檢驗(yàn)科地高辛測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號：JYK-3-XZ-011版本/修訂號：C/0主題內(nèi)容2012新增作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20120301第1頁共3頁編寫制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期李永臣2012-03-01李永臣2012-03-01章林華2012-03-01地高辛測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1、檢驗(yàn)申請臨床醫(yī)生需要認(rèn)真填寫檢驗(yàn)申請單。2、標(biāo)本采集與處理2.1受檢者準(zhǔn)備：無特殊要求。2.2容器準(zhǔn)備：潔凈干燥試管。2.3標(biāo)本采集：常規(guī)靜脈采血。2.4抗凝劑選擇：無。2.5標(biāo)本的標(biāo)記：送檢單和血標(biāo)本試管上在整個過程中應(yīng)有統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識符。2.6標(biāo)本保存條件2.6.1血清標(biāo)本應(yīng)在8h內(nèi)進(jìn)行檢測,若不能，則試管應(yīng)加蓋，2-8℃保存。2.6.2超過48h不能檢測的標(biāo)本應(yīng)置-20℃以下保存。測定前先融化并混勻。2.6.3已完成測定的標(biāo)本至少保存7d。2.7標(biāo)本的完整性：如發(fā)生標(biāo)本遺失、原始標(biāo)本管破裂，均應(yīng)有完整的說明記錄。2.8標(biāo)本的運(yùn)送/外送2.8.1標(biāo)本的運(yùn)送必須與檢驗(yàn)申請單同時進(jìn)行。2.8.2運(yùn)送必須包括運(yùn)送記錄，并保存運(yùn)送記錄至少30d。3、標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)3.1少于0.5ml的全血標(biāo)本，或少于0.2ml的血清。3.2對于測定和吸樣有干擾的標(biāo)本，如：嚴(yán)重渾濁或粘稠度很大。3.3無法確認(rèn)標(biāo)本與申請單對應(yīng)關(guān)系的。4、方法原理使用化學(xué)發(fā)光微粒免疫檢測（CMIA）技術(shù)，對人血清中的地高辛進(jìn)行定量檢測。5、試劑及其他用品準(zhǔn)備5.1試劑盒名稱/產(chǎn)品號5.2試劑盒來源：美國雅培公司試劑5.3試劑盒保存：2-8℃保存?zhèn)溆?.4試劑盒準(zhǔn)備：2-8℃保存?zhèn)溆?、校準(zhǔn)品：采用美國雅培公司提供的定標(biāo)液。7、適用儀器Architecti1000SR美國雅培公司8、操作步驟裝載試劑→實(shí)驗(yàn)校準(zhǔn)→輸入工作表→質(zhì)控→加載樣本→測定操作→結(jié)果復(fù)核→報(bào)告。9、主要分析參數(shù)反應(yīng)類型：化學(xué)發(fā)光微粒免疫檢測（CMIA）技術(shù)報(bào)告單位：nmol/L10、結(jié)果計(jì)算分析儀內(nèi)部能自動對分析結(jié)果進(jìn)行計(jì)算11、可報(bào)告范圍和異常值處理(超出檢測范圍)根據(jù)臨床需求確定是否稀釋重測。12、操作性能13、室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則與失控限13.1每星期或更換新瓶或新批號試劑時做室內(nèi)質(zhì)控。13.2根據(jù)每批號質(zhì)控品的均值及失控線，作Levey-Jennings控制圖。質(zhì)控結(jié)果如超過失控線，查找原因糾正。14、當(dāng)校準(zhǔn)或質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)時的糾正措施14.1檢查試劑：核對批號，有無受污染的可能。14.2檢查校準(zhǔn)品：核對批號，新復(fù)溶應(yīng)確認(rèn)復(fù)溶容量，以往的應(yīng)確認(rèn)保存是否可靠，儀器中校準(zhǔn)品位置是否正確，同一校準(zhǔn)品的其它項(xiàng)目本次校準(zhǔn)是否有效。14.3檢查質(zhì)控品：核對批號，新復(fù)溶的應(yīng)確認(rèn)復(fù)溶容量，以往的應(yīng)確認(rèn)保存是可靠的，儀器中質(zhì)控品位置是否正確。同一質(zhì)控品的其它項(xiàng)目本次測定是否在控。14.4檢查儀器工作是否正常，電壓是否正常。14.5檢查其他因素15、當(dāng)檢驗(yàn)系統(tǒng)（儀器）不能正常工作時應(yīng)采取的補(bǔ)救措施15.1立即報(bào)告室主任,及時聯(lián)系維修工程師。15.2由另一臺同類儀器替代使用。首先應(yīng)做定標(biāo)、質(zhì)控，再進(jìn)行標(biāo)本的檢測。15.3如果沒有替代儀器，應(yīng)根據(jù)儀器恢復(fù)（修復(fù)）工作的時間決定。15.3.1如果8h內(nèi)恢復(fù)，則通知發(fā)報(bào)告單處亮出與此項(xiàng)目有關(guān)的報(bào)告單延期到第二天上午發(fā)出的文字告示牌，做好檢測的準(zhǔn)備工作，連續(xù)工作直至報(bào)告單完成。15.3.2如果當(dāng)天不能恢復(fù)工作，則通知發(fā)報(bào)告單處亮出與此項(xiàng)目有關(guān)的報(bào)告單延期兩天發(fā)出的文字告示牌，待測的標(biāo)本分離血清加蓋置4℃保存，當(dāng)儀器修復(fù)后馬上檢測.16、參考值/參考范圍0.8-2.0nmol/L17、臨床意義 地高辛是廣泛使用的有效的強(qiáng)心藥，但其治療劑量范圍很窄，而且不同的病人對相同劑量的藥物反應(yīng)差異明顯，因此有必要監(jiān)測血液地高辛濃度精確地控制與調(diào)整用藥的劑量。18、結(jié)果審核與相關(guān)項(xiàng)目測定結(jié)果必須經(jīng)過認(rèn)真審核來確認(rèn)此檢測結(jié)果是可靠的，審核通過應(yīng)有審核者簽名。19、威脅生命的“緊急值”及報(bào)告規(guī)定（