《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范 第1部分：集中審方中心（征求意見稿）》編制說明

《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行建設規(guī)范第1部分：集中審方中心》編制說明一、項目背景級診療建設，構建上下銜接的藥學服務體系，探索建立醫(yī)療聯合體內的藥學服務統一標準或規(guī)范，實現醫(yī)療聯合體內藥學服務連續(xù)化、同質化。基層醫(yī)療機構是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系重要的組成部分，隨著分級診療制度和醫(yī)共體建設的推進，基層醫(yī)療機構門診量逐漸增大，用藥人群逐漸多元化，多重用藥及聯用不合理現象愈發(fā)嚴峻，患者對基層藥學服務的質量和數量需求日益增加。但現階段的基層藥師除完成日常工作外，主動學習的觀念薄弱，專業(yè)知識水平和藥學服務的意知識庫，進行全處方點評工作，實現區(qū)域內的藥學資源統籌，提高區(qū)域基層醫(yī)院的藥學服務質量和用藥管理水平。建立醫(yī)共體內智能審方系統，開展上下級處方流轉，實現上下級醫(yī)療機構藥學服務的標準化、同質化十分有必要。為了更好地滿足人民群眾的健康需求，切實將藥學服務工作落到實處，推動藥學服務工作重心下移和優(yōu)質藥學服務資源下沉?？h級（區(qū)域）集中審方中心建設在構建縣域醫(yī)共體藥學服務同質化管理體系，實現基本醫(yī)療衛(wèi)生藥學服務規(guī)范化、同質化、一體化，增強縣域醫(yī)共體內各成員單位藥學服務能力方面邁出重要的一步。為了縣級（區(qū)域）集中審方中心建設規(guī)范成為最具有可落地、可操作、可執(zhí)行的規(guī)范，擬編制《縣級（區(qū)域）集中審方中心建設規(guī)范》由東臺市人民醫(yī)院擔任第一起草單位。近年來國家對推進智慧醫(yī)療和醫(yī)共體建設提出了很高公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》、《關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系標、方向和舉措?？h域醫(yī)共體建設在優(yōu)化縣域醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、提高縣域服務能力、改善群眾就醫(yī)等方面發(fā)揮了重要作用?？h域醫(yī)共體建設是一項系統工程，需要在實踐中不斷創(chuàng)新完善，確保取得扎實成效。從以藥品為中心轉變?yōu)橐曰颊邽橹行?，患者需要的是什么？是藥品使用安全性、有效性……怎樣來滿足患者這些要求？基層醫(yī)療機構電子處方沒有全面推行，藥學人員相對短缺，基層藥學服務能力相對薄弱，藥學服務缺少“同質化管理”，如何實現縣域同質化藥學服務？在這樣的背景環(huán)境下，在數字醫(yī)共體建設的基礎上，我東臺市人民醫(yī)院對縣域同質化藥物服務進行了探索，建成互聯網+藥學服務縣級區(qū)域集中審方中心，通過信息化建設讓藥學服務從院內延續(xù)到院外。一方面是基于國家對藥學服務的要求，另一方面也是藥學學科高質量發(fā)展的需要。二、標準編制原則結合政府相關文件要求和工作實際，目的是使得其他地區(qū)可以參照標準進行集中審方中心建設和服務，具備可操作性。本次標準研制過程中，以符合法律法規(guī)的規(guī)定以及與相關標準協調為原則，與衛(wèi)生行業(yè)內其他標準以及同期研制的其他標準進行了統一和規(guī)范，保持了高度的一致性。同時標準研制充分考慮實際需要，平衡各地區(qū)業(yè)務水平，在長三角范圍內具備普遍適用性。（三）堅持先進性原則，注重標準的適當超前和兼顧可行本次標準研制收集了國內處方審核相關的建設標準和管理規(guī)范等，分析了國內同類技術標準的技術水平。本標準充分反映了集中審方管理業(yè)務發(fā)展趨勢，兼顧先進性和可行性，有利于標準的應用和推廣。三、標準編制過程基層醫(yī)療衛(wèi)生單位共同參與的標準編制工作項目組。東臺市人民醫(yī)院全面負責本標準的制定和推廣工作。東臺地區(qū)多家基層醫(yī)療衛(wèi)生單位負責本標準的試點應用工作。（二）資料綜述和標準使用單位調研2023年9-11月，通過對國內審方中心模式的匯總分析，了解國內研究進展情況。同時通過會議、郵件等形式，對區(qū)域審方中心建設進行調研，梳理目前區(qū)域集中審方中心建設和運行管理中存在的問題。礎上，整理分析調研資料，通過專家論證，初步確定標準框架。依據標準框架編制標準具體條款，項目組內經過多輪線上討論后形成標準草案。份，收集了7條反饋意見。其中，采納意見5條，部分采納意見2條，不采納意見0條。項目組對部分采納意見進行了闡述。中審方中心建設標準鹽城區(qū)域內試用，同時根據試用單位反饋意見對標準進行修訂。四、標準主要結構與關鍵技術內容說明本標準規(guī)定了縣級區(qū)域集中審方中心的基本要求、運行管理、信息安全、應急預案等。本標準適用于實施縣級區(qū)域集中審方中心建設，開展同質化藥學服務。1.條款4.3人力資源配置條款內容：人員配備應與所需服務的機構數、高峰時間段、所需審核的處方/醫(yī)囑量等工作任務相適應，以確保完成方審核、點評、反饋和培訓等相關工作。編制依據：本條款是對區(qū)域集中審方中心的人員配置進行規(guī)范，對審方藥師資質和能力進行明確要求。條款內容：必需的患者臨床信息是處方審核的必要條件。處方審核系統需要對患者基本信息、入院信息、診斷、處方信息、檢驗、檢查、現病史、既往史、生命體征、過敏史、女性患者妊娠/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析、靜脈置管記錄等數據進行有效整合，使得處方審核系統可進行智能審核或藥師可進行人工審核。編制依據：本條款是對縣級區(qū)域集中審方中心的規(guī)則庫條款內容：當處方審核人員發(fā)現處方審核系統的規(guī)則與最新版的藥品說明書（包括藥品說明書中制劑、輔料、溶媒、PH值等信息）不一致時，應及時按照最新版藥品說明書更新處方審核系統中的相應規(guī)則。醫(yī)共體各醫(yī)療機構可根據臨床診療指南進行超說明書用藥備案，經醫(yī)共體藥事管理質控中心或牽頭單位藥事管理與治療學委員會批準，并對審核規(guī)則進行維護。編制依據：本條款是對審方規(guī)則庫維護進行定義，通過規(guī)則庫的不斷完善，減少人工干預處方的數量，提高整體的處方審核效率。五、與現行法律、法規(guī)、文件和標準相關情況的說明本標準是《縣級（區(qū)域）集中審方中心建設規(guī)范》，編準化文件的結構和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫。本標準與范》不存在沖突，在上述標準基礎上進行細化和提升，形成了符合縣級（區(qū)域）集中審方中心管理現狀的標準。六、重大分歧意見的處理結果及理由本標準無重大分歧意見。七、標準宣貫實施的建議縣級（區(qū)域）集中審方中心建設和管理工作中，應本標準。本規(guī)范實施過程中因涉及面廣，技術性強，各地現況有參差等問題，各方面建設和完善工作須進一步加強?，F提出如下貫徹實施建議：充分認識規(guī)范的作用和意義，加強對規(guī)范宣貫工作的組織領導和培訓指導。加強規(guī)范宣傳貫徹工作，確保有關人員全面掌握、準確理解并貫徹實施規(guī)范的基本要求。各地規(guī)劃、建設主管部門要牢固樹立標準意識，在規(guī)劃、建設過程中嚴格執(zhí)行規(guī)范，使規(guī)范真正成為縣級區(qū)域集中審方中心建設服務的指南。同時各地在實踐過程中，要及時總結、反饋應用成果，為規(guī)范的不斷完善提供實踐經驗。八、推廣實施建議本標準規(guī)定了江蘇省縣級（區(qū)域）集中審方中心的建設要求、運營及處方審核全過程的質量管理。本標準適用于江蘇省縣級（區(qū)域）衛(wèi)生健康委員會、龍本標準制定參考引用了國家相關法律、法規(guī)、規(guī)范文件要求，與國家法規(guī)、標準規(guī)范、行業(yè)標準一致性沒有任何的沖突。本標準可作為現有相關標準體系的完善和提