藥品質(zhì)量管理制度 (一)

藥品質(zhì)量管理制度

藥品質(zhì)量管理制度「篇一」

一、制定的目的：

加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管特制定本制度

二、適用范圍

本制度適用于本公司藥品購(gòu)進(jìn)、銷售的管理

三、職責(zé)

3.1驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)數(shù)據(jù)采集傳遞。

3.2保管員負(fù)責(zé)銷售數(shù)據(jù)采集傳遞。

四、內(nèi)容

4.1公司應(yīng)有質(zhì)量管理人員和倉(cāng)庫(kù)管理人員參加電子監(jiān)管培訓(xùn)，熟悉藥品入出

摩業(yè)務(wù)流程并具備計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)。

4.2根據(jù)本公司經(jīng)營(yíng)范圍辦理藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù)并且對(duì)經(jīng)營(yíng)的進(jìn)入藥品電

子監(jiān)管網(wǎng)商品的購(gòu)進(jìn)、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、報(bào)送、實(shí)時(shí)監(jiān)控。

4.3賦碼藥品的經(jīng)營(yíng)管理賦碼藥品的經(jīng)營(yíng)和非賦碼藥品一樣，必須嚴(yán)格遵守

《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，必須嚴(yán)格遵

守公司的《質(zhì)量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經(jīng)在其藥品名稱前加字

母FM標(biāo)注。

4.4入庫(kù)驗(yàn)收

按GSP流程，藥品驗(yàn)收入庫(kù)完成后，由驗(yàn)收人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采

集設(shè)備（俗稱掃描槍），對(duì)每一批到貨藥品按供貨方編制入庫(kù)單號(hào)，并予以記錄，入

庫(kù)單號(hào)的編制規(guī)則為：xxxx（阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號(hào)）xx（阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號(hào)）XX（阿

拉伯?dāng)?shù)字二位日號(hào)）xxx（阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號(hào)），共11位。掃描規(guī)則為：整件藥

品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最

小包裝碼逐個(gè)掃描，掃描時(shí)手持終端（即掃描槍）頂部激光頭距離條碼20至30厘

米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準(zhǔn)。藥品入庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)破損、污染

等不符合入庫(kù)條件的情況，要先按實(shí)貨正常入庫(kù)，隨后再將不符合入庫(kù)條件的藥品

采購(gòu)?fù)顺觥?/p>

入庫(kù)包括采購(gòu)入庫(kù)和銷售退回入庫(kù)。

4.5出庫(kù)復(fù)核

按GSP流程，藥品復(fù)核出庫(kù)完成后，由復(fù)核人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采

集設(shè)備（俗稱掃描槍），對(duì)每一批出庫(kù)藥品按購(gòu)貨方編制出庫(kù)單號(hào)，并予以記錄，出

庫(kù)單號(hào)的編制規(guī)則為：XXXX（阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號(hào)）XX（阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號(hào)）XX（阿

拉伯?dāng)?shù)字二位日號(hào)）XXX（阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號(hào)），共11位。掃描規(guī)則為：整件藥

品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最

小包裝碼逐個(gè)掃描，掃描時(shí)手持終端（即掃描槍）頂部激光頭距離條碼20至30厘

米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準(zhǔn)。出庫(kù)包括銷售出庫(kù)和采購(gòu)?fù)顺龀?/p>

庫(kù)6

4.6當(dāng)天下班前，由庫(kù)房主管將數(shù)據(jù)采集設(shè)備和記錄的單據(jù)號(hào)清單交信息管理

員或質(zhì)量員保存，并于次日上班一小時(shí)后領(lǐng)取。

五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理

1、數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人

員設(shè)定并定期（至少三個(gè)月）更換一次。

2、數(shù)字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。

3、每天早上上班，由質(zhì)量管理人員或信息管理人員處理并報(bào)送前一天的經(jīng)營(yíng)

數(shù)據(jù)，及時(shí)查詢報(bào)送狀態(tài)并對(duì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理人員和信息管理人員要

輪流休息，保證每天的數(shù)據(jù)上報(bào)正常進(jìn)行。

4、如數(shù)字證書丟失，要第一時(shí)間報(bào)告中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營(yíng)中心掛失，并

及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。

六、培訓(xùn)及工作改進(jìn)

質(zhì)量管理人員、信息管理人員要定期總結(jié)藥品數(shù)據(jù)采集及報(bào)送操作中的不

足，及時(shí)了解相關(guān)信息，不斷提高工作效率和工作質(zhì)量，相關(guān)人員在上崗前要進(jìn)行

藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)并考核合格，否則不得上崗。

藥品質(zhì)量管理制度「篇二」

管理制度是組織、機(jī)構(gòu)、單位管理的工具，對(duì)一定的管理機(jī)制、管理原則、管

理方法以及管理機(jī)構(gòu)設(shè)置的規(guī)范。它是實(shí)施一定的管理行為的依據(jù)，是社會(huì)再生產(chǎn)

過程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡(jiǎn)化管理過程，提高管理效率

藥品質(zhì)量管理制度「篇三」

1.藥品購(gòu)進(jìn)

2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對(duì)藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。

2.3.2查說明書：對(duì)藥品說明書上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對(duì)。

2,3,3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收；必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。

2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告

書”復(fù)印件，檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。

3.陳列存放

3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到，常溫庫(kù)(<30℃).陰涼庫(kù)

(<20℃).冷藏庫(kù)(210C)、特殊藥品專用庫(kù)。

3.2驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退

貨記錄。

4.將驗(yàn)收情況及時(shí)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。

5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫(kù)手續(xù)，然后交藥品會(huì)計(jì)做金額

帳Q

6.驗(yàn)收時(shí)限

6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。

6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時(shí)當(dāng)面驗(yàn)收。

7.藥品驗(yàn)收記錄保存5年。

8.在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應(yīng)及時(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系。

藥品質(zhì)量管理制度「篇四」

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)

范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流

的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)

創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理

規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等

規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核6

①藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單

進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批

號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一

次，發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢

查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)(區(qū))存

放藥品的要求；庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄；每年

考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對(duì)駐店藥師處方審核

情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥務(wù)詢能否做到耐心細(xì)

致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是

否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予

以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核：每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行

一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催

銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償°

⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理

制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限

報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收

集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職

業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭(zhēng)吵。每年一次

檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

⑧對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品

種所需的材料并按規(guī)定審批，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處

罰。

（4）檢查考核辦法

將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級(jí)，對(duì)評(píng)為優(yōu)、良的發(fā)給核

定工資，并給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)評(píng)為及格的發(fā)給核定工資；對(duì)評(píng)為不及格的扣發(fā)核定工資

或獎(jiǎng)金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處

理。

藥品質(zhì)量管理制度「篇五」

一、為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，

落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村

藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神，特制定本制度0

二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政

村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)；

（二）具有社會(huì)責(zé)任感和正義感；

（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信：

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員

以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人

員。

四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理

法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)；

（一）協(xié)管員的職責(zé)：

1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查；

2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識(shí)；

3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理;

4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品等違

法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

（二）信息員的職責(zé)：

1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品等違

法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：

（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的除

外）：

（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；

（三）不準(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；

（四）不準(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查

及行政處罰或收繳罰沒款°

七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，

可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)

報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。

藥品質(zhì)量管理制度「篇六」

1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要

飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗：

2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請(qǐng)

假。如上班遲到罰款10元；利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等，作早退處理，

罰款20元；無故早退作曠工處理；如有特殊情況請(qǐng)假，應(yīng)先書面提出申請(qǐng)，事假

1天交柜長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可，2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可，否則做曠工處理，曠工一次

罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名；

3s全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班

人員8：00準(zhǔn)時(shí)上班，中班人員14：00時(shí)上班，違者作遲到處理；午飯時(shí)間除特

殊情況嚴(yán)禁喝酒，輪流吃飯時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元：

4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫(kù)情況一定要與

對(duì)班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時(shí)反映并及時(shí)解決；

5、上班時(shí)間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰

款10元，超過三次者予以開除；

6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的'清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作

定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長(zhǎng)罰款10元，柜長(zhǎng)必須督

促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作；

7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨

架，隨時(shí)補(bǔ)充貨源，如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫(kù)存有貨，不及時(shí)補(bǔ)充，對(duì)已銷售完的普藥

不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫(kù)存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以100

元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)

先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者，追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損

失；

8、每天由店長(zhǎng)擬定進(jìn)貨計(jì)劃，交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨；

9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)

后，才可撤消或更改；

10s對(duì)于效期藥品（3-6個(gè)月內(nèi)的藥品），各班要做到心中有數(shù)，有計(jì)劃，有步

驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷，造成損

失藥店與工作人員各賠償一半：

11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元；員

工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場(chǎng)各罰款50元，如不服從管理者予以開除。

12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除；

13、促銷禮品一律交收銀臺(tái)統(tǒng)一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用，

違者罰款10元；

14、如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對(duì)待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決（無論

哪個(gè)班賣的藥品，小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決），不得相推托，否則每人罰款20

元；

15、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后給予50到100元獎(jiǎng)勵(lì)e以上規(guī)章制度

望全體員工自覺遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。

藥品質(zhì)量管理制度「篇七」

（一）按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元

以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）Q

（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日

清月結(jié)收支帳。

（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，

如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)

日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

（五）自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。

（六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損

藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。

（七）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)

及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。

（A）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或借發(fā)

及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。

（九）屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方

的現(xiàn)象。

（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。

（十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放

于干燥通風(fēng)處。

（十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

（十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填

寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。

（十四）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次

日須補(bǔ)辦手續(xù)。

藥品質(zhì)量管理制度「篇八」

1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫(kù)存量，由藥庫(kù)保管員

提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由采購(gòu)員執(zhí)行，采購(gòu)計(jì)

劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工

作。

3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采

購(gòu)。

4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，

嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥；嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥

品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求

使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)

5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理，其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。

6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥

品的進(jìn)貨程序：由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許

可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥

品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表

人授權(quán)委托書原件（委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限），加蓋企業(yè)原印章的本人身

份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料0認(rèn)真審查供貨單位

及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)（證照

齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好）。

7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。

8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥

品通關(guān)單》。

9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。

10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥

劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu)，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)

后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。

12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨

或協(xié)商處理解決。

13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，

把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。

14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購(gòu)

報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥

劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何

形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。

16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。

藥品質(zhì)量管理制度「篇九」

一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)

《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程

中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。

二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。

3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)

量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。

4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。

5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。

四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式

24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢

傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳

遞、準(zhǔn)確反饋Q

藥品質(zhì)量管理制度「篇十」

一、藥品采購(gòu)、管理制度

1、園內(nèi)藥品必須專人負(fù)責(zé)保管，購(gòu)入或使用手續(xù)齊全，帳目要清楚、準(zhǔn)確無

誤。

2、定期做好藥品的盤點(diǎn)工作，統(tǒng)計(jì)上報(bào)財(cái)會(huì)，以便進(jìn)行測(cè)算藥費(fèi)，進(jìn)行收

費(fèi)。

3、對(duì)藥品不同劑型應(yīng)分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放，劇毒藥必須

按規(guī)定保管。

4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時(shí)要登記。保健醫(yī)生隨時(shí)

檢查藥品的有效期及安全性。對(duì)過期藥品要嚴(yán)格銷毀處理。

5、嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。

二、幼兒藥品保管、服用制度

1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管，嚴(yán)格與食用藥品分開，必須由專人保管，

嚴(yán)禁放在班上。

2、教師因生病帶藥上班服用時(shí)，必須放好（醫(yī)院看病拿藥、自己購(gòu)藥、或在

保健室拿的藥）最好放在幼兒拿不到的地方。

3、幼兒所服的藥品必須是家長(zhǎng)親自送來或?qū)懠垪l交待。按幼兒園安全服藥的

規(guī)定，家長(zhǎng)只帶幼兒當(dāng)天中午一次藥，并寫好幼兒班級(jí)、姓名、藥品劑量，服用方

法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。

4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，

與該班老師共同查對(duì)幼兒姓名正確無誤時(shí)，行交藥簽字手續(xù)，老師并將藥放到幼兒

拿不到的地方，防誤食。

5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi)，藥物配伍控制雜合

理范圍，如若家長(zhǎng)要求大劑量服用者，由保健醫(yī)生請(qǐng)家長(zhǎng)在登記本上簽字，孩子服

藥所致不良反應(yīng)，由家長(zhǎng)負(fù)全責(zé)：如若班上老師私自收家長(zhǎng)或幼兒所帶藥物，未經(jīng)

保健醫(yī)生檢查劑量，導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者，以及喂錯(cuò)藥所導(dǎo)致的后果，

由直接責(zé)任人負(fù)全責(zé)任。

6、幼兒自己帶藥來園，又無家長(zhǎng)口頭或紙條交待的，一律不喂。預(yù)防藥品、

保健藥品類原則上不收不喂（體弱兒除外）。預(yù)防保健藥建議家長(zhǎng)在家早晚給幼兒

服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。

7、保教老師給幼兒喂藥時(shí)，藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無誤，并嚴(yán)格按

劑量服用。

8、班上不為幼兒存放任何藥物，當(dāng)天帶來的藥有剩余時(shí)要求家長(zhǎng)于當(dāng)天下午

接幼兒時(shí)同帶走，若不愿帶走或未帶走的藥品于當(dāng)天下午下班前止，由本班老師作

遺棄處理，次日不得將遺棄藥喂幼兒。

藥品質(zhì)量管理制度「篇十一」

目的:

建立藥品電子監(jiān)管碼管理制度，確保國(guó)家實(shí)施電子監(jiān)管藥品的生產(chǎn)行為符合規(guī)

定要求°

適用范圍：

本公司列入國(guó)家電子監(jiān)管范圍的所有生產(chǎn)藥品的電子監(jiān)管碼信息采集和上傳

內(nèi)容：

一、目的；規(guī)范電子監(jiān)管瑪藥品生產(chǎn)采集和傳輸實(shí)時(shí)信息上報(bào)工作。

二、適用范圍：

適用于實(shí)行電子監(jiān)管碼藥品的各環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、質(zhì)量、驗(yàn)收、保管、銷售等，對(duì)

藥品電子監(jiān)管碼信息采集傳輸進(jìn)行操作與