醫(yī)療器械公司組織機(jī)構(gòu)圖和部門設(shè)置說明

不得相互兼任部門設(shè)置說明:一、總經(jīng)理職能:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)醫(yī)療法經(jīng)營，質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要5.任命各部門經(jīng)理、管理者代表.持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決，和質(zhì)量改進(jìn).首營品種，質(zhì)量培訓(xùn)。執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管有關(guān)政策的規(guī)定，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)催促事件檢測、產(chǎn)品召回和不良事件報(bào)家不良反應(yīng)檢測中心。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制術(shù)要求或者存在其他缺陷的，即將住手經(jīng)營、通補(bǔ)救、相關(guān)信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥門報(bào)告。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢據(jù)不良事件等級及時上報(bào)國家不良反應(yīng)檢測中息、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品能夠及時追回;，對存在問題提出改進(jìn)措施，對療器械入庫驗(yàn)收程序，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或者其他懷疑質(zhì)量異常的書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查,看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明.中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件.和注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變.、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體責(zé)5.指導(dǎo)保管員日常工作。定期對本部門員工的崗位做培訓(xùn)工作.問題負(fù)責(zé);3。設(shè)立保管貨位卡,按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、存、出動態(tài)，保證帳(電腦)貨相，嚴(yán)格按“出庫單”及相關(guān)規(guī)定發(fā)貨;檢查包裝等,做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰;章收貨.對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或者破品召回組職能良。、根據(jù)不良事件等級及時上報(bào)國家理?xiàng)l例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常進(jìn)行.進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,關(guān)。編制購貨計(jì)劃時應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意器械必須是從具有法定資格的供貨單證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,對重定采購部門中工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織施;計(jì)，向供應(yīng)商索取首營品種的檢審核、批準(zhǔn),合同必須明確必要的質(zhì)量條款，并索采集供貨單料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位10。負(fù)責(zé)將采購記錄(合同)輸入微機(jī)系統(tǒng)，索取合法票據(jù)，到貨后與微機(jī)核對，械銷售給無合法證照的或者證照不全的經(jīng)營單位或者無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位.況,正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和醫(yī)療器械營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械使用說建立醫(yī)療器械銷售記錄,記載醫(yī)療器械的銷售日期、品名、規(guī)格型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或者保持期滿后二年.械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，做好用戶訪問工作,詢意見,為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動態(tài)信息.銷售員職責(zé):及時上報(bào)療器械8。負(fù)責(zé)各類宣傳資料、促銷品、樣品的保管和發(fā)放.位或者生產(chǎn)廠家聯(lián)系，在規(guī)定的時間內(nèi)賦予