功能障礙者導(dǎo)軌移位機(jī)規(guī)范

MZ/TMZ/T182—2021MZ/TMZ/T182—2021PAGEPAGE10PAGEPAGE1功能障礙者導(dǎo)軌移位機(jī)范圍本文件規(guī)定了功能障礙者導(dǎo)軌移位機(jī)的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。（簡(jiǎn)稱(chēng)“移位機(jī)”）。本文件不適用于減重步態(tài)訓(xùn)練用導(dǎo)軌移位機(jī)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T3768 聲學(xué) 聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)和聲能量級(jí)采用反射面上方包絡(luò)測(cè)量面的簡(jiǎn)易法GB/T3785.1 電聲學(xué) 聲級(jí)計(jì) 第1部分：規(guī)范GB4208 外殼防護(hù)等級(jí)（IP）GB/T4857.5 包裝 運(yùn)輸包裝件 跌落試驗(yàn)方法GB/T4857.23 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第23部分:隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)方法GB/T9174 一般貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件GB9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)GB/T20404 功能障礙者移位機(jī) 要求和試驗(yàn)方法YY0505 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)YY1057 醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)條件術(shù)語(yǔ)和定義GB/T20404界定的以及下列術(shù)語(yǔ)與定義適用于本文件。導(dǎo)軌移位機(jī) railguidehoist由軌道提供支撐,沿軌道移動(dòng)，升降、轉(zhuǎn)移功能障礙者的懸吊式設(shè)備。中心懸吊點(diǎn) centralsuspensionpoint(CSP)移位機(jī)上用作測(cè)量的參照點(diǎn)。注:這個(gè)點(diǎn)可以是連接點(diǎn)。[來(lái)源：GB/T20404—2014，3.8]柔性裝置 flexibledevice用柔性材料制作的升降部件，如帶子、繩子。[來(lái)源：GB/T20404—2014，3.12，有修改]鎖閘 lockinggate軌道對(duì)接完成前，將移位機(jī)停在軌道端部的裝置。[來(lái)源：GB/T20404—2014，3.24，有修改]分類(lèi)12。a）安裝在天花板的固定式導(dǎo)軌移位機(jī) b）安裝在墻上的固定式導(dǎo)軌移位機(jī)c）安裝在支架上的固定式導(dǎo)軌移位機(jī)圖1 固定式導(dǎo)軌移位機(jī)圖2 移動(dòng)式導(dǎo)軌移位機(jī)注：以電動(dòng)移位機(jī)為例，且身體支撐部件可以是硬質(zhì)的也可以是軟質(zhì)的。34。圖3 手動(dòng)導(dǎo)軌移位機(jī)圖4 電動(dòng)導(dǎo)軌移位機(jī)注：身體支撐部件可以是硬質(zhì)的也可以是軟質(zhì)的。要求外觀突出部件應(yīng)盡可能避免有突出部件，或安裝有足夠的保護(hù)設(shè)施，以防發(fā)生損壞或傷害。8mm5mm2管材易觸及的硬質(zhì)管材末端應(yīng)有部件或管塞封堵，且不應(yīng)有因封堵件老化、配合不當(dāng)、振動(dòng)導(dǎo)致脫落的現(xiàn)象。邊緣和尖角所有易接觸到的邊緣、拐角應(yīng)是光滑的，沒(méi)有毛刺或銳邊，硬質(zhì)材料的邊緣和尖角應(yīng)有圓滑過(guò)渡或其他永久保護(hù)件予以保護(hù)。表面結(jié)構(gòu)一般要求緊固件所有承載的連接點(diǎn)緊固件，應(yīng)有自鎖或扣鎖機(jī)構(gòu)。卡扣應(yīng)有保險(xiǎn)功能，防止意外打開(kāi)、脫落，應(yīng)在兩個(gè)明確的動(dòng)作下才能打開(kāi)。所有連接點(diǎn)都應(yīng)是平滑的，避免過(guò)度摩擦。不應(yīng)使用一次性零件（如自攻螺絲釘）。另外，為便于運(yùn)輸和貯存而拆卸的可分解單元的組裝，也不應(yīng)使用這類(lèi)零件。操作部件GB/T20404A），移位機(jī)應(yīng)是用于移動(dòng)被升降的人，單人應(yīng)能獨(dú)立操作，否則應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明。安全/制動(dòng)裝置應(yīng)設(shè)有如下功能的安全/制動(dòng)裝置：確保在升降機(jī)械發(fā)生單一故障時(shí)被升降人不會(huì)跌落；確?？烧{(diào)節(jié)寬度的吊桿使用中不脫落；確保所有連接部件只有在安全的狀態(tài)下且軌道對(duì)接完成時(shí)，移位機(jī)才能在兩段軌道間滑動(dòng)；確保移位機(jī)負(fù)重處于靜止和水平運(yùn)動(dòng)時(shí)，吊帶不會(huì)自動(dòng)下滑。懸吊部件與移位機(jī)升降機(jī)械連接的懸吊部件結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足如下要求：中心懸吊點(diǎn)的設(shè)計(jì)確保吊桿使用時(shí)不脫落；電動(dòng)移位機(jī)的特定要求緊急停止裝置電動(dòng)移位機(jī)應(yīng)配有易于觸到的緊急停止裝置，用于在緊急狀態(tài)下斷開(kāi)電源，停止所有電動(dòng)產(chǎn)生的可能引發(fā)安全危害的機(jī)械運(yùn)動(dòng)，顏色應(yīng)為紅色，且只有手動(dòng)操作才能對(duì)其進(jìn)行復(fù)位。開(kāi)啟和復(fù)位動(dòng)作應(yīng)不同。限位開(kāi)關(guān)如果通過(guò)限位開(kāi)關(guān)限定中心懸吊點(diǎn)的垂直運(yùn)動(dòng)，則應(yīng)提供一個(gè)備用限位方式，保證限位開(kāi)關(guān)的任何故障不會(huì)引發(fā)危險(xiǎn)情況。緊急下降裝置電量警示裝置電池供電的移位機(jī)，應(yīng)提供需要充電的警示裝置，并且確保在該裝置發(fā)出警示后仍有足夠電量完成最大負(fù)載下一個(gè)完整的升降周期。腳踏開(kāi)關(guān)電動(dòng)移位機(jī)控制裝置如為腳踏開(kāi)關(guān)，則應(yīng)滿足YY1057的要求。安全負(fù)載135kg135kg1.5水平速度以電動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)移位機(jī)沿導(dǎo)軌滑行時(shí)，按照6.3.2規(guī)定的方法測(cè)定的移位機(jī)水平移動(dòng)速度應(yīng)不超過(guò)0.3m/s。柔性裝置和鎖閉機(jī)構(gòu)6.3.3升降制動(dòng)距離以電動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)移位機(jī)升降時(shí)，根據(jù)6.3.4規(guī)定的方法，測(cè)定的移位機(jī)中心懸吊點(diǎn)升降制動(dòng)距離應(yīng)不大于50mm。生物相容性應(yīng)根據(jù)GB/T16886.1對(duì)柔性材料制作的身體支撐部件進(jìn)行生物相容性評(píng)估。電氣安全電動(dòng)移位機(jī)需滿足GB9706.1的相關(guān)要求。電磁兼容電動(dòng)移位機(jī)的電磁兼容性應(yīng)滿足YY0505的相關(guān)要求。性能升降速度以電動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)移位機(jī)升降時(shí)，移位機(jī)升降速度應(yīng)滿足如下要求：6.4.1a）0.15m/s；6.4.1b）0.25m/s。操作力或扭矩用手指、手或腳操作的移位機(jī)，按照6.4.2規(guī)定的方法測(cè)試時(shí)，操作力應(yīng)不超過(guò)以下限值：手指操作，5N；手操作，105N；腳操作，300N；旋轉(zhuǎn)式操作，1.9N·m。耐久性耐久性應(yīng)滿足如下要求：6.4.3.16.4.3.2靜態(tài)強(qiáng)度安裝在天花板或墻上的固定式導(dǎo)軌移位機(jī)按照6.4.4.1規(guī)定的方法測(cè)試后，移位機(jī)及軌道系統(tǒng)應(yīng)無(wú)影響其功能的損壞。安裝在支架上的固定式導(dǎo)軌移位機(jī)和移動(dòng)式導(dǎo)軌移位機(jī)應(yīng)滿足GB/T20404規(guī)定的自立式固定移位機(jī)的靜態(tài)強(qiáng)度要求。靜態(tài)穩(wěn)定性（僅適用于安裝在支架上的固定式導(dǎo)軌移位機(jī)和移動(dòng)式導(dǎo)軌移位機(jī)）應(yīng)滿足GB/T20404規(guī)定的自立式固定移位機(jī)的靜態(tài)穩(wěn)定性要求。移動(dòng)式導(dǎo)軌移位機(jī)腳輪的鎖止裝置移動(dòng)式導(dǎo)軌移位機(jī)應(yīng)安裝腳輪鎖止裝置。根據(jù)6.4.6試驗(yàn)時(shí)，腳輪移動(dòng)不應(yīng)大于10mm。工作噪聲按照6.4.7的方法測(cè)試，移位機(jī)最大聲級(jí)應(yīng)低于60dB。防水等級(jí)6.4.8IPX7。軌道承載變形量按照6.4.9的試驗(yàn)方法測(cè)試，軌道最大垂直變形量為每200mm軌道長(zhǎng)度不應(yīng)超過(guò)1mm。身體支撐部件應(yīng)滿足GB/T20404規(guī)定的身體支撐部件的要求。換軌裝置6.4.11試驗(yàn)方法總體要求試驗(yàn)設(shè)備350mm，鋼制，倒角（R25mm），用于代表被升降的人?？赡M移位機(jī)實(shí)際使用的設(shè)備（如試驗(yàn)指）。強(qiáng)度測(cè)試設(shè)備，用于施加載荷的設(shè)備，其動(dòng)力因素可忽略。GB/T3785.1試驗(yàn)設(shè)備允許誤差試驗(yàn)設(shè)備最大允許誤差如下：——力（載荷） ±5%——速度 ±5%——角度 ±0.25——尺寸 ≤100mm ±0.5mm——尺寸 >100mm ±0.5%——時(shí)間 ±0.1s外觀和結(jié)構(gòu)3結(jié)構(gòu)尺寸測(cè)量用游標(biāo)卡尺、鋼卷尺、鋼板尺或?qū)Ｓ昧砍邷y(cè)量。YY10575.2.2.5安全負(fù)載135kg）1.520min5.3.1135kg）1.5水平速度按如下程序進(jìn)行測(cè)試：3m，記錄滑移時(shí)間，計(jì)算滑行速度平均值；3m，記錄滑行時(shí)間，計(jì)算滑行速度平均值。柔性裝置和鎖閉機(jī)構(gòu)720min；420min。通過(guò)檢查判定試驗(yàn)結(jié)果。升降制動(dòng)距離按如下程序進(jìn)行測(cè)試：對(duì)移位機(jī)施加最大載荷；將中心懸吊點(diǎn)設(shè)定于最高點(diǎn)；中心懸吊點(diǎn)全速下降；在中心懸吊點(diǎn)下降到移位機(jī)移位范圍中間處，切斷電源關(guān)停移位機(jī)；測(cè)定切斷電源時(shí)的點(diǎn)與實(shí)際停降的點(diǎn)之間的垂直距離。生物相容性根據(jù)GB/T16886.1規(guī)定的方法，通過(guò)驗(yàn)證測(cè)定5.3.5的要求。電氣安全根據(jù)GB9706.1規(guī)定的方法，通過(guò)驗(yàn)證測(cè)定5.3.6的要求。電磁兼容根據(jù)YY0505規(guī)定的方法，通過(guò)驗(yàn)證測(cè)定5.3.7的要求。性能升降速度按如下程序進(jìn)行測(cè)試：對(duì)移位機(jī)施加最大載荷，下降移位機(jī)，在升降范圍中間處測(cè)定下降速度；空載下，升、降移位機(jī)，在升降范圍中間處測(cè)升、降的速度。操作力或扭矩對(duì)移位機(jī)施加最大載荷，測(cè)量5.4.2規(guī)定的所有控制裝置的操作力或扭矩。測(cè)量應(yīng)在生產(chǎn)商規(guī)定的使用位置中點(diǎn)進(jìn)行。耐久性移位機(jī)耐久性按如下要求進(jìn)行測(cè)試：按生產(chǎn)商的安裝說(shuō)明書(shū)，將移位機(jī)置于最?lèi)毫忧樾蜗?；?duì)于手動(dòng)操作的液壓式移位機(jī)，泵桿沖程盡可能要長(zhǎng)，且恒定；除非生產(chǎn)廠家特殊說(shuō)明，測(cè)試時(shí)的工作與暫停比（占空比）15:85；必要時(shí)，征得移位機(jī)生產(chǎn)商的同意后，允許使用穩(wěn)壓電源代替電池；250mm25%（取二者較大值），確保在升降周期內(nèi)能暫停，在升降周期最低位置能加載、卸載；11000100010001s；10001s；8000在升降周期內(nèi)，載荷應(yīng)可調(diào)節(jié)到垂直位，產(chǎn)生的擺動(dòng)可忽略。軌道末端耐久性0.3m/s500靜態(tài)強(qiáng)度安裝在天花板和墻上的固定式導(dǎo)軌移位機(jī)按生產(chǎn)商的說(shuō)明安裝軌道，將移位機(jī)置于軌道系統(tǒng)上最?lèi)毫游恢茫瑢?duì)吊桿施加最大載荷1.5倍的載荷20min。安裝在支架上的固定式導(dǎo)軌移位機(jī)和移動(dòng)式導(dǎo)軌移位機(jī)根據(jù)GB/T20404規(guī)定的自立式固定移位機(jī)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)方法，通過(guò)驗(yàn)證測(cè)定5.4.4.2的要求。靜態(tài)穩(wěn)定性（僅適用于安裝在支架上的固定式導(dǎo)軌移位機(jī)和移動(dòng)式導(dǎo)軌移位機(jī)）根據(jù)GB/T20404規(guī)定的自立式固定移位機(jī)靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法，通過(guò)驗(yàn)證測(cè)定5.4.5的要求。移動(dòng)式導(dǎo)軌移位機(jī)腳輪的鎖止裝置1min，測(cè)量腳輪鎖止裝置移動(dòng)的距離。工作噪聲GB/T37681m1mGB/T3785.1計(jì)，移位機(jī)空載下循環(huán)1個(gè)升降周期進(jìn)行聲級(jí)測(cè)試。對(duì)移位機(jī)施加最大載荷，進(jìn)行相同測(cè)試。防水等級(jí)按照GB4208規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試。軌道承載變形量按照生產(chǎn)商的使用說(shuō)明書(shū)安裝軌道，施加最大載荷，保持20min，測(cè)量軌道垂直變形量。身體支撐部件按照GB/T20404規(guī)定的身體支撐部件的試驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)試。換軌裝置AB,鎖閘鎖住，5.4.115。標(biāo)引序號(hào)說(shuō)明：轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)軌；3——滑輪；4——換軌裝置；A——位置A；B——位置B。注：僅作示意圖，軌道結(jié)構(gòu)類(lèi)型還包括U型、環(huán)形、H型、S型等，軌道結(jié)構(gòu)類(lèi)型不同，換軌方式可能也不同。圖5 換軌裝置檢驗(yàn)規(guī)則出廠檢驗(yàn)每件產(chǎn)品出廠前應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)。5.15.2型式檢驗(yàn)有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)時(shí)試制定型的鑒定；正式生產(chǎn)后，如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；成批生產(chǎn)后，產(chǎn)品質(zhì)量定期檢查時(shí)；產(chǎn)品停產(chǎn)一年后，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)；合同規(guī)定。5抽樣和判定原則如下：樣本應(yīng)從生產(chǎn)商出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中任意抽取。100010002進(jìn)行型式檢驗(yàn)的三臺(tái)樣機(jī)中，有一臺(tái)不合格時(shí)，允許抽取雙倍數(shù)量的樣機(jī)重復(fù)進(jìn)行不合格項(xiàng)目的檢驗(yàn)，若重復(fù)檢驗(yàn)中仍有一臺(tái)不合格時(shí)，則本批視為不合格。進(jìn)行型式檢驗(yàn)的三臺(tái)樣機(jī)中，有兩臺(tái)及其以上不合格時(shí)，則本批視為不合格。標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存標(biāo)志標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的要求。所有的操作控制裝置均應(yīng)標(biāo)識(shí)其設(shè)計(jì)功能，升降機(jī)械和身體支撐部件部件應(yīng)至少永久標(biāo)明如下信息：生產(chǎn)商的名稱(chēng)和地址；產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格和生產(chǎn)批號(hào)；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；生產(chǎn)日期和使用期限；關(guān)于電的詳細(xì)信息（電壓、功率及電流）；最大載荷；IP（5.4.8）；必要的警示、注意事項(xiàng)。包裝包裝應(yīng)符合GB/T9174的要求。進(jìn)行GB/T4857.5和GB/T4857.23測(cè)試后，移位機(jī)應(yīng)完好無(wú)損，