小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具編制說明

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

根據(jù)2023年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

的能力。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)

定》相關(guān)規(guī)定，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合杭州名門模型

有限公司等相關(guān)單位共同制定《小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年8月25日，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《小

型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知，正式立項(xiàng)。

為響應(yīng)市場需求，需要制定完善的小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模

具，對產(chǎn)品進(jìn)行管理，滿足市場質(zhì)量提升需要。

（二）編制背景及目的

模具是制造塑料制品的關(guān)鍵工具，它們在各個(gè)行業(yè)中廣泛應(yīng)用。

隨著科技的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，模具在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中的重要

性不斷增加。從進(jìn)口模具的數(shù)據(jù)來看，進(jìn)口模具大多是精密、大型、

繁雜、壽命長的模具。因而，我國從適用國內(nèi)模具、降低進(jìn)口、提升

化率的角度看，這類高檔模具在市場中有很大的要求空間。隨著建筑

業(yè)的迅速發(fā)展，各種異型材擠出模具，PVC塑料管接頭模具已成為模

具市場新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。家電業(yè)“十二五”在此期間，將有非常大的發(fā)

展，尤其是冰箱、空調(diào)、微波爐等零件的模具要求很大。據(jù)了解，近

些年，我國模具迅速發(fā)展。目前，塑料成型模具在整個(gè)模具行業(yè)中所

占比例約為30%，在模具進(jìn)出口中所占比例達(dá)到50%～70%。隨著我國

機(jī)械、醫(yī)療、家電、電子信息、建材等社會(huì)經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，

這一占比將繼續(xù)提升。

為了提高模具的質(zhì)量和效率，以及降低制造成本，編制一份標(biāo)

準(zhǔn)變得尤為重要。因此，杭州名門模型有限公司為了規(guī)范小型醫(yī)療

設(shè)備外殼塑料快速成型模具的設(shè)計(jì)，確保產(chǎn)品的合格率和一致性，

提出了《小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編制申

請。提供一套標(biāo)準(zhǔn)的材料選用和模具加工要求，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和

提升產(chǎn)品成型效率。促進(jìn)小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具行業(yè)

技術(shù)的創(chuàng)新和進(jìn)步，推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。為醫(yī)療設(shè)備制造商和模

具供應(yīng)商提供共同的準(zhǔn)則和參考，加強(qiáng)技術(shù)交流與合作，提高產(chǎn)業(yè)

競爭力。

（三）編制過程

1、項(xiàng)目立項(xiàng)階段

目前無小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)將結(jié)

合杭州名門模型有限公司的小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具產(chǎn)

品，對小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具提出規(guī)范化的要求。

2、理論研究階段

標(biāo)準(zhǔn)起草組成立初始就小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具進(jìn)

行了深入的調(diào)查研究，同時(shí)廣泛搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)資料，進(jìn)行

了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，結(jié)合現(xiàn)

有產(chǎn)品實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的起草奠定了基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步研究了小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具

的主要功能特點(diǎn)和技術(shù)性能管控指標(biāo)，明確了要求和指標(biāo)，為標(biāo)準(zhǔn)的

具體起草指明方向。

3、標(biāo)準(zhǔn)起草階段

在理論研究基礎(chǔ)上，起草組在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實(shí)踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了《小

型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

4、標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段

形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會(huì)，從標(biāo)準(zhǔn)

框架、標(biāo)準(zhǔn)起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實(shí)踐應(yīng)用

方面提升標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實(shí)用性。經(jīng)過理論研究和方法驗(yàn)證，明確

和規(guī)范小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具的技術(shù)要求。起草組形

成了《小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》（征求意見稿）。

擬定于2023年8月對外征求意見。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)、杭州名門模型有限公

司等多家單位的專家成立了規(guī)范起草小組，開展標(biāo)準(zhǔn)的編制工作。

經(jīng)工作組的不懈努力，在2023年8月，完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

的編寫工作。

2、廣泛收集相關(guān)資料。

在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基

礎(chǔ)之上，形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。本標(biāo)準(zhǔn)的制定引用的標(biāo)準(zhǔn)如下：

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T196普通螺紋基本尺寸

GB/T197普通螺紋公差

GB/T825吊環(huán)螺釘

GB/T1184—1996形狀和位置公差未注公差值

GB/T1804—2000一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T2829—2002周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定

性的檢驗(yàn)）

GB2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則

GB/T4169（所有部分）塑料注射模零件

GB/T8845—2017模具術(shù)語

GB/T12555塑料注射模模架

GB/T13306標(biāo)牌

GB/T19891機(jī)械安全機(jī)械設(shè)計(jì)的衛(wèi)生要求

GB/T19923城市污水再生利用工業(yè)用水水質(zhì)

JB/T12649塑料注射模熱流道系統(tǒng)技術(shù)條件

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

（一）標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“前瞻性、實(shí)用性、

統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照GB/T

1.1最新版本的要求進(jìn)行編寫。

（二）標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿包括8個(gè)部分，主要內(nèi)容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領(lǐng)域。

2、規(guī)范性引用文件

列出了本文件引用的標(biāo)準(zhǔn)文件。

3、術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4、基本參數(shù)及工作條件

本章規(guī)定了小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具的基本參數(shù)及

工作條件。

5、技術(shù)要求

對小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具的一般要求、外觀要求、

零件要求、尺寸及公差要求、裝配要求、性能要求、安全要求、空轉(zhuǎn)

要求、密封性做出規(guī)定。

6、試驗(yàn)方法

本章節(jié)對外觀要求、零件要求、尺寸及公差要求、裝配要求、性

能要求、安全要求、空轉(zhuǎn)要求、密封性的試驗(yàn)方法做出規(guī)定。

7、檢驗(yàn)規(guī)則

對出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)做出規(guī)定。

8、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存

對小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具的標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯

存做出規(guī)定。

（三）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。

（四）標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

不涉及。

（五）預(yù)期達(dá)到的效益（經(jīng)濟(jì)、效益、生態(tài)等），對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用

的情況

保障小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具產(chǎn)品的健康發(fā)展，提

高產(chǎn)品質(zhì)量。

（六）在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)

調(diào)一致。

（七）重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

（八）標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明

本標(biāo)準(zhǔn)為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，供社會(huì)各界自愿使用。

（九）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

無。

（十）廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

（十一）其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)

無。

《小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》起草組

2023年8月31日

《小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》

編制說明

團(tuán)標(biāo)制定工作組

二零二三年八月

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

根據(jù)2023年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

的能力。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)

定》相關(guān)規(guī)定，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合杭州名門模型

有限公司等相關(guān)單位共同制定《小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年8月25日，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《小

型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知，正式立項(xiàng)。

為響應(yīng)市場需求，需要制定完善的小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模

具，對產(chǎn)品進(jìn)行管理，滿足市場質(zhì)量提升需要。

（二）編制背景及目的

模具是制造塑料制品的關(guān)鍵工具，它們在各個(gè)行業(yè)中廣泛應(yīng)用。

隨著科技的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，模具在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中的重要

性不斷增加。從進(jìn)口模具的數(shù)據(jù)來看，進(jìn)口模具大多是精密、大型、

繁雜、壽命長的模具。因而，我國從適用國內(nèi)模具、降低進(jìn)口、提升

化率的角度看，這類高檔模具在市場中有很大的要求空間。隨著建筑

業(yè)的迅速發(fā)展，各種異型材擠出模具，PVC塑料管接頭模具已成為模

具市場新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。家電業(yè)“十二五”在此期間，將有非常大的發(fā)

展，尤其是冰箱、空調(diào)、微波爐等零件的模具要求很大。據(jù)了解，近

些年，我國模具迅速發(fā)展。目前，塑料成型模具在整個(gè)模具行業(yè)中所

占比例約為30%，在模具進(jìn)出口中所占比例達(dá)到50%～70%。隨著我國

機(jī)械、醫(yī)療、家電、電子信息、建材等社會(huì)經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，

這一占比將繼續(xù)提升。

為了提高模具的質(zhì)量和效率，以及降低制造成本，編制一份標(biāo)

準(zhǔn)變得尤為重要。因此，杭州名門模型有限公司為了規(guī)范小型醫(yī)療

設(shè)備外殼塑料快速成型模具的設(shè)計(jì)，確保產(chǎn)品的合格率和一致性，

提出了《小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編制申

請。提供一套標(biāo)準(zhǔn)的材料選用和模具加工要求，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和

提升產(chǎn)品成型效率。促進(jìn)小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具行業(yè)

技術(shù)的創(chuàng)新和進(jìn)步，推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。為醫(yī)療設(shè)備制造商和模

具供應(yīng)商提供共同的準(zhǔn)則和參考，加強(qiáng)技術(shù)交流與合作，提高產(chǎn)業(yè)

競爭力。

（三）編制過程

1、項(xiàng)目立項(xiàng)階段

目前無小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)將結(jié)

合杭州名門模型有限公司的小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具產(chǎn)

品，對小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具提出規(guī)范化的要求。

2、理論研究階段

標(biāo)準(zhǔn)起草組成立初始就小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具進(jìn)

行了深入的調(diào)查研究，同時(shí)廣泛搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)資料，進(jìn)行

了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，結(jié)合現(xiàn)

有產(chǎn)品實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的起草奠定了基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步研究了小型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具

的主要功能特點(diǎn)和技術(shù)性能管控指標(biāo)，明確了要求和指標(biāo)，為標(biāo)準(zhǔn)的

具體起草指明方向。

3、標(biāo)準(zhǔn)起草階段

在理論研究基礎(chǔ)上，起草組在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實(shí)踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了《小

型醫(yī)療設(shè)備外殼塑料快速成型模具》標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

4、標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段

形成標(biāo)準(zhǔn)