淫羊藿（箭葉淫羊藿）加工技術(shù)規(guī)程DB41-T 2421-2023

ICS65.020.20

CCSB38

41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB41/T2421—2023

淫羊藿（箭葉淫羊藿）加工技術(shù)規(guī)程

2023-06-06發(fā)布2023-09-05實(shí)施

河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2421—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5產(chǎn)地加工...........................................................................2

6質(zhì)量要求...........................................................................2

7包裝...............................................................................2

8標(biāo)識(shí)...............................................................................2

9貯藏...............................................................................2

10檔案..............................................................................2

11追溯..............................................................................3

I

DB41/T2421—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并歸口。

本文件起草單位：河南中醫(yī)藥大學(xué)、河南豐惠中藥材發(fā)展有限公司、平輿縣農(nóng)業(yè)資源區(qū)劃辦公室。

本文件主要起草人：董誠明、朱三國(guó)、左崇杰、李漢偉、喬璐、李雪菊、婁玉霞、侯楊威、齊大明、

王素娟、侯文川、張巖巖、高袁浩、宋夢(mèng)嬌、頡穎瑞、鐘華、朱東峰。

II

DB41/T2421—2023

淫羊藿（箭葉淫羊藿）加工技術(shù)規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了淫羊藿（箭葉淫羊藿）加工的產(chǎn)地加工、質(zhì)量要求、包裝、標(biāo)識(shí)、貯藏、檔案、追溯

等。

本文件適用于淫羊藿（箭葉淫羊藿）的加工。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

SB/T11039中藥材追溯通用標(biāo)識(shí)規(guī)范

SB/T11094中藥材倉儲(chǔ)管理規(guī)范

SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范

中華人民共和國(guó)藥典.一部.2020

中華人民共和國(guó)藥典.四部.2020

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.2022年

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

箭葉淫羊藿

小檗科植物箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum（Sieb.etZucc.）Maxim.，其干燥葉為中藥淫羊藿。

4基本要求

4.1環(huán)境

應(yīng)遠(yuǎn)離公路及其他污染源。

空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB3095二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.2加工場(chǎng)所

應(yīng)整潔、寬敞、通風(fēng)，具有遮陽、防水、防火、防塵、防鼠、防蟲及防畜禽等設(shè)施。

4.3人員

身體健康，無傳染病。

上崗前對(duì)其進(jìn)行相關(guān)操作、安全培訓(xùn)。

1

DB41/T2421—2023

應(yīng)具備獨(dú)立操作能力，按規(guī)定操作。

4.4生產(chǎn)要求

加工前對(duì)加工場(chǎng)地和設(shè)備進(jìn)行檢查。保持加工場(chǎng)地和設(shè)備清潔、無污染，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。

每批次生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)掛上相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并填寫品名、產(chǎn)地、采收日期、重量、加工批次、加工日

期等信息。

加工工序結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)工作，并由質(zhì)量管理員對(duì)清場(chǎng)情況進(jìn)行檢查并簽字確認(rèn)，填報(bào)清場(chǎng)合格

證，并做好記錄。

加工全過程均應(yīng)詳細(xì)記錄，記錄要求內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整、字體工整、加工過程信息可追溯。

5產(chǎn)地加工

5.1干燥場(chǎng)地建造

干燥場(chǎng)地高于周邊地面0.5m，同時(shí)建造排水溝，確?；炷恋孛鏌o積水，以直徑≥8.0cm鋼管骨架

搭建遮光率為50%的遮陽棚（長(zhǎng)度≥20.0m，寬度≥8.0m，高度≥3.5m）。

5.2傳統(tǒng)陰干

箭葉淫羊藿葉放置于干燥場(chǎng)地地面，堆積厚度不高于20cm，干燥過程中每4h翻動(dòng)一次，至水分符

合要求。

5.3設(shè)施干燥

取箭葉淫羊藿葉平鋪于物料盤中，放置于烘干設(shè)備中保持60℃干燥2h至水分符合要求。

6質(zhì)量要求

淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C總含量不低于6%。其他指標(biāo)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》

一部、四部要求。

7包裝

應(yīng)采用編織袋或其它透氣性良好的包裝材料，符合SB/T11182的要求。

8標(biāo)識(shí)

應(yīng)附有標(biāo)識(shí)以便識(shí)別，標(biāo)明產(chǎn)地、重量、批次、生產(chǎn)單位信息等，并附合格證。

標(biāo)識(shí)應(yīng)符合SB/T11039的要求。

9貯藏

產(chǎn)品應(yīng)貯藏于通風(fēng)干燥處，具備除濕條件，貨跺與墻壁的距離不少于1.0m，離地面距離不少于

0.3m，貨跺間距離不少于1.0m。符合SB/T11094的要求。

10檔案

2

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檔案資料應(yīng)有專人保管，保存3年以上。

11追溯

應(yīng)建立符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的箭葉淫羊藿生產(chǎn)全程質(zhì)量追溯體系。

3

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目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5產(chǎn)地加工...........................................................................2

6質(zhì)量要求...........................................................................2

7包裝...............................................................................2

8標(biāo)識(shí)...............................................................................2

9貯藏...............................................................................2

10檔案..............................................................................2

11追溯..............................................................................3

I

DB41/T2421—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并歸口。

本文件起草單位：河南中醫(yī)藥大學(xué)、河南豐惠中藥材發(fā)展有限公司、平輿縣農(nóng)業(yè)資源區(qū)劃辦公室。

本文件主要起草人：董誠明、朱三國(guó)、左崇杰、李漢偉、喬璐、李雪菊、婁玉霞、侯楊威、齊大明、

王素娟、侯文川、張巖巖、高袁浩、宋夢(mèng)嬌、頡穎瑞、鐘華、朱東峰。

II

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淫羊藿（箭葉淫羊藿）加工技術(shù)規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了淫羊藿（箭葉淫羊藿）加工的產(chǎn)地加工、質(zhì)量要求、包裝、標(biāo)識(shí)、貯藏、檔案、追溯

等。

本文件適用于淫羊藿（箭葉淫羊