肝臟移植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2020年版)

肝臟移植技術(shù)

醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)——-（2020年版）-——指標(biāo)一、肝癌肝臟移植指標(biāo)（LIT-01）定義公式肝癌肝臟移植受者人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)受者總?cè)藬?shù)的比例

（一）肝癌肝臟移植受者比例（LIT-01-01）指標(biāo)一、肝癌肝臟移植指標(biāo)（LIT-01）定義公式單發(fā)腫瘤，直徑不超過5cm的肝癌肝臟移植受者人數(shù)占同期肝癌肝臟移植手術(shù)受者總?cè)藬?shù)的比例

（二）單發(fā)腫瘤，直徑不超過5cm的肝癌肝臟移植受者比例（LIT-01-02）指標(biāo)一、肝癌肝臟移植指標(biāo)（LIT-01）定義公式多發(fā)腫瘤，腫瘤數(shù)目不超過3個(gè)，最大直徑不超過3cm的肝癌肝臟移植受者人數(shù)占同期肝癌肝臟移植手術(shù)受者總?cè)藬?shù)的比例

（三）多發(fā)腫瘤，腫瘤數(shù)目不超過3個(gè)，最大直徑不超過3cm的肝癌肝臟移植受者比例（LIT-01-03）反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)肝癌肝臟移植受者情況意義指標(biāo)二、肝臟移植手術(shù)指標(biāo)（LIT-02）定義公式冷缺血時(shí)間比例為冷缺血時(shí)間在不超過6小時(shí)（h），6-12h和12h以上三個(gè)時(shí)間段中的肝臟移植手術(shù)人數(shù)分別占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（一）冷缺血時(shí)間比例（LIT-02-01）

指標(biāo)二、肝臟移植手術(shù)指標(biāo)（LIT-02）定義公式無肝期比例為無肝期時(shí)間不超過60分鐘（min）,60-120min和120min以上三個(gè)時(shí)間段中的肝臟移植手術(shù)人數(shù)分別占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（二）無肝期比例（LIT-02-02）

指標(biāo)二、肝臟移植手術(shù)指標(biāo)（LIT-02）定義公式手術(shù)時(shí)間比例為手術(shù)時(shí)間在不超過6h，6-10h和10h以上三個(gè)時(shí)間段中的肝臟移植手術(shù)人數(shù)分別占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（三）手術(shù)時(shí)間比例（LIT-02-03）

指標(biāo)二、肝臟移植手術(shù)指標(biāo)（LIT-02）定義公式成人肝臟移植手術(shù)受者術(shù)中出血量在2000ml及以上的手術(shù)人數(shù)占同期成人肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（四）術(shù)中大出血發(fā)生率（LIT-02-04）通過監(jiān)測(cè)手術(shù)相關(guān)指標(biāo)，進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)橫向和縱向比較了解本醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)安全情況意義指標(biāo)三、術(shù)后主要并發(fā)癥指標(biāo)（LIT-03）定義公式肝臟移植手術(shù)后發(fā)生EAD的手術(shù)人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（一）術(shù)后早期肝功能不全（EAD）發(fā)生率（LIT-03-01）符合下列一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的病例視為發(fā)生EAD：（1）術(shù)后第7天總膽紅素（TB）≥171umol/L（10mg/dL）（2）術(shù)后第7天國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）≥1.6（應(yīng)用抗凝藥物原因除外）（3）術(shù)后7天內(nèi)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）>2000IU/L說明指標(biāo)三、術(shù)后主要并發(fā)癥指標(biāo)（LIT-03）定義公式肝臟移植手術(shù)后發(fā)生非計(jì)劃二次手術(shù)的手術(shù)人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（二）術(shù)后非計(jì)劃二次手術(shù)率（LIT-03-02）非計(jì)劃二次手術(shù)是指在同一次住院期間，因各種原因?qū)е率苷咝柽M(jìn)行的計(jì)劃外再次手術(shù)說明指標(biāo)三、術(shù)后主要并發(fā)癥指標(biāo)（LIT-03）定義公式肝臟移植手術(shù)后發(fā)生血管并發(fā)癥的手術(shù)人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（三）術(shù)后血管并發(fā)癥發(fā)生率（1周內(nèi)、1月內(nèi)、3月內(nèi)）（LIT-03-03）血管并發(fā)癥包括肝動(dòng)脈、肝靜脈和門靜脈系統(tǒng)的狹窄、血栓、出血說明指標(biāo)三、術(shù)后主要并發(fā)癥指標(biāo)（LIT-03）定義公式肝臟移植手術(shù)后發(fā)生超急性排斥反應(yīng)、急性排斥反應(yīng)的手術(shù)人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（四）術(shù)后超急性排斥反應(yīng)、急性排斥反應(yīng)發(fā)生率（1周內(nèi)、1月內(nèi)、6月內(nèi)、1年內(nèi)）（LIT-03-04）超急性排斥反應(yīng)指移植肝臟與受者血管接通后數(shù)分鐘至24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的排斥反應(yīng)。根據(jù)肝臟活檢病理結(jié)果判定排斥反應(yīng)說明指標(biāo)三、術(shù)后主要并發(fā)癥指標(biāo)（LIT-03）定義公式肝臟移植手術(shù)后發(fā)生膽道并發(fā)癥的手術(shù)人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（五）術(shù)后膽道并發(fā)癥發(fā)生率（1月內(nèi)、6月內(nèi)、1年內(nèi)）（LIT-03-05）膽道并發(fā)癥指具有臨床表現(xiàn)，有影像學(xué)依據(jù)，需要進(jìn)行手術(shù)或者介入性治療的膽道狹窄、梗阻、膽瘺、膽汁瘤、膽結(jié)石、膽泥形成及Odds括約肌功能障礙說明指標(biāo)三、術(shù)后主要并發(fā)癥指標(biāo)（LIT-03）定義公式肝臟移植手術(shù)后發(fā)生耐藥菌感染的手術(shù)人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例

（六）術(shù)后耐藥菌感染發(fā)生率（1周內(nèi)、1月內(nèi)、6月內(nèi)、1年內(nèi)）（LIT-03-06）多重耐藥肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽寡養(yǎng)單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌感染納入耐藥菌感染統(tǒng)計(jì)其余暫不做統(tǒng)計(jì)說明意義反映的是術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生比例，用于評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)肝臟移植技術(shù)的安全性，通過同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的橫向比較,以及不同時(shí)間的縱向比較及時(shí)發(fā)現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥的現(xiàn)狀、趨勢(shì)及危險(xiǎn)因素，為其預(yù)防、控制和制定質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)肝臟移植技術(shù)水平和術(shù)后管理質(zhì)量指標(biāo)四、受者術(shù)后生存指標(biāo)（LIT-04）定義公式肝臟移植術(shù)后30天內(nèi)受者全因死亡人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)受者總?cè)藬?shù)的比例

（一）術(shù)后早期死亡率（LIT-04-01）指標(biāo)四、受者術(shù)后生存指標(biāo)（LIT-04）定義公式肝臟移植某一時(shí)間（1年、3年、5年）隨訪尚存活的受者人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)受者總?cè)藬?shù)的比例

（二）受者術(shù)后生存率（1年、3年、5年）（LIT-04-02）

指標(biāo)四、受者術(shù)后生存指標(biāo)（LIT-04）定義公式肝癌肝臟移植某一時(shí)間（1年、3年、5年）無瘤存活的受者人數(shù)占同期肝癌肝臟移植手術(shù)受者總?cè)藬?shù)的比例

（三）肝癌肝臟移植受者術(shù)后無瘤生存率（1年、3年、5年）（LIT-04-03）反映肝臟移植的中遠(yuǎn)期療效，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)技術(shù)、術(shù)后醫(yī)療管理質(zhì)量等情況密切相關(guān)，與同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行橫向比較，評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)肝臟移植醫(yī)療技術(shù)與術(shù)后管理質(zhì)量說明指標(biāo)五、中國(guó)肝移植注冊(cè)系統(tǒng)（CLTR）數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量指標(biāo)（LIT-05）定義公式向CLTR系統(tǒng)所報(bào)送數(shù)據(jù)的完整度累計(jì)值與同期肝臟移植總?cè)藬?shù)的比例

（一）數(shù)據(jù)完整度（LIT-05-01）指標(biāo)五、中國(guó)肝移植注冊(cè)系統(tǒng)（CLTR）數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量指標(biāo)（LIT-05）定義公式完成肝臟移植手術(shù)后72小時(shí)內(nèi)向CLTR系統(tǒng)報(bào)送的病例數(shù)占同期肝臟移植總?cè)藬?shù)的比例

（二）數(shù)據(jù)及時(shí)性（LIT-05-02）指標(biāo)五、中國(guó)肝移植注冊(cè)系統(tǒng)（CLTR）數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量指標(biāo)（LIT-05）定義公式向CLTR系統(tǒng)所報(bào)送數(shù)據(jù)的真實(shí)性總得分與同期肝臟移植總?cè)藬?shù)的比例

（三）數(shù)據(jù)真實(shí)性（LIT-05-03）數(shù)據(jù)真實(shí)性采取加權(quán)賦分，依據(jù)以下兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行考察，各占50：查看所有病例相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)送情況是否合理，例如身高、體重、熱缺血時(shí)間、冷缺血時(shí)間、手術(shù)時(shí)間、無肝期時(shí)間等重要參數(shù)是否在合理的閾值說明按比例隨機(jī)抽取各移植中心報(bào)送CLTR系統(tǒng)的肝臟移植病例，數(shù)據(jù)管理員提供所抽取病例的生存情況證明（如最近一次檢查化驗(yàn)單）上交至國(guó)家肝臟移植質(zhì)控中心，根據(jù)重要參數(shù)比對(duì)情況給出真實(shí)性得分。各中心隨機(jī)抽取病例數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)如圖指標(biāo)五、中國(guó)肝移植注冊(cè)系統(tǒng)（CLTR）數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量指標(biāo)（LIT-05）定義公式肝臟移植手術(shù)后在CLTR系統(tǒng)中報(bào)送的有效隨訪例次數(shù)占同期肝臟移植應(yīng)完成總例次數(shù)的比例

（四）有效隨訪率（LIT-05-04）指標(biāo)五、中國(guó)肝移植注冊(cè)系統(tǒng)（CLTR）數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量指標(biāo)（LIT-05）定義公式肝臟移植手術(shù)后一定時(shí)間內(nèi)失訪的受者人數(shù)占同期肝臟移植手術(shù)受者總?cè)藬?shù)的比例

（五）受者失訪率（LIT-05-05）在CLTR系統(tǒng)中標(biāo)記為“失訪”的受者視為失訪，除標(biāo)記為“死亡”、“存活，再移植”的受者外，超過