農(nóng)藥等產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則修訂單_第1頁
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文檔簡介

農(nóng)藥等產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則修訂單

一、《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》修訂內(nèi)容:

(一)條款1.2修訂內(nèi)容如下:

1.表1中取消產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格內(nèi)容:

單元序號產(chǎn)品單元品種序號產(chǎn)品品種規(guī)格備注

3顆粒劑8特丁硫磷顆粒劑*23.0%取消發(fā)證品種

取消發(fā)證品種

16原藥211特丁硫磷原藥★#286.0%

2.表1中新增產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格內(nèi)容:

單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格備注

75%乙酰甲胺磷可溶75.0%新增品種及

粉劑規(guī)格

3.0%、10.0%、20.0%、40.0%新增品種及

4可溶粉劑赤霉酸可溶粉劑

規(guī)格

20.0%、25.0%、50.0%、新增品種及

殺蟲單可溶粉劑

70.0%規(guī)格

新增品種及

氯磺隆可濕性粉劑10.0%、20.0%、25.0%

規(guī)格

5可濕性粉劑

新增品種及

喀霉胺可濕性粉劑20.0%>40.0%

規(guī)格

新增品種及

8乳油乙竣氟草酸乳油10.0%^20.0%

規(guī)格

31.0%(350g/L)、40.0%新增品種及

此蟲咻懸浮劑(480g/L)、47.0%規(guī)格

(600g/L)

11懸浮劑新增品種及

喀霉胺懸浮劑20.0%>30.0%、40.0%

規(guī)格

新增品種及

硝磺草酮懸浮劑10.0%、15.0%

規(guī)格

新增品種及

氯磺隆原藥295.0%

規(guī)格

新增品種及

16原藥澳鼠菊酯原藥298.5%

規(guī)格

新增品種及

乙竣氟草酸原藥295.0%

規(guī)格

50.0%>80.0%、90.0%、新增單元、品

18可溶液劑毗蟲咻可溶液劑

95.0%種及規(guī)格

70%毗蟲嘛水分散粒新增單元、品

70.0%

劑種及規(guī)格

19水分散粒劑

75%煙喀磺隆水分散新增單元、品

75.0%

粒劑種及規(guī)格

單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格備注

新增單元、品

氯磺隆水分散粒劑25.0%、75.0%

種及規(guī)格

新增單元、品

20微乳劑毗蟲咻微乳劑10.0%、20.0%

種及規(guī)格

煙喀磺隆可分散油懸4.1%(40g/L)、10.0%新增單元、品

21油懸浮劑

浮劑(100g/L)種及規(guī)格

3.表1中產(chǎn)品品種名稱及規(guī)格發(fā)生變化內(nèi)容:

品備注

單元序號產(chǎn)品單元序產(chǎn)品品種規(guī)格

名稱、規(guī)格

15噠螭靈可濕性粉劑20.0%、30.0%

變化

10.0%、20.0%、規(guī)格變化

5可濕性粉劑20毗蟲麻可濕性粉劑

25.0%.50.0%、70.0%

規(guī)格變化

32綠麥隆可濕性粉劑25.0%

名稱、規(guī)格

48噠蝴靈乳油15.0%、20.0%

變化

名稱、規(guī)格

553%赤霉酸乳油3.0%

8乳油變化

5.0%、10.0%、規(guī)格變化

66口比蟲琳乳油

20.0%

101乙酰甲胺磷乳油*30.0%、40.0%規(guī)格變化

139哦蟲咻原藥297.0%規(guī)格變化

名稱、規(guī)格

143赤霉酸原藥290.0%

變化

16原藥

144噠螭靈原藥>95.0%規(guī)格變化

186綠麥隆原藥295.0%規(guī)格變化

204殺蟲單原藥295.0%規(guī)格變化

(二)條款3.7修訂為:

3.7符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建

設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

3.7.1根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的

決定》(國發(fā)〔2005〕40號'《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本》

(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號[《部分工業(yè)行業(yè)淘

汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(2010年本》(工產(chǎn)業(yè)〔2010〕

第122號)的規(guī)定,農(nóng)藥產(chǎn)品列入淘汰類和限制類的項目為:

3.7,1.1淘汰類:

(1)自2005年12月2日起,淘汰采用鈉法百草枯生產(chǎn)工藝、非

封閉生產(chǎn)三氯殺螭醇工藝;

(2)自2010年10月13日起,淘汰規(guī)格為10%草甘麟水劑,淘

汰敵百蟲堿法敵敵畏生產(chǎn)工藝,淘汰農(nóng)藥粉劑雷蒙機法生產(chǎn)工藝;

(3)自2011年6月1日起,淘汰小包裝(1公斤及以下)農(nóng)藥產(chǎn)

品手工包(灌)裝工藝及設(shè)備。

371.2限制類:

(1)自2005年12月2日起,限制新建敵鼠鈉鹽(敵鼠鈉)、浪鼠

靈原藥、浪敵隆原藥、殺撲磷原藥、水胺硫磷原藥生產(chǎn)裝置;

(2)自2011年6月1日起,限制新建福美雙原藥、殺蟲雙、三

氯殺螭醇原藥;限制新建草甘瞬原藥、毒死婢原藥(水相法工藝除外X

三嚶磷原藥、百菌清原藥、阿維菌素原藥、毗蟲咻原藥、乙草胺原藥(甲

叉法工藝除外)生產(chǎn)裝置。

3.7.2根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護部、國家工商行

政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第1586號公告》的規(guī)定,自

2011年6月15日起,停止受理滅線磷原藥、硫丹原藥、殺撲磷原藥、

甲拌磷原藥、克百威原藥、滅多威原藥、氧樂果原藥、水胺硫磷原藥、

56%磷化鋁片劑、40%殺撲磷乳油、甲拌磷乳油、甲基異柳磷乳油、滅

多威乳油、40%氧樂果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威

顆粒劑、滅線磷顆粒劑等農(nóng)藥新增生產(chǎn)許可申請,停止批準上述農(nóng)藥的

新增生產(chǎn)許可證。

3.7.3根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總

局第1745號公告》的規(guī)定:

(1)自2012年4月24日起,停止受理百草枯母藥和水劑新增生產(chǎn)

許可證申請,停止批準新增百草枯母藥和水劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證;

(2)自2014年7月1日起,撤銷百草枯水劑生產(chǎn)許可證、停止生產(chǎn),

保留母藥生產(chǎn)企業(yè)水劑出口境外使用,允許專供出口生產(chǎn);

(3)自2016年7月1日起,停止百草枯水劑在國內(nèi)銷售和使用。

3.7.4根據(jù)《關(guān)于嚴格控制新、擴建或改建1,1,1-三氯乙烷和甲基

漠生產(chǎn)項目的通知》(國家環(huán)境保護總局環(huán)辦[2003)60號)的規(guī)定,

2003年7月1日起不得新建、擴建或改建W-三氯乙烷和甲基浪(浪

甲烷)生產(chǎn)裝置,2015年1月1日起停止澳甲烷的生產(chǎn)。

3.7.5根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》(國務(wù)院令第216號)、

《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》(國務(wù)院令第326號)、《農(nóng)

藥生產(chǎn)管理辦法》(國家發(fā)展和改革委員會令第23號)、《國家發(fā)展改革

委辦公廳關(guān)于進一步加強農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知》(發(fā)改辦工業(yè)〔2008〕

485號)等有關(guān)規(guī)定,申請農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)提供有效的核

準或延續(xù)核準文件。

3.7.6根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》(國務(wù)院令第397號)規(guī)定,對

于生產(chǎn)列入表1中標*的品種并且其生產(chǎn)方式為“生產(chǎn)”的企業(yè),應(yīng)取得安

全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證;對于生產(chǎn)列入表1中標*

的品種并且其生產(chǎn)方式為“加工”或“分裝”的企業(yè),應(yīng)取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管

理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證或危險化學(xué)品經(jīng)營許可證。

3.7.7根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加

強食品添加劑監(jiān)管的通知》(國辦發(fā)〔2011〕20號)的規(guī)定,敵百蟲、

敵敵畏、磷化鋁的生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品標簽上加印“嚴禁用于食品和飼料

加工”等警示標識,并建立銷售臺賬,實行實名購銷制度,嚴禁向食品生

產(chǎn)經(jīng)營單位銷售。

法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

(三)條款4.114修訂為:

4.1.1.4農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)提供國家核準或延續(xù)核準文件(或公告)復(fù)印件,

其核準的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)場所應(yīng)與企業(yè)實際情況一致。

申請新增原藥品種的企業(yè),應(yīng)提供該原藥品種的核準文件或備案證

明復(fù)印件。

(四)條款411.7修訂為:

申請企業(yè)應(yīng)提供《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》的電子

文本,電子文本按照《危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證企業(yè)申請書電子文本

(Excel》格式填寫,請從國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站.cn“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督”頁面“生

產(chǎn)許可欄目中下載。

(五)附件1修訂為:

農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍

1.農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單

(1)國家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(沈陽)

地址:遼寧省沈陽市沈遼東路8號

郵政編碼:110021

電話:

傳真:

聯(lián)系人:樓少巍

電子信箱:

(2)國家農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(南京)

地址:江蘇省南京市光華東街5號

郵政編碼:210007

電話:

傳真:

聯(lián)系人:張曉強顧愛國

電子信箱:

(3)上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院

地址:上海市閔行區(qū)江月路900號

郵政編碼:201114

電話:

傳真:

聯(lián)系人:章若紅施慧娟

電子信箱:

(4)江西省化工化肥農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

地址:江西省南昌市北京東路98號

郵政編碼:330029

電話:

傳真:

聯(lián)系人:艾德平

電子信箱:

(5)山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

地址:山東省濟南市山大北路81號

郵政編碼:250100

電話:

傳真:

聯(lián)系人:祝建華

電子信箱:

(6)北京市化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

地址:北京市朝陽區(qū)西大望路23號院(陽光旅店院內(nèi))4號樓,(北京市朝陽區(qū)雙井郵

局239信箱)

郵政編碼:100124

電話:

傳真:

聯(lián)系人:趙春波

電子信箱:

(7)國家危險化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

地址:四川省成都市星橋街112號

郵政編碼:610021

電話:

傳真:9

聯(lián)系人:周磊

電子信箱:

(8)黑龍江省質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院

地址:黑龍江省哈爾濱市道外區(qū)南通大街25號

郵政編碼:150050

電話:

傳真:

聯(lián)系人:張景東

電子信箱:

(9)重慶市計量質(zhì)量檢測研究院

地址:重慶市渝北區(qū)楊柳北路1號

郵政編碼:401123

電話:

傳真:

聯(lián)系人:李沿飛

電子信箱:

(10)河北省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站(二)

地址:石家莊市和平西路598號

郵政編碼:050051

電話:

傳真:

聯(lián)系人:張少軍王莉

電子信箱:;

(11)上海市農(nóng)藥種子肥料質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

地址:上海市吳中路628號

郵政編碼:201103

電話:

傳真:

聯(lián)系人:李碧澄

電子信箱:

(12)鹽城市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

地址:江蘇省鹽城市解放南路112號

郵政編碼:224005

電話:

傳真:

聯(lián)系人:王德祥

電子信箱:

(13)國家生物農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

地址:吉林省延吉市朝陽街2112號

郵政編碼:133000

電話:

傳真:

聯(lián)系人:陳書華

電子郵箱:

(14)山東省化學(xué)農(nóng)藥及中間體產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

地址:山東省濟南市北園大街234號

郵政編碼:250033

電話:、

傳真:

聯(lián)系人:李東芹

電子郵箱:

2.檢驗單位承檢農(nóng)藥產(chǎn)品范圍見附表1。

附表1檢驗機構(gòu)檢驗范圍明細表

檢驗機構(gòu)序列號

單元品種

單元產(chǎn)品品種(11(12(14

序號序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(13)

)))

日用樟腦JVVVVV

1劑1V

甲霜靈粉

粉2JVVVVVVVV

2劑

五氯硝基

3JJVVVVVVJ

苯粉劑

顆10%禾草

4VVJVVVVVV

粒丹顆粒劑

3劑

3%克百威

5VVVV

顆粒劑

品檢驗機構(gòu)序列號

單元

單元序產(chǎn)品品種(11(12(14

序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)

)))

丁硫克百

6VVJV

威顆粒劑

滅線磷顆

7JVVVVVVJV

粒劑

56%2甲4

8氯鈉可溶VVVVVVV

粉劑

75%乙酰

9甲胺磷可

溶粉劑

草甘麟可

可10溶粉(粒)VVVVVVVVV

溶劑

4粉

赤霉酸可

劑11

溶粉劑

敵磺鈉

12(敵克VVVVVVVVV

松)濕粉

殺蟲單可

13

溶粉劑

殺螟丹可

14VVJV

溶粉劑

10%苯磺

15隆可濕性VVJJVVVJ

粉劑

15%多效

16嚏可濕性VVVVVVVJ

粉劑

25%曝嗪

17酮可濕性VVVJVVVVVJ

粉劑

25%速滅

18威可濕性VVVVVVVV

5粉劑

苯嚷

劑50%

19酰草胺可JJVVVVVVJJ

濕性粉劑

百菌清可

20JJVVVVVVJJ

濕性粉劑

毗蟲咻可

21VV

濕性粉劑

毗喀磺隆

22可濕性粉VVVJV

23節(jié)喀磺VVVVVVVVJVVJ

品種檢驗機構(gòu)序列號

單元

單元序產(chǎn)品品種(11(12(14

序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)

)))

隆?二氯隆

咻酸可濕

性粉劑

茉嚏磺隆

24可濕性粉JVVV

噠螭靈可

25VJ

濕性粉劑

代森鎰

鋅?霜服鼠

26JJJVVVVVJJ

可濕性粉

代森鎰鋅

27可濕性粉JVJVVVVVJ

代森鋅可

28VJVVVVV

濕性粉劑

喔蟲瞇可

29JJJVVVVVVJJ

濕性粉劑

多菌靈可

30JJJVVVVVJJ

濕性粉劑

二氯喋咻

31酸可濕性JJJJJVVVVVVJJ

粉劑

福美雙可

32JJJVVVVVJJ

濕性粉劑

甲基硫菌

33靈可濕性JJJJJVVVVVVJJ

粉劑

甲霜靈可

34JJJJJVVVVVVJJ

濕性粉劑

綠麥隆可

35V

濕性粉劑

氯磺隆可

36V

濕性粉劑

氯喀磺隆

37可濕性粉JJJVVVVVVJJ

喀霉胺可

38V

濕性粉劑

撲草凈可

39JVVVVVJ

濕性粉劑

嚷吩磺隆

40可濕性粉VVVJ

品種檢驗機構(gòu)序列號

單元

單元序產(chǎn)品品種(11(12(14

序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)

)))

三環(huán)口坐可

41VVVVVJV

濕性粉劑

三乙麟酸

42鋁可濕性JVVVVVVJJ

粉劑

三理酮可

43VVVVVJV

濕性粉劑

蘇云金桿

44菌可濕性VVVVJV

粉劑

戊嚏醇可

45VVJV

濕性粉劑

烯嚏醇可

46VVVV

濕性粉劑

莠去津可

47JVJJVVVJVJJ

濕性粉劑

百草枯母

48VVJJVVVVVVJ

母澳敵隆母

6藥49VJVVVVVJ

溟鼠靈母

50VVVVJ

片56%磷化

751JVVVVVVJJ

劑鋁片劑

2,4-滴丁

52JJVJVVVVJJ

酯乳油

20%鼠戊

53JVVVVVVJJ

菊酯乳油

20%曝嗪

54VVVVVJV

酮乳油

20%三口坐

55JVVVVVVVJV

酮乳油

20%速滅

56JVJJVJVVJVJJ

威乳油

820%異丙

油57VVJJVVVVVVJ

威乳油

3%赤霉酸

58

乳油

35%水胺

59JJJVVVVVVJJ

硫磷乳油

4.5%高效

60氯氟菊酯JJJVVVVVVJJ

乳油

40%丙澳

61JJJVVVVVVJJ

磷乳油

品檢驗機構(gòu)序列號

單元

單元序產(chǎn)品品種(11(12(14

序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)

)))

40%樂果

62VVVVVJV

乳油

40%殺撲

63JVVVVVVVJV

磷乳油

40%辛硫

64JVJJVJVVJVJJ

磷乳油

40%氧樂

65JJJVVVVVVJJ

果乳油

45%馬拉

66VVJVJVVVVVJ

硫磷乳油

50%禾草

67VVVVJJ

丹乳油

阿維菌

素?高效氯

68VJJVVVVVJ

鼠菊酯乳

阿維菌素

69VVJJVVVVVVJJ

乳油

毗蟲啾乳

70

丙環(huán)嚏乳

71VJJ

噠螭靈乳

72J

噠嗪硫磷

73JJVJVVVVJJ

乳油

稻瘟靈乳

74JVVVVVVJJ

敵敵畏乳

75VVVVVJV

丁草胺乳

76JVVVVVVVJV

丁硫克百

77JVVJJVJJ

威乳油

咤蟲瞇乳

78VVJJJVVVVVVJ

毒死蟀乳

79VJJVVVVVJ

嗯草酮乳

80JVVVJJ

二甲戊靈

81VVJJ

乳油

氟樂靈乳

82JJVJVVVVJJ

83高效氯氟VVVVVVVVVVVJ

品檢驗機構(gòu)序列號

單元

單元序產(chǎn)品品種(11(12(14

序號(1)(2)(3)(4)(5)(6)⑺(8)(9)(10)(13)

)))

鼠菊酯乳

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