nèi)容？

班前認(rèn)可通常應(yīng)包含：設(shè)備的驗(yàn)證、材料驗(yàn)證、工藝文件認(rèn)可，計(jì)量器具校對(duì)等。

157.特殊內(nèi)審?fù)ǔＪ侵甘裁辞闆r？

假如發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或者顧客投訴增多時(shí)，所有計(jì)劃的審核頻次應(yīng)該增加。

158.在ISO/TS16949中的“培訓(xùn)”要素比IS09001增加了什么內(nèi)容？

增加了培訓(xùn)的有效性的定期評(píng)審

159.特殊作業(yè)人員是指什么崗位人員？

檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過(guò)程審核員、關(guān)鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)

控人員等。

160.本企業(yè)服務(wù)包含哪幾種要緊形式？

?客戶來(lái)電或者來(lái)訪

?技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)

?產(chǎn)品質(zhì)量:問(wèn)題處理

?顧客滿意度

161,什么是計(jì)量型數(shù)據(jù)

是能夠連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，比如重量、粘度、溫度、時(shí)間等。

162.什么是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)

是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù)，通常以“不合格”或者“不合格品”的形式收集。比如:外觀

件包件數(shù)等.

163.什么是變差

過(guò)程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別，變差的原因可分成兩類(lèi)：普遍原因與特殊原因。

164.統(tǒng)計(jì)操縱是指什么？

描述一個(gè)過(guò)程的狀態(tài)，這個(gè)過(guò)程中所有的特殊原因變差都已排除，同時(shí)僅存在：

?超出操縱限的點(diǎn)、

?連續(xù)七點(diǎn)向上（下）的趨勢(shì)、

?連續(xù)七點(diǎn)在中心線的同一側(cè)、

?在操縱限范圍內(nèi)不存在非隨機(jī)性的圖形。

165.過(guò)程能力（Cpk'Ppk）是指什么？

過(guò)程能力僅適用于“統(tǒng)計(jì)穩(wěn)固”的過(guò)程，是過(guò)程固有變差的66范圍，式中的6通常由R/d2o

Cpk一過(guò)程能力指數(shù)，代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平

按參考手冊(cè)規(guī)定：Cpk?1.33（相當(dāng)于85）

Ppk-初始過(guò)程能力指數(shù)，代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平

按參考手冊(cè)規(guī)定：Ppk>1.67（相當(dāng)于108）

166.普通變差與特殊變差的區(qū)別？

普通變差與特殊變差分別是由普通原因與特殊原因引起的

普通原因一造成變差的一個(gè)原因，他影響被研究過(guò)程輸出的所有單值，在操縱圖分析中，

他表現(xiàn)為隨機(jī)過(guò)程變差的一部分。

特殊原因一一種間斷性的，不可估計(jì)的，不穩(wěn)固的變差根源，有的時(shí)候被稱(chēng)之可查明原因,

存在它的信號(hào)是：存在超過(guò)操縱限的點(diǎn)或者在操縱限之內(nèi)的鏈或者其它非隨機(jī)性的圖形

迎審與后續(xù)推進(jìn)要求

167.貫徹實(shí)施IS09001、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本要求是什么？

該說(shuō)的要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做.

168.對(duì)最高管理者（層）的要求是什么？

（1）批準(zhǔn)并貫徹質(zhì)量方針.（2）制定質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施方法.

（3）掌握本組織各部門(mén)職責(zé)與接口方式.

（4）熟悉本組織質(zhì)量管理體系狀況.

（5）熟悉本組織質(zhì)量工作態(tài)度.

169.對(duì)管理者代表的要求是什么？

(1)熟悉質(zhì)量:管理體系與質(zhì)量:管理體系構(gòu)成.(2)熟悉有關(guān)文件.

(3)熟悉質(zhì)量方針、目標(biāo)與部門(mén)職責(zé).

(4)掌握內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評(píng)審.

(5)熟悉本公司質(zhì)量工作情況.

170.對(duì)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么？

(1)懂得質(zhì)量方針、目標(biāo).

(2)熟悉本部門(mén)質(zhì)量職責(zé)與質(zhì)量管理體系文件.

(3)明確對(duì)下屬的工作要求.

(4)掌握本部門(mén)質(zhì)量工作情況.

171.對(duì)文件管理人員的要求是什么？

(1)熟悉質(zhì)量文件.(2)掌握文件修改情況.

(3)熟悉文件歸檔工作.(4)隨時(shí)可出示所需文件.

172.對(duì)重要崗位工作人員的要求是什么？

(1)熟悉工作崗位.

(2)熟悉工作規(guī)范、程序.

(3)熟練掌握工具、設(shè)備.

(4)通過(guò)培訓(xùn)、持證上崗.

173.對(duì)通常工作人員的要求是什么？

(1)熟悉本崗位職責(zé).(2)熟悉工作所根據(jù)的文件.

(3)熟悉工作所需質(zhì)量記錄.

(4)熟悉工作接口.(5)熟悉與自己有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件.

(6)熟悉本單位質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理者代表.

174.貫徹實(shí)施16949標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)通常應(yīng)注意哪三個(gè)問(wèn)題？

(1)過(guò)程是否確定，是否形成文件.

(2)過(guò)程是否展開(kāi)，并按文件實(shí)施.

(3)過(guò)程是否有效.

175.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有哪兩種?按目的分又有哪兩種類(lèi)型？

管理評(píng)審、質(zhì)量管理體系審核.內(nèi)部質(zhì)量審核與外部質(zhì)量審核.

176.什么叫內(nèi)部質(zhì)量審核？

企業(yè)內(nèi)部組織的審核(第一方審核)。

177.內(nèi)部審核應(yīng)包含的內(nèi)容？

1.質(zhì)量管理體系審核

2.過(guò)程審核

3.產(chǎn)品審核

4.實(shí)驗(yàn)室審核

178.內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)/活動(dòng)要求：

1.按照年度計(jì)劃進(jìn)行體系審核（每年覆蓋全部要求/所有部門(mén)）；

2.當(dāng)內(nèi)部/外部發(fā)生不合格或者顧客埋怨，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次；

3.內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有活動(dòng)與班次（周六、日與中、夜班）；

4.評(píng)價(jià)管理活動(dòng)與有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的有效性

5.審核滿足過(guò)程能力/實(shí)施的指定要求與規(guī)范要求（過(guò)程審核）；

6.在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與交付階段，審核滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)（產(chǎn)品審核）;

7.評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的有效性

8.內(nèi)審員資格（務(wù)必符合客戶對(duì)內(nèi)部體系與過(guò)程審核員資格的要求）

9.使用ISO/TS16949:2002的審核清單

179.什么叫外部質(zhì)量審核？

由顧客或者者顧客代表審核組織（第二方審核）。

獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部審核組織（第三方審核）。

180.質(zhì)量管理體系審核的目的是什么？

?確定質(zhì)量管理體系的符合性

?確定質(zhì)量:管理體系的有效性

?確定質(zhì)量管理體系實(shí)施的充分性

?確定質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)要求

?經(jīng)受審核方提供改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)

18L質(zhì)量管理體系審核的要求有什么？

（1）系統(tǒng)的審查（2）獨(dú)立的審查（3）文件與實(shí)施的一致性

182.如何做好審核前的準(zhǔn)備工作？

主動(dòng)、清醒、輕松自如地迎接審核。

從各方面表達(dá)與IS09001標(biāo)準(zhǔn)一致的管理水平。

努力表達(dá)提高管理水平的真誠(chéng)追求。

-表達(dá)謙虛認(rèn)確實(shí)工作作風(fēng)。

防止在審核中推卸責(zé)任，轉(zhuǎn)移責(zé)任與不禮貌的行為。

183.審核中如何應(yīng)對(duì)瀏何正確回答問(wèn)題？

（1）認(rèn)真聽(tīng)（2）不懂就問(wèn)⑶一定要搞清晰所問(wèn)問(wèn)題

（4）根據(jù)文件回答⑸根據(jù)實(shí)際回答

（6）說(shuō)話簡(jiǎn)單明了，圍繞主題⑺不要假設(shè)審核員不懂

184.審核中如何正確對(duì)待不合格？

-不出現(xiàn)不合格一盡量減少不合格一盡快糾正不合格

185.審核后如何及時(shí)糾正與改進(jìn)？

-就事論是，馬上采取糾正措施（力爭(zhēng)在審核組高開(kāi)前糾正完畢）.

-舉一反三，全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問(wèn)題（預(yù)防措施）。

—總結(jié)評(píng)價(jià)，檢查實(shí)際效果并提出持續(xù)改進(jìn)措施。提高素養(yǎng)，加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

ISO/TS16949:2002審核新要求

186.審核的基本要求？

1.有質(zhì)量管理體系要求與操作，以證明有效地實(shí)施了ISO/TS16949要求.

2.務(wù)必評(píng)估系統(tǒng)、它的有關(guān)資料、實(shí)施與要求.要求的證據(jù)的一部分是至少一次的已經(jīng)完成內(nèi)部

審核與管理評(píng)審年度周期計(jì)劃；

3.質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)有效性應(yīng)給與評(píng)價(jià)。

4.團(tuán)體務(wù)必記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料

187.每次現(xiàn)場(chǎng)審核（包含初評(píng)與追蹤評(píng)審）務(wù)必審核的內(nèi)容？

1.客戶埋怨與組織反應(yīng)

2.組織內(nèi)部審核與管理評(píng)審的結(jié)果與措施

3.持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的實(shí)施與監(jiān)控認(rèn)證的范圍務(wù)必包含所有供應(yīng)給客戶的產(chǎn)品；

4.部分“現(xiàn)場(chǎng)”可能選擇第三方ISO/TS16949認(rèn)證,但是這些現(xiàn)場(chǎng)務(wù)必有能力保證符合

ISO/TS16949的要求，包含客戶指定的..

5.分禽的場(chǎng)所務(wù)必作為他們支持的場(chǎng)所審核，但不能單獨(dú)獲證

6.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查表務(wù)必包含“ISO/TS16949檢查表”的所有的問(wèn)題，假如存在通?；蛘邍?yán)重的

不符合事項(xiàng)，質(zhì)量體系將不被登錄入ISO/TS16949

7.在認(rèn)證后,當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)，那么重復(fù)認(rèn)證的過(guò)程務(wù)必被關(guān)閉（這種關(guān)閉能夠作為

顧客埋怨的結(jié)果）

8.審核計(jì)劃務(wù)必包含評(píng)估組織所

9.自最后一次跟蹤審核以來(lái)的糾正措施與審核的有效性.

10.管理職責(zé)、質(zhì)量體系與設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)要素（有設(shè)計(jì)責(zé)任者）；在每12個(gè)月的定期的現(xiàn)場(chǎng)審核中

至少被審核一次.

1L審核務(wù)必包含ISO/TS16949全部的管理職責(zé)、質(zhì)量體系與改進(jìn)條款、及客戶指定的要求,

并以抽樣方法評(píng)估ISO/TS16949剩下的要素.

188預(yù)評(píng)審的基本要求？

1.預(yù)評(píng)不作為正式認(rèn)證審核的的一部份

2.用于預(yù)評(píng)的時(shí)間不能減少審核天數(shù)的要求（參閱附錄3）

3.假如在初評(píng)階段有不適當(dāng)?shù)男袨?組織能夠停止進(jìn)行，與請(qǐng)教認(rèn)證人員

4.團(tuán)體務(wù)必記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料

189.審核活動(dòng)基本要求？

1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)與組織之間的合約

2.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的分析準(zhǔn)備

3.現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備工作（若是存在疑問(wèn)，認(rèn)證團(tuán)體與組織能夠決定進(jìn)行預(yù)評(píng)）.在這個(gè)階段，認(rèn)證團(tuán)

體能夠在組織的現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行預(yù)評(píng).

4.文件審查

5.正式評(píng)審務(wù)必在文件審核后3個(gè)月完成.不同意在正式評(píng)審時(shí)對(duì)組織進(jìn)行多次參觀

6.假如對(duì)審核員天數(shù)的要求超過(guò)4天,那么至少應(yīng)有2個(gè)審核員

7.每次審核務(wù)必包含審核所有的班次.假如周末人員上班而不調(diào)動(dòng),那么審核周末班次也是必要

的。

8.審核小組務(wù)必在每次正式評(píng)審或者追蹤評(píng)審前15個(gè)工作日內(nèi)提供完整的審核計(jì)劃給組織，除

非組織同意另外的方法

190.審核天數(shù)的要求

1.正式評(píng)審（現(xiàn)場(chǎng)審核天數(shù)）不包含預(yù)評(píng)與/或者文件審查，并按ISO有關(guān)要求進(jìn)行。

2.正式評(píng)審時(shí)產(chǎn)生的對(duì)糾正措施的現(xiàn)場(chǎng)審核，將被加到規(guī)定的審核天數(shù)中（這個(gè)流程同意的唯

一偏差僅為第三方認(rèn)證對(duì)AVSQ,EAQF,QS-90000或者VDA6.1的升級(jí)）

3.沒(méi)有設(shè)計(jì)能力的組織能夠減少現(xiàn)場(chǎng)審核人天數(shù)的15%

4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)務(wù)必準(zhǔn)備每月的審核日程（給A/B與IATF通常的基本資料、現(xiàn)場(chǎng)審核+報(bào)告）

191.初次認(rèn)證審核活動(dòng)務(wù)必遵從下列的規(guī)則：

1.使用“ISO/TS16949檢查表”

2.每次用于現(xiàn)場(chǎng)的檢查表包含認(rèn)證范圍（非現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)獬闃硬闄z）

3.審查ISO/TS16949要求的實(shí)施與操作,有關(guān)的規(guī)劃與品質(zhì)實(shí)施的達(dá)成的有效性.

4.對(duì)嚴(yán)重不符合事項(xiàng)，在經(jīng)組織與主任審核員商討后，規(guī)定一個(gè)終止審核的原則.在這種情況下

主任審核員將立即停止審核:報(bào)告將發(fā)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)（復(fù)印給組織）

5.認(rèn)證機(jī)構(gòu)將于他們的基本資料中記錄終止的原因，并報(bào)告給IATF.當(dāng)發(fā)生此事時(shí)，在過(guò)程開(kāi)始

時(shí)務(wù)必進(jìn)行復(fù)評(píng)

6.審核員務(wù)必記錄審核中的所有不符合事項(xiàng)，即使糾正措施已馬上實(shí)施

192?末次會(huì)