年產(chǎn)7000萬支心榮口服液車間設(shè)計

年產(chǎn)7000萬支心榮口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計摘要：心榮口服液，中成藥名。為補益劑，具有助陽、益氣、養(yǎng)陰之功效。用于心陽不足，氣陰兩傷所致的胸痹，癥狀表現(xiàn)為胸悶隱痛、驚悸氣短、頭暈?zāi)垦?、犯困懶言、面青唇白等。方中黃芪甘溫升補，益氣通脈，為君藥。地黃滋陰而養(yǎng)心血，為臣藥。赤芍活血通絡(luò)；麥冬和五味子滋陰生津，共為佐藥。桂枝通陽宣痹，上達心脈，為使藥。諸藥合用，共奏助陽，益氣，養(yǎng)陰之效。本課題的研究目的是從技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理、操作上安全等方面對年產(chǎn)7000萬支心榮口服液提取車間進行工藝設(shè)計，以滿足實際生產(chǎn)的需要，因此具有非常重要的意義和深度。關(guān)鍵詞：心榮口服液；生產(chǎn)車間；工藝設(shè)計目錄1設(shè)計依據(jù)及設(shè)計規(guī)模 11.1基礎(chǔ)信息 11.1.1項目背景 11.1.2設(shè)計依據(jù) 11.2生產(chǎn)力和課題設(shè)計 11.2.1基礎(chǔ)生產(chǎn)方案 11.3廠址選擇 22工藝說明 32.1工藝流程框圖 32.3工藝流程詳述 32.3.1提取工序 32.3.2三效濃縮工序 42.3.3醇沉工序 42.3.4單效濃縮工序 42.3.5配液工序 52.3.6洗烘灌軋工序 52.3.7滅菌檢漏工序 52.3.8燈檢、貼簽與外包工序 52.4制藥用水用量計算 63生產(chǎn)制度 63.1設(shè)計依據(jù) 63.2生產(chǎn)計劃 73.3排班制 73.4生產(chǎn)周期 74物料衡算 84.1具體物料衡算過程 84.2物料衡算框圖 165主要設(shè)備選型 175.1主要設(shè)備選型過程 175.2輔助設(shè)備選型過程 286主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量 346.1主要原輔材料的消耗量 346.2各過程能量衡算 346.3.1提取工序 346.3.2三效濃縮工序 386.3.3單效濃縮工序 397管道布置與設(shè)計 407.1管道布置依據(jù) 407.2管道布置 407.2.1潔凈廠房內(nèi)的管道設(shè)計 407.2.2計算管道直徑 418車間布置 468.1設(shè)計依據(jù) 468.1.1設(shè)計任務(wù)概述 468.1.2相關(guān)資料 468.2車間布置說明 468.2.1提取車間 478.2.2口服液車間 528.2.3人流規(guī)劃 559執(zhí)行行政法規(guī)措施 569.1消防設(shè)計措施 569.2環(huán)境保護措施 5610經(jīng)濟分析 5710.1成本估算 5710.2銷售收入估算 5910.3稅前毛利估算 5910.4經(jīng)濟分析 59致謝 60參考文獻 61附錄一物料衡算框圖1設(shè)計依據(jù)及設(shè)計規(guī)模1.1基礎(chǔ)信息1.1.1項目背景近年來我國從研究證明單以“活血化瘀”為主防治心肌損傷難以取得良好效果。遵祖國醫(yī)學(xué)經(jīng)典著作《難經(jīng)》“損其心者，調(diào)其榮衛(wèi)”的治則，曾于1975年冬在陜西省黃陵縣用中藥復(fù)方煎劑醫(yī)治克山病，取得一定的療效。在此基礎(chǔ)設(shè)計了中藥復(fù)方功在助陽益氣、滋陰榮心，以營養(yǎng)心肌、俾心陰徐振、心陽得復(fù)、而達到了“榮心扶正”保護心肌免遭損傷的作用。1979年實驗證明該復(fù)方對異丙基腎上腺素所致的大鼠心肌壞死有保護作用。臨床研究提示可使心肌損傷的心電圖恢復(fù)正常，心肌酶譜趨于好轉(zhuǎn)，并可顯著提高血液中維生素E的含量水平，市場前景非常廣闊。本課題的研究目的是從技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理、操作上安全等方面對年產(chǎn)7000萬支心榮口服液生產(chǎn)車間進行工藝設(shè)計，以滿足實際生產(chǎn)的需要。1.1.2設(shè)計依據(jù)本項目設(shè)計內(nèi)容需遵循以下法規(guī)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》2020版《中國藥典》(3)國家藥典委員會.中華人民共和國藥典.北京:中國醫(yī)藥科技出版社.(4)張衍.制藥工程工藝設(shè)計.第三版.北京:化學(xué)工業(yè)出版社.(5)陳甫雪.制藥過程安全與環(huán)保.北京:化學(xué)工業(yè)出版社.(6)羅曉燕,李曉東.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理教程.北京:化學(xué)工業(yè)出版社.(7)宋航.化工技術(shù)經(jīng)濟.第四版.北京:化學(xué)工業(yè)出版社.1.2生產(chǎn)力和課題設(shè)計1.2.1基礎(chǔ)生產(chǎn)方案一、產(chǎn)品名稱及設(shè)計規(guī)模表1.1心榮口服液設(shè)計規(guī)模表產(chǎn)品名稱設(shè)計規(guī)模規(guī)格產(chǎn)品質(zhì)量心榮口服液7000萬支/年10/支中國藥典標(biāo)準(zhǔn)三、產(chǎn)品性狀本品為棕紅色的液體；味甜、微苦。處方：黃芪303g、地黃181.8g、麥冬121.2g、五味子90.9g、赤芍181.9g、桂枝121.2g。四、生產(chǎn)制度工作日：全年250天生產(chǎn)班次：醇沉崗位3班，其他崗位2班（每班8小時）生產(chǎn)批次：一天兩批生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)1.3廠址選擇廠址宜設(shè)在粉塵和細菌濃度低、自然環(huán)境好、樹木和花卉較少的地區(qū)。如無明顯異味，無空氣、土壤和水污染源、污染堆等，與空氣污染、水污染、振動或噪聲干擾嚴(yán)重的區(qū)域保持一定距離，如鐵路、港口、交通要道、工廠和倉庫排放大量粉塵和有害氣體。如果距離空氣污染嚴(yán)重地區(qū)不遠，則應(yīng)設(shè)置在全年最大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)或最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。此外，潔凈區(qū)廠房新風(fēng)出口與市政交通主干道之間的距離不應(yīng)小于50m。

2工藝說明2.1工藝流程框圖2.2工藝流程詳述2.2.1提取工序操作人員每批取定量原料藥材（黃芪429654g、地黃257792g、麥冬171862g、五味子128896g、赤芍257934g、桂枝171862g）共1418kg，由全自動投料機器人（X0101）自動運送進行投料。四臺無塵投料站（X0102A~X0102D）分別對應(yīng)四個提取罐（R0101A~R0101D），每罐的投料量為354.5kg。以飲用水作為溶劑，靜態(tài)回流提取兩次：第一次提取，通過質(zhì)量流量計定量控制在純化水制備間中做制備的飲用水11344kg，通過重力自流的方式經(jīng)由管道平均輸送至提取罐中，平均每臺2836kg。將低壓蒸汽通入至提取罐夾套中以提供回流熱量，且溫度保持在97℃，打開循環(huán)冷卻水系統(tǒng)，將提取液打入冷凝器（E0101A~E0101D）中，使提取時蒸發(fā)出的組分經(jīng)過冷凝器的作用冷凝回流至提取罐中。提取結(jié)束后打開提取液儲罐（V0101A~V0101D）上的真空閥，使提取液通過對應(yīng)的四臺雙聯(lián)過濾器（F0101A~F0101D）進行過濾后輸送至提取液儲罐中暫存。第二次提取，將統(tǒng)一制備的飲用水8508kg通過重力自流的方式經(jīng)由管道平均輸送至四臺提取罐中，平均每臺2127kg，后續(xù)步驟與第一次提取一致。最后共得提取液17937.7kg。提取結(jié)束后，將循環(huán)冷卻水通入提取罐夾套使高溫藥渣冷卻，打開提取罐下方出渣蓋出渣，藥渣經(jīng)壓渣出渣車（M0101）處理送至渣土收集間集中后統(tǒng)一送至市政處理。2.2.2三效濃縮工序17937.7kg提取液由提取液儲罐（V0101A~V0101D）通過離心泵（P0102）平均分配至三臺三效濃縮器（C0201A~C0201C）中，將低壓蒸汽通入三效濃縮器加熱室中，溫控保持在小于70℃。蒸發(fā)濃縮2小時，將17937.7kg總藥液濃縮至1793.77kg，濃縮后的藥液合并進入暫存儲罐（V0201A~V0201B）。每批蒸發(fā)水量為16143.93kg，冷凝水轉(zhuǎn)移至回收罐（V1001A~V1001B）。2.2.3醇沉工序濃縮后總藥液1793.77kg由濃縮液暫存儲罐（V0201A~V0201B）經(jīng)離心泵（P0202）進入醇沉罐（R0301），加入總共2914.876kg的回收乙醇（或由新鮮95%乙醇補齊），打開攪拌器電機攪均靜置24小時。醇沉結(jié)束后上層清液經(jīng)離心泵（P0301A）通入清液儲罐（V0301）暫存。下層沉淀經(jīng)離心泵（P0301B），進入碟式離心機（F0301）進行固液分離，得到16.165kg固相作為固體廢物處置，液相進入清液儲罐（V0301）與上層清液合并得到醇沉后藥液共4708.646kg。2.2.4單效濃縮工序醇沉后藥液4654.762kg由清液儲罐（V0301）經(jīng)離心泵（P0302）均衡分配至三臺單效濃縮器（C0401A~C0401C）中，將低壓蒸汽通入單效濃縮器加熱室進行蒸發(fā)濃縮。濃縮2小時直到?jīng)]有乙醇味。蒸發(fā)出的蒸汽由循環(huán)冷卻水冷卻成稀乙醇去廠區(qū)溶媒回收車間精餾回收，回收乙醇去醇沉套用。最后得到濃縮藥液1254.385kg由管道輸送至聯(lián)合廠房的口服液制劑車間一層配液間的濃縮液儲罐（V0501）中暫存。2.3.5配液工序以上的濃縮藥液由濃縮液儲罐經(jīng)離心泵（P0501）至全自動配液系統(tǒng)（R0501）中進行配液。工人輸送原輔料存放間的山梨酸鉀1.503kg與蔗糖75.154kg至全自動配液系統(tǒng)，并倒入車間制備的純化水172.038kg進行配液。將低壓蒸汽加入配液系統(tǒng)中配液釜的夾套中，攪拌器電機攪均至溶解。配液完畢，冷卻得到配制液1497.067kg經(jīng)離心泵（P0502）進入無機陶瓷膜微濾設(shè)備（F0501）進行過濾。過濾后的藥液進入配制罐（V0502）中暫存?zhèn)溆谩?.2.6洗烘灌軋工序濾完的1497.067kg藥液由配制液儲罐經(jīng)離心泵（P0503）均衡分配至三臺洗烘灌軋聯(lián)動線進行洗瓶、烘干、灌裝軋蓋等操作。灌裝所用的玻璃瓶容積為10mL，人工運輸至超聲波洗瓶機（X0601A~X0601C）處進行清洗，隨傳送帶進入遠紅外滅菌干燥機（X0602A~X0602C）。最后進入口服液灌裝軋蓋機（X0603A~X0603C）中，再軋蓋合格的藥液?？偱渲埔?497.067kg，以10mL每瓶的裝量大約可裝149706瓶，最后得口服液140384瓶。由操作人員通過傳遞窗傳遞至滅菌檢漏間進行下一道工序。2.2.7滅菌檢漏工序灌裝140384瓶放入全自動檢漏真空滅菌柜（X0701A~X0701C）中進行滅菌檢漏，口服液檢漏滅菌器采用了蒸汽高溫滅菌，真空檢漏后快速冷卻最后將合格的滅菌檢漏半成品140243瓶。2.3.8燈檢、貼簽與外包工序滅菌檢漏半成品140243瓶送至燈檢室，進入兩臺燈檢機（X0801A~X0801B）檢查，再送至全自動包裝線進行貼標(biāo)、噴碼、入托等一系列操作后后轉(zhuǎn)入倉庫待檢，再以相應(yīng)規(guī)格進行包裝。其中全自動包裝線由三部分組成，分別為全自動口服液制托機（M0901A~M0901C），全自動口服液貼標(biāo)入托機（M0902A~M0902C），全自動裝盒機（M0903A~M0903C）。裝盒完成后經(jīng)過傳送帶送至自動裝箱機（M0904）處進行自動裝箱。燈檢與貼標(biāo)后得到合格品140102瓶，外包抽樣率后得到最終成品口服液140031瓶進行包裝，得到28006托，即14003盒，即1400條，即最終產(chǎn)品70箱，轉(zhuǎn)入成品暫存間待檢。2.3制藥用水用量計算根據(jù)車間的經(jīng)濟和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，反應(yīng)設(shè)備在生產(chǎn)每批藥品后應(yīng)清洗一次，儲罐和渣車每七天清洗一次，過濾器每五天清洗一次。計算清洗純化水量時，按設(shè)備體積的0.7倍計算。已知25℃時純化水密度為0.997kg/L。根據(jù)以上原則對清洗用純化水用量進行估算：一、工藝用水·提取工序（該工序使用純化水車間制備的飲用水）（1）首次用量：11344kg（2）第二次用量：8508kg·配液工序配液工序需要使用純化水用量為：176.377kg二、清潔用水（1）提取罐：13958kg（2）雙聯(lián)過濾器：100.5kg（3）提取液儲罐：13958kg（4）出渣車：3489.5kg（5）三效濃縮器：12562.35kg（6）濃縮液暫存儲罐：2792kg（7）醇沉罐：11166.4kg（8）碟式離心機：747.45kg（9）清液儲罐：3489.50kg（10）單效濃縮器：558.32kg（11）濃縮液儲罐：1046.85kg（12）無機陶瓷膜微濾：1744.75kg（13）配制液儲罐：1395.8kg（14）洗瓶清洗用純化水：985.66kg3生產(chǎn)制度3.1設(shè)計依據(jù)(1)畢業(yè)設(shè)計任務(wù)書(2)《中華人民共和國勞動法》(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》3.2生產(chǎn)計劃生產(chǎn)任務(wù)：心榮口服液7000萬支/年年工作日：250天生產(chǎn)班次：醇沉崗位每日3班，其余崗位2班；8小時/班生產(chǎn)批次：每天兩批生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)3.4排班制除醇沉崗每天三班外，其余崗位每天兩班，每班工作8小時。每日8:00-16:00第一班打卡；16:00-16:30為交接過渡時間。16:30-00:30第二班；第一班的操作人員的主要工作為兩個批次的醇沉前操作。第二班的操作人員主要從事洗烘灌軋、滅菌檢漏、燈檢外包以及設(shè)備清洗。醇沉工序由于涉及乙醇這種易燃易爆性溶劑的使用，需要全天候不間斷監(jiān)督管理，醇沉崗位每日三班，每班工作8時。3.5生產(chǎn)周期表3.1生產(chǎn)周期表

4物料衡算4.1具體物料衡算過程年處理量：7000萬支/年心榮口服液，規(guī)格10mL/支年工作日：250天，每天兩批燈檢、貼簽與外包工序（抽樣率0.05%，燈檢貼簽損失率0.1%）：mLMBEDEquation.31.4×101滅菌檢漏工序（破損率0.1%）:140212÷99.9%=140353支洗瓶與灌裝軋蓋工序（合格率為99.4%）：11配液工序（管道殘留量0.4%），藥液量為：1處方提取到濃縮，1000:11417673÷1000=1417.673≈1418倍故約為1418倍所需處方藥材量：黃芪：303×1418=429654g地黃：181.8麥冬：121.2五味子：90.9赤芍：181.9桂枝：121.2總計每批藥材總質(zhì)量為1418000g一、提取工序第一次提煉投入的飲用水量為藥材量的8倍，第二次提煉投入的飲用水量為藥材量的6倍。進料量：mm第一次提取投入飲用水量=8×m第二次提取投入飲用水量=6×出料量：根據(jù)設(shè)計任務(wù)書的要求，藥材的提取率為15%；藥渣含水量是提取投料藥材的1.5倍（wt/wt）m提取物=m藥材總質(zhì)量×提取率

=1418000g×15%

=212700g

二、三效濃縮工序濃縮液收率為進液量10%（v/v），提取液密度為1.0g/mL進料量：m提取液=m提取物+m出料量：V濃縮后總藥液=10%×根據(jù)密度公式：m濃縮后總藥液=m藥液中的提取物=212700g

m濃縮后的溶劑=三、醇沉工序進料量：m濃縮后總藥液=1793770g

∵體積分?jǐn)?shù)為95%m醇沉后總藥液=出料量：固液分離的沉淀物中固形物與溶劑的質(zhì)量比為3:7，即含水量70%；其中固形物析出率為7.6%（固形物析出率=析出的固形物的質(zhì)量/提取液中含浸出物的質(zhì)量總和）固相：m固形物=7.6%×m上清液與液相：m藥液中的提取物=m藥液中的總提取物-四、單效濃縮工序進料量：m醇沉所得清液=出料量：根據(jù)設(shè)計任務(wù)書要求，濃縮液/提取投料藥材=1/1.3（v/wt），密度為1.15g/mLm濃縮液=V濃縮液×ρ濃縮液五、配液工序進料量：根據(jù)設(shè)計任務(wù)書的要求，配液制得的藥液密度為1.06g/mL，藥液中的山梨酸鉀為0.01g/10mL、蔗糖含量分別為0.5g/10mL。V藥液總體積=V山梨酸鉀+V蔗糖+V純化水+V濃縮液得到配液工序的原輔料進料量分別為：mmmm出料量：根據(jù)設(shè)計任務(wù)書要求，配制液過濾過程中，過濾截留固體量忽略不計，過濾管道殘留量為0.4%（v/v）m藥液殘留量=m藥液剩余量=六、洗烘灌軋工序配制完成的藥液，按照每瓶10mL的裝量灌裝軋蓋。進料量：mρV裝量：10mL/瓶瓶數(shù)：1412328出料量：根據(jù)設(shè)計任務(wù)書的要求，洗烘灌軋半成品合格率為99.4%灌裝軋蓋半成品合格量=141232×99.4%=140384瓶七、滅菌檢漏工序進料量：140384瓶滅菌檢漏合格量：滅菌檢漏過程中產(chǎn)品破損率為0.1%八、燈檢，貼簽與外包工序（一）燈檢、貼簽工序進料量：140243瓶燈檢合格量：根據(jù)設(shè)計任務(wù)書的要求，燈檢，貼簽損失為0.1%燈檢合格量=140243瓶×（100%?0.1%）=140102瓶（二）外包工序進料量：140102瓶外包合格量：140031瓶根據(jù)設(shè)計任務(wù)書的要求，外包抽樣率為0.05%最終包裝規(guī)格為：5支/托*2托/盒*10盒/條*20條/箱：140031瓶28006托14003盒1400條4.2.3物料衡算框圖請見附錄5設(shè)備選型5.1主要設(shè)備選型過程一、提取罐圖5.1提取罐（一）選型依據(jù)與計算過程原材料（一批）物質(zhì)黃芪地黃麥冬五味子赤芍桂枝質(zhì)量kg429.654257.792171.862128.896257.934171.862總計kg1418●選型計算過程M第一次投入飲用水量由于藥材的結(jié)構(gòu)松散，飲用水會滲入藥材，因此估算混合物體積與投入飲用水接近，為1.35m3。物料微沸時無化學(xué)反應(yīng)且不起泡取裝料系數(shù)Φ=0.7，根據(jù)公式計算得：N=（二）選型結(jié)果選用“溫州頂歷醫(yī)療器械有限公司”的“TQ-5.0m3直筒型提取罐”4臺。二、雙聯(lián)過濾器圖5.2雙聯(lián)過濾器（一）選型依據(jù)與計算過程[注]：根據(jù)設(shè)計規(guī)定提取液密度為1.0g/mL?！襁x型計算過程VV通過一臺雙聯(lián)過濾器的藥液量=（二）選型結(jié)果選用“上海捷浦機械有限公司”的STZX2型雙聯(lián)過濾器4臺。STZX2型雙聯(lián)過濾器過濾面大?。īO）0.25-80表面處理鏡面精拋光流量范圍（m3/h）35-80過濾精度（μm）0.5-200過濾器材質(zhì)SUS316操作壓力（Mpa）0.6-10尺寸（mm）180×200×1100最高操作溫度（℃）125標(biāo)準(zhǔn)進出口DN50法蘭袋數(shù)單袋1”外螺紋重量（kg）35DN65法蘭三、三效濃縮器（一）選型依據(jù)與計算過程將藥液濃縮至進液量的10%（V/V），濃縮藥液用量多，能耗巨大，因此需要選擇一款高效節(jié)能的三效濃縮器。三效濃縮工序所蒸發(fā)的溶劑的量為16143.9kg，減壓濃縮兩小時。考慮到后續(xù)維護的靈活性，選取蒸發(fā)能力為3000kg/h的三效濃縮器。M總藥液=17937.7kg（二）選型結(jié)果選用“北京舜甫科技有限公司”的“SJN-3000三效濃縮器”3臺。四、醇沉罐（一）選型依據(jù)與計算過程進入醇沉罐中的濃縮液量為1793.7L，加入95%乙醇3594.18L，得到醇沉液共5243.48L。M濃縮液=1793.7kg

體積分?jǐn)?shù)65%乙醇ρ=0.898g/mL

V醇沉總藥液取裝料系數(shù)Φ=0.75，算得：V全天不間斷醇沉，為滿足一天2批的生產(chǎn)需求，故選取2臺醇沉罐。（二）選型結(jié)果 本廠自行定制“JC8000醇沉罐”2臺。JC8000醇沉罐容積（m3）8攪拌功率（kw）5換熱面積（㎡）1.5攪拌轉(zhuǎn)速（r/min）55溫度（℃）-15~25重量（kg）4500夾層壓（Mpa）0.25尺寸（mm）2200*220*2600罐內(nèi)壓（Mpa）0.01傳熱系數(shù)（Kj/m2h℃）150-200五、碟式離心機（一）計算過程物質(zhì)質(zhì)量體積沉淀357.86kg398.5L醇沉后的沉淀物需固液分離，分離后固相作固廢處理，液相和上清液合并進入下個工序。醇沉結(jié)束后所得沉淀的量為398.5L，離心機工作時間為0.5小時，故碟式離心機的處理量至少為800L/h。設(shè)沉淀占醇沉后總藥液的7.6%，密度為65%乙醇的密度：m沉淀=4708.646×7.6%=357.86kgV沉淀=357.86kg÷0.898kg/m3=398.5L398.5L（二）選型結(jié)果選用“上海富時機械有限公司”的“DHC-400碟式離心機”1臺。六、單效濃縮器（一）計算過程物質(zhì)質(zhì)量醇沉后所得清液4654.76kg濃縮蒸發(fā)液3400.38kg醇沉后清液采用真空減壓濃縮至無醇味。所蒸發(fā)的溶劑的量為3400.38kg，真空減壓濃縮2h。假設(shè)選取一臺設(shè)備則其蒸發(fā)能力至少為1600kg/h?？紤]到檢修檢修的靈活性而降低單臺設(shè)備蒸發(fā)能力并增加設(shè)備數(shù)，所以選用1000kg/h的單效濃縮器。●選型計算過程M清液M濃縮蒸發(fā)液（二）選型結(jié)果選用“瑞安市新萊流體設(shè)備有限公司”的“WZ-1000單效濃縮器”2臺。全自動配液系統(tǒng)（一）計算過程物質(zhì)質(zhì)量體積山梨酸鉀1.504kg—蔗糖75.15kg—純化水172.04kg—濃縮藥液1254.38kg—總計1503kg1418L根據(jù)設(shè)計任務(wù)書，配制液密度為1.06g/mL，由密度公式得配制液體積1418L。V（二）選型結(jié)果選用規(guī)格為2000L的全自動配液系統(tǒng)，選用“溫州浩工機械設(shè)備有限公司”的“PYG-2000全自動配液系統(tǒng)”2臺。PYG-2000全自動配液系統(tǒng)公稱容積（L）2000H1（mm）1500壓力（Mpa）0.25D（mm）1500溫度（℃）100D1（mm）1300H（mm）3350無機陶瓷膜微濾設(shè)備（一）計算過程物質(zhì)質(zhì)量體積配制液1503kg1418L配制液中混有細小藥渣，需過濾1小時，故選取的過濾器的過濾通量至少為1500L/h。1418L（二）選型結(jié)果 選用“上海格翎環(huán)境科技有限公司”的“GLTM-150無機陶瓷膜微濾設(shè)備”1臺。洗烘灌軋聯(lián)動線（一）計算過程物質(zhì)質(zhì)量配制液1503.17kg殘留量6.012kg剩余量1497.067kg故進入洗烘灌軋聯(lián)動線的配制液的量為1497.067kg。M配制液總=1503.17kg

M配制液殘留量口服液裝量為10mL每瓶，得半成品瓶數(shù)：N挑選工作效率24000瓶/小時的設(shè)備，運行2小時，得：N=（二）選型結(jié)果選用“湖南千山制藥機械股份有限公司”的“洗烘灌軋聯(lián)動線”3臺?？诜合春婀嘬埪?lián)動線工作效率24000瓶/小時藥瓶規(guī)格5-20mL電容量大小60Kw（正常工作32Kw）機器凈重6800kg外形尺寸8650×2360×1850mm（長×寬×高）全自動檢漏真空滅菌柜（一）選型依據(jù)與計算過程進料量合格量140384瓶完成洗烘灌軋的洗烘灌軋半成品進入滅菌檢漏，滅菌檢漏設(shè)備推薦使用全自動滅菌檢漏真空滅菌柜對其進行滅菌檢漏。滅菌撿漏器的進料量即洗烘灌軋半成品合格品的量。其中洗烘灌軋半成品合格率為99.4%，故滅菌檢漏的進料量為140384瓶。選用處理量較大的設(shè)備，約為28000瓶/次，工作2小時。根據(jù)公式得：N=（二）選型結(jié)果選用“連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司”的“口服液檢漏滅菌器PXS-1.2II機”3臺。檢漏滅菌器-1.2Ⅱ機機身尺寸（L×W×Hmm）1900×15600×2000去離子水耗量t/次0.2滅菌室尺寸（L×W×Hmm）1500×750×1050壓縮空氣耗量㎡/次3蒸汽耗量kg/h100電源功率（kg）380/2.2冷卻水耗量t/次2凈重（噸/臺）3.3裝量瓶/小時28000全自動燈檢機（一）選型依據(jù)與計算過程進料量合格品出料量140243瓶滅菌檢漏過程中產(chǎn)品破損率為0.1%。為了滿足生產(chǎn)車間自動化的需求，故選取全自動燈檢機?！襁x型計算過程N燈檢進料量=選取處理量約為36000瓶/小時。工作時間2小時，得：N=（二）選型結(jié)果選用“浙江德諾機械科技有限公司”的“全自動燈檢機DNDJ-600”2臺?！艟唧w參數(shù)燈檢DNDJ-600適用范圍1-500mL壓縮空氣用量0.6Mpa-0.1Mpa燈檢速度600bpm外形尺寸L2600×W1300×H1800mm電壓功率AC220V/50HZ+N+PE/0.5KW重量1500kg全自動裝盒機（一）計算過程燈檢，貼簽損失操作損失率0.1%。為滿足生產(chǎn)車間自動化的需求，故選取全自動包裝線。N全自動裝盒機進料量=選取處理量約24000瓶每小時的全自動包裝機，工作2小時，得：N=（二）選型結(jié)果選用“廣州大度機械科技有限公司”的“全自動口服液裝盒機-100”3臺?！艟唧w參數(shù)全自動口服液裝盒機-100貼標(biāo)速度0-400瓶/分鐘（視標(biāo)簽長度而定）裝盒速度0-100盒/分鐘（視進托速度、紙質(zhì)而定）瓶子規(guī)格（25-100）×（10-30）標(biāo)簽規(guī)格（25-100）×（20-90）全自動裝箱機（一）與計算過程外包抽樣率為0.05%。進料量：140103瓶外包合格量：140103瓶×口服液最終包裝規(guī)格為：5支/托*2托/盒*10盒/條*20條/箱，故最終得到產(chǎn)品：140032瓶28006托14003盒1400條（二）選型結(jié)果選用“東莞市申創(chuàng)自動化機械設(shè)備有限公司”的“全自動包裝機器人-05”1臺。◆具體參數(shù)全自動包裝機器人-05裝箱速度360-800箱/小時整機功率8適用電源380適用氣源0.6-0.85.2輔助設(shè)備選型過程一、無塵投料站（一）計算過程中藥飲片投料時會產(chǎn)生大量的粉塵，對操作人員的身體造成危害，對環(huán)境造成污染。故選用無塵投料站投料，一臺投料站與一臺提取罐對應(yīng)投料，故布置4臺。共投原材料為1418kg，每臺投料能力至少為360kg/h。

（二）選型結(jié)果選用“新鄉(xiāng)市華成機械設(shè)備有限公司”的“KB-S-100/150”無塵投料站4臺。--100/150無塵投料站投料能力（T/h）0~6功率（kw）2電壓（V）220氣壓（Mpa）0.6氣量（m3/min）0.8整機重量（kg）1000規(guī)格（mm）1100×880×1600材質(zhì)304/316自動投料機器人選用“山東大學(xué)”的發(fā)明專利“CN201911230315-一種中藥原材料自動投料機器人及工作方法”中設(shè)計的自動投料機器人1臺。儲罐（一）選型依據(jù)與計算過程進入儲罐的物料如表所示工序物質(zhì)體積提取提取液17937.7L三效濃縮濃縮液1559.8L醇沉液相與上清液5183.48L配液濃縮液1090.769L配制液1418L冷凝水回收冷凝水1614.4L1、提取工序-提取液儲罐物質(zhì)質(zhì)量體積提取液提取物212.7kg212.7L溶劑量17725kg17725L總藥液17937.7kg17937.7L提取液經(jīng)雙聯(lián)過濾后進入提取液儲罐暫存，提取液儲罐與四臺雙聯(lián)過濾器對應(yīng)，故選取四臺提取液儲罐。提取液的總藥液量為17937.7L。V總藥液量取裝料系數(shù)Φ=0.89，根據(jù)公式計算得：V（二）選型結(jié)果選用“廣州森美特輕工機械制造有限公司”的“BMT-A6000L”4臺。2、三效濃縮工序-濃縮液暫存儲罐物質(zhì)質(zhì)量體積濃縮液1793.77kg1559.8L經(jīng)過三效濃縮后的濃縮液進入濃縮液暫存儲罐暫存?zhèn)溆?。取裝料系數(shù)Φ=0.85，根據(jù)公式計算得：V（二）選型結(jié)果選用“廣州森美特輕工機械制造有限公司”的“BMT-A3000L”2臺。3、醇沉工序-清液儲罐物質(zhì)質(zhì)量體積上清液與液相4654.76kg5183.48L取裝料系數(shù)Φ=0.88，根據(jù)公式計算得：V（二）選型結(jié)果選用“廣州森美特輕工機械制造有限公司”的“BMT-A6000L”1臺。4、配液工序-濃縮液儲罐物質(zhì)質(zhì)量體積濃縮液1254.38964.911[注]：由任務(wù)書知曉濃縮液密度為1.16g/ml。取裝料系數(shù)Φ=0.85，根據(jù)公式計算得：V濃縮液（二）選型結(jié)果選用“上海浩初機械設(shè)備有限公司”的“HC-1500儲罐”1臺。5、配液工序-配制液儲罐物質(zhì)質(zhì)量山梨酸鉀1.418蔗糖7.09純化水176.377濃縮藥液1254.385總計1503[注]：配制液密度為1.06g/mL。過濾過程管道藥液殘留量為0.4%（v/v）。取裝料系數(shù)Φ=0.85，根據(jù)公式計算得：V配制液（二）選型結(jié)果選用“上海浩初機械設(shè)備有限公司”的“HC-2000儲罐”1臺。6、冷凝水回收-冷凝水儲罐物質(zhì)質(zhì)量體積冷凝水1614.3931614.393車間中布置的冷凝水回收儲罐，主要收集三效濃縮工序中蒸發(fā)掉的水。蒸發(fā)掉的水量較大，約16143.93L。故選取容量10t的儲罐2個。取裝料系數(shù)Φ=0.85，根據(jù)公式計算得：V（二）選型結(jié)果選用“廣州森美特輕工機械制造有限公司”的“BMT-C10噸臥式儲罐”2臺。工序提取三效濃縮醇沉配液冷凝水回收物質(zhì)提取液濃縮液清液濃縮液配制液冷凝水類型立式臥式容積5300330053001500200011罐體直徑mm190015001900125014002000四、壓渣出渣機（一）選型依據(jù)與計算過程每批提取完后產(chǎn)生的藥渣為1205.3kg，藥渣含水量為提取投料藥材的2倍，為2410kg。估算含水藥渣的體積約2.5m3。（二）選型結(jié)果選用“南通市飛達藥機有限公司”的“ZYC型自動壓渣出渣機”1臺?！艟唧w參數(shù)ZYC型自動壓渣出渣機主機功率（kw）21.59擠渣量（m3/h）32.5行走速度m/min25.85主機重量（T）4.85裝渣體積（m3/次）5規(guī)格（mm）5000×3500×2390五、離心泵（一）管道泵的選型依據(jù)1、提取工序本次提取采用靜態(tài)回流提取，靜態(tài)回流提取沒攪拌輔助會導(dǎo)致提取液濃度不均勻，故提取罐需要離心泵提供動力完成強制外循環(huán)，四臺提取罐各1臺離心泵，共需4臺。提取完成的提取液需1臺離心泵提供動力進入三效濃縮器。2、三效濃縮工序三效濃縮器完成濃縮后需1臺離心泵提供動力將濃縮液打入濃縮液暫存儲罐中暫存。還需1臺離心泵將濃縮液從濃縮液暫存儲罐打入醇沉罐。3、醇沉工序醇沉完畢后需要離心泵提供動力將上層清液與碟式離心機固液分離后的液相打入清液儲罐，共2臺。另需1臺離心泵將清液儲罐內(nèi)的液相與上清液混合物打入單效濃縮器中。（二）選型結(jié)果選用“東淄博捷優(yōu)泵業(yè)有限公司”的“ISG-65-200單級單吸管道離心泵”10臺。該離心泵具有高效節(jié)能、噪音低、性能可靠等優(yōu)點。ISG-65-200立式管道離心泵流量（m3/h）揚程（m）電機功率（kw）轉(zhuǎn)速（r/min）效率（%）汽蝕余量（m）25507.52900582.5（三）衛(wèi)生級離心泵的選型依據(jù)1、單效濃縮工序濃縮完畢后濃縮液需要1臺離心泵提供動力進入濃縮液儲罐中暫存。2、配液工序濃縮完畢后需要1臺離心泵提供動力將濃縮液儲罐內(nèi)濃縮液打入全自動配液系統(tǒng)中配液。完成配液后需要1臺離心泵將配制液打入無機陶瓷膜微濾設(shè)備進行微濾，完成過濾后的配制液再由1臺離心泵打入洗烘灌軋聯(lián)動線進行灌裝軋蓋。由于配液工序與后續(xù)洗烘灌軋工序設(shè)備位于潔凈區(qū)，故應(yīng)選用衛(wèi)生級離心泵。（四）選型結(jié)果選用“上海邁科泵業(yè)制造有限公司”的“YUY-30-24單級單吸式衛(wèi)生級離心泵”4臺。YUY-30-24衛(wèi)生級離心泵流量（噸/小時）揚程（米水柱）動機功率進出口徑備注30245.565/50配ABB電機六、冷凝器圖5.17冷凝器（一）選型依據(jù)與計算過程 提取罐在加熱回流提取時提取液會有部分組分蒸發(fā)成氣體，故需要冷凝器使得提取時蒸發(fā)出的組分冷凝回流至提取罐中。每臺提取罐需要一臺冷凝器，故選取4臺。（二）選型結(jié)果選用“山東換熱設(shè)備有限公司”的“STHE-W-273/1.6-06/2管殼式換熱器”4臺?！艟唧w參數(shù)換熱面積（㎡）換熱管直徑（mm）項目尺寸（mm）ABEDLHH16Φ16108895727320952495513

6主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量6.1主要原輔材料的消耗量表6.1主要原輔料消耗量心榮口服液生產(chǎn)車間原輔料規(guī)格批消耗量/kg日消耗量/kg年消耗量/kg中藥材2020版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)141828367090095%乙醇GB31640-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食用酒精》標(biāo)準(zhǔn)2914.8765829.761457440純化水GMP規(guī)范(2010年修訂版)5345.09810690.1972672549.152飲用水GB31640-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲用水》標(biāo)準(zhǔn)82674.02165348.0441337010蒸汽GMP規(guī)范(2010年修訂版)17885.70935771.4198942854.703山梨酸鉀2020版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)1.5033.006751.5蔗糖2020版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)75.154150.308375776.2能量衡算計算過程6.2.1提取工序一、藥材第一次提取，設(shè)藥材提取率為10%第一次提取的進出口物料量進料溫度（25℃）出料溫度（70℃）組成含量/kg平均比熱容kJ/（kg﹒℃）組成含量/kg平均比熱容kJ/（kg﹒℃）藥材14181.5提取物141.81.5飲用水113444.1924提取液134714.2076藥渣1276.21.5藥渣含水量21274.2076飲用水進料11344kg此計算過程中，t0=0℃；t1=25℃；t2=97℃。升溫至97℃回流C飲用水(平均25℃)=(4.2+4.1847)/2=4.1924kJ/(kg﹒℃)Q1=4.1924kJ/(kg﹒℃)×11344kg×25℃+1.5kJ/(kg﹒℃)×1418kg×25℃=1242139.64kJt2=97℃，Cp飲用水(平均97℃)=4.2076kJ/(kg﹒℃)Q4=4836227.397kJQ3=0Q5+Q6=10%(Q4+Q5+Q6)=537358.6kJQ2=Q4+Q5+Q6-Q3-Q1=4131446.36kJW=1972.02kg單臺提取罐Q2=1032861.59kJ，W=493kgΔ=50.762℃A=Q==4.3479m飲用水回流2.5h，假設(shè)每分鐘回流7.5kg水沸點tb=100℃，Tb=373.15K水臨界溫度TcQ1=Q4=4836227.397kJΔ==1897.667kJ/kgΔ=1897.667×=1905.5272kJ/kgQ3=Qzf=ΔHv×f=-1905.5272kJ/kg×7.5kg×60min×2.5h=-2143718.1kJQ5+Q6=537358.5996kJQ2=2681076.6kJW==1307.8448kg單臺提取罐Q2=670269.1499kJ，W=326.9612kgΔtmA==1.1285m二、第二次提取,設(shè)提取率為5%第二次提取的進出口物料量進料溫度(50℃)出料溫度(97℃)組成含量/kg平均比熱容kJ/(kg﹒℃)組成含量/kg平均比熱容kJ/(kg﹒℃)藥渣1276.21.5提取物70.91.5藥渣含水量21274.2076提取液9358.84.2076飲用水85084.1924藥渣1205.31.5藥渣含水量21274.2076飲用水進料9664kg此計算過程中，t0=0℃；t1=50℃；t2=97℃。升溫至97℃回流C飲用水(平均50℃)=4.1884kJ/(kg·℃)Q1=2317579.2kgt2=97℃，Cp飲用水(平均97℃)=4.2076kJ/(kg·℃)Q4=4515910.272kJQ3=0Q5+Q6=501767.808kJQ2=2700098.88kJW==1317.124kg單臺提取罐Q2=675024.72kJ，W=329.281kgΔtmA==6.67飲用水回流2h，假設(shè)每分鐘回流7.5kgtb=100℃，Tb=100+273.15=373.15K，Tc=Q1=Q4=4515910.272kJΔHΔHQ3=-1905.5272kJ/kg×7.5kg×60min×2h=-1714974.48kJQ5+Q6=501767.808kJQ2=216742.288kJW==1081.34kg單臺提取罐Q2=554185.572kJ，W=270.335kgΔtmA=1.37<8.5m26.2.2三效濃縮工序二次提取液合并濃縮濃縮工序的進出物料量進料溫度(50℃)出料溫度(60℃)組成含量/kg平均比熱容kJ/(kg﹒℃)組成含量/kg平均比熱容kJ/(kg﹒℃)提取物212.71.5提取物212.71.5溶劑4458.274.18835溶劑1254.3844.1902ln得T2=325.6896K，t2=52.5396℃時Tb=T2=325.6896KΔHvb=1638.6637kJ/kg濃縮階段qtr=-ΔHvb×m水=-26454472.07kJQ1=3396773.961kJQ4=419243.971kJQ3=qtr=-26454472.07kJQ5+Q6=10%(Q4+Q5+Q6)Q2=23523524.74kJW==11110.3163kg每臺三效濃縮器Q2=7841174.913kJ，W蒸汽=3703.439kg經(jīng)過計算，ΔtmA==21.877m2<60m2故符合三效濃縮的加熱面積6.23單效濃縮工序濃縮工序的進出物料量進料溫度(50℃)出料溫度(60℃)組成含量/kg平均比熱容kJ/(kg﹒℃)組成含量/kg平均比熱容kJ/(kg﹒℃)提取物212.71.5提取物212.71.5溶劑4458.2274.18835溶劑1254.3854.1902混合后藥液中乙醇含65%，65%乙醇的沸點為：Tb=81.26℃ln則T2=326.8932K，t2=53.7432℃Tb=T2=326.8934KΔHvb=643.7914kJ/kg濃縮階段qtr=-2189133.47kJCp乙醇(平均25℃)=3.4609kJ/(kg﹒℃)Q1=302185.369kJQ4=390543.1641kJQ3=-2189133.47kJQ5+Q6=43393.6849kJQ2=2320884.949kJW==1096.1693kg單臺單效濃縮器Q2=1160442.475kJ，W蒸汽=548.084kΔtmA==2.947m2<60m2符合該設(shè)備的加熱面積。故W總蒸汽=W提取1+W回流1+W提取2+W回流2+W三效濃縮+W單效濃縮=1972.915kg+1307.845kg+1317.124kg+1081.340kg+11110.316kg+1096.169kg=17885.709kg

7管道布置與設(shè)計7.1管道布置依據(jù)(1)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016－2006(2)《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程設(shè)計規(guī)范》GB50264(3)《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工及驗收規(guī)范》GBJ126(4)《設(shè)備及管道隔熱設(shè)計規(guī)定》SEPM02017.2管道布置7.2.1潔凈廠房內(nèi)的管道設(shè)計技術(shù)夾層系統(tǒng)中有空氣凈化系統(tǒng)管線，該系統(tǒng)管線的特點是管徑大，管道多且廣，是潔凈廠房技術(shù)夾層中的主要管道。管道的走向直接受到三個因素的影響：空調(diào)房間的位置、反向回風(fēng)的方式和系統(tǒng)的劃分，以及管道布局是否理想直接影響技術(shù)夾層。本系統(tǒng)的水平管線主要布置在技術(shù)夾層內(nèi)。一些需要經(jīng)常清洗消毒的管道應(yīng)采用可拆卸的活接頭，并應(yīng)采用開放式敷設(shè)。在公用管道的燃氣管道中，除燃氣管道明裝外，給水、排水、動力、空氣、照明、通信、自控、燃氣等管道的技術(shù)夾層中可設(shè)置水平管道。一般情況下，潔凈車間的電路應(yīng)采用電橋敷設(shè)，這樣有利于維護。管路材料應(yīng)根據(jù)材料的性質(zhì)進行選擇。使用的材料應(yīng)保證滿足工藝要求，不吸附和污染介質(zhì)，便于施工和后期維護。輸送純化水、注射用水、無菌介質(zhì)和成品的管道材料、閥門和管件應(yīng)采用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼，以減少材料對藥品和工藝水質(zhì)的污染。清潔區(qū)域內(nèi)的所有管道應(yīng)考慮避免使用過程中不易清潔的部件。管道內(nèi)壁應(yīng)光滑，無死角。無菌室的設(shè)備和管道應(yīng)滿足滅菌的需要。輸送無菌介質(zhì)的管道應(yīng)采取滅菌措施，或采用衛(wèi)生的薄壁可拆卸管道。在選擇閥門時，也應(yīng)考慮無滲出的原則。應(yīng)使用便于清潔和消毒的旋塞、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥和衛(wèi)生截止閥。潔凈區(qū)排水干管頂部設(shè)排風(fēng)罩，設(shè)備排水口設(shè)水封，地漏設(shè)水封。潔凈室管道的保溫條件應(yīng)根據(jù)其溫度和環(huán)境條件確定。保冷管道保溫層外壁溫度不得低于環(huán)境露點溫度。管道保溫層表面必須平整光滑，無顆粒，保溫性能良好。材料應(yīng)易于施工，并應(yīng)采用金屬外殼進行保護。潔凈室（區(qū)）配電設(shè)備的管道應(yīng)暗敷，進入潔凈室的管道口應(yīng)嚴(yán)格密封，電源插座應(yīng)預(yù)埋。在技術(shù)走廊內(nèi)設(shè)置滅火設(shè)施和消防系統(tǒng)。7.2.2計算管道直徑一、蒸汽管道的計算（1）提取工序本設(shè)計用第一次提取的數(shù)值來進行計算管徑。每次單臺提取罐總蒸汽需求量為W單臺蒸汽=820.19kg，提取歷時2.5h。0.2MPa下，蒸汽密度為1.1290kg/m3qq0.3Mpa下蒸汽流速u=20~40m/s，取蒸汽流速u=30m/sD=向上取整，圓管DN65（2）濃縮工序單臺三效濃縮器所需的蒸汽量:W單臺蒸汽=3703.439kkg濃縮工序共耗時2h，0.08MPa下，蒸汽密度為0.5977kg/m3qq0.3Mpa下蒸汽流速u=20~40m/s，取蒸汽流速u=30m/sD=向上取整，圓管DN200（3）醇沉后濃縮工序單臺單效濃縮器所需的蒸汽量:W單臺蒸汽=548.084kg濃縮工序共耗時2h，0.2MPa下，蒸汽密度為1.1290kg/m3qq0.3Mpa下蒸汽流速u=20~40m/s，取蒸汽流速u=30m/sD=向上取整，圓管DN100（4）滅菌檢漏0.2MPa下，蒸汽密度為1.129kg/m3qq0.3Mpa下蒸汽流速u=20~40m/s，取蒸汽流速u=30m/sD=向上取整，圓管DN40（5）蒸汽總管0.2MPa下，蒸汽密度為1.129kg/m3qq0.3Mpa下蒸汽流速u=20~40m/s，取蒸汽流速u=30m/sD=向上取整，圓管DN300二、純化水管道設(shè)計（1）配液所用純化水，W純化水=172.038kg通入時間為0.1667h，冷卻水密度ρ=999.7kg/m3q純化水常用流速u=1.5~3m/s，取純化水流速u=2m/sD=向上取整，圓管DN15（2）洗瓶所用純化水，W純化水=985.66kg通入時間為1h，純化水密度ρ=999.7kg/m3q純化水常用流速u=1.5~3m/s，取純化水流速u=2m/sD=向上取整圓管DN15（3）純化水總管qm純化水常用流速u=1.5~3m/s，取純化水流速u=2m/sD=向上取圓管整15，DN15三、循環(huán)水管道設(shè)計（1）提取工序冷卻水密度ρ=999.7kg/m3，qq冷卻水常用流速u=1.5~3m/s，取冷卻水流速u=2m/sD=向上取整，圓管DN40（2）濃縮工序冷卻水密度ρ=999.7kg/m3，qq冷卻水常用流速u=1.5~3m/s，取冷卻水流速u=2m/sD=向上取圓管整80，DN80（3）醇沉后濃縮工序冷卻水密度ρ=999.7kg/m3，qq冷卻水常用流速u=1.5~3m/s，取冷卻水流速u=2m/sD=向上取整，圓管DN60（4）循環(huán)水總管冷卻水密度ρ=999.7kg/m3，qq冷卻水常用流速u=1.5~3m/s，取冷卻水流速u=2m/sD=向上取整，圓管DN1507.2.3常見管道的布置一、上下水管路的布置上下水管路不能布置在遇水燃燒、分解、爆炸物等物料的存放處。不能斷水的供水管路至少應(yīng)設(shè)兩個系統(tǒng)，從室外環(huán)形管網(wǎng)的不同側(cè)引入。水管進入車間后，應(yīng)先裝一個止回閥，然后再裝水表，以防停水或壓力不足時設(shè)備內(nèi)的水倒流至全廠的管網(wǎng)中。蒸汽管路的布置蒸汽管道一般從車間外部空引進，經(jīng)過減壓或不經(jīng)過減壓計量后分送至各個使用設(shè)備；蒸汽管路應(yīng)采取相應(yīng)的熱補償措施。穩(wěn)定蒸汽壓力，進而使減壓設(shè)備的真空度保持穩(wěn)定；滅火、吹洗及伴熱用蒸汽管路應(yīng)從總管單獨引出各自的分總管，以便檢修；蒸汽管路的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)置疏水裝置。

8車間布置8.1設(shè)計依據(jù)8.1.1設(shè)計任務(wù)概述本項目設(shè)計內(nèi)容是心榮口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計。本項目車間功能區(qū)包括生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)設(shè)施（空調(diào)機房、冷凍機房、循環(huán)水泵房、車間配電室、純化水制備、冷凝水回收、空壓機房、真空泵房等）以及車間辦公、更衣等。其中空調(diào)機房、冷凍機房、循環(huán)水泵房、車間配電室只需留出與設(shè)計規(guī)模匹配且面積大小合適的房間。通過分區(qū)布置，使功能區(qū)分工明確、人物流路線合理，滿足GMP規(guī)范要求。為了節(jié)約資源，縮短物料和能量流的運輸距離，更好地實施生產(chǎn)管理，創(chuàng)造良好的環(huán)境條件，使提取車間和口服液車間既相互獨立、相互連接，滿足項目的使用功能、防火和衛(wèi)生要求，聯(lián)合裝置的總高度要求小于24米。工藝設(shè)計應(yīng)體現(xiàn)健康、安全、環(huán)保、節(jié)能的理念，盡可能減少潔凈區(qū)面積，降低生產(chǎn)運行成本。車間操作自動化，工藝設(shè)備和物料操作設(shè)備具有良好的人機工程學(xué)設(shè)計，可有效降低工人的勞動強度，實現(xiàn)高效生產(chǎn)。采取切實可行的具體措施，減少固體廢物、液體廢物和廢氣對環(huán)境的不利影響。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水和固體廢物收集、預(yù)處理后在廠區(qū)內(nèi)處理，本設(shè)計不考慮。生產(chǎn)中使用的介質(zhì)包括純凈水、飲用水、壓縮空氣和低壓蒸汽。所有介質(zhì)的制備、運輸和控制均符合GMP和工藝要求。8.1.2相關(guān)資料藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB50457-2019《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2014（2018年版）《精細化工企業(yè)工程設(shè)計防火標(biāo)準(zhǔn)》GB51283-2020《制藥工程安全與環(huán)?！罚惛ρ┲骶帲吨扑幵O(shè)備與工藝設(shè)計》張衍、王文存ISBN978-7-04-024710-7《制藥工程課程設(shè)計》張洪斌ISBN978-7-5025-9618-78.2車間布置說明8.2.1提取車間一、車間組成本車間設(shè)計涉及防爆等級高、設(shè)備多、工藝復(fù)雜、操作設(shè)置多的區(qū)域，適合廣場布置；綜合考慮GMP設(shè)計規(guī)范和車間設(shè)備尺寸，設(shè)計萃取車間總長寬30m，單層高6m，車間總高24m；萃取間占地900平方米，按一般生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、行政生活區(qū)模塊劃分為車間。二、設(shè)備布置提取車間按生產(chǎn)流程分為提?。ㄍ读稀⑻崛?、出渣、過濾單元）、三效濃縮、醇沉（醇沉、離心單元）、單效濃縮。（一）提取工序1、投料單元在本次設(shè)計中，進入萃取罐的原料來源可分為三種情況：第一種情況下，原料可通過廠房一層西北角的電梯直接到達四層進料區(qū)。一般情況下，電梯可承載5噸以上，可滿足一批約1噸的原材料和進料車輛一次上四樓的要求。為了確保安全，貨梯不會停在工廠的二樓和三樓。在第二種情況下，當(dāng)大量購買中藥原料供應(yīng)時，每天喂食后仍有大量剩余，因此原料儲藏室中的原料可直接用于喂食。第三種情況是將這兩種來源結(jié)合起來。當(dāng)每天購買的中藥原料不足以投料時，可從原料儲藏室補充。無塵投料站（X0102A~X0102D）沿東西向布置在四層南側(cè)靠近外墻處，參照大多數(shù)中藥廠提取車間的布置模式。投料區(qū)位于廠房頂層，在非投料期間除塵投料管箱上的投料管會離開提取罐（R0101A~R0101D）體，避免提取罐與投料管道之間安裝昂貴的大型蝶閥，降低成本、維護難度與時間損耗。藥材的投料方式由自動投料機器（X0101）代替?zhèn)鹘y(tǒng)的人工拆包、分包、投料，實現(xiàn)加料自動化，形成車間自動化生產(chǎn)線，加料機器人行為單一，便于形成車間物聯(lián)網(wǎng)，形成中藥配送、配料、運輸、加料的中藥信息集成。自動送料機器人集塵靈活實時，能及時處理粉塵，改善送料環(huán)境，改變以往繁瑣的手動叉車運輸送料方式，提高生產(chǎn)效率和安全生產(chǎn)。2、提取單元提取工序所使用的直筒式提取罐（R0101A~R0101D）布置在三樓靠南外墻處，部分儲罐穿過地板至二層上端，在無塵加料站下方呈直線布置。凈藥材放入四樓無塵加料站后，進入直筒提取罐提取。設(shè)置在南側(cè)的提取罐可以充分利用陽光。三樓北側(cè)靠外墻布置有CIP清洗系統(tǒng)，可以利用重力輸送清洗液，節(jié)約能源、節(jié)約成本，可以便捷的給車間設(shè)備提供在線清洗。3、出渣單元直筒式提取罐（R0101A~R0101D）下端出渣蓋打開后，藥渣落到壓渣出渣機（M0101）上，送至提取車間一層渣土間。壓排渣機設(shè)置在二層南邊，壓渣卸渣機收集滿渣后，直接將渣卸至一樓等待的渣車上，送市政處理。在此過程中，渣土車只需倒進一層渣土收集室，等待壓渣卸渣機卸渣，關(guān)閉車廂頂蓋即可。經(jīng)過一定的清洗過程后，垃圾車只有在車身清潔后才能出廠。集渣室設(shè)有電動卷簾門，當(dāng)渣車無需進出時，卷簾門關(guān)閉。4、雙聯(lián)過濾單元本次設(shè)計將四臺雙聯(lián)過濾器（F0101A~F0101D）“一字形”布置在二樓出渣區(qū)北側(cè)?？拷咸崛」?，便于萃取溶液的輸送。四個雙聯(lián)過濾器分別對應(yīng)四個提取液儲罐。萃取液從三樓萃取槽經(jīng)管道進入雙聯(lián)過濾器，過濾后進入提取液儲罐（V0101A~V0101D）暫存，以便匯入下一工序的設(shè)備中使用。（二）三效濃縮工序提取液采用三效濃縮器（C0201A~C0201C）進行蒸發(fā)濃縮，三效濃縮器設(shè)置在提取車間二層中間，靠近酒精沉淀室，下一道工序的提取液儲罐和酒精沉淀設(shè)備位于其中，以便于物料運輸。三效濃度的工藝包括使用大量的水，其布置在提取車間的第二層的中間，避免了一層配電室的上部，使得車間更安全。（三）醇沉工序根據(jù)計算得到的濃縮液的量及所需乙醇的量，醇沉24小時的長周期以及操作人員排班情況綜合考量，選擇了醇沉罐（R0301、R0302）兩臺，布置于提取車間二樓最北邊。醇沉罐掛于三米鋼臺上，錯開與碟式離心機間的距離。由于所需乙醇量大，易燃易爆，在防爆區(qū)設(shè)置酒精沉淀池，與其他設(shè)備隔離，設(shè)置防爆墻，在進入防爆區(qū)的地方設(shè)置防爆門斗，防止事故發(fā)生時造成重大損失。酒精沉淀池北側(cè)外墻為泄爆墻，酒精沉淀爆炸時設(shè)泄爆口。爆炸救援方向是一個沒有設(shè)施的空曠場地。根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》，在防爆墻外設(shè)置室外疏散樓梯，并在入口處設(shè)置防爆門斗，以確保發(fā)生事故時人員逃生的安全。由于圓盤離心機的高速旋轉(zhuǎn)會與相鄰的墻壁產(chǎn)生共振，因此不應(yīng)靠近墻壁或承重柱，因此應(yīng)與酒精沉淀罐并排放置，并與墻壁保持安全距離。（四）單效濃縮工序醇沉所得的清液通過清液儲罐輸送至單效濃縮器（C0401A、C0401B）中。濃縮器布置于提取車間最北邊，醇沉罐的東側(cè)并以防爆墻隔開，方便相鄰工序的物料的輸送，盡可能不將危險波及操作人員。三、輔助間和行政生活區(qū)萃取車間輔助生產(chǎn)區(qū)包括：純化水制備間、真空泵房等，由于輔助系統(tǒng)噪聲大，占地面積大，為避免影響生產(chǎn)區(qū)環(huán)境，將其布置在車間一層。純化水制備間布置在口服液車間附近，降低了管道運輸成本；車間一層還設(shè)有空調(diào)室、冰箱室、循環(huán)水泵室、配電室，避免與生產(chǎn)區(qū)直接接觸；空調(diào)機房布置在口服液車間附近，為潔凈區(qū)提供潔凈空氣。排氣和運輸更加方便，降低能耗，符合節(jié)能設(shè)計理念。制冷機房、循環(huán)水泵房、配電室按公用工程計算數(shù)量配套。 由于防爆隔墻布置在二層，為了保證聯(lián)合廠房的安全，口服液車間附近的外墻設(shè)置了防火墻，必要的接觸口與自動A級防火門相連。行政生活區(qū)的門廳、換鞋間、總更衣間、辦公室等布置在一樓南面的中部，方便人流走動。8.2.2口服液車間心榮口服液車間流程如下：配液洗烘灌軋滅菌檢漏燈檢、貼簽與外包配液洗烘灌軋滅菌檢漏燈檢、貼簽與外包口服液車間第一道工序為配液工序，且配液間有潔凈等級要求，因此布置在口服液車間西側(cè)，靠近提取車間。它不僅靠近單效濃縮區(qū)，縮短了物料運輸距離，降低了成本，減少了物料運輸過程中的損失，而且靠近萃取車間一層的輔助生產(chǎn)設(shè)施。由于車間聯(lián)合布置，車間可共用空調(diào)間、純化水制備間等輔助生產(chǎn)設(shè)施，更方便為潔凈區(qū)提供潔凈空氣和純化水。清洗、干燥、灌裝和卷取室、滅菌和檢漏室、燈檢室和外包裝室的布局與前一工序相近，位于口服液車間北側(cè)，遠離行政和生活區(qū)，避免人物流交叉。一、車間組成本次口服液車間的設(shè)計采用長方形布置，公共區(qū)位于車間南面；總面積1620平方米，符合任務(wù)書要求；潔凈區(qū)總面積850平方米。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置有2米寬的十字潔凈走廊，可經(jīng)過潔凈走廊到達潔凈區(qū)的任何一間房間；潔凈區(qū)外布置有一條2米寬環(huán)形走廊，方便人流走動與參觀需求。二、設(shè)備布置（一）配液工序配液間西側(cè)設(shè)置有走廊，在走廊北側(cè)有雙開門，配液所需的原輔料由此門經(jīng)外清緩沖間處理后運送至潔凈區(qū)的原輔料存放間，操作人員可將原輔料于稱量間稱量配比后去全自動配液系統(tǒng)（R0501、R0502）處與濃縮液一起投料配液。全自動配液系統(tǒng)（R0501、R0502）靠近提取車間，減少輸送距離，降低物料輸送中的損耗。配制好的藥液經(jīng)過無機陶瓷膜過濾設(shè)備過濾后，進入配制液儲罐暫存。設(shè)備按照工藝流程順序布置于配液間西北部分。（二）洗烘灌軋工序根據(jù)藥液總量與生產(chǎn)口服液的需求計算，本次設(shè)計采用洗烘灌裝軋蓋聯(lián)動線三臺相鄰布置于洗烘灌軋間中，設(shè)備與設(shè)備間隔2~3米，預(yù)留出人流走動與設(shè)備開門檢修的空間。洗烘灌軋所得口服液半成品通過操作人員人工運輸經(jīng)傳遞窗運送至滅菌檢漏間。（三）滅菌檢漏工序滅菌檢漏間采用全自動檢漏真空滅菌柜（X0701A~X0701C）三臺，由于上一工序位于潔凈區(qū)內(nèi)，而滅菌檢漏間位于一般生產(chǎn)區(qū)，故滅菌檢漏間與洗烘灌軋間相鄰的墻壁上設(shè)置有傳遞窗，防止物料傳輸過程經(jīng)過不同潔凈等級的區(qū)域產(chǎn)生污染。并在此區(qū)域設(shè)置暫存間，滅菌檢漏后的半成品可轉(zhuǎn)入暫存間晾干。（四）燈檢、貼簽與外包工序滅菌檢漏半成品輸送至燈檢室，進入兩臺全自動燈檢機（X0801A、X0801B）進行燈檢，燈檢室相鄰滅菌檢漏間布置，縮短了人工輸送物料的距離。全自動口服液制托機（M0901A~M0901C）、全自動貼標(biāo)入托機（M0902A~M0902C)、全自動裝盒機（M0903A~M0903C）各三臺對成品進行自動制托、送托、貼標(biāo)、入托、說明書折疊、入盒、打批號、封盒。完成裝盒的產(chǎn)品經(jīng)由傳輸帶送至全自動裝箱機（M0904）進行裝箱，再將所得成品轉(zhuǎn)移至成品暫存間進行待檢。三、輔助生產(chǎn)區(qū)及行政生活區(qū)本次設(shè)計所需要維修間、中間檢驗室、容器具清洗間等輔助生產(chǎn)區(qū)域，為打造方便安全的生產(chǎn)區(qū)環(huán)境，布置于生產(chǎn)區(qū)附近。在車間中設(shè)置環(huán)形走廊，走廊盡頭設(shè)置安全門，在發(fā)生危險時可以盡快離開廠房。 由于提取車間二樓布置有防爆分區(qū)，雖距離口服液車間仍有一定距離，但為確保聯(lián)合廠房的安全，靠近提取車間一側(cè)外墻均使用防火墻，必要聯(lián)系口以自動甲級防火門連通。行政生活區(qū)的總更衣間與辦公室臨近潔凈區(qū)更衣間布置，方便人員走動。8.2.1人流規(guī)劃人是車間最大的污染源頭。為保證藥品質(zhì)量，人流規(guī)劃措施如下：一、潔凈區(qū)應(yīng)配備對相應(yīng)門禁系統(tǒng)，無關(guān)人員不得擅自進出。二、潔凈區(qū)應(yīng)配備人員凈化用室和生活用室。包括更衣室、衛(wèi)生間、更換潔凈工作服室、氣閘室或空氣吹淋間等，可根據(jù)需要設(shè)置相應(yīng)的潔凈要求，但不得藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。三、人員凈化用室和生活用室設(shè)施應(yīng)符合下列要求：外衣和潔凈服存放及更換應(yīng)分別設(shè)置；廁所間應(yīng)設(shè)洗手和消毒設(shè)施；潔凈區(qū)不得設(shè)置廁所和浴室；潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；人流不要求單向流動，但應(yīng)盡量減少與物流方向重疊；對一些不宜同時進出的區(qū)域，除了門上粘貼指示人數(shù)的標(biāo)志外，還應(yīng)配備門聯(lián)鎖和報警系統(tǒng)。

9執(zhí)行行政法規(guī)措施9.1消防設(shè)計措施生產(chǎn)建設(shè)須將安全設(shè)施置于首位，本次生產(chǎn)過程中到“濃縮”步驟前均含有乙醇，車間均屬于甲類生產(chǎn)崗位，承重結(jié)構(gòu)宜采用鋼筋混凝土或鋼框架、排架結(jié)構(gòu)，防爆門斗的隔墻應(yīng)為耐火極限不應(yīng)低于2.00h的防火隔墻。廠房：生產(chǎn)區(qū)域集中于二、三、四樓，且根據(jù)允許層數(shù)以及防火墻間最大允許占地面積的要求，本次車間故設(shè)置耐火等級為二級。潔凈區(qū)車間不涉及酒精，無需防爆。9.2環(huán)境保護措施藥品生產(chǎn)過程會產(chǎn)生各種污染物。如果三廢得不到有效控制，將對環(huán)境造成嚴(yán)重影響，并對制藥廠后續(xù)的生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范產(chǎn)生長期影響。因此，應(yīng)在環(huán)境保護方面投入足夠的注意力和精力。首先，垃圾經(jīng)過合理處理后可以回收利用。不能使用的三廢污染物應(yīng)妥善處理，不得直接排放。

10經(jīng)濟分析10.1成本估算(1)主要原材料費用黃芪的價格為31元/公斤，已知每年黃芪的消耗量為214827公斤：主要原材料費用=214827公斤×31元/公斤=665937元地黃的價格為19元/公斤，已知每年地黃的消耗量為128896公斤:主要原材料費用=128896公斤×19元/公斤=2449024元麥冬的價格為42元/公斤，已知每年麥冬的消耗量為85931公斤:主要原材料費用=85931公斤×42元/斤=3609102元五味子的價格為20元/公斤，已知每年五味子的消耗量為64448公斤:主要原材料費用=64448公斤×20元/公斤=1288960元赤芍的價格為18元/公斤，已知每年赤芍的消耗量為128967公斤:主要原材料費用=128967公斤×18元/公斤=2321406元桂枝的價格為6元/公斤，已知每年桂枝的消耗量為85931公斤:主要原材料費用=85931公斤×6元/公斤=515586元每年主要材料費用為10850015元。(2)自來水料費用上海市供排水服務(wù)地區(qū)的城市水價同步采取階梯式水價管理制度，本廠房綜合水價為5.83元/立方米，已知每批提取過程中飲用水用量19852m3、配液過程中純化水用量176.77m3和各工段過程中反應(yīng)設(shè)備、儲罐、過濾設(shè)備等清洗所需的用水量：年用水量=(19852+176.377)×2×250+(3489.5+13958+2792+13958+3489.5+1046.85)×250÷7+(100.5+174.75)×250÷5+(12562.35+11166.4+747.45+558.32+1046.85+2761.6+985.66)×2×250=26315929m3自來水費用=26315929立方米×5.83元/立方米=153421867元(3)乙醇費用乙醇價格目前較為穩(wěn)定，獲得全國主流市場均價為5687.5元/5噸。每年的乙醇消