菌毒種或樣本等感染性材料管理制度

菌毒種或樣本等感染性材料管理制度第一章總則為規(guī)范對(duì)菌毒種及樣本等感染性材料的管理，確保實(shí)驗(yàn)室安全、人員健康及環(huán)境保護(hù)，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本單位實(shí)際情況，特制定本管理制度。菌毒種及感染性樣本是生物研究、疾病防控的重要材料，其管理工作直接關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和科研活動(dòng)的順利進(jìn)行。第二章適用范圍本制度適用于本單位所有涉及菌毒種及感染性樣本的管理、使用、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和處置活動(dòng)，包括但不限于：1.研究實(shí)驗(yàn)室2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室4.教育及科研機(jī)構(gòu)第三章管理規(guī)范第1節(jié)法律法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定：1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》2.《生物安全法》3.《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》4.《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》5.《生物安全實(shí)驗(yàn)室分類(lèi)與安全要求》（GB19489-2008）第2節(jié)組織結(jié)構(gòu)單位成立生物安全管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)菌毒種及感染性樣本的管理工作。其職責(zé)包括：1.制定和完善相關(guān)管理制度。2.組織培訓(xùn)和宣傳，提高全員生物安全意識(shí)。3.定期檢查和評(píng)估感染性材料的管理情況。4.處理突發(fā)事件和安全事故。第3節(jié)責(zé)任分工1.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)菌毒種及感染性樣本的日常管理和監(jiān)督，確保遵守本制度。2.實(shí)驗(yàn)室人員：負(fù)責(zé)按照操作規(guī)程使用和處理菌毒種及樣本，及時(shí)報(bào)告異常情況。3.安全管理員：定期檢查實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施，確保其完好有效。第四章操作流程第1節(jié)材料的采購(gòu)1.采購(gòu)菌毒種及樣本時(shí)，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商。2.采購(gòu)前需提交申請(qǐng)，說(shuō)明材料用途及其安全性評(píng)估。3.采購(gòu)后應(yīng)對(duì)材料進(jìn)行登記，并進(jìn)行驗(yàn)收，確保材料符合要求。第2節(jié)材料的存儲(chǔ)1.存儲(chǔ)條件：菌毒種及樣本應(yīng)存放在專(zhuān)用的生物安全柜或冷藏設(shè)備中，確保溫度、濕度等環(huán)境條件符合要求。2.標(biāo)識(shí)管理：每個(gè)存儲(chǔ)容器應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)，包括材料名稱(chēng)、來(lái)源、日期、存儲(chǔ)條件及安全信息。3.定期檢查：定期檢查存儲(chǔ)設(shè)備的運(yùn)行情況，確保無(wú)故障。第3節(jié)材料的使用1.使用菌毒種及樣本前，操作人員需進(jìn)行安全培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資格。2.操作時(shí)應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備（PPE），如實(shí)驗(yàn)服、手套、口罩等。3.使用后應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒，特別是接觸過(guò)感染性材料的設(shè)備和表面。第4節(jié)材料的運(yùn)輸1.運(yùn)輸菌毒種及樣本時(shí)，應(yīng)使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸容器，確保材料安全、有效。2.運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，確保運(yùn)輸途中的安全和合規(guī)。3.運(yùn)輸前應(yīng)向接收方提供詳細(xì)的材料信息及處理要求。第5節(jié)材料的處置1.材料處置應(yīng)遵循“減量化、再利用、資源化”的原則，優(yōu)先選擇安全、環(huán)保的處置方式。2.對(duì)于不能再利用的感染性材料，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》進(jìn)行無(wú)害化處理。3.處置過(guò)程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并保存相關(guān)文件以備審查。第五章監(jiān)督機(jī)制第1節(jié)日常監(jiān)督1.安全管理員應(yīng)定期對(duì)菌毒種及樣本的管理工作進(jìn)行檢查，確保符合本制度要求。2.檢查內(nèi)容包括材料存儲(chǔ)、使用、運(yùn)輸及處置等環(huán)節(jié)的合規(guī)性。第2節(jié)事故報(bào)告與處理1.發(fā)生安全事故或違反本制度的情況，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)立即報(bào)告單位生物安全管理委員會(huì)。2.管委會(huì)應(yīng)成立專(zhuān)項(xiàng)小組，進(jìn)行調(diào)查和處理，并提出改進(jìn)措施。第3節(jié)定期評(píng)估每年至少進(jìn)行一次全面的生物安全管理評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、人員培訓(xùn)情況、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況等，并將評(píng)估結(jié)果向全單位通報(bào)。第六章附則1.本制度由生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋?zhuān)灶C布之日起實(shí)施。2.本制度如需修改或補(bǔ)充，須經(jīng)生物安全管理委員會(huì)討論通過(guò)，并向全體人員公布。---通過(guò)上述管理制度的實(shí)