藥品新修訂管理制度考試題及答案

質(zhì)量體系文件、制度培訓(xùn)考試題部門：_____________姓名：_______分?jǐn)?shù)：_______一、填空題（每空1.5分共45分）1、藥品驗(yàn)收合格，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在送貨憑證上簽上質(zhì)量合格字樣并簽署姓名和驗(yàn)收日期。2、門店應(yīng)當(dāng)按照總部核定的具體品種存儲限量，及時向總部報(bào)請貨計(jì)劃，請貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。3、送貨憑證應(yīng)按順序分月裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于五年4、對符合收貨要求的藥品，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。5、到店藥品一般應(yīng)在24小時內(nèi)驗(yàn)收完畢，簽上驗(yàn)收員名字、驗(yàn)收日期及驗(yàn)收結(jié)論。6、按批號擺放，指同一批號相對集中，批號遠(yuǎn)的放在上或在外的位置，售貨遵守先產(chǎn)先出、近期先出的原則，方便取貨。7、藥品應(yīng)按藥品與非藥品分區(qū)陳列；內(nèi)服藥與外用藥分柜陳列；分柜陳列、中藥飲片與其他藥品分柜陳列。8、質(zhì)量管理人員對店內(nèi)營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，每天上午10點(diǎn)鐘，下午3點(diǎn)鐘對溫濕度進(jìn)行記錄，確保營業(yè)場所的溫度符合常溫10℃--30℃，陰涼區(qū)溫度不超過20℃，濕度35—75%9、建立檢查檔案：檔案內(nèi)容包括：溫度記錄，設(shè)施設(shè)備管理臺賬及設(shè)施設(shè)備檢查、維修、保養(yǎng)記錄，設(shè)施設(shè)備使用記錄。10、門店所有的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)并考核合格，同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。二、判斷題（每題3分共15分）1、藥品必須從總部委托配送方“廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司”購進(jìn)，也可以自行從其它渠道采購藥品。（×）2、收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的驗(yàn)收區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，應(yīng)馬上移交給當(dāng)班的營業(yè)員入庫。（×）3、門店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)對配送藥品、門店間調(diào)配藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。（×）4、按功能用途分區(qū)，處方藥不得采用開架自選方式陳列和銷售（√）5、類別標(biāo)簽及品種標(biāo)簽應(yīng)字跡清晰、放置準(zhǔn)確、不得跨區(qū)域。（√）三、不定項(xiàng)選擇題（每題2分共20分）1、中藥調(diào)劑員負(fù)責(zé)中藥飲片斗柜譜書寫應(yīng)（ABCDE）A、正名正字，裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核B、防止錯斗、竄斗，并在電腦系統(tǒng)上做好裝斗復(fù)核記錄C、堅(jiān)持每月清斗D、防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)E、不同批號的飲片裝斗前必須清斗并記錄2、門店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛（ABC）A、《藥品經(jīng)營許可證》B、營業(yè)執(zhí)照C、執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明D、組織機(jī)構(gòu)代碼證E、《食品流通許可證》3、拆零藥品出售時應(yīng)在藥袋上寫明（A）A、藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容B購買人姓名C購買人性別D購買人年齡E、購買人住址4、銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存（B）。A、五年備查B、二年備查、C、一年備查D、三年備查E、四年備查5、拆零柜應(yīng)配備拆零專用工具。如：（A）拆零用具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，擺放于專區(qū)內(nèi)。A、藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉試、拆零藥袋B、酒精、剪刀C、棉簽、棉花D、鑷子、包裝袋E、藥匙、酒精6、銷售含麻黃堿類等復(fù)方制劑時，要（B）等情況。A、戶口本B、核實(shí)購買人實(shí)際使用情況、身份證明C、家庭住址D、工作單位E、工作性質(zhì)7、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，應(yīng)立即上報(bào)公司總部質(zhì)管部，總部質(zhì)管部應(yīng)在（C）小時內(nèi)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局，同時上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局，其余重大質(zhì)量事故也應(yīng)在（C）內(nèi)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不超過（C）天。A、24小時、5天、36天B、12小時、2天、10天C、24小時、3天、15天D、20小時、10天、24天E、36小時、15天、25天8、近效期藥品是指一般品種失效期前（E）個月A、3個月B、8個月C、10個月D、15個月E、6個月9、確認(rèn)為不合格品的，應(yīng)存于門店的不合格品箱，掛（D）。A、黃色B、綠色C、藍(lán)色D、紅牌標(biāo)志E、白色10、確認(rèn)為“不合格藥品”的，移到（A），并上報(bào)總部質(zhì)管部，同時作好“不合格品臺帳”。A、不合格品區(qū)B、合格區(qū)C、暫存區(qū)D、驗(yàn)收區(qū)E、退貨區(qū)四、問答題（共20分）1