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文檔簡介
農(nóng)藥等產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則修訂單
一、《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》修訂內(nèi)容:
(一)條款1.2修訂內(nèi)容如下:
1.表1中取消產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格內(nèi)容:
單元序號產(chǎn)品單元品種序號產(chǎn)品品種規(guī)格備注
3顆粒劑8特丁硫磷顆粒劑*23.0%取消發(fā)證品種
取消發(fā)證品種
16原藥211特丁硫磷原藥★#286.0%
2.表1中新增產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格內(nèi)容:
單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格備注
75%乙酰甲胺磷可溶75.0%新增品種及
粉劑規(guī)格
3.0%、10.0%、20.0%、40.0%新增品種及
4可溶粉劑赤霉酸可溶粉劑
規(guī)格
20.0%、25.0%、50.0%、新增品種及
殺蟲單可溶粉劑
70.0%規(guī)格
新增品種及
氯磺隆可濕性粉劑10.0%、20.0%、25.0%
規(guī)格
5可濕性粉劑
新增品種及
喀霉胺可濕性粉劑20.0%>40.0%
規(guī)格
新增品種及
8乳油乙竣氟草酸乳油10.0%^20.0%
規(guī)格
31.0%(350g/L)、40.0%新增品種及
此蟲咻懸浮劑(480g/L)、47.0%規(guī)格
(600g/L)
11懸浮劑新增品種及
喀霉胺懸浮劑20.0%>30.0%、40.0%
規(guī)格
新增品種及
硝磺草酮懸浮劑10.0%、15.0%
規(guī)格
新增品種及
氯磺隆原藥295.0%
規(guī)格
新增品種及
16原藥澳鼠菊酯原藥298.5%
規(guī)格
新增品種及
乙竣氟草酸原藥295.0%
規(guī)格
50.0%>80.0%、90.0%、新增單元、品
18可溶液劑毗蟲咻可溶液劑
95.0%種及規(guī)格
70%毗蟲嘛水分散粒新增單元、品
70.0%
劑種及規(guī)格
19水分散粒劑
75%煙喀磺隆水分散新增單元、品
75.0%
粒劑種及規(guī)格
單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格備注
新增單元、品
氯磺隆水分散粒劑25.0%、75.0%
種及規(guī)格
新增單元、品
20微乳劑毗蟲咻微乳劑10.0%、20.0%
種及規(guī)格
煙喀磺隆可分散油懸4.1%(40g/L)、10.0%新增單元、品
21油懸浮劑
浮劑(100g/L)種及規(guī)格
3.表1中產(chǎn)品品種名稱及規(guī)格發(fā)生變化內(nèi)容:
品備注
單元序號產(chǎn)品單元序產(chǎn)品品種規(guī)格
名稱、規(guī)格
15噠螭靈可濕性粉劑20.0%、30.0%
變化
10.0%、20.0%、規(guī)格變化
5可濕性粉劑20毗蟲麻可濕性粉劑
25.0%.50.0%、70.0%
規(guī)格變化
32綠麥隆可濕性粉劑25.0%
名稱、規(guī)格
48噠蝴靈乳油15.0%、20.0%
變化
名稱、規(guī)格
553%赤霉酸乳油3.0%
8乳油變化
5.0%、10.0%、規(guī)格變化
66口比蟲琳乳油
20.0%
101乙酰甲胺磷乳油*30.0%、40.0%規(guī)格變化
139哦蟲咻原藥297.0%規(guī)格變化
名稱、規(guī)格
143赤霉酸原藥290.0%
變化
16原藥
144噠螭靈原藥>95.0%規(guī)格變化
186綠麥隆原藥295.0%規(guī)格變化
204殺蟲單原藥295.0%規(guī)格變化
(二)條款3.7修訂為:
3.7符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建
設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
3.7.1根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的
決定》(國發(fā)〔2005〕40號'《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本》
(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號[《部分工業(yè)行業(yè)淘
汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(2010年本》(工產(chǎn)業(yè)〔2010〕
第122號)的規(guī)定,農(nóng)藥產(chǎn)品列入淘汰類和限制類的項目為:
3.7,1.1淘汰類:
(1)自2005年12月2日起,淘汰采用鈉法百草枯生產(chǎn)工藝、非
封閉生產(chǎn)三氯殺螭醇工藝;
(2)自2010年10月13日起,淘汰規(guī)格為10%草甘麟水劑,淘
汰敵百蟲堿法敵敵畏生產(chǎn)工藝,淘汰農(nóng)藥粉劑雷蒙機法生產(chǎn)工藝;
(3)自2011年6月1日起,淘汰小包裝(1公斤及以下)農(nóng)藥產(chǎn)
品手工包(灌)裝工藝及設(shè)備。
371.2限制類:
(1)自2005年12月2日起,限制新建敵鼠鈉鹽(敵鼠鈉)、浪鼠
靈原藥、浪敵隆原藥、殺撲磷原藥、水胺硫磷原藥生產(chǎn)裝置;
(2)自2011年6月1日起,限制新建福美雙原藥、殺蟲雙、三
氯殺螭醇原藥;限制新建草甘瞬原藥、毒死婢原藥(水相法工藝除外X
三嚶磷原藥、百菌清原藥、阿維菌素原藥、毗蟲咻原藥、乙草胺原藥(甲
叉法工藝除外)生產(chǎn)裝置。
3.7.2根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護部、國家工商行
政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第1586號公告》的規(guī)定,自
2011年6月15日起,停止受理滅線磷原藥、硫丹原藥、殺撲磷原藥、
甲拌磷原藥、克百威原藥、滅多威原藥、氧樂果原藥、水胺硫磷原藥、
56%磷化鋁片劑、40%殺撲磷乳油、甲拌磷乳油、甲基異柳磷乳油、滅
多威乳油、40%氧樂果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威
顆粒劑、滅線磷顆粒劑等農(nóng)藥新增生產(chǎn)許可申請,停止批準上述農(nóng)藥的
新增生產(chǎn)許可證。
3.7.3根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總
局第1745號公告》的規(guī)定:
(1)自2012年4月24日起,停止受理百草枯母藥和水劑新增生產(chǎn)
許可證申請,停止批準新增百草枯母藥和水劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證;
(2)自2014年7月1日起,撤銷百草枯水劑生產(chǎn)許可證、停止生產(chǎn),
保留母藥生產(chǎn)企業(yè)水劑出口境外使用,允許專供出口生產(chǎn);
(3)自2016年7月1日起,停止百草枯水劑在國內(nèi)銷售和使用。
3.7.4根據(jù)《關(guān)于嚴格控制新、擴建或改建1,1,1-三氯乙烷和甲基
漠生產(chǎn)項目的通知》(國家環(huán)境保護總局環(huán)辦[2003)60號)的規(guī)定,
2003年7月1日起不得新建、擴建或改建W-三氯乙烷和甲基浪(浪
甲烷)生產(chǎn)裝置,2015年1月1日起停止澳甲烷的生產(chǎn)。
3.7.5根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》(國務(wù)院令第216號)、
《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》(國務(wù)院令第326號)、《農(nóng)
藥生產(chǎn)管理辦法》(國家發(fā)展和改革委員會令第23號)、《國家發(fā)展改革
委辦公廳關(guān)于進一步加強農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知》(發(fā)改辦工業(yè)〔2008〕
485號)等有關(guān)規(guī)定,申請農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)提供有效的核
準或延續(xù)核準文件。
3.7.6根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》(國務(wù)院令第397號)規(guī)定,對
于生產(chǎn)列入表1中標*的品種并且其生產(chǎn)方式為“生產(chǎn)”的企業(yè),應(yīng)取得安
全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證;對于生產(chǎn)列入表1中標*
的品種并且其生產(chǎn)方式為“加工”或“分裝”的企業(yè),應(yīng)取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管
理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證或危險化學(xué)品經(jīng)營許可證。
3.7.7根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加
強食品添加劑監(jiān)管的通知》(國辦發(fā)〔2011〕20號)的規(guī)定,敵百蟲、
敵敵畏、磷化鋁的生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品標簽上加印“嚴禁用于食品和飼料
加工”等警示標識,并建立銷售臺賬,實行實名購銷制度,嚴禁向食品生
產(chǎn)經(jīng)營單位銷售。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
(三)條款4.114修訂為:
4.1.1.4農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)提供國家核準或延續(xù)核準文件(或公告)復(fù)印件,
其核準的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)場所應(yīng)與企業(yè)實際情況一致。
申請新增原藥品種的企業(yè),應(yīng)提供該原藥品種的核準文件或備案證
明復(fù)印件。
(四)條款411.7修訂為:
申請企業(yè)應(yīng)提供《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》的電子
文本,電子文本按照《危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證企業(yè)申請書電子文本
(Excel》格式填寫,請從國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站.cn“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督”頁面“生
產(chǎn)許可欄目中下載。
(五)附件1修訂為:
農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍
1.農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單
(1)國家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(沈陽)
地址:遼寧省沈陽市沈遼東路8號
郵政編碼:110021
電話:
傳真:
聯(lián)系人:樓少巍
電子信箱:
(2)國家農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(南京)
地址:江蘇省南京市光華東街5號
郵政編碼:210007
電話:
傳真:
聯(lián)系人:張曉強顧愛國
電子信箱:
(3)上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院
地址:上海市閔行區(qū)江月路900號
郵政編碼:201114
電話:
傳真:
聯(lián)系人:章若紅施慧娟
電子信箱:
(4)江西省化工化肥農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗站
地址:江西省南昌市北京東路98號
郵政編碼:330029
電話:
傳真:
聯(lián)系人:艾德平
電子信箱:
(5)山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院
地址:山東省濟南市山大北路81號
郵政編碼:250100
電話:
傳真:
聯(lián)系人:祝建華
電子信箱:
(6)北京市化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站
地址:北京市朝陽區(qū)西大望路23號院(陽光旅店院內(nèi))4號樓,(北京市朝陽區(qū)雙井郵
局239信箱)
郵政編碼:100124
電話:
傳真:
聯(lián)系人:趙春波
電子信箱:
(7)國家危險化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
地址:四川省成都市星橋街112號
郵政編碼:610021
電話:
傳真:9
聯(lián)系人:周磊
電子信箱:
(8)黑龍江省質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院
地址:黑龍江省哈爾濱市道外區(qū)南通大街25號
郵政編碼:150050
電話:
傳真:
聯(lián)系人:張景東
電子信箱:
(9)重慶市計量質(zhì)量檢測研究院
地址:重慶市渝北區(qū)楊柳北路1號
郵政編碼:401123
電話:
傳真:
聯(lián)系人:李沿飛
電子信箱:
(10)河北省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站(二)
地址:石家莊市和平西路598號
郵政編碼:050051
電話:
傳真:
聯(lián)系人:張少軍王莉
電子信箱:;
(11)上海市農(nóng)藥種子肥料質(zhì)量監(jiān)督檢驗站
地址:上海市吳中路628號
郵政編碼:201103
電話:
傳真:
聯(lián)系人:李碧澄
電子信箱:
(12)鹽城市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
地址:江蘇省鹽城市解放南路112號
郵政編碼:224005
電話:
傳真:
聯(lián)系人:王德祥
電子信箱:
(13)國家生物農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
地址:吉林省延吉市朝陽街2112號
郵政編碼:133000
電話:
傳真:
聯(lián)系人:陳書華
電子郵箱:
(14)山東省化學(xué)農(nóng)藥及中間體產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站
地址:山東省濟南市北園大街234號
郵政編碼:250033
電話:、
傳真:
聯(lián)系人:李東芹
電子郵箱:
2.檢驗單位承檢農(nóng)藥產(chǎn)品范圍見附表1。
附表1檢驗機構(gòu)檢驗范圍明細表
檢驗機構(gòu)序列號
單元品種
單元產(chǎn)品品種(11(12(14
序號序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(13)
)))
防
蛀
日用樟腦JVVVVV
1劑1V
甲霜靈粉
粉2JVVVVVVVV
劑
2劑
五氯硝基
3JJVVVVVVJ
苯粉劑
顆10%禾草
4VVJVVVVVV
粒丹顆粒劑
3劑
3%克百威
5VVVV
顆粒劑
種
品檢驗機構(gòu)序列號
單元
號
單元序產(chǎn)品品種(11(12(14
序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)
)))
丁硫克百
6VVJV
威顆粒劑
滅線磷顆
7JVVVVVVJV
粒劑
56%2甲4
8氯鈉可溶VVVVVVV
粉劑
75%乙酰
9甲胺磷可
溶粉劑
草甘麟可
可10溶粉(粒)VVVVVVVVV
溶劑
4粉
赤霉酸可
劑11
溶粉劑
敵磺鈉
12(敵克VVVVVVVVV
松)濕粉
殺蟲單可
13
溶粉劑
殺螟丹可
14VVJV
溶粉劑
10%苯磺
15隆可濕性VVJJVVVJ
粉劑
15%多效
16嚏可濕性VVVVVVVJ
粉劑
25%曝嗪
17酮可濕性VVVJVVVVVJ
粉劑
可
25%速滅
濕
18威可濕性VVVVVVVV
性
5粉劑
粉
苯嚷
劑50%
19酰草胺可JJVVVVVVJJ
濕性粉劑
百菌清可
20JJVVVVVVJJ
濕性粉劑
毗蟲咻可
21VV
濕性粉劑
毗喀磺隆
22可濕性粉VVVJV
劑
23節(jié)喀磺VVVVVVVVJVVJ
品種檢驗機構(gòu)序列號
單元
號
單元序產(chǎn)品品種(11(12(14
序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)
)))
隆?二氯隆
咻酸可濕
性粉劑
茉嚏磺隆
24可濕性粉JVVV
劑
噠螭靈可
25VJ
濕性粉劑
代森鎰
鋅?霜服鼠
26JJJVVVVVJJ
可濕性粉
劑
代森鎰鋅
27可濕性粉JVJVVVVVJ
劑
代森鋅可
28VJVVVVV
濕性粉劑
喔蟲瞇可
29JJJVVVVVVJJ
濕性粉劑
多菌靈可
30JJJVVVVVJJ
濕性粉劑
二氯喋咻
31酸可濕性JJJJJVVVVVVJJ
粉劑
福美雙可
32JJJVVVVVJJ
濕性粉劑
甲基硫菌
33靈可濕性JJJJJVVVVVVJJ
粉劑
甲霜靈可
34JJJJJVVVVVVJJ
濕性粉劑
綠麥隆可
35V
濕性粉劑
氯磺隆可
36V
濕性粉劑
氯喀磺隆
37可濕性粉JJJVVVVVVJJ
劑
喀霉胺可
38V
濕性粉劑
撲草凈可
39JVVVVVJ
濕性粉劑
嚷吩磺隆
40可濕性粉VVVJ
劑
品種檢驗機構(gòu)序列號
單元
號
單元序產(chǎn)品品種(11(12(14
序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)
)))
三環(huán)口坐可
41VVVVVJV
濕性粉劑
三乙麟酸
42鋁可濕性JVVVVVVJJ
粉劑
三理酮可
43VVVVVJV
濕性粉劑
蘇云金桿
44菌可濕性VVVVJV
粉劑
戊嚏醇可
45VVJV
濕性粉劑
烯嚏醇可
46VVVV
濕性粉劑
莠去津可
47JVJJVVVJVJJ
濕性粉劑
百草枯母
48VVJJVVVVVVJ
藥
母澳敵隆母
6藥49VJVVVVVJ
藥
溟鼠靈母
50VVVVJ
藥
片56%磷化
751JVVVVVVJJ
劑鋁片劑
2,4-滴丁
52JJVJVVVVJJ
酯乳油
20%鼠戊
53JVVVVVVJJ
菊酯乳油
20%曝嗪
54VVVVVJV
酮乳油
20%三口坐
55JVVVVVVVJV
酮乳油
20%速滅
56JVJJVJVVJVJJ
威乳油
乳
820%異丙
油57VVJJVVVVVVJ
威乳油
3%赤霉酸
58
乳油
35%水胺
59JJJVVVVVVJJ
硫磷乳油
4.5%高效
60氯氟菊酯JJJVVVVVVJJ
乳油
40%丙澳
61JJJVVVVVVJJ
磷乳油
種
品檢驗機構(gòu)序列號
單元
號
單元序產(chǎn)品品種(11(12(14
序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)
)))
40%樂果
62VVVVVJV
乳油
40%殺撲
63JVVVVVVVJV
磷乳油
40%辛硫
64JVJJVJVVJVJJ
磷乳油
40%氧樂
65JJJVVVVVVJJ
果乳油
45%馬拉
66VVJVJVVVVVJ
硫磷乳油
50%禾草
67VVVVJJ
丹乳油
阿維菌
素?高效氯
68VJJVVVVVJ
鼠菊酯乳
油
阿維菌素
69VVJJVVVVVVJJ
乳油
毗蟲啾乳
70
油
丙環(huán)嚏乳
71VJJ
油
噠螭靈乳
72J
油
噠嗪硫磷
73JJVJVVVVJJ
乳油
稻瘟靈乳
74JVVVVVVJJ
油
敵敵畏乳
75VVVVVJV
油
丁草胺乳
76JVVVVVVVJV
油
丁硫克百
77JVVJJVJJ
威乳油
咤蟲瞇乳
78VVJJJVVVVVVJ
油
毒死蟀乳
79VJJVVVVVJ
油
嗯草酮乳
80JVVVJJ
油
二甲戊靈
81VVJJ
乳油
氟樂靈乳
82JJVJVVVVJJ
油
83高效氯氟VVVVVVVVVVVJ
種
品檢驗機構(gòu)序列號
單元
號
單元序產(chǎn)品品種(11(12(14
序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)
)))
鼠菊酯乳
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