工種技術(shù)比武實(shí)施方案

第第頁工種技術(shù)比武實(shí)施方案一季度技術(shù)比武方案為加快提高技能人才隊(duì)伍的培養(yǎng)，努力造成一支理論水平高、業(yè)務(wù)技術(shù)好的高素養(yǎng)職工隊(duì)伍，機(jī)運(yùn)部針對各礦電工、鉗工自身實(shí)際，決議在機(jī)電職工隊(duì)伍中開展技術(shù)比武競賽活動(dòng)，以提高實(shí)際操作水平，實(shí)在方案如下：一、活動(dòng)目標(biāo)任務(wù)：通過崗位練兵、技術(shù)比武活動(dòng)促使職工養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)知識(shí)、掌握技術(shù)的習(xí)慣，并樂觀運(yùn)用到實(shí)際工作中，縮短處理故障的時(shí)間，保證設(shè)備的正常運(yùn)行，平穩(wěn)有序的生產(chǎn)。二、參賽對象：各礦機(jī)電隊(duì)派電工、鉗工各3名二、活動(dòng)的方式要求：1、參賽人員必需勞保齊全整齊，參賽人員在8:30分之前參加。2、崗位練兵、技術(shù)比武活動(dòng)采用實(shí)際操作，過程中穿插理論考評(píng)。3、共分兩個(gè)工種進(jìn)行實(shí)行，電工和鉗工同期進(jìn)行。4、進(jìn)行期間，各工種技術(shù)比武活動(dòng)要做到嚴(yán)格，絕不能顯現(xiàn)徇私舞弊、弄虛作假現(xiàn)象。否則將對有關(guān)人員嚴(yán)格處理。5、要求參賽員工必需樂觀應(yīng)對，實(shí)現(xiàn)比武預(yù)期的目的。四、活動(dòng)嘉獎(jiǎng)：依照參賽選手成績高處與低處進(jìn)行嘉獎(jiǎng)，各專業(yè)取前三名，第一名嘉獎(jiǎng)3000元，第二名嘉獎(jiǎng)2000元，第三名嘉獎(jiǎng)1000元，團(tuán)體嘉獎(jiǎng)3000元。五、實(shí)在實(shí)施（一）電工實(shí)際操作：個(gè)人賽：處理維護(hù)和修理QBZ80型開關(guān)和連接￠25mm2電纜1根，競賽前人為的制造故障由參賽人員進(jìn)行排出，故障排出是將其接線的電路上及元件上設(shè)置故障點(diǎn)，使電路工作不正常，讓參賽選手進(jìn)行故障排出，并要求參賽選手結(jié)合專業(yè)理論知識(shí)說明故障點(diǎn)所在的位置以及排出的整個(gè)過程。團(tuán)體賽：利用兩臺(tái)開關(guān)連接風(fēng)電閉鎖一套。實(shí)操考核：（1）參賽選手定時(shí)到達(dá)比武現(xiàn)場，遲到30分以上者取消其競賽資格（2）參賽選手要按要求著裝，穿著要整齊。工作條件依照井下環(huán)境進(jìn)行作業(yè)。（3）排出故障的儀表及工具由參賽選手?jǐn)y帶，不得中途離開借工具。（4）參賽人員要操作規(guī)范，合理使用儀表和工具，不得將使用工具及儀表遺留到現(xiàn)場或設(shè)備內(nèi)。（5）每位參賽人員必需依照參賽時(shí)間完成競賽，到時(shí)間以后不得再進(jìn)行排查。（6）參賽人員接到監(jiān)考人開始命令，人員開始操作并開始計(jì)時(shí)，不得提前進(jìn)行檢查操作。（7）參賽人員未退出競賽現(xiàn)場不準(zhǔn)其他參賽人員進(jìn)入觀看。（8）連接電纜時(shí)必需依照井下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；排出故障時(shí)，必需停電進(jìn)行操作排出故障。不行帶電操作。（9）故障排出完以后由選手報(bào)告結(jié)束，計(jì)時(shí)停止，該時(shí)間為選手的參賽時(shí)間。（10）計(jì)時(shí)停止后參賽人員不得再進(jìn)行操作或更改。（11）參賽人員排出故障以后，將故障點(diǎn)及排出過程進(jìn)行敘述，長時(shí)間檢查不出故障選手有權(quán)利棄權(quán)，報(bào)告結(jié)束以后未排出故障人員和未檢查出故障參賽人員視為同等效果。電工個(gè)人實(shí)操考試評(píng)分細(xì)則參賽人員（簽名）：競賽開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：單位時(shí)間分序號(hào)緊要內(nèi)容考核要求評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)配分扣分得分安全文明生產(chǎn)1、勞動(dòng)防護(hù)用品穿著齊全每少穿著一項(xiàng)安全防護(hù)用品扣1分2、電工工具配帶齊全緊要工具不齊全每樣扣1分3、遵守操作規(guī)程和井下工作環(huán)境不能顯現(xiàn)違章操作，每次扣2分4、敬重考評(píng)員，文明禮貌態(tài)度好5、考試結(jié)束后要清理現(xiàn)場不清理不得分理論考試?yán)碚摴P試40故障排出1、正確使用工具和儀表使用不正確每次扣2分，損壞器具該項(xiàng)不得分2、找出故障點(diǎn)并排出故障不能排出故障的不得分103、排出故障后的試機(jī)試機(jī)1次成功不扣分，每加添1次扣2分4、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成在規(guī)定時(shí)間內(nèi)第一名完成得20分，第二名得15分，第三名得10分20其他1、操作如有失誤、要自此項(xiàng)總分中扣分排出故障時(shí)又產(chǎn)生新的故障，不能自身修復(fù)的扣10分，修復(fù)成功的扣5分。造成電器元件損壞的依據(jù)情況扣10分10總得分：考評(píng)員簽字：日期：備注：電工個(gè)人賽總分100，理論考試占40分，現(xiàn)場操作的前六名參加理論考試。電工團(tuán)體實(shí)操考試評(píng)分細(xì)則參賽人員（簽名）：競賽開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：題目：連接開關(guān)電纜以及風(fēng)電閉鎖單位：時(shí)間：總分：序號(hào)緊要內(nèi)容考核要求評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)配分扣分得分遵守考場時(shí)間參賽者在規(guī)定時(shí)間參加遲到10分鐘取消競賽資格安全文明生產(chǎn)1、勞動(dòng)防護(hù)用品穿著齊全、工具配帶齊全每少穿著一項(xiàng)安全防護(hù)用品扣1分2、遵守操作規(guī)程和井下工作環(huán)境不能顯現(xiàn)違章操作，每次扣2分3、敬重考評(píng)員，文明禮貌態(tài)度好，否則扣2分現(xiàn)場理論考評(píng)回答提問調(diào)理清楚，熟識(shí)開關(guān)原理一次提問不能回答扣5分25團(tuán)結(jié)協(xié)作本領(lǐng)作業(yè)時(shí)不顯現(xiàn)推諉、扯皮現(xiàn)象有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和協(xié)作本領(lǐng)顯現(xiàn)一次推諉、扯皮扣5分，協(xié)作本領(lǐng)不強(qiáng)扣5分電纜連接1、接線工藝標(biāo)準(zhǔn)一項(xiàng)不合要求扣2分，扣完為止2、接線不顯現(xiàn)失爆一處失爆不得分風(fēng)電閉鎖掌控回路1、選手在規(guī)定時(shí)間內(nèi)最早完成組裝且通電試驗(yàn)合格在規(guī)定時(shí)間內(nèi)第一名完成得20分，第二名得15分，第三名得10分202、連接完成后一次試驗(yàn)成功一次完成得15分，二次完成得10分，三次完成得5分，超出三次不得分15其他1、操作如有失誤、要自此項(xiàng)總分中扣分連接安裝時(shí)產(chǎn)生新的故障，不能自身修復(fù)的扣10分，修復(fù)成功的扣5分。造成電器元件損壞的依據(jù)情況扣10分10考評(píng)員簽字：日期：（二）鉗工實(shí)際操作：個(gè)人賽：用￠108*5的鋼管制作三節(jié)90O彎頭一個(gè)，采用手工電弧焊，采用手工電弧焊，試件自身下料，尺寸見圖紙。實(shí)際操作試件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見附件。團(tuán)體賽：依據(jù)參賽礦選手個(gè)人分?jǐn)?shù)的綜合總分第一的為第一名。實(shí)際操作要求：1、每位選手所使用的試件，應(yīng)檢查是否符合要求，一般不準(zhǔn)調(diào)換，若有異議，由監(jiān)考人員界定是否調(diào)換。2、選手應(yīng)按規(guī)定穿著好勞動(dòng)防護(hù)用品（絕緣鞋、電焊手套、工作帽、護(hù)腳），輔佑襄助工具自備。3、每位選手配備一名監(jiān)考人員，對選手的各道工序認(rèn)真填寫記錄。4、競賽的時(shí)間為40分鐘5、試件對點(diǎn)固后，固定在支架上施焊，高度自定。6、選手試用電流時(shí)只能在統(tǒng)一試板上進(jìn)行，不準(zhǔn)在夾具上、試件上試用電流，否則按違反規(guī)定考場規(guī)定處理。7、焊件、焊鉗、手把線、地線、焊條、氧割設(shè)備均自備。8、施焊的整個(gè)過程，必需在焊接支架上完成（包含清理焊渣），不得改換位置和方向并向監(jiān)考人員敘述各方位施焊注意事項(xiàng)。9、施焊過程中，若試件焊廢，不予補(bǔ)發(fā)。10、競賽過程中，參賽選手不得休息、上洗手間。如確實(shí)有特殊情況，參賽人員要舉手示意，并在監(jiān)督人員的監(jiān)督下進(jìn)行，但要計(jì)入考試時(shí)間。11、選手焊接完畢后，應(yīng)認(rèn)真清理時(shí)間表面的焊渣、飛濺物，不能破壞焊件的原始形狀。實(shí)際操作現(xiàn)場紀(jì)律1、參賽選手必需聽從監(jiān)考人員指揮，依照操作技能競賽規(guī)定進(jìn)行實(shí)際操作，凡違反規(guī)定者，監(jiān)考人員予以制止，對勸阻不聽者，監(jiān)考人員立刻向主考匯報(bào)，對選手作出處理。2、監(jiān)考人員及賽場工作人員與選手只能進(jìn)行工作方面的必需聯(lián)系，其它進(jìn)入賽場的人員一律不準(zhǔn)與選手交談。3、賽場內(nèi)保持安靜，不得高聲喧嘩和相互討論，競賽過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立刻向監(jiān)考人員反映，取得同意后方可短時(shí)間停止競賽，否則時(shí)間照計(jì)。加工圖紙：鉗工個(gè)人實(shí)操評(píng)分細(xì)則參賽人員（簽名）：競賽開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)分方法實(shí)測數(shù)據(jù)扣分得分時(shí)間15分參賽者在規(guī)定時(shí)間參加，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)最早完成得分15分遲到10分鐘取消競賽資格，遲到扣5分第一名得15分，第二名得10分，第三名的5分工藝質(zhì)量要求75分焊接程序準(zhǔn)確，彎管成900直角10分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫連續(xù)、飽滿、平直15分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分焊縫不得顯現(xiàn)偏側(cè)、咬邊13分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分焊縫無砂眼、無虛焊12分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分焊縫無裂紋15分酌情扣分管路焊接美觀，焊接面為標(biāo)準(zhǔn)圓周10分酌情扣分文明施工10分穿著整齊，所用工具自備2分缺少用具一次扣2分安全文明施工，不允許發(fā)生破皮傷現(xiàn)象4分顯現(xiàn)破皮傷扣4分聽從裁判指揮，比武結(jié)束后清理現(xiàn)場4分不聽從指揮扣2分，未清理現(xiàn)場扣2分總分：考評(píng)員簽字:管路焊接技術(shù)比武評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參賽人員：競賽開始時(shí)間：項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)分方法實(shí)測數(shù)據(jù)扣分得分時(shí)間10分參賽者在規(guī)定時(shí)間參加10分遲到15分鐘取消競賽資格遲到5分鐘扣2分，十分鐘扣5分工藝質(zhì)量要求70分焊接程序準(zhǔn)確、管路平直，彎頭成900直角15分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫連續(xù)、飽滿15分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫平直、無砂眼、無虛焊15分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫不得顯現(xiàn)偏側(cè)、咬邊10分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫無裂紋10分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分管路焊接美觀，焊接面為標(biāo)準(zhǔn)圓周5分酌情扣分文明施工20分穿著整齊，所用工具自備5分缺少用具一次扣2分安全文明施工，不允許發(fā)生受傷現(xiàn)象5分顯現(xiàn)受傷扣5分注意料子節(jié)省5分違反不得分聽從裁判指揮，比武結(jié)束后清理現(xiàn)場5分不聽從指揮扣2分，未清理現(xiàn)場扣2分總分：裁判:篇2:工種技術(shù)比武實(shí)施方案一季度技術(shù)比武方案為加快提高技能人才隊(duì)伍的培養(yǎng)，努力造成一支理論水平高、業(yè)務(wù)技術(shù)好的高素養(yǎng)職工隊(duì)伍，機(jī)運(yùn)部針對各礦電工、鉗工自身實(shí)際，決議在機(jī)電職工隊(duì)伍中開展技術(shù)比武競賽活動(dòng)，以提高實(shí)際操作水平，實(shí)在方案如下：一、活動(dòng)目標(biāo)任務(wù)：通過崗位練兵、技術(shù)比武活動(dòng)促使職工養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)知識(shí)、掌握技術(shù)的習(xí)慣，并樂觀運(yùn)用到實(shí)際工作中，縮短處理故障的時(shí)間，保證設(shè)備的正常運(yùn)行，平穩(wěn)有序的生產(chǎn)。二、參賽對象：各礦機(jī)電隊(duì)派電工、鉗工各3名二、活動(dòng)的方式要求：1、參賽人員必需勞保齊全整齊，參賽人員在8:30分之前參加。2、崗位練兵、技術(shù)比武活動(dòng)采用實(shí)際操作，過程中穿插理論考評(píng)。3、共分兩個(gè)工種進(jìn)行實(shí)行，電工和鉗工同期進(jìn)行。4、進(jìn)行期間，各工種技術(shù)比武活動(dòng)要做到嚴(yán)格，絕不能顯現(xiàn)徇私舞弊、弄虛作假現(xiàn)象。否則將對有關(guān)人員嚴(yán)格處理。5、要求參賽員工必需樂觀應(yīng)對，實(shí)現(xiàn)比武預(yù)期的目的。四、活動(dòng)嘉獎(jiǎng)：依照參賽選手成績高處與低處進(jìn)行嘉獎(jiǎng)，各專業(yè)取前三名，第一名嘉獎(jiǎng)3000元，第二名嘉獎(jiǎng)2000元，第三名嘉獎(jiǎng)1000元，團(tuán)體嘉獎(jiǎng)3000元。五、實(shí)在實(shí)施（一）電工實(shí)際操作：個(gè)人賽：處理維護(hù)和修理QBZ80型開關(guān)和連接￠25mm2電纜1根，競賽前人為的制造故障由參賽人員進(jìn)行排出，故障排出是將其接線的電路上及元件上設(shè)置故障點(diǎn)，使電路工作不正常，讓參賽選手進(jìn)行故障排出，并要求參賽選手結(jié)合專業(yè)理論知識(shí)說明故障點(diǎn)所在的位置以及排出的整個(gè)過程。團(tuán)體賽：利用兩臺(tái)開關(guān)連接風(fēng)電閉鎖一套。實(shí)操考核：（1）參賽選手定時(shí)到達(dá)比武現(xiàn)場，遲到30分以上者取消其競賽資格（2）參賽選手要按要求著裝，穿著要整齊。工作條件依照井下環(huán)境進(jìn)行作業(yè)。（3）排出故障的儀表及工具由參賽選手?jǐn)y帶，不得中途離開借工具。（4）參賽人員要操作規(guī)范，合理使用儀表和工具，不得將使用工具及儀表遺留到現(xiàn)場或設(shè)備內(nèi)。（5）每位參賽人員必需依照參賽時(shí)間完成競賽，到時(shí)間以后不得再進(jìn)行排查。（6）參賽人員接到監(jiān)考人開始命令，人員開始操作并開始計(jì)時(shí)，不得提前進(jìn)行檢查操作。（7）參賽人員未退出競賽現(xiàn)場不準(zhǔn)其他參賽人員進(jìn)入觀看。（8）連接電纜時(shí)必需依照井下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；排出故障時(shí)，必需停電進(jìn)行操作排出故障。不行帶電操作。（9）故障排出完以后由選手報(bào)告結(jié)束，計(jì)時(shí)停止，該時(shí)間為選手的參賽時(shí)間。（10）計(jì)時(shí)停止后參賽人員不得再進(jìn)行操作或更改。（11）參賽人員排出故障以后，將故障點(diǎn)及排出過程進(jìn)行敘述，長時(shí)間檢查不出故障選手有權(quán)利棄權(quán)，報(bào)告結(jié)束以后未排出故障人員和未檢查出故障參賽人員視為同等效果。電工個(gè)人實(shí)操考試評(píng)分細(xì)則參賽人員（簽名）：競賽開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：單位時(shí)間分序號(hào)緊要內(nèi)容考核要求評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)配分扣分得分安全文明生產(chǎn)1、勞動(dòng)防護(hù)用品穿著齊全每少穿著一項(xiàng)安全防護(hù)用品扣1分2、電工工具配帶齊全緊要工具不齊全每樣扣1分3、遵守操作規(guī)程和井下工作環(huán)境不能顯現(xiàn)違章操作，每次扣2分4、敬重考評(píng)員，文明禮貌態(tài)度好5、考試結(jié)束后要清理現(xiàn)場不清理不得分理論考試?yán)碚摴P試40故障排出1、正確使用工具和儀表使用不正確每次扣2分，損壞器具該項(xiàng)不得分2、找出故障點(diǎn)并排出故障不能排出故障的不得分103、排出故障后的試機(jī)試機(jī)1次成功不扣分，每加添1次扣2分4、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成在規(guī)定時(shí)間內(nèi)第一名完成得20分，第二名得15分，第三名得10分20其他1、操作如有失誤、要自此項(xiàng)總分中扣分排出故障時(shí)又產(chǎn)生新的故障，不能自身修復(fù)的扣10分，修復(fù)成功的扣5分。造成電器元件損壞的依據(jù)情況扣10分10總得分：考評(píng)員簽字：日期：備注：電工個(gè)人賽總分100，理論考試占40分，現(xiàn)場操作的前六名參加理論考試。電工團(tuán)體實(shí)操考試評(píng)分細(xì)則參賽人員（簽名）：競賽開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：題目：連接開關(guān)電纜以及風(fēng)電閉鎖單位：時(shí)間：總分：序號(hào)緊要內(nèi)容考核要求評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)配分扣分得分遵守考場時(shí)間參賽者在規(guī)定時(shí)間參加遲到10分鐘取消競賽資格安全文明生產(chǎn)1、勞動(dòng)防護(hù)用品穿著齊全、工具配帶齊全每少穿著一項(xiàng)安全防護(hù)用品扣1分2、遵守操作規(guī)程和井下工作環(huán)境不能顯現(xiàn)違章操作，每次扣2分3、敬重考評(píng)員，文明禮貌態(tài)度好，否則扣2分現(xiàn)場理論考評(píng)回答提問調(diào)理清楚，熟識(shí)開關(guān)原理一次提問不能回答扣5分25團(tuán)結(jié)協(xié)作本領(lǐng)作業(yè)時(shí)不顯現(xiàn)推諉、扯皮現(xiàn)象有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和協(xié)作本領(lǐng)顯現(xiàn)一次推諉、扯皮扣5分，協(xié)作本領(lǐng)不強(qiáng)扣5分電纜連接1、接線工藝標(biāo)準(zhǔn)一項(xiàng)不合要求扣2分，扣完為止2、接線不顯現(xiàn)失爆一處失爆不得分風(fēng)電閉鎖掌控回路1、選手在規(guī)定時(shí)間內(nèi)最早完成組裝且通電試驗(yàn)合格在規(guī)定時(shí)間內(nèi)第一名完成得20分，第二名得15分，第三名得10分202、連接完成后一次試驗(yàn)成功一次完成得15分，二次完成得10分，三次完成得5分，超出三次不得分15其他1、操作如有失誤、要自此項(xiàng)總分中扣分連接安裝時(shí)產(chǎn)生新的故障，不能自身修復(fù)的扣10分，修復(fù)成功的扣5分。造成電器元件損壞的依據(jù)情況扣10分10考評(píng)員簽字：日期：（二）鉗工實(shí)際操作：個(gè)人賽：用￠108*5的鋼管制作三節(jié)90O彎頭一個(gè)，采用手工電弧焊，采用手工電弧焊，試件自身下料，尺寸見圖紙。實(shí)際操作試件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見附件。團(tuán)體賽：依據(jù)參賽礦選手個(gè)人分?jǐn)?shù)的綜合總分第一的為第一名。實(shí)際操作要求：1、每位選手所使用的試件，應(yīng)檢查是否符合要求，一般不準(zhǔn)調(diào)換，若有異議，由監(jiān)考人員界定是否調(diào)換。2、選手應(yīng)按規(guī)定穿著好勞動(dòng)防護(hù)用品（絕緣鞋、電焊手套、工作帽、護(hù)腳），輔佑襄助工具自備。3、每位選手配備一名監(jiān)考人員，對選手的各道工序認(rèn)真填寫記錄。4、競賽的時(shí)間為40分鐘5、試件對點(diǎn)固后，固定在支架上施焊，高度自定。6、選手試用電流時(shí)只能在統(tǒng)一試板上進(jìn)行，不準(zhǔn)在夾具上、試件上試用電流，否則按違反規(guī)定考場規(guī)定處理。7、焊件、焊鉗、手把線、地線、焊條、氧割設(shè)備均自備。8、施焊的整個(gè)過程，必需在焊接支架上完成（包含清理焊渣），不得改換位置和方向并向監(jiān)考人員敘述各方位施焊注意事項(xiàng)。9、施焊過程中，若試件焊廢，不予補(bǔ)發(fā)。10、競賽過程中，參賽選手不得休息、上洗手間。如確實(shí)有特殊情況，參賽人員要舉手示意，并在監(jiān)督人員的監(jiān)督下進(jìn)行，但要計(jì)入考試時(shí)間。11、選手焊接完畢后，應(yīng)認(rèn)真清理時(shí)間表面的焊渣、飛濺物，不能破壞焊件的原始形狀。實(shí)際操作現(xiàn)場紀(jì)律1、參賽選手必需聽從監(jiān)考人員指揮，依照操作技能競賽規(guī)定進(jìn)行實(shí)際操作，凡違反規(guī)定者，監(jiān)考人員予以制止，對勸阻不聽者，監(jiān)考人員立刻向主考匯報(bào)，對選手作出處理。2、監(jiān)考人員及賽場工作人員與選手只能進(jìn)行工作方面的必需聯(lián)系，其它進(jìn)入賽場的人員一律不準(zhǔn)與選手交談。3、賽場內(nèi)保持安靜，不得高聲喧嘩和相互討論，競賽過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立刻向監(jiān)考人員反映，取得同意后方可短時(shí)間停止競賽，否則時(shí)間照計(jì)。加工圖紙：鉗工個(gè)人實(shí)操評(píng)分細(xì)則參賽人員（簽名）：競賽開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)分方法實(shí)測數(shù)據(jù)扣分得分時(shí)間15分參賽者在規(guī)定時(shí)間參加，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)最早完成得分15分遲到10分鐘取消競賽資格，遲到扣5分第一名得15分，第二名得10分，第三名的5分工藝質(zhì)量要求75分焊接程序準(zhǔn)確，彎管成900直角10分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫連續(xù)、飽滿、平直15分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分焊縫不得顯現(xiàn)偏側(cè)、咬邊13分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分焊縫無砂眼、無虛焊12分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分焊縫無裂紋15分酌情扣分管路焊接美觀，焊接面為標(biāo)準(zhǔn)圓周10分酌情扣分文明施工10分穿著整齊，所用工具自備2分缺少用具一次扣2分安全文明施工，不允許發(fā)生破皮傷現(xiàn)象4分顯現(xiàn)破皮傷扣4分聽從裁判指揮，比武結(jié)束后清理現(xiàn)場4分不聽從指揮扣2分，未清理現(xiàn)場扣2分總分：考評(píng)員簽字:管路焊接技術(shù)比武評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參賽人員：競賽開始時(shí)間：項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)分方法實(shí)測數(shù)據(jù)扣分得分時(shí)間10分參賽者在規(guī)定時(shí)間參加10分遲到15分鐘取消競賽資格遲到5分鐘扣2分，十分鐘扣5分工藝質(zhì)量要求70分焊接程序準(zhǔn)確、管路平直，彎頭成900直角15分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫連續(xù)、飽滿15分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫平直、無砂眼、無虛焊15分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫不得顯現(xiàn)偏側(cè)、咬邊10分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分焊縫無裂紋10分發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣5分管路焊接美觀，焊接面為標(biāo)準(zhǔn)圓周5分酌情扣分文明施工20分穿著整齊，所用工具自備5分缺少用具一次扣2分安全文明施工，不允許發(fā)生受傷現(xiàn)象5分顯現(xiàn)受傷扣5分注意料子節(jié)省5分違反不得分聽從裁判指揮，比武結(jié)束后清理現(xiàn)場5分不聽從指揮扣2分，未清理現(xiàn)場扣2分總分：裁判:篇3:生產(chǎn)車間技能比武方案生產(chǎn)車間20**年技能比武方案主題：深入學(xué)習(xí)GMP知識(shí)，快捷運(yùn)用，投入實(shí)踐生產(chǎn)，提高員工在生產(chǎn)過程的規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化。新廠區(qū)設(shè)備調(diào)試，試生產(chǎn)在即，正是用人之際。因此，特舉辦生產(chǎn)部“20**年技能比武”考核?？己藢?shí)在實(shí)施方案如下：一、考核形式：筆試、答辯1.筆試：針對各崗位操作技能要點(diǎn)，有針對性出題考核。2.技能：技能考核以崗位為單位，進(jìn)行設(shè)備實(shí)操、記錄填寫比試，無生產(chǎn)產(chǎn)品的崗位可通過口述設(shè)備調(diào)試要點(diǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量掌控點(diǎn)、模擬記錄填寫的方式進(jìn)行比試。二、考核范圍：生產(chǎn)部一線操作人員。三、考核時(shí)間：20**年8月9月四、考核目的：評(píng)比崗位技術(shù)骨干，重點(diǎn)培養(yǎng)，為新廠區(qū)選拔人才，使得崗位人員計(jì)件系數(shù)有據(jù)可依，提升操作人員操作本領(lǐng)。五、考核地方：三樓多功能廳（考核地方依據(jù)工作布置隨時(shí)調(diào)整）。六、考核紀(jì)律：考核期間參賽人員不得無故中途放棄競賽，未參賽人員不得以任何方式干擾或幫忙他人競賽，如顯現(xiàn)仿佛情況，則取消參賽者競賽資格，并對責(zé)任人進(jìn)行懲罰。七、考核細(xì)則：1.此次考核本著公平、公正、公開的原則。筆試考核設(shè)評(píng)判兩名（質(zhì)量部1人、生產(chǎn)部1人），技能考核成立考核小組，由車間進(jìn)行知識(shí)點(diǎn)篩選整理，提前分發(fā)至個(gè)人學(xué)習(xí)。2.考核要求：筆試考核時(shí)間為90分鐘，滿分100分，試卷填寫要求：統(tǒng)一使用黑色圓珠筆或中性筆，字跡工整，清楚可見；技能考核滿分100分，緊要以設(shè)備操作、記錄填寫、產(chǎn)品質(zhì)量掌控點(diǎn)、設(shè)備操作要點(diǎn)為主，崗位分別為粉碎、制粒、總混、膠囊填充、顆粒分裝、壓片、包衣、鋁塑包裝、煉膠、涂布、切片、內(nèi)包裝、枕包、備盒、備箱、電子監(jiān)管碼、外包裝等。3.本此考核最終按成績選取崗位骨干人員，骨干人員要求總分值180（含）分以上，且筆試成績不得低于90分，技能成績不得低于90分。4.此次技能比武依照參賽要求在車間主任處報(bào)名參加，可報(bào)名本崗位比武，也可報(bào)名其它崗位比武。5.參賽范圍，崗位操作人員全體人員。八、評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：考核結(jié)束后，由裁判對各參加人員試題及情況進(jìn)行評(píng)價(jià)得分，五個(gè)工作日內(nèi)公示考核結(jié)果。評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)如下：1.筆試考核（100分）：見附件1本次筆試考核緊要內(nèi)容為生產(chǎn)現(xiàn)場GMP知識(shí)為主，生產(chǎn)部全員考核，筆試過程為閉卷考核，80分（含）以上為合格，未實(shí)現(xiàn)合格分?jǐn)?shù)的（未考或拒考），將按50元額度懲罰，后期進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)考。2.技能考核（100分）：見附件2九、獎(jiǎng)項(xiàng)及獎(jiǎng)品設(shè)置：1.筆試第一名，嘉獎(jiǎng)200ml蒲地藍(lán)沐浴露,2瓶，牙刷2支，蒲地藍(lán)牙膏2支；2.筆試第二名，嘉獎(jiǎng)200ml蒲地藍(lán)沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地藍(lán)牙膏1支；3.筆試第三名，嘉獎(jiǎng)200ml蒲地藍(lán)沐浴露1瓶；4.車間操作全能手3名，嘉獎(jiǎng)240ml蒲地藍(lán)沐浴露2瓶，牙刷2支，蒲地藍(lán)牙膏2支；（固體車間、外用車間、外包車間各評(píng)1名）；5.班組操作能手12名，嘉獎(jiǎng)240ml蒲地藍(lán)沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地藍(lán)牙膏1支；〔制粒崗位1名（粉碎、制粒、總混）、膠囊填充1名、顆粒分裝1名、壓片1名（壓片、包衣）、鋁塑包裝1名、煉膠1名、涂布切片1名、內(nèi)包裝1名、枕包1名、備盒1名（備盒、備箱）、電子監(jiān)管碼1名、外包裝1名〕。獎(jiǎng)品數(shù)量匯總品名規(guī)格數(shù)量單價(jià)（元）費(fèi)用合計(jì)蒲地藍(lán)沐浴露200ml18（盒）15元/盒270元牙刷成人型17（支）8元/支136元蒲地藍(lán)牙膏58g17（支）8元/支136元總費(fèi)用合計(jì)542（元）生產(chǎn)部20**年07月23日附件一生產(chǎn)現(xiàn)場GMP試題車間：姓名：得分：一、選擇題；共20題，每題1分，共20分。1、干凈區(qū)的干凈度，干凈區(qū)應(yīng)。（ABCDE）A.定期消毒B.使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染C.消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。D.不同空氣干凈級(jí)別的干凈室（區(qū)）之間的人員及物料進(jìn)入，應(yīng)有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得對藥品產(chǎn)生污染2、GMP體系應(yīng)能確保。（ABCD）A.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求B.生產(chǎn)管理和質(zhì)量掌控活動(dòng)符合新版GMP的要求C.采購和使用的原輔料和包裝料子正確無誤D.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行3、下列哪些是質(zhì)量掌控的基本要求？（ACD）A.應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成全部質(zhì)量掌控的相關(guān)活動(dòng)。B.由化驗(yàn)室人員依照規(guī)定的方法對原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品進(jìn)行取樣C.應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必需時(shí)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合新版GMP的要求。D.取樣、檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄。4、干凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)包含。（ABCD）A.目測表面、玻璃應(yīng)光亮B.墻壁、頂棚應(yīng)干凈無痕跡C.地面無碎屑、無污跡D.萬級(jí)干凈廠房應(yīng)定期進(jìn)行灰塵粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的監(jiān)測，應(yīng)符合要求。5、關(guān)于GMP文件的使用，下列哪些說法是正確的？（ABC）A.不使用已撤銷和過時(shí)文件，必需是現(xiàn)行版本。B.保持文件的清楚和完整，不隨便涂改。C.不擅自復(fù)制和銷毀文件或記錄D.發(fā)現(xiàn)文件不合理或者錯(cuò)誤時(shí)，可以直接進(jìn)行修改。6、以下情況屬于偏差有。（ABCD）A.設(shè)備故障/過程停止B.文件記錄缺陷C.人員失誤D.未按規(guī)定執(zhí)行7、質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保。（ABCDEF）A.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)新版GMP的要求B.管理職責(zé)明確C.確認(rèn)驗(yàn)證的實(shí)施D.在貯存、發(fā)運(yùn)和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施E.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行F.依照自檢操作規(guī)程，定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求有。（ABCDE）A.訂立生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可連續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。B.生產(chǎn)工藝及其重點(diǎn)更改均經(jīng)過驗(yàn)證C.配備所需的資源D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止仿佛質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。9、排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)。（ABC）A.大小適合B.安裝防止倒灌的裝置C.應(yīng)當(dāng)盡可能躲避明溝排水，不行躲避時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。D.只要能滿足生產(chǎn)就好，其它可以不考慮。10、倉儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)當(dāng)。（ABCD）A.確保良好的倉儲(chǔ)條件B.有通風(fēng)和照明設(shè)施C.倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）D.滿足安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。11、生產(chǎn)設(shè)備的要求有。（ABCD）A.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)B.不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響C.與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、干凈、易清洗或消毒、耐腐蝕D.不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)12、留樣應(yīng)至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.應(yīng)當(dāng)依照操作規(guī)程對留樣進(jìn)行管理B.留樣應(yīng)當(dāng)能夠代表被取樣批次的物料或產(chǎn)品C.產(chǎn)品留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原材料子藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝。13、物料的放行應(yīng)至少符合以下哪些要求？。（ACD）A.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包含生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B.物料應(yīng)小試確認(rèn)后放行C.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論，如批準(zhǔn)放行、不合格或其他決議。D.物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行14、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含：（ABCD）A.產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼B.產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式C.定性和定量的限度要求D.貯存條件和注意事項(xiàng)15、以下關(guān)于產(chǎn)品管理的說法正確的有。（ABCD）A.應(yīng)指定產(chǎn)品入庫接收程序B.產(chǎn)品應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)要求清楚、明確C.帳卡物保持全都D.儲(chǔ)存條件符合藥品注冊批準(zhǔn)的要求E.分類、分品種、分批號(hào)存放，但由于產(chǎn)品倉庫空間有限，所以一個(gè)墊倉板上可以放多個(gè)批號(hào)。16、企業(yè)應(yīng)建立實(shí)施矯正和防備措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包含。（ABCDE）A.對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行。分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題。必需時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法。B.調(diào)查與產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的原因C.確定所需采取的矯正和防備措施，防止問題的再次發(fā)生。D.評(píng)估矯正和防備措施的合理性、有效性和充分性E.對實(shí)施矯正和防備措施過程中全部發(fā)生的更改應(yīng)當(dāng)予以記錄17、下列關(guān)于質(zhì)量記錄管理的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.質(zhì)量記錄分為三種類型：與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量記錄、與產(chǎn)品有關(guān)的記錄、來自供應(yīng)商的記錄B.質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)有題目、編號(hào)、執(zhí)行日期、參考文件編號(hào)等信息C.質(zhì)量文件的編號(hào)是唯一性的D.質(zhì)量記錄的填寫只能用黑色或藍(lán)色的碳水筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆18、下列關(guān)于日期的書寫方法，正確的有。（ABC）A.20**年5月1日B.20**.5.1C.20**.05.01D.12/05/01E.12.05.0119、下列關(guān)于公司培訓(xùn)體系的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.公司實(shí)施四層三級(jí)培訓(xùn)體系B.筆試成績在75分以下的，應(yīng)接受二次培訓(xùn)后進(jìn)行補(bǔ)考。C.培訓(xùn)記錄至少保管至員工離職后兩年D.新員工獨(dú)立上崗前必需經(jīng)過三級(jí)培訓(xùn)20、下列關(guān)于退回管理的說法，正確的有。（ABCD）A.退回原因分為質(zhì)量原因和非質(zhì)量原因兩種B.退回的產(chǎn)品需要轉(zhuǎn)移到退回品庫，并貼好退貨標(biāo)識(shí)。C.退回品庫需要對溫濕度進(jìn)行監(jiān)控，溫濕度要求與放行產(chǎn)品存放區(qū)溫濕度全都。D.退回產(chǎn)品若是質(zhì)量原因，且涉及其他相關(guān)批次的，需要啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序，組織召回。二、推斷題；共20題，每題0.5分，共10分。1、崗位操作人員在填寫記錄時(shí)，若同崗位其他人員短時(shí)間不在現(xiàn)場，可由其他經(jīng)過培訓(xùn)的相鄰崗位操作人員進(jìn)行復(fù)核。（）2、產(chǎn)品生命周期是指從藥品上市開始直到退市的全部階段。（）3、OOS產(chǎn)生時(shí)，復(fù)測是首選措施。（）4、應(yīng)當(dāng)訂立相應(yīng)的操作規(guī)程，采取核對或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施，確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。（）5、藥品生產(chǎn)企業(yè)對退貨或召回的藥品不愿定需要進(jìn)行銷毀。（）6、GMP是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的最高要求。（）7、檢驗(yàn)結(jié)果超出企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)但未超出法定標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)當(dāng)視為檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)。（）8、假如一批產(chǎn)品所出具的檢驗(yàn)報(bào)告單是合格的，說明該批產(chǎn)品即為合格產(chǎn)品，可以放行。（）9、原材料子藥生產(chǎn)車間某批物料出料后，出料工器具可以放在干凈的聚乙烯袋中，不用清潔，后續(xù)批次連續(xù)使用。（）10、數(shù)據(jù)完整性工作需要全員參加和努力，包含企業(yè)各層管理者（）11、車間填寫使用完后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)由班組長集中收集、處理，不得隨便丟棄。（）12、進(jìn)行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。（）13、用未擰干的拖把擦地，可能造成房間的相對濕度超標(biāo)。（）14、干凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染。（）15、為了提高工作效率，崗位操作人員可以在一系列操作結(jié)束后再完成對應(yīng)崗位操作記錄。（）16、原材料子藥生產(chǎn)車間非干凈區(qū)可以使用帶有木質(zhì)材質(zhì)的工器具進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移，如離心出料和烘干出料。（）17、新文件下發(fā)到工作現(xiàn)場后，相應(yīng)被撤銷的文件應(yīng)當(dāng)及時(shí)收回。（）18、合格的原材料子及中心體在使用、分裝過程中應(yīng)始終確保合格證完整，直至該袋/桶物料使用完畢。（）19、GMP規(guī)定的干凈級(jí)別推斷標(biāo)準(zhǔn)是對靜態(tài)檢測結(jié)果而言，靜態(tài)檢測結(jié)果合格，就沒有必需進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。（）20、產(chǎn)量大的干凈室，經(jīng)捕塵處理仍不能躲避交叉污染時(shí)，不得利用回風(fēng)。（）三、填空題；共10題，每題1分，共10分。1、今年公司質(zhì)量月活動(dòng)的主題是：________、________。抓好審核完整性，夯實(shí)GMP基礎(chǔ)2、進(jìn)入干凈區(qū)的空氣必需_______，并依據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣_________________。凈化；干凈級(jí)別3、倉儲(chǔ)區(qū)的_______和_______應(yīng)定期監(jiān)測，以確定其是否符合儲(chǔ)存要求。溫度；濕度4、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的_________標(biāo)志，并定期維護(hù)和修理、________和________。狀態(tài)；保養(yǎng)；驗(yàn)證5、干凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域_____________人員和經(jīng)__________的人員進(jìn)入。生產(chǎn)操作；批準(zhǔn)6、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包含廠房、設(shè)施及___________的___________確認(rèn)、___________確認(rèn)、___________確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。設(shè)備；安裝；運(yùn)行；性能7、分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的__________文本，已撤銷和過時(shí)的文件除_____________外，不得在_____________顯現(xiàn)?，F(xiàn)行；留檔備查；工作現(xiàn)場8、批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡__________、內(nèi)容__________、數(shù)據(jù)__________，并有操作人、復(fù)核人__________。清楚；真實(shí)；完整；簽名9、質(zhì)量掌控試驗(yàn)室的人員、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與__________和__________相適應(yīng)。產(chǎn)品性質(zhì)、生產(chǎn)規(guī)模10、清場的緊要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染四、GMP術(shù)語名詞解釋；共16題，每題2分，共32分。1、藥品：是指用于防備、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)整人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原材料子藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、GMP：GMP是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理規(guī)范的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)準(zhǔn)則。3、物料：用于生產(chǎn)藥品的原材料子、輔料、包裝料子等。4、批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查批藥品的生產(chǎn)歷史（20**0808，表示20**年8月第8批生產(chǎn)的藥品。）5、待驗(yàn)：物料在進(jìn)廠入庫前或產(chǎn)品出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。6、批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝品或產(chǎn)品的全部生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能供應(yīng)當(dāng)批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。7、物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。8、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理方法。9、生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)確定數(shù)量產(chǎn)品所需起始原材料子和包裝料子的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包含生產(chǎn)過程中的掌控等一個(gè)或一套文件。10、純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適合方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。11、驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。12、批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的確定數(shù)量的藥品。13、污染：作為處理對象的物體或物質(zhì)，由于粘附、混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機(jī)能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。14、有效期：藥品生產(chǎn)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)，依據(jù)穩(wěn)定性考察的實(shí)測，或通過化學(xué)動(dòng)力學(xué)的方法研究藥物穩(wěn)定性和反應(yīng)速度問題，訂立的藥品可使用的常溫貯存期限為有效期。15、質(zhì)量：反映實(shí)體（產(chǎn)品、過程、組織的組合）滿足明確和隱含需要的本領(lǐng)的特性總和。16、狀態(tài)標(biāo)志：用于指明物料、中心產(chǎn)品、半產(chǎn)品、產(chǎn)品、容器、設(shè)備、設(shè)施、生產(chǎn)場合的標(biāo)志。五、問答題、共14題，每題2分，共28分。1、如何確定產(chǎn)品的生產(chǎn)日期？答：生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最終混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期。2、包裝的定義？答：將待包裝產(chǎn)品變成產(chǎn)品的全部操作步驟，包含分裝、貼簽等。但無菌生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品的無菌灌裝，以及最終滅菌產(chǎn)品的灌裝等不視為包裝。3、什么是關(guān)鍵人員？答：關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包含企業(yè)負(fù)責(zé)人